山西中药饮片桔梗炮制规范.docx

桔梗JiegengP1.atycodonisradix本品为桔梗科植物桔梗P1.atycodongrandif1.orum（Jacq.）A.DC.的干燥根的炮制加工品。【炮制】除去杂质，洗净，润透，切薄片，干燥。【性状】本品呈椭圆形或不规则薄片。外皮多已除去或偶有残留。切面皮部黄白色，较窄；形成层环纹明显，棕色；木部宽，有较多裂隙。气微，味微甜后苦。【鉴别】（1）取本品，切片，用稀甘油装片，置显微镜下观察，可见扇形或类圆形的菊糖结晶。（2）取本品粉末1g,加7%硫酸乙醇-水（1:3）混合溶液20m1.,加热回流3小时，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20m1.,合并三氯甲烷液，加水洗涤2次，每次30m1.,弃去洗液，三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇ImI使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各101.,分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙醛（2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加热至斑点显色清嘶。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】水分不得过12.0%（中国药典2020年版四部通则0832第二法）。总灰分不得过5.0%（中国药典2020年版四部通则2302）。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（中国药典2020年版四部通则2201）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于17.0%。【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2020年版四部通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，YMC-PaCkODS-A色谱柱（柱长为25cm,内径为4.6mm,粒径为5m）；以乙睛-水（25:75）为流动相；蒸发光散射检测器检测。理论板数按桔梗皂昔D峰计算应不低于3000o对照品溶液的制备取桔梗皂昔D对照品适量,精密称定,加甲醇制成每Im1.含0.5mg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末（过二号筛）约2g,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50m1.,称定重量，超声处理（功率250W,频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过；精密量取续滤液25m1.,蒸干，残渣加水20m1.,微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20m1.,合并正丁醇液，用氨试液50m1.洗涤，弃去氨液，再用正丁醇饱和的水50m1.洗涤，弃去水液，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至5m1.量瓶中，加甲静至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液10k201.,供试品溶液10-151.,注入液相色谱仪,测定，以外标两点法对数方程计算，即得。本品按干燥品计算，含桔梗皂甘D(C57H92O28)不得少于0.10%。【性味与归经】苦、辛，平。归肺经。【功能与主治】宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛音哑，肺痈吐脓。【用法与用量】310g。【贮藏】置通风干燥处，防蛀。