柴黄口服液和阿胶胶囊非处方药说明书范本.docx

国家药监局关于柴黄口服液和阿胶胶囊处方药转换为非处方药的公告（2023年第27号）根据处方药与非处方药分类管理办法（试行）（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。请相关药品上市许可持有人在2023年9月7日前，依据药品注册管理办法等有关规定就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，非处方药不得继续使用原药品说明书。特此公告。附件：1.品种名单2.品种非处方药说明书范本国家药监局2023年3月8日他国家药品监督管理局2023年第27号公告附件Ld。CX劭国家药品监督管理局2023年第27号公告附件2.doc附件2非处方药说明书范本柴黄口服液说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用药品名称通用名称：柴黄口服液汉语拼音：成份性状功能主治清热解表。用于风热感冒，症见发热、周身不适、头痛、目眩、咽喉肿痛。规格每支装10亳升。用法用量口服。一次1020毫升，一日3次，或遵医嘱。不良反应监测数据显示，柴黄口服制剂有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、过敏反应等不良反应报告。禁忌1 .糖尿病患者禁用。2 .对本品及所含成分过敏者禁用。注意事项1 .忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2 .不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3 .风寒感冒者不适用。4 .发烧体温超过38.5C患者，请到医院就诊。5 .高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用。6 .孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。7 .服药3天症状无缓解，应去医院就诊。8 .过敏体质者慎用。9 .本品性状发生改变时禁止服用。10 .请将本品放在儿童不能接触的地方。.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。贮藏包装有效期执行标准批准文号说明书修订日期药品上市许可持有人名称：注册地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：生产企业企业名称：生产地址：如有问题可与药品上市许可持有人联系阿胶胶囊说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用药品名称通用名称：阿胶胶囊汉语拼音：成份性状功能主治补血滋阴，润燥。用于血虚萎黄，眩晕心悸、心烦不眠，肺燥咳嗽。规格每粒装0.5克。用法用量口服，一次39粒，一日2次。不良反应监测数据显示，本品有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒等不良反应报告。【禁忌对本品及所含成份过敏者禁用。注意事项L忌油食。2 .本品宜饭前服用。3 .凡脾胃虚弱，呕吐泄泻，腹胀便清，咳嗽痰多者慎用。4 .感冒病人不宜服用。5 .高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。6 .孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。7 .服药2周症状无改善，或服药期间症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。8 .过敏体质者慎用。9 .本品性状发生改变时禁止使用。10 .请将本品放在儿童不能接触的地方。.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。贮藏包装有效期执行标准批准文号说明书修订日期药品上市许可持有人名称：注册地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：生产企业企业名称：生产地址：如有问题可与药品上市许可持有人联系。