医院药品管理制度汇编.docx

医院药品管理制度汇编（一）药品采购管理制度1、基本用药采购管理药品采购严格执行四川省药品集中招标采购规定，临床所需药品（毒性、麻醉、精神、放射药品和中药饮片除外）一律实行网上选择采购。阳光药品采购金额达到采购药品金额的90%以上，阳光药品采购分值必须在90分以上，药剂科负责药品采购。药品价格严格执行国家药品价格政策。招标（挂网）药品执行省招标（挂网）药品价。招标药品按招标价或低于招标价采购，医院按规定顺加作价；非招标药品执行国家最高零售限价,只能低于国家核定药品价格采购和作价；（3）医院药品采购实行配送制。选择信誉好、质量管理规范并具有较强实力的医药企业进行配送，配送公司必须与医院签订药品配送协议和反商业贿赂协议，若有违背立刻终止配送，药剂科加强对购入药品质量监督控制，严把药品质量关。各公司配送品种原则不得串户，配送公司必须及时协调配送；医院大型抢救、急救用品应及时供应，满足临床用药需求。麻醉药品第一精神药品在资阳医药公司自行采购。药品实行计划采购，库房保管根据临床用药合理储备，每半月一次计划，库房保管造出计划，由库管会计根据库存审核后,报仓储部主任审签后报药剂科主任，药剂科主任根据临床用药情况和药房备药情况，补充完善计划，报分管领导审批后，送配送公司，配送公司五天备齐药品送到医院；临时急需用药临时申报配送。购药款的支付，医院按照省阳光采购管理考核积分实施细则要求药品，回款时间最长不超过60天，实行滚动付款；麻醉药品第一精神药品实行先款后货。药品监督委员会负责对药品购销全程监控，定期对药品使用情况进行分析，掌握药品购销、使用动态，及时发现、纠正问题。2、新药准入审批管理凡临床需购置的中、西药新品种，由申请购买科室分析论证后，根据临床需求量，由中级以上医师填写“新药准入申请表”,科室主任签署意见后向院药事管理委员会办公室提出申请。申请购买科室要有讨论记录备查。院药事管理委员会办公室收集整理申报资料，对申请的新药品种进行核实，将科室申请理由、论证资料、新药单品种的详细资料（包括生产厂家的新药证书、药品生产和经营许可证、药品说明书、GMP证书、药检报告、药价批单、药品经营质量管理规范认证证书）整理汇总，编制新药目录，提请药事管理委员会审议。新药品种实行挂网择优采购原则。新药应经院药事管理委员会审批，参加会议人数须超过应到会人数的2/3以上。经充分讨论后采取无记名投票选择挂网品种，得票超过参会人数2/3者为批准购入新药。经药事管理委员会主任签署意见后，报院长批准纳入计划采购。单品种新药由医务部主任、药事管理委员会主任签署意见后，直接报院长批准执行。新药购入后，申请科室应及时使用。造成库存积压过期者，由申请科室承担责任，属相关职能部门审核把关不严造成的积压浪费，由相关职能部门共同承担责任。3、临时用药审批管理临时用药申请仅适用于抢救急需、突发性疾病急需或院外专家会诊急需的药品。由科室主任书面申请，注明申请理由和需要用量。医务部负责对临时申请用药审核把关，并签署意见。药事管理委员会主任审批。紧急情况可先口头同意购药，随后补办手续。4、药品采购配送管理药品采购工作必须保质保量完成，保证药品供应及满足临床需要，杜绝药品采购配送中的违法违规行为。医院药品一律由配送公司统一采供、药剂科调配，任何科室和个人禁止经营、销售、购买任何药品。配送公司一经选定签约，必须按照协议进行配送，满足医院需求，违约应解除合同，另选配送公司。医院药品管理人员必须熟悉药品品种、规格、价格、厂家、配送公司等基本信息。药剂科负责审查配送公司的资料证书是否齐全，禁止采购和销售证件不全的药品。药剂科严把药品质量关，杜绝购进无生产批准文号等假、冒、伪劣、过期变质药品。配送公司应严格按照库房计划和时间要求进行配送，进货时仓储部要严格按审批数量、规格、品种入库，防止积压和脱销。保证临床用药的及时性、持续性。药品采购严格遵守财经制度，药品发票必须真实，发票与药品同时入库，严格验收，做到药品、帐、凭证相符。(-)药品库房管理制度1、西药、中草药库房管理药品质量监督员和库管人员必须按照法定的药品质量标准及合同的质量条款，对药品进行逐批验收入库。验收时要特别检查药品合格证、药品标签或说明书、药品外包装、批准文号、有效期、注册商标、外观等。完善验收记录，包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期、质量状况、验收结果、验收人等。对怀疑不合格药品要及时送药检室检验，对不合格药品要及时与配送公司协调解决。进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称，主要成份及注册证号，并有中文说明书，核对检验报告。中药材除验收药材的品种、数量、生产厂家、批准文号、生产批号外，还要验收药材质量，检验规格，有无伪劣残次、虫蛀、霉变、泛油等。对特殊药品，实行双人验收制度。剧毒药品与其他药品分开存放，专人保管。进销必须有二人复核，做到日清月结，帐物相符。药品出库要坚持先进先出，易变先出，近期先出的原则，严禁过期变质，无故报损。库房按药房计划配送药品，双方清点后在出库单上签字。对所有药品必须及时登记入帐，出库后核对库存，保证帐物相符，坚持每季度盘点一次QD药品效期报表、计划报表、库存报表必须按规定报出。非药库管理人员，未经许可，不得进入药库，严禁在药库内会客吸烟。各种凭证、资料每月进行搜集、整理、装订成册。2、液体库房管理各科按照医师开据处方上的液体数量，正确录入划价，药房收处方进行复核确认，然后将确认的数量分科室、品种、规格进行打印一式三份，科室、药房、液体库房分别签字，各保留一份备查。药房根据各科液体数量、品种、规格，打印汇总表一式三份，药房、液体库房、药品会计各一份；液体库房根据汇总表,进行电脑录入，开据凭证一式三份，液体库房、药房、药品会计各一份，药品会计复核确认无误后，进行下账打印出库单，库房、药房分别签字；液体库房根据各科液体品种、规格、数量，发放到各科，各科照单进行清点后，在液体发放表上签字，液体库房、科室各留存一份备查。此操作的每一环节相互制约、相互复核,若有差错及时纠正，确保无误。液体处方退药的处理，药房确认后，在各科液体清单中将会产生相应品种的负数，送液体人员在送该科液体时，应将该品种负数的实物收回，以求账实相符；各科剩余液体退药的处理,各科通知液体库房需退回品种、规格、数量，填房填退回单一式三份，液体库房、科室分别签字，药品会计复核，此单附在科室液体清单上，以示抵减数量。（4）以上操作中产生的各种单据，各科、药房、液体库房、药品会计务必妥善成套保存，每月装订一次，随时接受相关职能部门的抽查。液体库房必须根据医院液体使用情况，报请采购计划，以保证临床使用；审计、财会应经常不定期督查，是否账实相符。各科使用后的废输液瓶，由医院统一回收处理，回收时各科室和送液体人员相互清点，并签字确认，再由财务部复核后，由财务人员等参与处理，任何科室和个人不得擅自处理。（三）药品质量监督检查制度1、药品质量监督人员（保管）要按照药品管理法和有关药品管理法规，实施对配送公司所配送的药品及普制室配制的药品进行监督、检查、抽验。2、抽查药品的形状、性状、色、嗅、味等外观质量，发现异常应要求药库退货。3、抽查药品包装质量应符合国家有关规定，必须附有中文使用说明书。进口药品要有口岸药品检验所化验报告单复印件，并加盖有销售单位的红色印章。药品入库要检查药品的外观质量,如包装是否有破损、药品是否有污染。4、对在库的药品定期进行质量抽查，发现有生虫霉变及过期失效等质量变化的药品应立即停止发放，已发出去的要马上回收，并及时处理。5、建立药品配送公司或生产企业的资料档案，含：“单位名称、地址、电话、邮编、法人代表和药品配送人员姓名”、“两证”及有效期、经营范围和方式、资金状况、历年供货质量和服务质量记录等内容。6、对药品质量验收检查情况应有详细记录。（四）药品使用管理制度1、医院药品一律由药剂科按规定购入，符合资质的配送公司进行配送，禁止任何科室和个人经营、销售、购买任何药品，禁止采购和销售证件不齐的药品。2、药品采购工作应满足临床用药需要。临时急需药品需由科室申请经规定程序审批后采购，并定期报药事管理委员会备案。新增药品交临床使用后，应有疗效报告交药事管理委员会据以决定是否继续购买或编入我院基本用药品种目录。3、医院使用的药品价格执行国家药品价格政策规定，不得随意加价销售。4、为确保经营药品的质量，为医院提供安全有效的药品；依据药品管理法、产品质量法、进口药品管理法、药品流通监督管理办法及国家有关遏制医药购销领域商业贿赂等法律和有关规定，配送公司必须与医院签定药品质量保证协议书和医药购销反商业贿赂协议书。5、严禁医药代表在临床违规促销药品，一旦发现，停止该药品在医院使用。6、加强医院内部药品流转环节管理。对采购环节、库管人员、药剂人员、网管影视中心等敏感部门严格管理，全程监控,严禁收受商家钱物和为商家提供各种用药信息，经查实按国家有关规定和院内相关规定严肃处理。7、临床工作应严格按照诊疗操作规范，因病施治，合理用药，拒绝任何不正当交易行为，维护医学圣洁与医务人员的尊严。8、医务部、党群工作部、财务部、药剂科、监察审计科要定期或不定期对院内药品使用进行分析，发现问题一律按医院有关规定处理。（五）病区取药管理制度1、各病区护士长应安排具有一定工作经验的护士承担药班工作，确因工作需要不能离开岗位的，为保证住院患者用药及时,可在护士长电话通知药房或在处方上签字后，由护工临时取药。2、药师认真审核病区领药处方，发现病房输入错误医嘱时，应及时与其联系纠正，避免差错事故的发生。3、药房凭打印好的发药单调配完毕，调配药师应仔细核对再交药班护士验收核对无误后，双方在取药单上签名交药，明确责任。4、药班护士领取药品时应仔细将医师处方与实际领取药品的品种、规格、数量、用法、用量进行核对，若发现差错，应及时与药房核对纠正。5、药房原则上不接受换药，如因药品质量问题时，可接受换药。住院患者口服药一律不退药（特殊情况例处），如特殊情况，需经病区科主任或护士长签字按退药程序交药房办理，药剂人员收药时应审查效期、批号、生产厂家及药品外观质量，合格后办理退药手续。6、药班护士凭专用处方到药房领取麻醉药、精神药品，并与药师当面核对无误后，在麻醉药品领取专用登记本上签名。7、病区开处方应有计划，除抢救外一般不借药，遇特殊情况应遵照医院借药制度执行，逐项填写借药登记表。尽量减少借药情况发生和药品的退还程序。（六）液体发出管理制度1、各科室按照医生所开处方，正确录入病员所用药品、液体数量。2、药房认真核对处方与记帐数，核对无误后再在电脑上点发药并下帐，待每一个科室发药完毕，药房须提供发药清单给取药科室，取药科室根据药品清单核对药品实物数量，核对无误后在清单“领药人”处签字。此药品清单一式两份，药房、取药科室各一份。3、液体由液体库房根据药房提供的每日16：OO时后由电脑打印的各科室液体记帐数量统计表，分发给各科室。各科室根据药房打印出的液体数量，核对液体库房的发出数。核对无误后,科室收货人须在“领药人”处签字认可。液体记帐清单一式两份，液体库房、领用科室各一份。4、液体库房根据药房提供的每日16：00时后由电脑打印的各科液体汇总表，进行液体出库。药房统计的各科液体汇总表一式三份，药房一份，液体库房一份、库管会计一份。库管会计根据药房提供的电脑打印的各科液体汇总表，核对液体库房的出库数是否一致，核对无误后，库管会计进行程序中的下帐出库。液体库房的出库单一式两份，液体库房、库管会计各一份。出库单必须与药房提供的各科液体汇总表配套，月末装订存档。医院药品管理制度汇编药事部门工作制度一、医疗机构药事管理委员会工作制度药事管理委员会职责1.认真贯彻执行药品管理法,按照药品管理法等有关法律.法规,制定本院有关药事管理工作的规章制度并监督执行.2.确定本院用药目录和处方手册。3 .审查本院拟购入药品品种，规格，新制剂及新药上市后临床观察和申请。4 .建立新药引进和评审制度，建立评审专家库，组成评委，负责对新药引进的评审工作。5.定期分析本院药品使用情况，组织专家评价药品的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。6 .组织检查毒，麻，精神及放射性药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正。7.组织药学教育，培训和监督，指导本院临床各科室合理用药。二、药剂科工作管理制度为认真贯彻执行药品管理法、药品管理法实施条例、产品质量法、计量法、合同法等法律法规以及医院的各项质量管理制度，严格把好药品质量关，确保药品质量，特制定本制度。1 .在院长和药事委员会直接领导下，负责全院药品管理工作。2 .及时了解、掌握药品使用和管理情况，做到有计划的供应，满足临床需要。3 .药房（药库）设专职药品质量管理员，负责全院药品质量管理工作，制定和健全药品质量管理制度，明确质量管理职责，做好各相关人员的职责分工。4.监督在岗从药人员搞好个人卫生，要求做到服装整洁，佩戴胸卡。5 .提供药品咨询服务，指导群众安全合理用药，做好合理用药的宣传工作，在适当场所设立合理用药宣传栏，公布药品举报电话和群众意见簿，对服务对象的批评或投诉要认真对待、及时处理并作出答复或做好解释说明工作。6 .制定学习培训计划，对从药人员进行法律、法规、基础理论、专业技术知识培训，并负责实施和建立档案。/147 .建立药品不良反应监测和报告机制，做到有专人检测和收集使用药品的质量、疗效和不良反应等信息，发现可能与用药有关的不良反应及时向市药品不良反应监测中心报告。三、药房工作制度L药房工作人员凭本院医师处方配药，收方后应对处方内容、病员姓名、年龄、药品名称、剂量、剂型、服用方法、禁忌等详加审查后方可调配。8 .遇有药品用法用量不妥、禁忌处方或处方字迹辨认不清等情况时，由配方人员与开方医师联系更正后再进行调配，不得私自涂改或代开处方。9 .配方时应细心谨慎，严格遵守技术操作规程，变质、过期、包装不完整药品不得发出，不得估计取药，调配西药方剂时禁止用手直接接触药物。10 含有毒药、限剧药及麻醉药的处方调配按“毒、限据药管理制度”及国家有关麻醉药品的规定办理。11 处方调配结束须严格核对并签名后方可发出，发药时应耐心向病员说明服用方法及注意事项，不得随意向病员介绍药品性质及用途，避免给病员增加不必要的顾虑。12 发出的方剂，应将服用方法详细写在瓶签或药袋上。凡乳剂、混悬剂及产生沉淀的液体方剂，必须注明“服前摇匀”。外用药应注明“用前摇匀”及“不可内服”等字样。7.急诊处方必须随到随配，其余按先后次序调配。13 严格执行门诊用药量规定。对超过用药量处方，药房工作人员应请医师修正后再调配。9.加强药品管理，防止变质与失效。毒麻药品，设专柜加锁。四、毒、麻、精神药品管理制度为保证临床用药及社会治安，根据中华人民共和国药品管理法、麻醉药品管理办法，结合我院情况特别指定麻醉药品管理制度。（一）适用范围：我院麻醉药品可用于住院患者及门诊患者使用。（二）购进途径：L麻醉药品购入由专人负责，按照“麻醉药品购用印鉴卡”的购用限量标准，在市卫生行政部门指定的麻醉药品经营单位购进。14 在进购麻醉药品时要向麻醉药品经营单位填送“麻醉药品申购单”。3.禁止私自或从非指定麻醉经营单位进购麻醉药品。4.购进麻醉药品专册登记。进购前须经主管院长签字批准,购进后须经主管院长验收签字，交由专人专柜保管。（三）保管措施：L麻醉药品保存在药库的专用保险柜中，双锁防盗。2 .麻醉药品专人负责，建立专用账目。认真记录麻醉药品购进、使用情况。3 .发放时，严格按照处方内容填写麻醉药品使用登记簿。并妥善保管麻醉处方至少三年。4.定期由主管院长检查麻醉药品保管、使用情况。核对后记录在册。（四）使用方法：1 .拥有麻醉处方权的主治医师以上专业技术职务，经卫生行政部门考核后能够正确使用麻醉药品。2 .拥有麻醉处方权的医师必须在药房、麻醉药品专管员处留签字字样，以备药剂人员发药时查对。3 .使用麻醉药品必须用麻醉药品专用处方开出，并注明诊断和签字开方医生姓名，字迹清楚，药品不能缩写和简写。配方应严格核对，配方和核对人员均应签名，并建立麻醉药品处方登记册。4 .麻醉药品的每张处方注射剂只限一次用量，片剂、配剂、糖浆剂等不超过三日常用量，连续使用不得超过七天。注射剂使用完后，须将空安甄送还麻醉药品专管员处。5 .麻醉药品处方书写要求：处方药用专用处方（红底黑字）书写工整，字迹清晰，写明病情，医师签全名，划价、配方、发药及核对人员均应签全名，并进行麻醉药品处方登记。6 .医院药剂科应根据国务院对麻醉药品管理的有关规定，执行和监督本院麻醉药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用麻醉药品，对违反规定滥用麻醉药品者，药剂科有权拒绝发药，并及时向院领导及当地卫生行政部门报告。7 .医院抢救病人时，急需麻醉药品者，如手续不完备时，可先发放该病例一次性使用剂量之后补办手续。8 .药剂人员在调配麻醉药品时，要严格审查处方，对不符合规定的麻醉药品处方，拒绝调配。（五）监管制度：L医院领导亲自把关，定期组织学习麻醉药品使用、管理的专项检查，认真组织学习药品管理法、麻醉药品管理办法等相关法律，使医院工作人员执法、懂法、守法，管好、用好麻醉药品。9 .麻醉药品专管员会同主管院长要定期对有关病区、手术室的麻醉药品使用情况进行检查。10 对于残留麻醉药品及麻醉药品空安薇由麻醉药品专管员负责及时收集，在主管院长和药事委员会其他人员，三人在场的情况下集中销毁。11 对于麻醉药品质量问题、不良反应、失窃现象及时上报院领导，经封存药品、保护现场后，向市药监部门汇报。12 严禁非法使用、储存、转让、借用麻醉药品，一经发现及时报院领导，同时向当地卫生行政部门报告。按国家相关法律和部门规章进行处罚，对情节严重者，追究其法律责任。13 医务人员不得为自己和他人开具不符合规定的处方，骗取、滥用麻醉药品。一经发现，取消其麻醉处方权，并予以相应处罚。情节严重者，解除聘用关系，依法追究法律责任。14 严禁院内私自配置麻醉药品。已经查处依法办理。15 应指定责任心强、无违法违纪行为的职工为专员麻醉药品、一类精神药品的采购员、保管员，人员要相对稳定，非专职人员不得从事麻醉药品、一类精神药品采购工作。16 到各临床科室检查麻醉药品使用情况重点查看：保管情况是否加锁、药品使用登记、药品与帐物是否相符、空安甑等。每季度安排一次下病区，检查病区麻醉药品、基数药品品种、数量、有效期，并做好记录。五、急诊药品管理制度1 .设有急救药品处，应根据病种保存一定数量的基数，便与临床应急使用，工作人员不得擅自使用。2 .根据药品种类与性质（如针剂、内服、外用、剧毒药品等）分别放置、编号定量、定位存放，逐班交接，每日清点，保证备用状态，专人管理。3 .定期检查药品质量，防止积压变质。如发生沉淀，变色，过期、药瓶标签与盒内药品不符，标签模糊或经涂改者不得使用。4 .凡抢救药品，必须固定在抢救车上或设专用抽屉存放加销,定位存放，专人管理，定期检查。5 .抢救结束后，应及时清点、补齐药品，以备后用。6 .特殊药品，按有关规定管理。并接受有关部门的指导、监督检查。7 .各科室抢救车药品由药房每三个月检查一次，有问题及时纠正解决。六、急救药品管理制度L设有急救药品处，应根据病种保存一定数量的基数，便于临床应急使用，工作人员不得擅自取用。8 .根据药品种类与性质（如针剂、内服、外用、剧毒药等）分别放置、编号定量、定位存放，逐班交接，每日清点，保证备用状态，专人管理。9 .定期检查药品质量，防止积压变质。如发生沉淀，变色，过期、药瓶标签与合内药品不符，标签模糊或经涂改者不得使用。10 凡抢救药品，必须固定在抢救车上或设专用抽屉存放加销,定位存放，专人管理，定期检查。11 抢救结束后，应及时清点、补齐药品，以备后用。12 特殊药品，按有关规定管理。并接受有关部门的指导、监督检查。七、药品保管制度L药房的药品，根据病种保持一定数量，只供住院和急症。2 .病人按医嘱使用，任何人不得私自拿取。3 .小药柜应指定专人负责管理，负责药品领取、供应和保管工作。4 .定期请点检查药品，防止积压变质，如发现沉淀、变色、过期、药瓶标签与瓶内药品不符，标签模糊或经涂改者，不得使用，并报药剂科处理。5 .抢救药品应全院统一编号排列，定位存放，保证随时取用。抢救车上的药品必须在专用抽屉存放。加锁，并保持一定基数,每日检查。6 .病人个人的贵重药品，应写明床号、姓名，单独存放，不用时及时退回。7 .病区药方人员要督促检查病房的药柜，核对药品种类、数量，检查有否存放过多、缺少、过期、变质等现象，以及毒、麻、剧药的管理是否符合规定。8 .按药剂科要求，对毒麻、限剧品、贵重药品进行保管。毒麻药应建立登记本，保持一定的数量，设专用抽屉存放并加锁,每日交接班清点，按医嘱使用后，由医生开专门处方向药房领取。八、药品基数清点制度L每日做好交接班药品的清点工作，并做好清点记录。9 .保管的药品应注明有效期，有计划使用，并应加快周转。10 过期的药品统一交回药房报损处理。11 药品标记清楚，计量准确。按药品使用规定保管。12 严格遵守操作规程及各种药品使用要求。13 必须使用院内药房提供的药品。如使用非药房提供的药品,出现问题，追究当班人员的责任。14 高危药品应按卫生局要求，将标，识贴于显著位置，严格按医嘱使用，做好专账登记。九、处方管理制度L经注册的执业医师、执业助理医师在执业地点的处方权，由本人申请，科主任同意，医务管理部门审核，主管院领导批准，登记备案后方可获得，并将本人签字或印模留样于药房。15 经注册的执业医师，在参加有关部门组织的培训并考核合格后，取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格。16 药房不得擅自修改处方，如处方有错误应通知医师更改后配发。凡处方不符合规定，药房有权拒绝调配。17 麻醉药品和第一类精神药品处方，按照卫生部麻醉药品临床应用指导原则和精神药品临床应用指导原则开具。18 医师应根据病情诊断开具处方，处方一般不得超过七日用量，急诊处方一般不得超过三日用量，对于某些慢性病或特殊情况可酌情适当延长。处方当日有效，超过期限须经医师更改日期，重新签字后方可调配。医师不得为本人及家属开处方。19 处方内容至少包括以下几项：医院全称，门诊或住院号，年、月、日，科别，患者姓名，性别，年龄，病情诊断，药品名称、剂型、规格及数量，用药方法，医师签字，配方人签字，检查发药人签字，药价。20 处方一般用蓝色或蓝黑碳素墨水笔书写，字迹清楚，不得涂改。十、处方调配的质量管理制度1 .应按国家药品分类管理的有关规定按医生处方调配药品。2 .处方必须由具有药学专业技术职称的人员调配，并经由另一具有药学专业技术职称的人员审核后，方可发出。对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时，需经原处方医生更正或重新签字方盖章后方可调配。调配、审核人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查。无医师签字或盖章的处方不得调配。3.药品不得以开架自选的方式调配。4 .药师应负责对发出药品的使用进行指导并贴上说明用法用量的胶贴。5.调配的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，不得估量取药。6.特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品按相关制度执行。十一、药品不良反应监测报告制度1 .为了加强使用药品的安全监管，严格药品不良反应监测工作的管理，确保群众用药安全、有效，特制定本制度。2 .药品不良反应（英文缩写ADR）,主要是指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。3 .药品不良法应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。4.应指定专人负责收集、分析、整理、上报本单位药品的不良反应信息。5 .各相关科室应注意收集所用的药品不良反应的信息，并即时反馈给检测员，由检测员填报药品不良反应报告表，报质量管理员。6 .质量管理员应定期收集、汇总、分析各部门填报的药品不良反应报表，按规定向当地药品不良反应检测机构报告。十二、抗菌药物分级管理制度为提高细菌性感染的抗菌治疗水平，保障患者用药安全及减少细菌耐药性，预防和纠正不合理应用抗菌药现象，根据指导原则将抗生素分三级管理：（一）分级原则L非限制使用-处方医师开具。7 .限制使用主治以上医师开具3.特殊使用主任医师开具（二）分级管理办法L非限制使用的抗菌药物：指经临床长期使用证明安全、有效、对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。如青霉素、氯霉素、先锋5号等；2.限制使用的抗菌药物：是相对于非限制抗菌药物来说的。在疗效、安全、对细菌耐药性影响等方面存在一定的局限性,药品价格也相对较高，这类抗菌药物应控制使用。如三代的头苑类抗生素。8 .特殊性使用的抗菌药物：是指不良反应明显，不易随意使用或临床需要倍加保护，以免细菌过快产生耐药性而导致严重后果的；新上市的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于先用药物的；价格昂贵的药品。特殊使用抗菌药物须经由医院药事管理委员会认定，具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。以下为特殊使用的抗菌药物：第四代头抱菌素：头苑嗽肪、头袍匹罗、头抱嚷利；碳青霉烯类抗菌药物；亚胺培南西司他丁、美罗培南、帕尼培南倍他米隆、比阿培南、朵利培南；多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲基万古霉素、替考拉宁、利奈嗖烷；抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净,伊曲康嗖，（口服剂，注射剂），伏利康嗖（口服剂，注射剂），两性霉素B含脂制剂。（三）分级管理临床应用临床上轻度或局部感染患者，应首选非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染，免疫功能低下合并感染者或已明确病原菌,只对限制性或特殊抗菌药品敏感者，可使用限制性或特殊的抗菌药物。患者若需要使用限制性药物，应经具有中级以上专业技术任职资格的医师同意并签名。若科室上述级别的医师不在。则需要科主任签名，紧急情况下，临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药品，但仅限于一天的用量，做好相关的病历记录。门诊患者若需要抗菌药物治疗，原则上只能选择非限制性药物。若病情需要使用限制型，特殊抗菌药物，分别需具有中级,高级以上专业技术职称任职资格的医师同意并在处方上签名。另外，门诊抗菌药物的使用时间原则上不得超过3-5天，肺结核，慢性阻塞性肺病等慢性感染性疾病除外。抗菌药物分级管理制度表（抗生素）分类一级抗菌药物二级抗菌药物三级抗菌药物青霉素类青霉素、青霉素V钾、苯嗖西林、氯哇西林、氨羊青霉素、卞星青霉素、吠布西林、阿莫西林、美洛西林、奈夫西林、美罗培南；头抱菌素类头抱氨羊、头袍替安、头抱羟氨羊、头抱西丁、头抱哇琳、头抱拉定、头抱克洛、头抱哄辛、头泡匹氨、头抱硫腓、头抱丙烯、头抱曲松、头抱克脸、头抱米诺、头抱他唬、头抱地尼、头抱拉氧、头抱替哇、头抱美哇、头抱嘎脸、头抱哌酮、头抱孟多、头抱匹罗、头抱嗽肪、头抱哇南；其他B-内酰胺类酶抑制剂阿莫西林克拉维酸钾、阿莫西林舒巴坦头抱哌酮舒巴坦、派拉西林舒巴坦、头抱哌酮他哇巴坦、亚胺培南西司他丁、帕尼培南倍米隆；氨基糖甘类丁胺卡那、庆大霉素、阿米卡星、链霉素奈替米星、妥布霉素、依替米星、大观霉素、异帕米星；酰胺类氯霉素、糖肽类、万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁；大环内酯类红霉素、琥乙红霉素、吉他霉素、乙酰吉他霉素、罗红霉素、克拉霉素、阿奇霉素；四环素四环素、多西环素、米诺环素；磺胺类磺胺甲恶哇、甲氧羊唳；喳诺酮类环丙沙星、氧氟沙星、诺氟沙星、左氧氟沙星、氟罗沙星、依诺沙星、落美沙星、加替沙星、司帕沙星、莫西沙星、帕珠沙星；哄喃类哄喃妥因、哄喃哇酮；抗真菌药制霉菌素、克霉哇、联苯羊哇、特比奈酚、酮康嗖、氟胞喀唳、氟康嗖、咪康嗖伊曲康嗖、两性霉素B；硝咪嗖类、甲硝嗖、苯酰甲硝嗖、替硝哇、奥硝嗖；十三、特殊使用抗菌药物的审核程序1.本院严格执行抗菌药物临床使用分级管理制度.2.遵照抗菌药物临床应用原则：应安全,有效经济，以相关规定及技术规范,加强对抗菌药物的筛选采购,处方，调剂及药物评级.3.严格控制本院抗菌药物供应目录品种和数量，统一通用名称抗菌药物品种,每种剂型各不得超过两种。4.临床确因工作需要，可抗菌药物品种和品规数量超过供应目录外的，可启动临床采购程序。科室申请（说明情况）一院抗菌药物管理小组审核一通过后由药学部门临时一次性采购注：临时采购程序原则上每年不超过五次十四、药房主任职责1、在医院董事会及院长领导下，认真贯彻执行药品管理法及各项规章制度。2、协助院长做好药事委员会日常工作。3、负责指导下属人员做好药品调剂、药品采购、药品管理及药品咨询等各项工作，保证临床用药安全。4、积极参与临床药学工作，做好监测药品不良反应及参加落实安全，有效的经济用药方案。5、带领和指导下级药学技术人员完成各项任务，保证业务工作的正常运转，改善服务态度，提高药效服务质量，严防差错事故。6、应具有良好的药学职业道德，有事业心，热爱本专业，坚持学。十五、药剂师（中药师）岗位职责1、在科主任领导和主管药师指导下进行工作。2、负责指导复杂的药剂调配和制剂。保障配发的药品质量合格，安全存放。认真执行各项规章制度和技术操作规程，严防差错事故。3、负责药品检验鉴定和药检仪器的使用保养，保养药品质量符合药典规定。4、检查毒、麻、精神贵重药品和其他药品的使用，管理情况，发现问题及时研究处理，并向上级报告。十六、药品效期管理相关制度与处理流程1 .药房请领药品时，严格执行药品的有效期管理制度，对近效期药品：做到在有效期六个月不入库，三个月不上架，一个月不发药。2 .每月定期检查一次药品有效期，对所有药品进行逐一检查,记录有效期在半年以内的药品，并做出明显标示牌。与库管人员协商解决办法并记录。3 .药品的有效期，同种药品按有效期长短次序摆放，保证用药安全。4 .每月将半年内用不完的近效期药品、滞销药品、破损药品及时通知采购，等待处理。5.设有临床科室基数药更换登记本，督促各科室随时将近效期药品进行更换，并记录。十七、药房值班工作制度1.药剂科应根据实际工作情况及临床医疗工作的需要和要求，设置相应的值班。2,参加各类值班的人员必须是具有药学专业技术资格的药学技术人员，并在药品调剂岗位工作至少半年以上，经考核能够独立承担值班工作。3 .值班人员应严格遵守各项法律法规和规章制度，对工作认真负责，急患者之所急，保证患者的用药安全。4 .应建立值班日l和交接班记录。值班员应将值班情况详实地记录在案，遇有重大事件应及时上报，并做好详实记录。交接班时应将值班情况，出现的问题和需要注意的事项，认真详细地交接清楚并有记录，交接双方应签字。5 .应保持值班室内，干净整齐，工作区与休息区应分隔开。严禁非值班人员进入值班室。6.值班人员在值班期间，严禁做与值班无关的事情，不得聊天，吃食物（就餐除外）、玩游戏等。7 .值班人员都不得擅离职守。在未经准许情况下，不得随意请其他人员替班，尤其严禁非药学技术人员替班或值班。8 .调剂处方时，应认真核对处方各项内容和药品名称、规格、剂量，确认无误后方可发药。发现处方有误时，应及时与处方医师联系，修改处方，不得擅自更改处方内容。9.发药时应向患者或取药者详细说明药品使用方法和注意事项。十八、药库工作制度L医疗机构药库是药品供应的中心，主要负责药品的采购、保管和供应；和化学试剂、消毒用品的采购、供应工作。9 .在药品（库）工作的人员，必须严格遵守有关的法律法规和各项规章制度，严禁收受药品回扣或其它变相回扣。10 根据相关规定和要求，依据库存和临床用药情况，制定药品采购计划，经科主任审批后，向规定的药品经营企业采购药品。11 特殊药品（包括：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等）的采购应严格按照有关规定，凭专用印鉴卡（证）和申购单，到指定的经营单位采购。12 特殊药品的保管、使用应严格按照相关规定认真执行。在药品保管上实行“五专”即：专人、专柜（库）、专账、专册、专用处方。13 应经常保持药品库内，干净整洁，定期通风，做到“五防”即：防潮、防虫、防火、防盗、防霉变；常温库、低温库、冷藏库每日记录温度、湿度，发现异常及时处理。7.药品应分类码放，垛位与地面的距离应不小于10厘米；与墙壁的距离应不小于10厘米，并有明确的标识。14 药品入库时，应严格按照有关规定认真进行验收核对。检查包装是否完整；有无药品批准文号、生产批号及有效期；有无生产合格证和产品（批）质量检验报告。产品批质量检验报告应统一、分类保管，以备查。严禁不合格药品、假药劣药进入内。15 药品库房应建立完整的药品明细账目（包括：手工账目和计算机账目），并做到账账相符，账物相符。应定期盘点库存，并将盘库情况和结果详细记录。10.管账与管物、采购与库房保管等工作应该分别由专人担任。IL各种账册、入出库单据、领药单据等应分类妥善保管，保留三年以备查，超过保存期的账册、单据，经报主管院长同意后，统一销毁并应有记录。12 .药品库应严格禁止非库房工作人员入内；严禁在库房内吸烟；严禁在库房做与工作无关的事。13 .应单独设置化学危险品库房，用于存放化学试剂、易燃易爆品和医疗用消毒剂。库房内外应配备齐全的消防灭火和防爆器材，应有良好的通风设施。14 .药品库房应划有专门的药品待检区和不合格品区，分别存放质量可疑药品和不合格待退药品。十九、药品采购工作制度1 .根据相关的法律法规的规定，医疗机构中使用的药品、医疗用消毒剂和所用的试剂应由各医疗科室报医院药事委员会审批，由委员会讨论通过后勤统一进行采购。2 .药品采购必须从有资质的正规的药品经营企业购入，应将有业务关系的经营企业和业务人员的资质（如：企业三证等）备案，并应相对固定。3 .凡临床需要使用基本用药品种目录、基本医疗保险用药目录和处方集目录外的药品或新药时，必须由临床科室提出书面申请，经医疗机构药事管理委员会审批后方可采购，采购员不得自行决定。7 .特殊药品的采购必须严格按照相关法规和规定执行。8 .临床特需或急救的一次性购入药品，应由临床医师申请填写特需申请表（格式由各医疗机构自拟），经科主任签字，药剂科主任同意，医务处批准，必要时经主管院长批准；由采购员按照申请表中的申请量购买，如是短效期的，或购入量较多时，应酌情分批次购入，避免因患者病情变化，改变用药时所造成的积压和浪费。二十、药品验收和保管制度L药品入库时，药库保管员应对照药品采购计划、进货单和有效凭证，认真核对货品包装上的药品名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、供货企业；内外包装有无破损、外观有无异常；有无产品合格证、产品批检验报告。所有项目符合要求，方能放行入库。9 .验收合格后，应及时将进货单据等，整理签字，交账目管理员登记入账，打印出药品“入库凭证”。保管员将“入库