医院麻醉药品、精神药品管理办法与相关表格.docx

麻醉药品、精神药品管理办法目录章页别於第1章总则1.2 目的1-11.3 适用范围1-1第2章药品目录2.1 药品目录2-1第3章麻精药品管理制度3.1 管理部门3-13.2 监督制度3-13.3 药品购进3-13.4 药品入库验收3-13.5 药品仓储3-23.6 处方管理3-33.7 药品调剂3-43.8 药品发放3-53.9 药品保管及安全3-63.10 药品报损3-7第4章附则4.1 实施与修订4-1附件附件一麻醉药品、精神药品目录B-1附件二药品收料输入B-2附件三药品检验结果录入B-3附件四麻醉药品、精神药品入库专用簿册B-4附件五麻醉药品、精神药品收支结存专用簿册B-5附件六麻醉药品、精神药品常备查核表B-6附件七麻醉药品、第一类精神药品专用卡B-7附件八麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书B-8附件九麻醉药品、第一类精神注射药品使用记录表B-9附件十麻醉药品、第一类精神药品处方登记账册（专用卡）麻醉药品、精神药品管理办法2014年05月13日第2次修订B-10附件十一麻醉药品、第一类精神药品处方登记账册（病区、手术室）B-11附件十二麻醉药品、第一类精神药品销毁记录单B-12附件十三麻醉药品、第一类精神药空安甑、废贴回收记录单（专用卡）B-13附件十四麻醉药品、第一类精神药空安甑、废贴回收记录单（病区、手术室）B-14附件十五麻醉药品、第一类精神药空安甑、废贴销毁记录单B-15第1章总则1.1 依据不睡腼药S利懈品徵殊例、囱方！理法和医Ir树勾麻B惚品、第一类精神药品管理规定等相关法律、法规，订定本办法。1.2 目的加强本院麻醉药品、精神药品管理，避免药物滥用并且确保正常医疗需要。1.3 适用范围凡麻醉药品、精神药品的采购与储存、调配、发药和使用，处方管理、安全管理等相关作业，悉依本办法执行。第2章药品目录2.1药品目录本准则所称麻醉药品、精神药品（以下简称麻精药品）系指列入国务院药品监督管理部门制定的麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质，其种类随国家规定增减、更新，本院所用麻精药品品项于XXXXXX医院麻醉药品、精神药品目录（附件一）中做详细登记。第3章麻精药品管理制度3.1 管理责任人管理责任人：各使用单位负责人相关责任人：药剂科主任、护理部主任、各专科学科带头人、警卫主管日常管理部门：药剂科3.2 监督制度3.2.1 各专科带头人须监督该科医师对麻精药品的开方使用。3.2.2 各护理站护士长须监督该护理站麻精药品的储存及使用情况，且每周至少检查一次。3.2.3 门（急）诊、UD药局组长须负责监督门（急）诊、UD药局保险柜中的麻精药品。3.3 药品购进3.3.1 药剂科应根据医院实际医疗需要，按照有关规定向指定的药品经营单位采购麻精药品，保持合理库存，严格控制防止积压，保证正常供药。采购计划须经药剂科主任审核后实施。3.3.2 药剂科指派专人依据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的申办规定，负责向市卫生局申办、换发麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡、申报用药计划及变更手续。药剂科按月报送药品购用情况统计报表。批准核发的麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡由专人保管。3.3.3 麻醉药品、第一类精神药品的采购一律采取银行转账方式付款。3.4 药品入库验收3.4.1 厂商送货时需携带相应的供货单、发票、麻精药品专用签章至药库；麻醉药品及第一类精神药品货到即验，由药库主管、仓管员、医药公司送货员共同开箱进行初步验收，清点验收到最小包装，检验药师进行复验，并在验收记录上签字确认。3.4.2 初步验收通过后药库人员需于HIS系统进行收料录入（荧幕见附件二），内容包括：请购案号、收料编号、异动原因、请购部门、交货部门、药品品名规格、单位、实收数量、批号、缴等信息；复验合格后检验药师需于H1.S麻醉药品、精神药品管理办法3-12014年05月13日第2次修订系统进行检验结果输入（操作荧幕见附件三）;主要包括检验人员、检验时间、检验品项、检验是否合格、不合格数量及不合格原因等。3.4.3 入库验收应当采用麻醉药品、精神药品入库专用账簿册（附件四）记录，内容包括：品名规格、生产单位、日期、凭证号、收支数量、批号、有效期、供货单位、质量情况、验收结论、验收人（药库主管）和仓管员签字，并由药库主管于XX市药品管理系统（http:210.75.201.195/program/index.aspx）上登记确认。麻醉药品、精神药品入库专用账簿册（附件四）由药库主管保管，至少保存至药品有效期期满后5年。3.4.4 入库初验收中发现缺损的麻精药品应当由药库主管、仓管员、医药公司送货员当场登记确认，直接由供货单位实时补齐或者更换。3.5 药品仓储3.5.1 麻醉药品和第一类精神药品入库需双人验收，出库需双人覆核，做到账物相符。3.5.2 药库储存麻西物品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）双人双锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、精神药品建立专用账册（附件五）记录药品进出，内容包括：品名规格、生产单位、日期、凭证号、领用部门、收支数量、批号、有效期、结存、发药人、复核人和领用人签字。麻醉药品、第一类精神药品须逐笔记录。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。3.5.3 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。第二类精神药品设立独立专库或者专柜储存。354麻醉药品和精神药品的使用单位应配备专人负责管理麻醉药品和精神药品，并建立麻醉药品、精神药品收支结存专用簿册（附件五）登记收支结存。麻醉药品、第一类精神药品须逐笔记录J麻醉药品、精神药品收支结存专用簿册（附件五）的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。3.5.5 药剂部门应每月至少一次指派人员对使用单位进行查核，对麻醉药品、精神药品常备查核表（附件六）中要求项目麻醉药品、精神药品管理办法3-32014年05月13日第2次修订做认真查核并记录。3.6 处方管理3.6.1 处方开立(1)开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。(2)具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当亲自诊查患者,为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求其签署知情同意书(附件八)。病历由医疗机构保管。(3)麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用，或者由医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用。(4)医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每4个月复诊或者随诊一次。(5)麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方：A.二级以上医院开具的诊断证明；B.患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明；C.代办人员身份证明。医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件。3.6.2处方格式和要求(1)麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成：A.前记：医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性另人年龄、身份证名编号、科别、开具日期等，并可添列专科要求的项目。B.正文：病情及诊断；以RP或者R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。C.后记：医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。(2)麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”。(3)麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按照规定的样式统一印制。1.1.3 处方量管制医师为患者开具麻醉药品、精神药品应严格遵守单张处方限量：(1)为门(急)诊患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为1次用量;其它剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂不得超过7日用量；醋哌甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。(2)为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。(3)为癌痛、慢性中、重非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量；控缓释制齐山每张处方不得超过15日常用量；其他剂型处方不得超过7日用量。(4)对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为1次用量；盐酸哌替咤处方为1次用量。(5)第二类精神药品处方一般不得超过7日用量；对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。1.1.4 医师处方权限(1)本院医师需进行麻醉药品和第一类精神药品使用知识和规范化管理的培训，经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本院开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为本人开具该类药品处方。(2)医师应当按照麻醉药品和精神药品管理条例、麻醉药品临床应用指导原则和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品和第一类精神药品处方。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反条例规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，本院取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。3.7 药品调剂本院药师需进行麻醉药品和第一类精神药品使用知识和规范化管理的培训I,经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本院调剂麻醉药品和第一类精神药品。3.8 药品发放3.8.1 麻精药品长期用药（1）本院门诊长期使用麻醉、第一类精神药品的晚期癌症患者、中重度慢性疼痛患者凭其他二级以上（含）医院或本院出具的疾病诊断证明原件、患者户籍簿原件、患者身份证原件及复印件、医师与病人签订的长期使用麻醉药品、第一类精神药品知情同意书（附件八）建立麻醉药品、第一类精神药品专用病历。首次使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，建立专用病历以后，药剂科专责发药药师凭医生长期用药处方及专用病历页，到XX市药品管理系统建立患者信息。非首次使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，药剂科专责发药药师凭医生长期用药处方及专用病历页,在XX市药品管理系统查询该患者是否建立患者信息，已建立的患者信息有效期为3个月，过期需要重建。病历由医疗机构保管（参照麻醉药品、精神药品处方管理规定）o他院已经在XX市药品管理系统建立患者信息的须经原医院注销后方可在本院办理。若患者行动不便需设代理人代领的，代理人需携带患者身份证原件、户口本、二级以上医院开具的诊断证明，代办人身份证原件来院办理，医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件（参照麻醉药品、精神药品处方管理规定）。（2）长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次（参照处方管理办法）。3.8.2 麻精药品短期用药门诊短期使用麻醉、第一类精神药品的，如剧烈咳嗽、癌症病人初次就诊等情况，可开具口服药三天的量，或开一次注射药品（限院内使用）；如系癌症病人从第二次开始须麻醉药品、精神药品管理办法3-52014年05月13日第2次修订凭XXXXXX医院麻醉、第一类精神药品专用卡（附件七）开具处方及领药。3.8.3 麻精药品急诊用药急诊病人入院48小时内使用麻醉药品不受管制，48小时后，医师应评估病情，如病情符合长期使用条件（如癌症病人）,医师应开具诊断证明据以办理XXXXXX医院麻醉、第一类精神药品专用卡（附件七），或转入院治疗。3.8.4 麻精药品复诊用药为患者来院复诊再次开具麻醉药品时，医师应注意查对病历及身份证复印件、麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书（附件八）和XXXXXX医院麻醉、第一类精神药品专用卡（附件七）。药房发药时根据上述资料核对患者身份发药。如有缺失及时通知医政组。3.8.5 麻精注射药品麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用，或者由医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用。3.8.6 麻精药品处方存储各护理站使用麻醉、精一类注射药品时需填立麻醉、第一类精神注射药品使用记录表（附件九）。药剂科在麻醉药品、第一类精神药品处方登记账册（专用卡）（附件十）中对麻精药品处方进行登记，内容包括：患者（代办人）姓名、身份证号、病历号、处方编号、处方日期、疾病名称、专用卡号、用法用量、总量、处方医师、发药人、复核人、取药人、身份证号。麻醉药品和第一类精神药品处方专册登记卡保存3年，第二类精神药品保存2年。3.9 药品保管及安全3.9.1 麻醉药品、第一类精神药品专库应保证消防安全，做到防火、防虫、防雨、防盗，设立报警装置。门（急）诊、UD药房、手术室、麻醉科配备麻醉药品、第一类精神药品保险柜。药房调配台、各病区配备麻醉药品、第一类精神药品专柜。各专柜应设专人管理,每班点交并将点交事宜记录于专用登记本上。3.9.2 药剂部门发现下列情况，应当立即向院方报告并由医院向市卫生局、公安局、药监局报告：（1）发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗抢的情形。（2）发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的情形。（3）其它需要报告的事项。3.9.3 患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安期或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安甑或者废贴数量于麻醉药品、第一类精神药品空安甑、废贴回收记录单（专用卡）（附件十三）。3.9.4 各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时，应收回空安甑，核对批号和数量，并作记录；剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。3.9.5 收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安甑、废贴由专人负责计数，在医政组、药剂科主任监督下销毁并填写牖镯品、第一类阍僻品空安甑、废贴m毁就单（附件十五），相关人员应在记录单签名确认，销毁记录单一式两份，一份送监督部门，一份留存备查。3.9.6 患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，药剂科应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回，药剂科依规定销毁处理。3.10 药品报损对于过期、损坏的麻醉药品、第一类精神药品，药剂科主任应核实提报院长，经审批后向卫生局提出申请，在卫生局派人监督下进行销毁，并填写麻醉药品、第一类精神药品销毁记录单（附件十二），相关人员应于销毁记录单上签名确认，销毁记录单一式两份，一份送监督部门，一份留存备查。第4章附则4.1实施与修订本管理规范经呈XXXXXX医院院长核准后实施，修订时亦同。附件一XXXXXX医院麻醉药品、精神药品口录项次药品名称规格材料编号生产厂家特殊管理药品分类建档日期附件二XXXXXX医院药品收料输入物资管理系鼓»入隹管理»材料药品收N材料药品收料*入谓糠号IIHjI(T工程编号I异动原因代号II厂商编号II厂商名房I1谪购部门代号二IiI到货日0M0723Igg1.I1.I签收入1i1.I,收料X藏科Z通料位G打印清空C转档列印A操作说明一、类别：电子荧幕。二、功能:药库收料入库录入。三、使用部门：药剂科。四、使用时机：药库入库收料。五、使用方法：厂商交药时，依送货单上所示的请购案号在线打印收料单输入请购案号、收料编号，填写异动原因、请购部门、交货部门、药品基本信息、实收数量、批号、效期等信息，点击收料，经主管复核确认后完成入库作业。六、数据保存期限：永久。附件三XXXXXX医院检验结果录入饶资管理系统»构玲类作K»粉玲结果检入检验人员及枪验结果输入请购案号II收料编号II检验部门I库别TM似上栏位襦辐照，可选翱入序点谴甥此奥揶检唆完解件清单编号I1（颤健核棚相关资胭，可输入相应策言后点击查勤P查询/,保存融Q重印明细。请购案我料鼻7诵白助i酸一郴4编泉礴丽薇寂一姓茗一福凄成日一褊凄怖百标合格丽解一备注鱼蛤里号TAA10347521252014/7/231SGADS319200A00118.2014/7/282014/7/23Y0661一、类别：电子荧幕。二、功能：药库检验结果录入。三、使用部门：药剂科。四、使用时机：药库收料入库后。五、使用方法：药库收料后，检验人员输入检验部门或库别，自动带出未检验完成之品项，根据检验情况输入检验品项、检验是否合格等内容，点击保存，并由药剂科主管复核后会计方可付款给厂商。六、数据保存期限：永久。附件四XXXXXX医院麻醉药品、精神药品入库专用簿册品名规格级别生产单位单位日期凭证号收支数量结存批号有效期供货单位质量情况验收结论验收人仓管员附件五XXXXXX医院麻醉药品、精神药品收支结存专用簿册品名规格级别生产单位单位日期凭证号领用部门收支数量批号有效期结存发药人复核人领用人附件六XXXXXX医院麻醉药品、精神药品常备查核表查核单位：查核日期：项次药品保存条件评核结果改善建议1药品分隔、整齐排放、标示清楚2单位内无过期、变质药品3有效期限查核记录4麻醉、精神药品设定量与实际数量相符5麻醉、精一药品单独存放、采取双人双锁管理6精二类药品单独存放、专柜上锁7交接班、收支核签点交确实设定单位签认：抽查者：设定单位主管：附件七XXXXXX医院麻醉、第一类精神药品专用卡XXXxXX医院麻醉、第一类精神药品专用卡姓名： 性别： 年龄：诊断：初诊日期：年月日有效日期：年月日（本卡仅限本院内使用）使用说明：1、本卡仅限在XXXXXX医院内部使用。2、每次开药前患者或其代理人需出示此卡。3、医师需根据用药情况如实记录在专用卡上，并签名。4、本卡记录用完后患者或代理人需及时到医务部换卡。5、本卡有效期为三个月，到期前患者需要亲自来院复诊。6、补换卡办理时间：周一至周五咨询电话：XXXXXX医院XXXX年XX月使用记录:日期药物规格、用法、用量医师签名药师签名一二一二一二一编码:附件八XXXXXX医院麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书麻醉药品和精神药品管理条例于2005年11月1日实施。为了提高疼痛及相关疾病患者的生存质量，方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品（以下简称麻醉和精神药品），防止药品流失，在首次建立门诊病历前，请您认真阅读以下内容：一、 患者所拥有的权利：（一）有在医师、药师指导下获得药品的权利；（-）有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、安全、有效使用和保存常识的权利；（三）有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利；（四）权利受侵害时向有关部门投诉的权利。受理投诉卫生行政主管部门：电话：二、 患者及其亲属或者监护人的义务：（一）遵守相关法律、法规及有关规定；（二）如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史；（）患者不再使用麻醉和精神药品时，立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历医院；（四）不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。三、重要提示：（一）麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用同也一切用作他用或者非法持有的行为，都可能导致您触犯刑律或其它法律、规定，要承担相应法律责任。（二）违反有关规定时，患者或者代办人均要承担相应法律责任。以上内容本人已经详细阅读，同意在享有上述权利的同时，履行相应的义务。医疗机构（章）：患者（家属）签名：经办人签名：年月日年月日附件九XXXXXX医院麻醉药品、第一类精神注射药品使用记录表处方资料（由处方医师填写）使用记录销毁记录药品结存量批价处方日期病患基本资料用量用法途径处方医师签章使用数量给药时间给药者签章销毁时间销毁数量互证人签章姓名身份证号1.2.mg1.2.PCmg出生日期病历号疾病名称男口女姓名身份证号1.2.mg1.2.PCmg出生日期病历号疾病名称男女姓名身份证号1.2.mg1.2.PCmg出生日期病历号疾病名称男女姓名身份证号1.2.mg1.2.PCmg出生日期病历号疾病名称男女姓名身份证号1.2.mg1.2.PCmg出生日期病历号疾病名称茸口女调剂记录药事人员签章：调剂日期：领受（药）人签章：护理长签章：本单总耗用量：使用单位：药品名称及规格:一式一联：护理站药局1本记录表应交由药局保存三年备查XXXXXX医院麻醉药品、第一类精神药品处方登记专用簿册（专用卡）品名：规格:患者姓名身份证号病历号处方编号处方日期疾病名称专用卡号用法用量总量处方医师发药人复核人取药人身份证号XXXXXX医院麻醉药品、第一类精神药品处方登记专用簿册（病区、手术室）品名：规格:姓名身份证号病历号处方编号处方日期疾病名称用法用量总量处方医师科室发药人复核人XXXXXX医院麻醉药品、第一类精神药品销毁记录单品名：规格单位：数量：生产批号：销毁时间：销毁地点：销毁方式：销毁人员：保管员：药剂科意见医院麻醉药品、精神药品管理部门-e.忠见卫生局监督人员：XXXXXX医院麻醉药品、第一类精神药品空安甑、废贴回收记录单（专用卡）品名：规格:患者姓名病历号取药时间数量批号回收时间数量批号回收入XXXXXX医院麻醉药品、第一类精神药品空安甑、废贴回收记录单（病区、手术室）品名：规格:患者姓名领用时间领用人数量批号回收时间数量批号退库数量交接人北京XXXX医院麻醉药品、第一类精神药品空安瓶、废贴销毁记录单项次品名规格数量销毁地点监督销毁人销毁人北京XXXX医院