腰部固定器产品使用说明书.docx

腰部固定器产品使用说明书【产品名称】腰部固定器【型号规格】见附表【产品性能】产品采用弹性面料，内嵌支撑条及二次支撑带、可调节织带，含皮革材质产品皮革部分留有支撑条嵌入口，便于支撑条的嵌入。可调节织带、二次支撑带是为了给使用者起二次加压的作用，内嵌支撑条是为了给产品起支撑力度更强的作用，从而达到对人体腰部的外固定或支撑作用。【主要结构组成】由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。【适用范围】用于对人体腰部的外固定或支撑。【使用方法】1、应先根据腰围尺寸选择适合规格的产品。2、使用前应先检查产品有无破损、掉线、支撑条露出等现象。3、穿戴时尽量挺直腰部，先将腰部固定器对称的将两侧骼崎与骨盆包住，然后握住产品粘扣勾面一端，拉伸至产品（粘扣）毛面处合适位置并粘贴，需要使用二次支撑带二次加压时，握住产品的二次支撑带两侧粘扣勾面，拉伸至产品主体粘扣毛面合适位置（不宜过紧，腰部无压痛感）然后粘贴，施力与免压部位准确，松紧适中。含皮革材质产品是通过可调节织带调节产品对腰部的二次加压作用，握住产品可调节织带两侧粘扣勾面，拉伸至产品主体粘扣毛面合适位置（不宜过紧，腰部无压痛感）然后粘贴，施力与免压部位准确，松紧适中。产品穿戴后坐位时产品背后下端与坐面有不小于5cm的安全距离。4、调整产品松紧度使其与身体服帖，耻骨联合与骼前上棘无压痛感，如有压痛感需适当放松产品。5、产品冬季佩戴建议每日使用时间不超过8小时为宜，产品夏季佩戴使用建议每日使用时间不超过4小时为宜，内嵌支撑条的产品可视情况在前述规定使用时间基础上缩减2小时。【注意事项、警示以题示的内容】儿童及不能自理者需在监护下使用。残疾人、老年人应在医护人员的指导下使用。腰部脊椎减压治疗后的支撑、重度腰肌劳损的腰部支撑建议使用无支撑条的产品。康复锻炼的辅助支撑、轻度腰肌劳损的支撑建议使用有支撑条（钢条、铝条、塑胶条）的产品。使用过程中应随时关注腰部固定器穿戴后产品能否对称的将两侧骼喳与骨盆包住、坐位时产品背后下端与坐面是否有不小于5cm的安全距离。产品是否与身体服帖、耻骨联合与骼前上棘是否有压痛感，施力与免压部位是否准确。应按照使用方法第4条调整产品穿戴。 产品佩戴后酸关节屈曲角度应大于90°,且应避免下蹲、弯腰等活动。 穿戴产品时，建议限制腰部运动。 腰部固定器应在餐后半小时及排尿之后使用，唾觉前应取下。使用腰部固定器不宜过紧，松紧适中即可。产品须隔衣使用，不得直接接触使用者皮肤。不建议多人共用同一个腰部固定器，避免造成交叉感染。严禁锐器与产品直接接触，防止面料的损坏、皮革破损，不定期的检查是否出现掉线或开裂、支撑条露出。当使用过程中发现产品粘扣损坏、脱落、皮革破损、金属支撑条穿破材料等情况，应及时更换产品。产品使用过程中若出现不适症状，请立即停止使用并及时就医。【禁忌症】禁止用于尿失禁、哮喘的患者。禁止用于孕妇。禁止用于腰部神经损伤、急性腰痛症、脊椎滑脱、椎间盘突出、根性坐骨神经痛、腰肌要缩的患者。【产品维护和保养方法】常温手洗，避免长时间浸泡，清洗后可用0.现84消毒液喷洒消毒，放置于阴凉通风处晾干，禁止用高碱性洗衣液、洗衣粉等洗涤，避免面料老化，影响产品弹力。不建议经常清洗产品，夏季清洗频次建议为1个月/次，冬季清洗频次建议为3个月/次，若产品表面有轻微污渍时，可用湿抹布擦拭产品表面即可。含皮革材质产品可根据污面情况，仅用湿抹布擦拭表面即可，不建议清洗，并通风干燥。【运输条件和方法】产品在运输时应注意避光、小心轻放、避免阳光直射和雨水淋湿。【储存条件】于干燥、通风，无腐蚀性气体处存放，远离火源及易燃物。【图形、符号、缩写等内容的解释】符号A含义警告易碎物品，小心搬运怕晒怕雨【备案人/生产企业名称】四川九方医疗科技有限公司【备案人/生产企业住所】四川省德阳市旌阳区银河路36号办公楼【生产企业地址】四川省德阳市旌阳区银河路36号办公楼(1楼1号)【生产备案凭证编号】川德食药监械生产备号【产品备案凭证编号】川德械备号【产品技术要求编号】川德械备号【备案人/生产企业联系电话】(0838)【售后服务单位】四川九方医疗科技有限公司【使用期限】5年生产日期见包装盒【说明书编制日期】2020年8月10日表1材质组成及尺寸型号规格（尺寸：长X宽Cn1,偏差±10%）材质组成SMLXLXXL高分子材料、织物、皮革、支撑条、粘扣、织带、松紧带等材料制成JFAl90x1695x16100x16105x16110x16JFA285x18100x18105x18110x18115x18JFA385X2095x20105x20110x20115x20JFA495x22100x22105x22110x22115x22JFA595x25100x25105x25110x25115x25JF690x2795x27100x27105x27110x27JFA795x30105x30115x30JFA8一90x18105x18120x18一JFA982x1890x1898x18106x18114x18JFAlO82x2090x2098x20106x20114x20JFAll90x2095x20100x20110x20115x20JFA1290x2095x20100x20105x20100x20JFA1385x20一95x20105x20一JFA1485x2290x2298x22115x22125x22JFA1585x2490x2498x24115x24125x24JFA1686x2692x2698x26104x26110x26JFA1790x2796x27102x27108x27114x27JF1888x2795x27101x27107x27113x27JFA1978x3186x3194x31102x31110x31JFA2082x3190x3198x31106x31114x31JFA2182x3390x3398x33106x33114x33JFA2290x3398x33106x33114x33122x33JFA2378x3387x3396x33105x33114x33JFA2482x4690x4698x46106x46114x46JFA2590x1695x16100x16105x16110x16JFA2685x1895x18100x18105x18110x18JFA2785x2095x20100x20105x20110x20JFA2885x2195x21100x21105x21110x21JFA2985x2295x22100x22105x22110x22JFA3085x2395x23100x23105x23110x23JFA3185x2495x24100x24105x24110x24JFA3285x2595x25100x25105x25110x25JFA3385x2695x26100x26105x26110x26JFA3490x3095x30100x30105x30110x30表2结构组成及尺寸型号规格（尺寸：长X宽Cnb偏差±10%）结构组成SMLXLXXLJFAl90x1695x16100x16105x16110x161左右两侧：高分子材料及织物，分别在末端缝合粘扣毛面、勾面2中间：织物面料，有内衬（内衬为织物面料）3有二次支撑带（材料为松紧加强带）末端带勾面4有内嵌支撑条（钢条、铝条、塑胶条）见图1JFA690x2795x27100x27105x27110x27JFA1290x2095x20100x20105x20110x20JFA1888x2795x27101x27107x27113x27JFA2292x3398x33106x33114x33122x33JFA285x18100x18105x18110x18115x181左右两侧：高分子毛面材料，分别在末端缝合粘扣勾面2中间：织物面料，无内衬3有二次支撑带（材料为织带）末端带勾面4有内嵌支撑条（钢条、铝条、塑胶条）见图2JFA890x18105x18120x18JFAlO82x2090x2098x20106x20114x20JFA2082x3190x3198x31106x31114x31JFA2482x4690x4698x46106x46114x46JFA385X2095X20105X20110X20115X201为整体式：有一定支撑性的织物面料带粘性，一侧末端缝合粘扣勾面2有内衬（内衬为织物面料）3无二次支撑带见图3JFA795x30105x30115x30JFA1686x2692x2698x26104x26110x26JFA1385x20N95x20105x20/JFA495x22100x22105x22110x22115x221为整体式：高分子毛面材料，一侧末端缝合粘扣勾面2穿戴面无内衬3有二次支撑带（高分子毛面材料）末端带勾面4有内嵌支撑条（钢条、铝条、塑胶条）见图4JFA982x1890x1898x18106x18114x18JFA1585x2490x2498X24115x24125x24JFA1790x2796x27102x27108x27114x27JFA2378x3387x3396x33105x33114x33JFA595x25100x25105x25110x25115x251左右两侧：高分子材料及织物，分别在末端缝合粘扣毛面、勾面2中间：织物面料,穿戴面无内衬3有二次支撑带（材料为松紧带）米端带勾面4有内嵌支撑条（钢条、铝条、塑胶条）JFAll90x2095x20100x20110x20115x20JFA1485x2290x2298x22115x22125x22JFA1978x3186x3194x31102x31110x31JFA2182x3390x3398x33106x33114x33见图5JF2590x1695x16100x16105x16110x161左右两侧：高分子材料、织物及皮革，产品一侧末端只缝合粘扣毛面，另一侧末端缝合粘扣毛面并在背面缝合粘扣勾面2中间：织物面料及皮革，穿戴面有内衬（内衬为织物面料）3有可调节织带（材料为高分子材料、织物）两侧末端均带粘扣勾面4皮革部分有内嵌支撑条（钢条、铝条、塑胶条）见图6JFA2685x1895x18100x18105x18110x18JF2785x2095x20100x20105x20110x20JFA2885x2195x21100x21105x21110x21JF2985x2295x22100x22105x22110x22JFA3085x2395x23100x23105x23110x23JF3185x2495x24100x24105x24110x24JFA3285x2595x25100x25105x25110x25JF3385x2695x26100x26105x26110x26JFA3490x3095x30100x30105x30110x30腰部固定器用于对人体腰部的外固定或支撑。A四川九方医疗科技有限公司【产品名称】腰部固定器【规格型号】型号：见附表规格：见附表【储存方法】于干燥、通风，无腐蚀性气体处存放，远离火源及易燃物。【生产备案凭证编号】川德食药监械生产备号【产品备案凭证编号】川德械备号【产品技术要求编号】川德械备号【备案人/生产企业名称】四川九方医疗科技有限公司备案人/生产企业住所】四川省德阳市旌阳区银河路36号办公楼【生产企业地址】四川省德阳市旌阳区银河路36号办公楼(1楼1号)【备案人/生产企业联系电话】(0838)其他内容详见说明书。【生产批号】【生产日期】【使用期限】5年