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    3C外审流程图.ppt

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    3C外审流程图.ppt

    3C强制产品认证流程图,认证申请准备材料,递交申请材料,申请人,制造商、营业执照认证产品描述,负责人任命书,提供相应资料。,型式试验(样机),Y,N,进行试验,工厂检查(准备),送样,检测标准,检测项目,检测方法,试验报告。,Y,N,确定时间和人员,准备好文件、记录、产品,不符合项应在规定时间内完成整改。,N,获证后的监督,年度监督检查、产品实施跟踪调查、规定周期内进行检查,Y,进行检查,监督审核,N,结束,证书的变更,不规定截止日期,只针对拒绝监督的工厂认证机构将撤销其持有的认证证书。,N,Y,证书的有效性,证书覆盖产品的扩展,认证证书的变更,认证申请,产品的一致性,确认扩展产品的有效性,单独颁发认证证书或换发认证证书。,N,认证产品的覆盖,认证证书的暂停、注销和撤消,准许使用标志,Y,N,不接受年度监督检查或抽样检测,自行申请暂停、注销或因获证产品停产,3C强制性认证产品,员工培训文件,武汉巨业自动化设备工程有限公司,人力资源部,目录,1.适用范围 1.1本规则适用于的产品范围 1.2本规则不适用的产品范围2.认证模式3.认证的基本环节 3.1认证单元划分,一、3C简介,4.3型式试验样品及相关资料的处置 4.4型式试验的检测标准、项目及方法5初始工厂检查 5.1检查内容 5.2检查时间 5.3检查结论,二、,4型式试验 4.1型式试验送样原则 4.2送样数量,6.认证结果6.1评价与批准6.2认证时限 6.3认证终止6.4获证后监督6.5年度监督检查内容6.6年度监督检查结论6.7年度监督检查结果的评价时间6.8监督检测6.9年度监督检查结果评价,7.认证证书7.1认证证书保持7.2认证证书覆盖产品扩展7.3认证证书的暂停、注销和撤销8.强制性产品认证标志的使用8.1基本要求8.2变形认证标志的使用 8.3加施方式 8.4标志位置 9.收费,3C认证实际上是英文名称“China Compulsory Certification”(中国强制性产品认证制度)的英文缩写,也是国家对强制性产品认证使用的统一标志。它是我国政府按照世贸组织有关协议和国际通行规则,为保护广大消费者人身和动植物生命安全,保护环境、保护国家安全,依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。其主要特点是:国家公布统一的目录,确定统一适用的国家标准、技术规则和实施程序,制定统一的标志标识,规定统一的收费标准。凡列入强制性产品认证目录内的产品,必须经国家指定的认证机构认证合格,取得相关证书并加施认证标志后,方能出厂、进口、销售和在经营服务场所使用。目前,中国公布的首批必须通过强制性认证的产品共有十九大类一百三十二种。主要包括电线电缆、低压电器、信息技术设备等。,3C简介,主要内容概括起来有以下几个方面:(一)按照世贸有关协议和国际通行规则,国家依法对涉及人类健康安全、动植物生命安全和健康,以及环境保护和公共安全的产品实行统一的强制性产品认证制度。国家认证认可监督管理委员会统一负责国家强制性产品认证制度的管理和组织实施工作。(二)国家强制性产品认证制度的主要特点是,国家公布统一的目录,确定统一适用的国家标准、技术规则和实施程序,制定统一的标志标识,规定统一的收费标准。凡列入强制性产品认证目录内的产品,必须经国家指定的认证机构认证合格,取得相关证书并加施认证标志后,方能出厂、进口、销售和在经营服务场所使用。(三)根据我国入世承诺和体现国民待遇的原则,原来两种制度覆盖的产品有138种,此次公布的目录删去了原来列入强制性认证管理的医用超声诊断和治疗设备等16种产品,增加了建筑用安全玻璃等10种产品,实际列入目录的强制性认证产品共有132种。,(四)国家对强制性产品认证使用统一的标志。新的国家强制性认证标志名称为中国强制认证,英文名称为China Compulsory Certification,英文缩写可简称为3C标志。中国强制认证标志实施以后,将取代原实行的长城标志和CCIB标志。(五)国家统一确定强制性产品认证收费项目及标准。新的收费项目和收费标准的制定,将根据不以营利为目的和体现国民待遇的原则,综合考虑现行收费情况,并参照境外同类认证收费项目和收费标准。(六)强制性产品认证制度于2002年8月1日起实施,有关认证机构正式开始受理申请。原有的产品安全认证制度和进口安全质量许可制度自2003年8月1日起废止。玻璃、消防产品、机动车辆轮胎、乳胶制品等。,1.适用范围 1.1本规则适用于的产品范围,本规则适用的产品范围为GB7251.1-GB7251.5、GB/T15576标准所覆盖的低压成套开关设备和控制设备,包括低压成套开关设备、母线干线系统(母线槽)、配电板、建筑工地用成套设备、电缆分线箱、无功功率补偿装置等。,1.2本规则不适用的产品范围,本规则不适用于有各自相关标准的单独的元器件及自成一体的组件,诸如电机起动器、刀熔开关、电子设备等。,2.认证模式,型式试验+初始工厂检查+获证后监督。,3.认证的基本环节,3.1申请单元划分 主母线同一额定短时耐受电流等级与相应额定电流(见附件1)的产品为一申证单元(无功功率补偿装置中主电路控制投切电容器的元件类型不同,为不同的申证单元。),(1)申请时需提交的文件资料 申请认证应提交以下文件:1)认证申请书 2)申请人、制造商及生产厂法人营业执照(申请人、生产厂与制造商不相同时,需提供制造商的委托书,如生产厂地址与营业执照地址不一致应提供相关证明);3)认证产品描述;,4)工厂检查调查表;5)一致性声明、企业承诺;6)试验样品的合格证、出厂检验报告、关键元器件和材料的合格证明等;7)商标的注册证明(如有);8)认证工厂技术负责人的工厂任命书及认证机构考核认定证明等材料(如有);9)其它需要的文件。,4.型式试验,4.1型式试验送样原则 型式试验样品应由申请人按认证机构的要求选送相应规格和数量的样品,并对选送样品负责。,4.2送样数量 同一申证单元中,选取最大的额定短时耐受电流和最大的额定电流(容量)的产品作为样品,样品规格和数量见附件2。,4.4型式试验的检测标准、项目及方法(1)检测标准 低压成套开关设备:GB7251.1低压成套开关设备和控制设备 第一部分:型式试验和部分型式试验成套设备,建筑工地用成套设备(ACS):GB7251.4低压成套开关设备和控制设备 第四部分:对户外公共场所的成套设备-动力配电网用电缆分线箱(CDCS)的特殊要求 检测标准应采用现行有效版本。如果特殊情况,由国家认监委另行说明。,无功功率补偿装置:GB/T15576低压无功功率静态补偿装置总技术备件 母线干线系统:GB7251.2低压成套开关设备和控制设备 第二部分:对母线干线系统(母线槽)的特殊要求 配电板:GB7251.3低压成套开关设备和控制设备 第三部分:对非专业人员可进入场地的低压成套开关设备和控制设备-配电板的特殊要求,(2)检测项目 产品检测项目为该产品标准规定的全部适用项目(见附件2)。,(3)检测方法 依据产品标准规定的要求进行检测。,(4)型式试验报告(含产品描述报告)型式试验结束后,检测机构出具型式试验报告。型式试验项目部分不合格时,允许申请人进行整改;整改应在认证机构规定的期限内完成,超过该期限的视为申请人放弃申请。,5.初始工厂检查,5.1检查内容 工厂检查的内容为工厂质量保证能力检查和产品一致性检查。(1)工厂质量保证能力检查工厂质量保证能力检查和产品一致性检查应覆盖申请认证的产品的所有加工场所,即工厂。,(2)产品一致性检查 工厂检查时,应在生产现场对申请认证的产品按照每个制造商、相同标准的产品至少抽取一件样品进行一致性检查。一致性检查内容包括目标试验和核实以下内容。1)认证产品的铭牌及标志、主要技术参数、型号规格应与型式试验报告上所描述的一致;2)认证产品的结构应与型式试验报告中的产品描述一致;3)认证产品所用的关键元器件和材料(见附件4)应与型式试验报告中的产品描述一致;4)关键元器件和材料的列换应符合变更要求(见附件4)以及申证工厂技术负责人的要求(见附件5);5)在工厂检查时,对产品安全性能采取现场指定试验(见附件3);6)样品设计、关键元器件和材料采购及样品制作过程控制的记录。,5.2检查时间,根据需要,型式试验和工厂检查也可以同时进行。工厂检查的时间根据所申请认证产品的类别数量确定,并适当考虑工厂的生产规模和分布情况,一般每个加工场所为1至5人日。,5.3检查结论 工厂检查存在不符合项时,工厂应在认证机构规定的期限内完成整改,认证机构采取适当方式对整改结果进行验证。,6.1认证结果评价与批准 由认证机构负责组织对型式试验、工厂检查结果进行综合评价。评定合格后,由认证机构对申请人颁发认证证书(每一个申请单元颁发一张认证证书)。6.2认证时限 认证时限是指自受理认证之日起至颁发认证证书时止所实际发生的工作日,包括型式试验时间、工厂检查后提交报告时间、认证结论评定和批准时间以及证书的制作时间。,6.认证结果评价与批准,型式试验时间一般不超过30个工作日(从收到样品、申请文件和检测费用起计算,且不包括检测项目不合格,企业进行整改和复试所用时间),有环境试验项目时型式试验时间可适当的延长至40个工作日。工厂检查后提交报告时间一般为5个工作日,以检查员完成现场检查、收到生产厂递交的符合要求的不合格纠正措施报告之日起计算。认证结论评定、批准时间以及证书制作时间一般不超过5个工作日。,6.3认证终止 当产品型式试验或工厂检查结论不合格时,认证机构应作出不合格决定,终止认证。6.4获证后的监督(1)获证后监督内容 获证后监督包括年度监督检查,以及认证机构对其认证的产品实施有效的跟踪调查。(2)年度监督检查 监督检查时,工厂应保证获证产品类别处于正常的生产状态。持证人应在规定的周期内接受监督,否则按不能接受监督处理。,(3)年度监督检查频次 一般情况下,从第一次获证起,每12个月内至少进行一次年度监督检查。若发生下术情况一应增加监督检查频次和抽样检测;1)获证产品出现严重质量问题或用户提出严重投诉,并查实为申请人/制造商/生产厂责任的;2)认证机构有足够理由对获证产品与安全标准要求的符合性提出质疑时;3)有足够信息表明制造商或生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等,从而可能影响产品符合性或一致性时。,6.5年度监督检查内容 由认证机构根据工厂质量保证能力要求,对工厂进行监督检查。工厂质量保证能力要求(见附件6)规定的每3,4,5,9条(见5.1(2),是每次监督检查的必查项目。其他项目可以选查,每4年内至少覆盖工厂质量保证能力要求中规定的全部项目。获证后监督的方式采用工厂质量保证能力的检查+认证产品一致性检查,必要时抽取样品送检测机构检测,见6.8。,6.6年度监督检查结论 检查组向认证机构报告监督检查结论。监督检查结论为不合格的,检查组直接向认证机构报告不合格结论;发现不符合项的,工厂应在40个工作日内完成整改,认证机构采取适当方式对整改结果进行验证;未能按期完成整改的,按工厂检查结论不合格处理。6.7年度监督检查结果的评价时间 年度监督检查结果的评价为40个工作日。6.8监督检测 必要时监督抽样,并制定具体的监督检验方案和要求。抽样检测的样品应在工厂生产的合格品中随机抽取。每个申证单元产品抽样检测的数量至少为1台。,由于停产和无库存产品而无法在生产厂实施抽样时,生产厂应向认证机构报告生产计划;如果可以在经销处实施抽样,生产厂应向认证机构报告经销处的地址等信息,以便实施抽样。监督抽样的检测样品,一般选证书中所覆盖了的技术参数而未经型式试验验证的产品。监督检测样品的检测由认证机构指定的检测机构在20个工作日内完成。对于有环境试验项目的的产品,检测周期可适当延长至30个工作日。对拒绝接受抽样检测的生产厂,认证机构应撤销其持有的认证证书。持证人、制造商、生产厂联系方式发生变化时,持证人应及时书面通知认证机构,否则,因此导致获证后监督无法进行的,获证证书暂停。,6.9年度监督检查结果评价 获证产品年度监督检查合格的,方可继续保持认证资格、使用认证标志。不合格的,按照7.3规定执行。,7.认证证书,7.1认证证书的保持(1)证书的有效性 本规则覆盖产品的认证证书不规定截止日期,证书的有效性依赖认证机构定期的监督获得保持。对拒绝监督的工厂,认证机构应撤销其持有的认证证书。,(2)认证产品的变更 1)变更的申请 获证后,如果其产品的型号、产品所用的关键元器件和材料(见附件4)、涉及产品安全设计、电气结构、证书内容等发生变更或认证机构规定的其它事项发生变更时,应向认证机构提出变更申请。2)变更评价和批准 认证机构根据变更的内容和提供的资料进行评价,确定是否可以变更或需送样品进行检测,如需送样检测,合格后方能进行变更。,7.2认证证书覆盖产品的扩展(1)扩展程序 认证证书持有者需要在己获证产品的同一单元内增加产品认证范围时,应从认证申请开始办理手续,认证机构应核查扩展产品与原认证产品的一致性,确认原认证结果对扩展产品的有效性,针对差异做补充检测或检查,并根据认证证书持有者的要求单独颁发认证证书或换发认证证书。原则上,应以最初进行全项型式试验的认证产品为扩展评价的基础。,7.3认证证书的暂停、注销和撤消 认证证书的注销、暂停和撤销执行强制性产品认证管理规定和认证机构的有关规定。,对不接受年度监督检查和/或抽样检测的持证人,认证机构应撤销其持有的认证证书。持证人可以向认证机构申请暂停、注销其持有的认证证书。认证机构应按照持证人的申请暂停、注销其持有的认证证书。因获证产品停产等可接受的原因暂停认证证书的,证书暂停期限最长为12个月。暂停期限超过12个月而未能恢复的,认证机构应注销认证证书。证书暂停后、需要恢复证书时,持证人应向认证机构提出申请。认证机构按初始工厂检查的要求对工厂进行检查,按每认证单元抽取1台(或1组)样品进行型式试验。工厂检查和抽样检验合格后,准予恢复被暂停的认证证书。,监督检查结论不合格的,视监督检查不合的程度,由认证机构决定暂停、撤销相关认证证书。被暂停认证证书的,持证人应在自暂停之日起的1个月以后、3个月以内提出恢复申请并接受工厂检查,逾期的认证机构应撤销被暂停的认证证书。工厂检查按照初始工厂检查的要求进行。如果工厂检查合格,方可恢复被暂停的认证证书;如果工厂检查不合格,应撤销被暂停的认证证书。认证机构应采取适当方式对外公告被注销、暂停、撤销的认证证书。,8.强制性产品认证标志的使用 8.1基本要求,认证既涉及安全,又涉及电磁兼容时,认证标志为:,S,8.2变形认证标志的使用本规则覆盖的产品不允许加施任何形式的变形认证标志。8.3加施方式可以采用统一印制的标准规格标志、模制式、或铭牌印刷三种方式中的任何一种。8.4标志位置应在产品本体外部明显位置上加施认证标志。9.收费认证收费由认证机构按国家有关规定统一收取。,证书持有者必须遵守强制性产品认证标志管理办法的规定。(1)准许使用的标志样式,

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