纠正和预防措施控制程序QES.docx

XXX有限公司文件编号：XXXX-030标题：版号:A/0纠正和预防措施控制程序页码：1/21目的本程序规定了本公司管理体系运行中出现不符合规定要求的事项或不符合规范要求的不合格产品后，采取纠正和预防措施的方法和要求，同时也规定了对潜在不符合采取预防措施的方法和要求。2适用范围本程序适用于对管理活动所采取的纠正和预防措施的控制（内部管理体系审核中的不符合的纠正措施执行内部审核控制程序）03职责3. 1管理者代表有责任对所有纠正和预防措施进行监督检查和协调指导。4. 2纠正和预防措施由质安环部负责协调、监督和检查其执行情况。3.3纠正和预防措施涉及的部门的负责人均须负责组织原因分析和本部门纠正和预防措施的制定和实施。4作业程序4.1纠正和预防措施的信息来源4. 1.1纠正和预防措施的信息来源于监视和测量记录。统计报表。事故（事件）的调查处理报告。法律法规和其他要求变更引起的不符合。相关方（用户）的投诉或相关方（用户）信息反馈。供应商供货不合格记录。管理评审报告。相关方环境、职业健康安全不符合记录。其他不符合方针、目标或管珥体系文件要求的信息等。4. 1.2上述信息均应以书面形式报告给质检部。如汇录、报告、反馈单等。4. 2上述信息中不符合事项的应急处理4. 2.1轻微不符合事项的应急处理采取口头纠正和辅导，不必采取更进一步的纠正和预防措施4. 2.2严重不符合事项的应急处理发生严重不符合后，要积极采取补救措施，以减少或消除不良影响。同时应根据不符合对质量、环境、职业健康安全影响的程度，决定是否采取纠正和预防措施。4. 3纠正和预防措施任务的下达4. 3.1对某个部门的问题，由质检部填写“纠正和预防措施要求表”，经管理者表批准后，交责任部门负责调查和处理。XXX有限公司文件编号：XXXX-030标题：版号：A/0纠正和预防措施控制程序页码:2/24.3.2对涉及多个部门的问题，则由质安环部组织有关部门召开有管理者代表参加的问题分析专题会，以初步分清问题产生的原因和落实责任部门。会后，由质检部根据专题会议的决定向有关责任部门发出经管理者代表批准的“纠正和预防措施要求表”。4. 3.3相关方出现严重不符合时，由质检部向相关方发出“纠正和预防措施要求表”，要求其在3个工作日内进行原因分析，确定纠正措施后回传。4. 4纠正和预防措施的制定4. 4.1责任部门收到有关“纠正和预防措施要求表”后应立即组织右关人员分析实际或潜在的不符合原因。4. 4.2针对问题和原因制定相应的纠正和预防措施，明确责任人和完成日期。纠正和预防措施应与问题的影响程度以及面临的环境影响、职业健康安全风险相适应。4. 4,3纠正和预防措施方案交质检部审核，确保其可行性及不产生新的环境影响、职业健康安全风险，而后送管理者代表批准。批准后的“纠正和预防措施要求表”应复印后送至质检部、管理者代表和有关部门。4. 5纠正和预防措施的控制5. 5.1纠正和预防措施由质检部负责督促检查，并进行协调和指导。4.5.2当纠正和预防措施实施计划完成日期已到或当质检部接到责任部门纠正和预防措施已完成的通知，质检部应派人员去验证纠正和预防措施完成的情况。质检部应将验证结果通告总经理、管理者代表和相关部门（管理评审中的纠正和预防措施的验证情况还应通报总经理）。4.5,3对在规定期限内未能完成的纠正和预防措施，质检部经理应对此进行跟踪。并查明未能按期完成的原因。当责任部门无正当理由或未能确定出可接受的修正期限时，应向管理者代表报信该问题，；4.5.4质检部负责的纠正和预防措施由管理者代表负责验证。4.5.5相关方（供应商）针对其不符合采取的纠正和预防措施，由质检部进行验证。4.5.6应将采取纠正和预防措施的有关信息提交管理评审。4.6永久性更改因纠正和预防措施的实施而需修订作业指导书等有关的管理体系文件时，按文件化信息控制程序中有关更改的规定进行。4.7记录的保存正和预防措施的各项原始记录应存档，由质检部按文件化信息控制程序处理。5支持性文件5.1文件化信息控制程序6记录纠正和预防措施要求表