不合格品过程控制程序.docx
XX公司企业标准Z/XX - C-35-2020不合格品控制程序版本：AO编制/日期：审核/日期：20201010 发布批准/日期：2020-11 2 实施XX公司发布目 次前言1目的12范围13引用标准14职责权限15程序要求16 彳J7 产生i己录48流程图59附表6本标准由xx公司标准化技术委员会提出。 本标准由XX公司标准化技术委员会归口。 本标准由XX公司品管部负责起草。本标准主要起草人：XXo修订记录修订版本修订日期修订概要AO2020-2-10初版发行不合格品控制程序1目的对各种不合格品进行有效的识别和控制，防止不合格品非预期使用或交付,避免不合格品的重复出 现，确保产品的实物质量和信誉。2范围本程序适用于本公司从采购品、在制品、成品及交付过程中发现/出现的不合格品、逾期产品及可 疑产品的控制。3引用标准无4职责权限4. 1品管部负责不合格品的归口管理。负责不合格品的识别、记录、标识、隔离、处置手续的办理，负 责不合格品评审的会签认可、纠正/预防措施的组织制订及不合格品的统计分析。4. 2不合格品审理小组实施不合格品审理。4.3总经理担任不合格品审理小组组长，带领不合格品审理小组成员评审不合格品，负责批量不合格品 和有争议评审的最终裁决。4. 4研发部制定不合格产品的返工/返修方法。5. 5责任部门负责不合格品的整改。5程序文件5.1 定义6. Ll不合格品：经检验、使用发现不符合标准的材料和产品。A严重不合格品：> 当检验批总数为10件50件，不合格数2检验批总数的30%,或检验批总数大于50件，不合 格数2检验批总数20%的零组件批不合格品。> 当检验批WIO件，不合格数2检验批总数的30%,或检验批>10件，不合格数2检验批总数 15%时的成品批不合格品。> 整船检验环节发生的功能特、使用特性、通用质量特性、影响人员健康与安全的不合格。B一般不合格品：除严重不合格以外的不合格品5.1. 2可疑产品：任何检验和试验状态不确定的材料和产品。5.1. 3让步：对使用或放行不符合规定要求的许可。5. 1.4处置：为了解决不合格品问题，处理现有不合格品而采取的措施。5. 2不合格品审理小组公司成立不合格品审理小组，由总经理担任小组组长，品管部经理担任副组长，成员由研发部经理、 生产部经理、工艺工程师及项目工程师组成。不合格品审理人员由验船师、检验员、生产部经理、研发部工程师等岗位成员组成，形成不合格 品审理成员名单，审理人员须经总经理授权，并征得顾客同意。5. 3审理原则5. 3.1实行一次性审理原则，审理结果当次有效，不能作为以后类似产品处置的依据，也不影响顾客对 产品的判定；5. 3. 2不合格品审理小组应能独立行使职权，凡要改变审理结论时，需由总经理签署书面决定。5.4不合格品审理实施（不合格品控制流程图见图1）5. 4.1识别：5. 4.1.1库管员在接到检验员检验结果时，应于该批不合格材料之明显处悬挂禁止使用标示牌或 放置到不合格品处。5. 4.1.2制造过程中发现材料异常,应将该批不合格材料放置到不合格品处或于该批不合格材料的明显 处悬挂禁止使用标示牌。5. 4.1.3库管员对库存产品进行监视过程中发现产品异常时，应于一个工作日内书面通知检验员。5. 4. 2记录发现不合格品后，由检验员/巡检员/验船师应填写不合格品审理记录。5. 4. 3隔离5.4.3. 1在生产过程中产生的不合格品，由巡检员或项目工程师监督责任部门进行隔离。5. 4. 3. 2在检验过程中发现的不合格品，由检验员或项目工程师监督责任部门进行隔离。5. 4. 3. 3贮存过程中发现的不合格产品，由库管员进行隔离。5. 4. 3. 4顾客处、中间仓库、途中的不合格品，由客户部协调责任部门进行隔离。5. 4. 4审理5. 4. 4. 1不合格品的审理原则：A、严重不合格品审理流程：责任部门二级审理成员一一品管部二级审理人员级审理人员一-必要时邀请顾客参与。B> 一般不合格品审理流程：责任部门二级审理成员一一品管部二级审理人员注：责任部门对一般合格品审理结论有疑义时可以升级由一级审理人员审批。5.4.4.2不合格品审理成员名单由品管部负责管理及维护，成员或成员审理级别发生变更时需重新 办理受权，并重新征得顾客审批同意。5. 4. 4. 3审理工作完成后应相应填写不合格品审理记录。5. 4. 4. 4相关责任部门根据审理处置意见处理不合格品，处置意见应包括以下可能的处置形式：a）让步使用；b）返工/返修；c）报废/更换；d）拒收退回。5. 4. 4. 5不合格的审理只对当次不合格品有效，不能作为后续审理的依据。5. 4.5裁决有关部门对评审结论有争议时，可在1个工作日内申请裁决，总经理应在相关的不合格品评审记录 中填写裁决结论。确定处置结论后，品管部应及时将不合格品审理记录分发或传递到有关部门，品管部留正稿1 份。外购材料不合格时，品管部需开具供方不合格品信息反馈单交物流部发供应商，由供应商填写 产生原因及对策并完成整改，检验员在下批产品入厂时再确认效果并予以记录。5. 4. 6对于顾客关注的不合格品审理结论的更改应征得顾客同意。5. 4.7处置5. 4. 7. 1让步使用5. 4. 7. Ll对于未经顾客授权的让步使用，应征得顾客同意，关键特性不允许让步使用。5. 4. 7.1.2采购品和在制品被评审为让步使用的，工序/部门之间直接依据相应的不合格品评审记录， 办理产品入库或交接手续。5. 4. 7. 2返工/返修5. 4. 7. 2. 1审理结论为返工/返修时，在不合格品审理记录中注明返修方法，需要时，由研发部制 定返修方法，责任部门执行。5. 4. 7. 3报废/更换5. 4. 7. 3.1审理结论为报废/更换的不合格成品/半成品，生产部门执行报废。5. 4, 7. 3. 2外购不合格品审理结论为报废/更换时，由物流部执行。5. 4. 7. 4拒收退回审理结论为拒收退回的外购品，由物流部执行。5. 4. 8交付后不合格处理在产品交付后或使用时发现不合格品，应按以下规定执行。5.4.8. 1客户部应与顾客协商处理，必要时，应追回所交付的产品。5. 4. 8. 2品管部、研发部应按持续改进控制程序的规定组织有关部门分析原因，采取与不合格的影 响或潜在影响的程度相适应的措施。属于供应商原因，由物流部通知供应商采取纠正措施整改。5. 4. 8.3若库存有同状态的产品或正在用同样方法制造的其它产品，品管部应组织进行抽样检查并提出 处理意见。5.4.8.4在对重大的、整批性或特殊特性超差等严重不合格的不合格品进行评审时，总经理有权下达停 产整改指令，品管部应按持续改进控制程序规定组织相关部门分析原因并制订改进措施。6相关文件持续改进控制程序7产生记录7. 1不合格品审理记录Z/XXC-35-2020-0017. 2供方不合格品信息反馈单ZXX C-35-2020-0027.3不合格品审理成员名单8流程图负责部门/人员流 程«2验/相关人瓦二>识别Uj员/操暄）>记录员/相关人亘二>标识，Uj验/相关人亘二>隔离部/审理强>评Ul相关部门二>处置U1责任部门二二）>纠正措施图1不合格品控制流程图9附表不合格品审理记录船型船名检验员序号/批号检验数量不合格数量送检方不合格情况描述：巡检员/验船师/检验员/日期：口严重不合格口一般不合格审理原因分析：处置方式：口拒收退回口返工口返修口报废口更换口让步接收责任部门/日期：品管部二级审理成员签名/日期：一级审理成员签名/日期：顾客意见：（必要时）签名/日期：纠正措施及处置结果：责任部门/日期：复检结果：巡检员/验船师/检验员/日期：供方不合格品信息反馈单厂商传真：联系人：厂商名称：材料名称：材料规格：制造批号：进货日期：进货数量：发现异常数量：发文日期：要求回覆日期：联系人：联系电话：1、异常情形：2、处理意见：填写人员：批准：3、供应商异常原因分析：（填写后加盖公章）4、处理措施：5、纠正措施：填写人员：批准：6、验证：验证方式： 口进货检验口由生产厂家提供验证报告 现场跟踪确认口由其他人员代为现场验证口其他验证证实资料/说明：验证结论：口措施有效口措施基本有效，需进一步跟踪口措施无效验证人：日期：审批：不合格品审理成员名单依据GJB9001C-2017标准要求，经资格确认和顾客同意，我任命 （总经理）为公司不合格品审理小组组长;任命（品管理部经理）为公司不合格品审理小组副组长。任命以下人员为不合格品审理小组成员：（检验员）、（巡检员）、（验船师）、（研发工程师）、（研发部经理）、（项 目经理）、（生产部经理）。组长和副组长为一级审理人员，其余成员为二级审理人员。总经理:顾客代表:
