2023 CSCO胃癌指南更新要点（全文）.docx

2023CSCO胃癌指南更新要点（全文）2023CSCO胃癌诊疗指南的新要点解读分三部分进行，分别是：局部进展期胃癌综合治疗、转移胃癌靶向治疗、转移胃癌免疫治疗。局部进展期胃癌综合治疗一、在可切除胃癌的外科治疗更新：可手术切除胃癌治疗的手术规范注释修改：对于肿瘤部位位于近端胃、非侵犯胃大弯侧肿瘤，D2淋巴结清扫基础上，腹腔镜下进行脾门淋巴结并不能带来生存获益。二.可切除非食管胃结合部癌的围手术期治疗更新：可切除胃癌整体治疗的新辅助治疗注释修改：1 .进展期胃癌术前治疗及围手术期化疗，DOS方案也可以作为胃癌术前化疗的推荐（熠加MATCH研究注释说明）。研究显示，DOS组和SOX组术前新辅助治疗MRP率分别为25.45VS.11.8%,RO切除率为78.9%VS.61.8%,3年PFS分别为52.3%VS.35%o因此，DOS方案也可以作为胃癌术前化疗的推荐方案。2 .对于dMMR患者的免疫新辅助治疗，增加GERCORNEONIPIGA及INFNrrY研究的注释说明。对于dMMR患者的免疫治疗，免疫新辅助和辅助是未来发展趋势。GercorNeonipiga研究及INFNITY研究显示，PD1PD-Ll抗体联合CTLA-4体术前新辅助治疗pCR率分别为59%和60%o3 .对于pMMR患者的免疫新辅助治疗，增加DANTE研究的注释说明。PMMR型胃癌新辅助免疫联合化疗及放化疗目前也有很多研究数据发表,但目前数据尚不成熟。CPS评分高的患者群有更高的pCR率。=.不可手术切除局部进展期胃癌的综合治疗的注释修改：强调MDT框架下的多学科诊疗模式对放疗等治疗手段的考量，增加免疫联合放化疗的转化治疗研究数据注释说明。随着免疫检测点抑制剂(ICIs)联合化疗在晚期或复发性胃癌应用的增加，局部进展期胃癌放化疗联合免疫治疗的研究也获得了越来愈多的数据。转移胃癌靶向治疗一、一线靶向治疗更新：1 .注释增加靶向ClaUdin18.2单抗Zolbetuximab联合化疗一线治疗CLND18.2阳性且HER2阴性晚期胃癌患者的III期SPOTLIGHT临床研究结果SPOTLIGHT：mF0LF0X6联合ZOIbetUXimab一线治疗CLDNI8.2+/HER2-局部晚期不可切或转移性胃或胃食管交界部腺癌患者国际多中心111期研究:N283ShitaraK.etal.2O23ASCOG4.nBA292:UncK2023Apr1450140736(23)00627图源：2023CSCO胃癌诊疗指南更新解读会2 .分子检测更新：分子分型I级推荐n级推荐In级推荐经组织病理学确诊后，需进行相关分子检测a,根据分子分型指寄台疗所有经病理诊断证实为门腺癌的病例均有必要进行HER2检测b-d（IA类）：所有新诊断因癌都推荐评估MSldMMR状态（IB类）e-g对拟采用PD1PDL1抑制剂治疗的目癌患者,推杼胃癌组织中评估PD-Ll表达状态h（2A类）NTRK融合基因检测i（2B类）ClUadin-18.2检测i（2B类）图源：2023CSCO胃癌诊疗指南更新解读会表格新增claudin-18.2免疫组化检测推荐（2B类证据，II级推荐）注释新增:对于标准治疗失败的晚期或复发胃癌患者，为了寻找潜在的治疗靶点，可进行Claudin18.2xFGFR2、C-METxNTRK基因等标记物检测二.二线靶向治疗更新：二线靶向治疗更新一：雷莫西尤单抗联合紫杉醇二线治疗I级推荐前移至首选二线治疗（红色为JMR内容）I级推荐n级推荐m级推荐Her20tt(IHC3+E2+SFISH*)蕊杉醇联合雷莫西尤单抗（IA类）如既往应用过曲妥珠单抗:单药化疗（紫杉醇/多西他赛/伊立普康）（1A类）如既往船类治疗失败且未接受过曲妥珠单抗，曲妥珠单抗联合单药紫杉醇（2A类）如既往未应过曲妥珠单抗，曲妥林单抗联合感环类之外的其他二线化疗方案（3类）恭考HER2阴性同癌二线治疗化，药物选择，鼓励参加临床研究Her2阴性麻杉醇联合雷莫西尤单抗（IA类）单药化疗（紫杉静/多西他赛/伊立替康）f（1A类）两药化疗，根据既往用药情况推荐伊立替康+5-FU,紫杉辞/多西紫杉醇+氟尿噎碇类f2B类）白蛋白紫杉醇华药化疗（IB类）如既往未经铀类治疗失败，顺笆或奥沙利钻为基础的化疗（3类）dMMR/MSIH无论HER2状态恩沃利单抗（2A类）帕博利珠单抗单药（2B类）既往用过PD-1/PD-L1单抗，据HER2状态选择二线化疗（3类）1雷莫西尤单抗联合紫杉醇二线治疗I级推荐前移至化疗前成为首选推荐RAINBOW研究：雷莫西尤单抗+紫杉醇二线治疗晚期胃癌患者具有显著PFS获益和OS获益SrJi西用单抗紫杉BttS安慰剂紫杉Bl显著提高ORR和DCR,DORBK，w*h ««iMta<Mai Mi*s<n*3sVKBXSRN”30N>335Pa完全2（« 惟）K<1%>瑜”90 (27%)53(16%)致痛破172(52%)15® (47%)我K刑43(13%)«3(25%)!W<W23 E39(12«)BMW9amm9 中诞(疝92(M%.) 96% Cl 2 3 33) 264(W%.»5% Q 7M4) 44个月 (2B-7.5)54(16%) 96UC113-20) 213 («4%95% Cl 5849) 2峰月 (14-44)0M01< 04MNM雷莫西尤单抗治疗胃癌二线在中国人群中获益一致，且真实世界研究证实在免疫治疗失败患者中更优疗效数据，更符合目前胃癌治疗实践图源：2023CSCO胃癌诊疗指南更新解读会2.注释形式增加TDXT二线治疗晚期胃癌数据结果DESTINY-GastricO2:T-DXd在西方HER2+胃癌二线治疗多中心11期研究治疗结果：ORR41.8%;DOR8.1m;PFS5.6m需会燃慨黑F器糊MrSaSs熔册图:墨盘管“工E图源：2023CSCO胃癌诊疗指南更新解读会2021年1月美国FDA批准T-DXd用于既往接受过曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界腺癌患者，但该研究未纳入亚洲人群。=三线靶向治疗更新：针对Her-2阳性（IHC3+或2+）胃癌，维迪西妥单抗（IIA类证据）治疗由2级推荐前移至1级推荐。中位OS、中位PFS.ORR均优于阿帕替尼（1AJ级）（1A,I级）纳武利尤单抗（1A,I级）。三线靶向治疗更新：维迪西妥单抗由11级推荐前移至I级推荐，且优选三线治疗（红色为更新内容）I级推荐级推荐In级推荐Her2ffitt(IHC3+或2+)维迪西妥单抗（2A类）临床研究根据既往用药情况，参照二线推荐方案合理选择单药化疗（3类）阿帕替尼（IA类）纳武利尤单抗单药（IA类）*Her2阴性阿帕替尼（IA类）纳武利尤单抗单药（IA类）*.：如既往未经PD1/PDL1单抗治疗图源：2023CSCO胃癌诊疗指南更新解读会中位OS,月中位PFS,月转移胃癌免疫治疗一一线免疫治疗更新:一线免疫治疗：更新要点红色为2023年更新内g更新1：新增TAP之5%XELOx联合替雷利珠单抗IA类证据/1级推荐；更新2:无论PDLl表达状态，增加SOX联合NiVOIUmaM乍为免疫联合化疗一线治疗的川级推荐9)CSCOReitfrCiltpluschemo，LILalrrCvts.n (%)130(47 4)11 (592)IMton OS. months (95% Cl) 17J(139. 21.3)12.6 (12.0. 144)HR ($5% Cl)0 74 (0 « 0 MQ"uk000561 .新增TAP>5%,XELOX联合替雷利珠单抗IA类证据/1级推荐。替雷利珠单抗联合化疗相较安慰剂联合化疗可提高患者的客观缓解率和持续缓解时间,ORR分别为50.4%和43%,疾病控制率（DCR）为88.3%和83.1%,中位持续缓解时间为9个月和7.1个月。图：RATIONALE-305III期研究OS结果；图源：2023CSCO胃癌诊疗指南更新解读会2 .增加SOX联合Nivolumab作为免疫联合化疗一线治疗的III级推荐。Nivolumab联合治疗组PFS具有显著性差异获益，中位PFS为10.45VS.8.34个月(HR0.68fp=0.0007),OS最终结果显示两者疗效几乎相当。纳武利尤单抗联合化疗显著改善PFS(独立审查委员会)PFS的KaPIan-Meier生存曲线lQA4wa* (*gdWE»(*o在PFS的中期分析中： 共发生325例无曲R生存期事件，纳武利尤单抗联合化疗组和安慰剂联合化疗组的事件率分别为39%和51% 两组的中位PFS分别为10.45个月(95%Cl8.44-14.75厢8.34个月(6.97-9.40),达到研究主要终点在OS的量线分析中： 共发生475例事件，纳武利尤单抗联合化疗组和安慰剂联合化疗组的事件率分别为64%W68% 两组的中位OS分别为17.45个月(95%Cl15.67-20.83)和17.15个月(15.18-19.65)Ia机化后时间(月)9W.凝1*附masjM(>vm)m<v)i”CV)wwwh)Ng><u>aw>Wo»m<u>2½qbmm)m(w0c¼)mi(k»wm>om>$(iv>OQV)KanaYKe<LanoetOnool2022Fbg2)234247图源：2023CSCO胃癌诊疗指南更新解读会