壮医药物竹罐疗法治疗膝骨关节炎的技术操作规范地方标准编制说明.docx

壮医药物竹罐疗法治疗膝骨关节炎的技术操作规范地方标准编制说明一、项目来源根据XX区市场监督管理局关于下达20XX年第二批XX地方标准制修订项目计划的通知（X市监函（20XX）X号）精神，由XX区中医药管理局提出，XX国际壮医医院起草XX地方标准壮医药物竹罐疗法治疗膝骨关节炎的技术操作规范（项目编号：20XX-20XX）。二、项目背景及目的意义膝骨关节炎（osteoarthritis,OA）是一种关节软骨进行性消失、骨质过度增生，临床出现慢性关节疼痛、僵硬、肿大、畸形及活动受限的常见风湿病。多发于50岁以上的中老年人。主要临床表现是膝关节疼痛、僵硬、肿大、畸形及活动受限，严重者有膝内翻或外翻畸形，不能行走,严重影响生活质量。壮医认为，本病缘于年老体虚或受伤留瘀，不慎感受邪毒（风毒、寒毒、湿毒等），客于筋骨，阻滞龙路、火路,使天地人三气不能同步而致病。主症是膝关节疼痛，甚或肿胀，屈伸不利，活动时关节常有喀喇声或摩擦声,动则痛甚，重则关节变形，气候变化时加重，反复不愈。兼症是筋骨痿软，乏力，发僵，麻木、畏寒肢冷。我国初步流行病学调查显示，膝骨关节炎患病率为9.56%,在60岁以上人群可达49%,随着老龄化社会的到来、人类平均寿命的延长，膝骨关节炎的患病率也逐年升高，虽然，目前XX地区的膝骨关节炎患病率等流行病学资料尚未见报道，但我们在临床长期临床观察发现，XX的城乡居基层人群中患病率较高，尤其是农村，其原因可能是XX地处岭南，多为山区，气候多雨潮湿，农耕劳动中超过承重限度的负荷，难免扭伤、挫伤、撞击、跌伤等受伤留瘀，导致膝骨关节炎发病率更高。壮医药物竹罐疗法在壮族民间广泛应用，历史悠久，也是目前临床常用的外治疗法之一，是用煮沸的壮药液加热特制的竹罐，再将竹罐趁热吸拔于治疗部位上，借助药力、热力、负压作用以治疗疾病的一种壮医外治疗法，可配合刺血、壮药热熨。主要用于风湿病所致的关节疼痛、肿胀、晨僵、屈伸不利等症。临床常用于治疗膝骨关节炎所致的关节疼痛、肿胀、晨僵、屈伸不利等症。具有祛风除湿、活血舒筋、散寒止痛、拔毒消肿、通龙路、火路气机的功效，疗效显著，安全可靠。XX国际壮医医院风湿病科是国家临床重点专科，骨关节炎是优势病种之一，壮医药物竹罐疗法是治疗膝骨关节炎壮医诊疗方案中壮医特色疗法之一，临床应用证明，其对关节疼痛、肿胀、晨僵、活动受限等症具有良好的消肿止痛、改善关节活动功能的作用，而且起效快、无毒副作用，现在区内多家壮医专科平台建设单位推广应用，取得良好成效。为广大壮族地区提供能够学、学得会、用得起的成熟的壮医适宜技术，因此，具有的良好的应用推广前景。我们在前期对壮族地区的调研中发现，民间壮医使用壮医药物竹罐疗法治疗膝骨关节炎时，对所用竹罐、药物、操作方法等各有不相同，在区内多家医院推广应用也各有不同，因此，目前还没有形成统一的技术标准。经查阅中华人民共和国国家标准批准发布公告中华人民共和国地方标准备案公告，目前无壮医药物竹罐疗法治疗膝骨关节炎的国家标准、行业标准和地方标准。本标准的制定，为壮医药物竹罐疗法治疗膝骨关节炎提供技术规范，提高该疗法的安全性和有效性，对壮医临床诊疗规范化具有重要意义。三、标准制定过程（一）成立标准编制工作组XX地方标准壮医药物竹罐疗法治疗膝骨关节炎的技术操作规范项目任务下达后，XX国际壮医医院提出成立了标准编制工作组，制定了起草编写方案与进度安排，明确任务职责，确定工作技术路线，开展标准研制工作。编制工作组下设三个组，分别是资料收集组、草案编写组、标准实施组。资料收集组负责国内外有关壮医药物竹罐疗法治疗膝骨关节炎的技术操作规范的文献资料的查询、收集和整理工作，查阅前人对壮医药物竹罐疗法治疗膝骨关节炎的有关研究情况和目前科学界对膝骨关节炎诊疗的研究进展。草案编写组负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说明、送审稿及编制说明的编写工作，包括后期召开征求意见会、网上征求意见，以及标准的不断修改和完善。标准实施组负责壮医药物竹罐疗法治疗膝骨关节炎的技术操作规范地方标准发布后，组织相关人员进行标准宣贯培训，对标准进行详细解读，让标准形成习惯，让习惯符合标准；把壮医药物竹罐疗法治疗膝骨关节炎的技术操作规范印刷成册，分发给各医院壮医科、治疗科室，加强标准的宣贯推广，并对标准实施情况进行总结分析，不断对地方标准提出修正意见。（二）收集整理文献资料标准编制工作组收集了国内有壮医药物竹罐疗法治疗膝骨关节炎诊疗的相关文献资料。（三）研讨确定标准主体内容标准编制工作组在对收集的资料进行整理研究之后，标准编制工作组召开了标准编制会议，对标准的整体框架结构进行了研究，并对标准的关键性内容进行了初步探讨。（四）调研、形成草案及立项、征求意见稿20XX年8月至IO月，标准编制工作组进行了广泛实地调研工作，查阅了国内外文献资料，对壮医药物竹罐疗法治疗膝骨关节炎的技术操作规范的前人研究成果进行系统总结，结合XX国际壮医医院多年在壮医药物竹罐疗法治疗膝骨关节炎实际经验，进一步完善标准的基本构架和内容，对主要内容进行了讨论并对项目的工作进行了部署和安排。20XX年10月，XX地方标准壮医药物竹罐疗法治疗膝骨关节炎的技术操作规范获批立项。20XX年11月，在前期工作的基础之上，通过理清逻辑脉络，整合已有的参考资料中有关壮医药物竹罐疗法治疗膝骨关节炎的技术操作规范的要求，并结合区内壮医药物竹罐疗法治疗膝骨关节炎实际要求的基础上，按照简化、统一等原则修改完成XX地方标准壮医药物竹罐疗法治疗膝骨关节炎的技术操作规范（草案）。20XX年11月，标准起草工作组再次深入XX各地涉及壮医药物竹罐疗法治疗膝骨关节炎有代表性的医院进行调研学习，并实地征求各方的意见和合理建议，针对现在XX壮医药物竹罐疗法治疗膝骨关节炎的情况进行分组学习讨论。通过收集反馈了大量意见，标准编制工作组多次召开会议，对标准草案进行了反复修改和研究讨论。最终形成了XX地方标准壮医药物竹罐疗法治疗膝骨关节炎的技术操作规范（征求意见稿）和（征求意见稿）编制说明。四、标准制定原则（一）实用性原则本标准中有关壮医药物竹罐疗法治疗膝骨关节炎的技术操作规范内容及要求的规定，是在充分收集相关资料和文献，分析区内壮医药物竹罐疗法治疗膝骨关节炎技术的当前现状，调研区域内壮医药物竹罐疗法治疗膝骨关节炎技术地域要求的基础上，进行制定。符合当前区内壮医药物竹罐疗法治疗膝骨关节炎技术的规范发展水平，具有较强的实用性和可操作性。（二）协调性原则在本标准编写过程中注意了与中医药罐治疗膝骨关节炎相关法律法规、标准的协调问题，在内容上与现行法律法规、标准协调一致。()规范性原则本标准严格按照GB/T1.12OXX标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写的要求和规定编写本标准的内容，保证标准的编写质量。(四)前瞻性原则本标准在兼顾当前区内壮医药物竹罐疗法治疗膝骨关节炎现实情况的同时，还考虑到了壮医产业快速发展的趋势和需要，对壮医药物竹罐疗法治疗膝骨关节炎操作方法做出合理细致的要求，在标准中体现了特色性、前瞻性，作为对行业发展的引导。五、标准主要内容及依据来源(-)通过文献研究、实地走访、交流学习等形式，广泛征求区内各中壮医医院的意见结合XX国际壮医医院多年在壮医药物竹罐疗法治疗膝骨关节炎的技术操作规范中的实际经验、试验总结。(二)标准主体框架及适用范围本文件界定了膝骨关节炎的术语和定义，规定了诊断、治疗和调摄护理的要求。本文件适用于XX行政区域内医院医师壮医药物竹罐疗法对膝骨关节炎的治疗。（三）术语和定义膝骨关节炎是一种关节软骨进行性消失、骨质过度增生，临床出现慢性关节疼痛、僵硬、肿大、畸形及活动受限的常见风湿病。壮医认为，本病缘于年老体虚或受伤留瘀，不慎感受邪毒（风毒、寒毒、湿毒等），客于筋骨，阻滞龙路、火路，使天地人三气不能同步而致病。主症是膝关节疼痛，甚或肿胀，屈伸不利，活动时关节常有喀喇声或摩擦声,动则痛甚，重则关节变形，气候变化时加重，反复不愈。兼症是筋骨疲软，乏力，发僵，麻木、畏寒肢冷。（四）诊断西医诊断主要参照19XX年美国风湿病学会膝骨关节炎分类标准。壮医诊断主要依据XX国际壮医医院多年的临床实践经验总结确定，参照中国壮医学（黄汉儒，XX民族出版社，20XX年）、中国壮医内科学（庞声航，王柏灿，莫滚，XX科学技术出版社，20XX年）、中国壮医病证诊疗规范（钟鸣，XX科学技术出版社，20XX年）、简明壮医药学（钟鸣，XX民族出版社，20XX年）、国家中医药管理局7个民族41个病种民族医诊疗方案中的骆荧（骨关节炎）壮医诊疗方案、XX国际壮医医院骆英（骨关节炎）壮医诊疗方案相关内容拟定。1 .症状主要根据XX国际壮医医院多年的临床实践经验总结确定，参照中国壮医学（黄汉儒，XX民族出版社，2000年）、中国壮医内科学（庞声航，王柏灿，莫滚，XX科学技术出版社，2004年）、中国壮医病证诊疗规范（钟鸣，XX科学技术出版社，2009年）、简明壮医药学（钟鸣，XX民族出版社，2009年）、国家中医药管理局7个民族41个病种民族医诊疗方案中的骆英（骨关节炎）壮医诊疗方案、XX国际壮医医院骆荧（骨关节炎）壮医诊疗方案相关内容拟定，分为主要症状和次要症状进行描述。2 .分型结合壮医理论及XX国际壮医医院多年的临床实践经验总结确定，将证型进行分类，分为阳证和阴证。阳证主症：关节疼痛、肿胀、灼热，遇热加剧；舌象：舌质红，苔黄；目诊征：“勒答”上龙路脉络弯曲、红活。阴证主症：关节疼痛，或肿胀，触之不热或热不甚，遇寒痛增，得热痛减；舌象：舌质淡暗，苔薄白或白滑；目诊征：“勒答”上白睛浅淡，龙路脉络弯曲、延伸、有瘀点。（五）壮医药物竹罐操作方法主要包括竹罐的制作、常用壮药、操作步骤、注意事项及禁忌症。主要依据中国壮医学（黄汉儒，XX民族出版社，2000年）、中国壮医病证诊疗规范（钟鸣，XX科学技术出版社，2009年）、简明壮医药学（钟鸣，XX民族出版社，2009年）、民族医特色诊疗技术规范（滕红丽，中国医药科技出版社，20XX年），结合XX国际壮医医院多年在膝骨关节炎壮医药物竹罐治疗操作中的实际经验，总结、讨论确定。六、国内同类标准制修订情况及与法律法规、强制性标准关系经查阅，国内暂未制定有与壮医药物竹罐疗法治疗膝骨关节炎的技术操作规范有关的国家标准、行业标准、且未制定与壮医药物竹罐疗法治疗膝骨关节炎的技术操作规范相关的XX地方标准。七、重大分歧意见的处理经过和依据本标准研制过程中无重大分歧意见。八、自我承诺本标准内容与各项指标不低于国家强制性标准、推荐性国家标准和行业标准。九、标准属性的建议待标准通过审查后建议作为XX区推荐性地方标准发布实施。十'参考文献