内部审核程序（检验检测机构）.docx

程序文件第1页共4页文件号：XXXX/CP-20第2版第O次修订主题：内部审核程序颁布日期：2019年3月20日1.目的为证实质量体系的符合性、有效性和适合性，应依据评审准则、质量体系文件、合同和相应法律法规，对质量体系进行定期审核。本程序对内审策划与准备、现场审核、不合格控制作了规定。2.范围本程序适用于公司的内部审核。3.职责3. 1质量主管4. L1审批内部审核年度计划；聘任内部审核员。5. L2批准内部审核工作计划，组织实施内部审核；6. 1.3批准内部审核报告。7. 2内部审核员8. 2.1准备审核有关文件，编写检查表；9. 2.2实施内部审核；跟踪验证纠正措施实施效果。10. 3实验室11. 3.1编制内部审核年度计划，编制内部审核工作计划，起草内部审核通知。12. 3.2负责内部审核通知、内部审核工作计划内部审核报告的印发。13. 受审核部门3. 4.1准备受审核的全部文件和有关质量记录，配合审核组实施对本部门的审核，分析不合格产生的原因并制定、实施纠正措施。4.工作程序4. 1通则4.1.1 公司每年应对质量体系涉及的全部要素、所有部门和全部检测能力,至少进行一次系统审核；4. L2当出现以下一种或几种情况时，应适时进行审核:4.1. 2.1发生了检测不合格，或客户投诉增加；程序文件第2页共4页文件号：XXXX/CP-20第2版第O次修订主题：内部审核程序颁布日期：2019年3月20日4. 1.2.2质量体系发生重大变化，如组织结构变动、技术标准等有较大改变；4.1. 2.3依据的质量体系标准有变化；4.2. 2.4其它导致必须审核的情况。4.3. 1.3内部审核应独立进行，审核人员不应审核自己的工作。4.4. 部审核年度计划的编制、审核和批准4. 2.1每年初由质量主管根据往年的审核结果和质量体系运行组织编制本年度的内部审核计划,安排审核的频次、日期、方式和范围等。4. 2.2内部审核年度计划由质量主管审核，报总经理批准后实施。4. 3审核准备4. 3.1组织审核组审核组组长由质量主管担任，组长选择所需要的内部审核员组成审核组。内审核员由总经理任命。4. 3.2公司根据年度计划编制当次“内部审核计划”，计划的内容包括日程安排和分工，报审核组长批准后发给内审组成员。4. 3.3公司起草“内部审核通知”，连同经批准的“内部审核计划”在审核前5-7天印发，相关人员作好准备。4. 3.4审核组长在“内部审核计划”批准后召开审核组全体审核员参加的预备会议，宣布审核分工，分发与审核有关的文件和记录表。4. 3.5各审核员根据分工，编制内部审核检查表，经审核组长审查后供现场审核使用。4. 4现场审核4. 4.1首次会议首次会议由审核组长主持召开，公司体系人员及内部审核员参加，与会人员应签到。审核组长宣布现场审核计划和注意事项。4. 4.2现场检查审核员依据检查表通过随机抽样的方法，通过听取介绍、提问、现场观察、查阅记录等方式，现场收集质量体系运行的客观证据，并作好记录。记录必须清程序文件第3页共4页文件号：XXXX/CP-20第2版第O次修订主题：内部审核程序颁布日期：2019年3月20日晰、准确、客观，不能有推断、评论。审核中凡有下列情况之一者，即为不合格项：4. 4.2.1体系运行现状不符合体系文件的要求；4. 4.2.2按体系文件的要求运行后未达到预期的要求。4. 4.3审核组内部会议审核组长按现场审核计划召开审核组内部会议。会议内容包括交流审核情况（审核证据和审核发现）、进行审核协调，并对审核中发现的不合格项逐一进行讨论，正式判定不合格项和不符合的条款，并确定纠正措施的完成日期。审核员根据会议确定的不合格项开具不合格项报告。4. 4.4审核组（长）与受审核人员进行沟通，通报对其审核的结果和确定的不合格项。4. 4.5末次会议末次会议前，审核组长应就质量体系的运行、保持、存在的问题、审核结论、改进意见与总经理进行沟通。末次会议由审核组长主持，总经理、受审核负责人及内部审核员参加，通报本次内审情况和对质量体系运行情况的评价意见，宣读不合格项报告，要求责任人确认不合格项，对不合格项无异议时，在不合格项报告单上签字确认。受审核负责人应对不合格事实予以确认，并在不合格报告上签署。受审核部门如对不合格项有异议，由质量主管主持协商解决或裁决。4.5不合格项的原因分析和纠正措施的制定受审负责人应对不合格项组织有关人员进行原因分析，并制定纠正措施，交审核组认可后，复印一份，复印件交受审负责人，作为实施纠正措施的依据，原件留审核组，用于纠正措施实施的跟踪检查和效果验证。4. 6编制、分发内部审核报告审核组长或由其指定一名审核员编制内部审核报告。内部审核报告经质量主管批准后分发至相关部门。5. 7纠正措施实施效果的跟踪验证程序文件第4页共4页文件号：XXXX/CP-20第2版第O次修订主题：内部审核程序颁布日期：2019年3月20日到达要求纠正措施完成的日期后，审核组长即组织审核员进行跟踪验证，将验证结果填入不合格报告单的相应栏目中。对检测工作的不合格，如果纠正措施实施结果查明检测结果对客户有影响，则应由公司及时书面通知客户。审核组长应根据跟踪验证结果编写跟踪验证报告，由质量主管输入管理评审。内部审核年度计划、现场审核计划和内部审核报告由实验室保存，其余年底送档案室归档。5.记录5.1 内部质量体系审核计划表5.2 内部质量体系审核检查表5.3 内审员任命书5.4 内部质量体系审核不符合报告5.5 会议签到单