口腔门诊部院内管理一次性使用无菌用品管理制度.docx

口腔门诊部院内管理一次性使用无菌用品管理制度一、门诊部所用一次性使用无菌门诊部所用一次性无菌医疗用品必须统一采购,临床科室不得自行购入和使用。一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。二、门诊部感染管理部认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。三、门诊部采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在门诊部感染管理办公室审验,即医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证、医疗器械经营许可证建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。四、在采购一次性使用无菌用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄账号应于生产企业和经营企业相一致,检验每箱（包）产品的检验合格证，内外包装应完好无损,包装标识应符合国家标准，进口产品有中文标识。五、门诊部设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其他物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。六、临床使用一次性无菌医疗用品前一认真检查，若发现包装标示不符合标准，包装有破损、过效期和产品有不洁等不得使用；若使用中发是热原反应、感染或其他异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告门诊部感染管理办公室。七、门诊部发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告药品监督管理部门，不得自行做退、换货处理。八、一次性无菌医疗用品使用后,按国务院医疗废物管理条例规定处置。九、对牙加工医疗器械,必须建立详细的使用记录。记录必要的产品跟踪信息,使产品具有可追溯性。器材条形应贴在病历上。