2023年药监局检查整改报告.docx

市场监督管理局药品流通环节检查医院整改报告根据2023年2月市场监督管理局对我院监督检查的反馈结果，我院积极整改，整改情况如下：问题1.药房面积不能满足药品储存要求，造成药品混垛、混放,未设置储存阴凉药品的阴凉区；门诊药房生活区未能与药品储存区有效隔离。整改措施：药学部对药房布局进行重整再造，扩大工作区域面积,以满足库房储存与药房调剂要求，实现药品储存区与生活区的有效隔离；并规划药品阴凉库的筹建（包括二期中心药房规划），以完善各调剂部门的药品储存条件。同时加强质控力度，督促各药房药品与生活用品的定置管理。整改期限：2023年6月底责任部门：各调剂药房问题2：药房人员不够满足药房管理要求，对部分药品未验收，中药饮片装斗记录不完善。整改措施：已向院方提出增加药学专业技术人员的需求（5人），以合理配置相关药学岗位人力资源，进一步明确药品验收、入库、调配等技术岗位职责，重点加强药房调剂工作流程的规范化建设。同时督促中药房饮片日常清斗装斗工作，完善清斗装斗制度和工作记录。整改期限：2022年6月底责任部门：调剂部门、中药房问题3：中药饮片库房面积小，导致门诊及住院药房出库区存放了大量的中药饮片；中药煎室的换气设备与整个医院相通，不能正常使用，只依靠一小窗户进行换气。整改措施：药学部对药房布局进行重整再造，扩大中药房和煎药室工作面积，以满足中药储存与中药煎制场所要求；并重新配置独立的煎药室换气系统，进一步规范中药煎药各环节工作程序。整改期限：2022年6月底责任部门：中药房问题4：储存药品的阴凉设备只调控温度，不能对相对湿度进行调控；个别注射液脱离原包装，并未按要求避光保存。整改措施：积极联系设备科，对异常的药品储存设备进行维护或调换，确保药品储存温度和湿度符合要求。同时督促各药房完善重点关注药品（遮光避光、冷藏冷冻、高警示、易混淆等）目录，加强重点关注药品的日常管理和维护，完善药品遮光避光措施，确保各类药品储存条件合规。整改期限：2022年10月底责任部门：各调剂药房运城市中心医院