医院医学装备临床使用安全监测与报告制度.docx

医院医学装备临床使用安全监测与报告制度一、建立由医院管理人员、医护人员、医学工程人员组成的医疗器械临床使用安全管理小组，检查和监管医院医疗器械临床使用安全管理工作。二、对医疗器械临床使用技术人员建立培训、考核制度。组织开展新产品、新技术应用规范化培训。三、临床使用部门应严格遵照产品使用说明书、技术操作规范和规程使用产品。一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用；按规定可以重复使用的医疗器械，应严格按要求清洗、消毒灭菌。四、医疗设备部定期对医疗器械特别是急救、生命支持类医疗器械定期巡检，并根据反馈的情况，发现问题及时整改，做好记录。五、临床使用科室应有专人负责医疗器械日常管理，发现有医疗器械临床使用安全事件发生，进行初步评价，并及时上报医疗设备部及医院有关部门。六、发生医疗器械临床使用安全事件，医疗设备部组织相关人员对安全事件进行调查分析并采取措施,如有必要及时上报上级卫生行政部门和监督管理部门。