卫生服务中心中药及供应商遴选制度.docx

卫生服务中心中药及供应商遴选制度制定目的我国是一个重视中医药文化传承的国家，中药在中医治疗中发挥着不可替代的作用。为了确保我院中药饮片的质量和安全，推进临床用药规范化，在药事管理小组的指导下，旨在规范药剂科中药饮片的遴选程序和要求，确保中药饮片质量符合国家标准和本院要求，同时满足相关法律和法规要求，制定本制度。适用范围本制度适用于我中心医院药事管理小组和采购部门对中药饮片的采购、验收环节的管理。中药供应商遴选要求遴选标准和程序(1)生产厂家资质:供应商必须是合法注册的中药生产企业或经营单位。生产企业必须具有国家药品生产许可证，生产车间应符合药品生产质量管理规范(GMP)要求。中药饮片供应商资质符合要求，对供应商的药品生产许可证或药品经营许可证、GMP证书或GSP证书、企业法人营业执照和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证进行验证并将复印件存档备查。(2)质量：供应商必须有严格的质量控制制度和相关的质量检测设备。中药材必须符合国家或地方药典规定，中药饮片必须符合国家或地方标准。(3)服务：供应商必须能够提供及时、准确的中药配送服务，并能够根据药剂师的要求提供相应的中药说明书和质量证明书。（4）价格：供应商的价格必须合理、透明，并符合国家或地方的相关政策法规。（5）信誉：供应商必须具有良好的商业信誉和服务记录，没有违法违规行为。中药遴选要求1 药材质量：药材来源应符合中华人民共和国药典和本院要求，药材应有明确的采摘时间和地点，保证其种类准确、质量纯正、无农药残留和重金属超标等情况。应具备良好的色、香、味和形态，不得有异味、异色、污染等情况。2 中间环节的控制：生产过程中应注意中间环节的监管，确保每一道工序符合国家要求和生产标准。3 产品包装：中药饮片包装应符合国家标准，清晰明了地标注药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。包装材料应满足卫生要求，不能使用二次包装。4 质量保障体系供应商应建立健全的质量管理制度，如实记录生产过程和检验报告，并配备专业技术人员负责质量控制和安全管理。5 对于本院需要新增加的品种，应填写临床使用中药新增品种表，提交给药事管理小组讨论审核后通过。遴选程序：供应商的遴选是在药事管理小组进行讨论与审核，纪检小组应参与到供应商遴选程序的整个过程中，主要分以下步骤。中药饮片采购前（1）发布招标公告；（2）收集供应商资料并初步筛选；（3）组织现场考察，对供应商进行实地审核；应对供应商进行资质审查，确认其符合本院遴选要求。（4）对符合要求的供应商进行深入评估；（5）最终确定中标供应商。选择供应商后，应对中标供应商进行管理（1）建立供应商档案，包括基本信息、生产经营许可证、质量控制制度和检测报告等；（2）签订供货合同，明确中药品种、质量标准、价格、配送时间等具体内容；（3）定期对供应商进行监督检查，确保中药质量符合要求；（4）发现中药质量问题时，及时通知供应商并停止采购；（5）如有严重违法违规行为，取消其中标资格。