质量管理制度检查考核表(采供部).docx

序号制度检查考核内容满分评分标准扣分原因得分改进措施完成时限1质量方针与目标管理制度1、从正规生产企业和医药公司进货，不得从个体药贩和证照不全的单位进货2、向供货单位索取一证一照和产品检验合格报告单3、进口药品必须索取盖有供货单位红章的药品进口注册证书和药品口岸检验报告单4、不得购进假冒伪劣药品401、出现从个体药贩进货、或证照不全单位进货此分全扣2、未索取全部资料扣10分，资料不全扣5分3、未索取进口药品资料扣10分，资料不全扣5分4、购进假冒伪劣药品此分全扣2各级部门质量责任制1、熟悉部门责任制内容，并对下属进行具体指导2、能认真落实责任制各条款内容201、质量责任制不熟悉、不了解扣10分,部分了解扣5分2、对质量责任制落实不到位扣10分，部分不到位扣5分3各级人员质量责任制1、熟悉各自岗位的质量责任制2、能认真落实各自质量责任制的条款内容201、对岗位责任制不熟悉不了解扣10分,部门了解扣5分2、对责任制落实不到位扣10分，部分不到位扣5分4质量信息管理制度1、在采购药品过程中注意收集质量信息，并及时以书面形式反馈给质管部2、对所购进的药品发生质量问题配合质管部将信息及时反饿给供货单位201、未做到扣10分2、未做到扣10分检查部门:检查日期：年月曰质量管理制度检查考核表（采供部）检查人：5首次经营企1、首次经营的企业和品种应收集供货方的一301、资料收集不齐全扣5分业与品种审证一照及产品全套资料2、未填报审批表或未经批准进核制度2、详细填报首营企业品种审批表、首营货，此分全扣企业审核表报质管部审批后，再报主管3、无记录扣10分，记录不全扣领导批准后方可进货5分3、建立真实、规范的购进记录质量管理制度检查考核（采供部）检查部门：检查人：检查日期：年月日序号制度检查考核内容满分评分标准扣分原因得分改进措施完成时限6药品购进、验收、储存、养护及出库考核管理制度1、编制采购计划应以质量为依据并经质管部审核签字2、对供需单位及销售人员的合法资格进行确认，必要时质管部会同一起进行考察3、向供货单位索取产品质量标准及批准文号、检验报告单等4、签订合同应明确质量条款及质量标准，并按条款和标准执行5、建立真实、规范的购进记录501、未经质管部审核签字扣10分2、未做到扣10分3、未索取资料扣10分，资料不全扣5分4、未明确质量条款及标准扣10分，执行不到位扣5分5、无购进记录扣10分，记录不全扣5分7有关记录和票据的管理制度1、采购记录由采购员负责填写部门主管人员每年整理归档保存2、购进药品要有国家或地方通行的合法票据，并妥善保管不得丢失3、购药正式发票必须及时交财务部门301、记录不完整扣5分，未整理归档保存扣5分2、无合法票据扣10分3、发票未及时交财务扣5分，丢失发票一次扣10分8不合格药品对购进的不合格药品，应及时与供货单位联系10未及时联系处理扣10分管理制度进行妥善处理9退货药品管理制度对需要退回的药品，应及时与供货单位联系，办理退货手续10未及时联系处理扣10分10GSP自检制度1、每年对本部门执行GSP规范情况进行自查，并建立记录2、年终配合公司做好GSP自检工作，并对存在问题进行整改201、对本部门执行GSP规范情况未进行自检，无记录可查扣10分2、对公司GSP自检不予积极配合，对存在问题未按要求整改到位扣10分