陕西省药品GMP认证目录.docx

附件陕西省药品GMP认证目录证书编号企业名称（中文）企业名称（英文）地址（中文）地址（英文）认证范围（中文）认证范围（英文）认证日期有效期至发证机关SN陕西健民制药有限公司ShaanXi,JianminPharmaceuticalCo.,Ltd咸阳市乾县城南门外Nanmen,QianCounty,Xianyang,ShaanxiProvince片剂、胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理及提取）Tablets,Capsules,Granules(Includingpre-treatmentandextractionofTCMs)2018-05-222023-05-21陕西省食品药品监督管理局SN陕西必康制药集团控股有限公司ShaanxibiconPharmaceuticalGroupHoldingCo.,Ltd.商洛市山阳县城东EastshanyangCounty,shangluoCity中药饮片【直接口服饮片（粉碎）、净制、切制、炮炙（酒炙、醋炙、盐制、蜜炙、姜炙）、炒制、蒸制、炖制，不包括毒性饮片】PreparedSlicesofChineseCrudeDrugs2018-05-222023-05-21陕西省食品药品监督管理局SN西安杨森制药有限公司Xian-JanssenPharmaceuticalLtd.陕西省西安市万寿北路34号34No,thWanshouRoad,Xi,anCity,ShaanxiProvince片剂、硬胶囊剂、栓剂、口服混悬剂、散剂（外用）、洗Tablet,HardCapsule,Suppository,Suspension,Powder(forexternaluse),Lotion,Cl'earn(including2018-05-302023-05-29陕西省食品药品监督管理局剂、乳膏剂（含激素类）、进口药品分包装（片剂、软胶囊剂外用、口服溶液剂、冻干粉针剂V抗肿瘤类）Hormone),Importdrugrepack(Tablet,softcapsule(forexternaluse),Solution,Freeze-drypowderinjection<foroncology>)SN陕西康盛堂药业有限公司ShaanxiKangShengTangPharmaceuticalCo.,Ltd.陕西省西安市蓝田县工业园二期迎宾大道西段6号Xi'an,ShaanxiProvince,LantianCountyIndustrialParkPhaseIIYingbinRoadWestonthe6th中药饮片【净制、切制、炒制、煨制、炙制（酒制、醋制、盐制、姜炙、蜜炙、油炙）、制炭、蒸制、煨制、理制、粉碎（不包括直接口服饮片）、发芽、发酵】PreparedSlicesofChineseCrudeDrugs2018-06-052023-06-04陕西省食品药品监督管理局SN陕西嘉禾药业有限公司ShaanxiJiahe陕西省西咸新区津东新城和No.45HongguangRoad,HepingIndustrial原料药（水飞蓟素）BulkDrug(Silymarn)2018-06-292023-06-28陕西省食品药品监督管理局PharmaceuticalCo.,Ltd.平工业园红光路45号Park,FengdongNewTown,XiXianNewAreaShaanxiProvinceSN陕西博森生物制药股份集团有限公司ShaanxiBosenBio-PharmaceuticalGroupCo.,Ltd.西安市高新技术产业开发区新型工业园创新路7号No.7ChuangxinRoad,NewIndustrialPark,High&NewTechnologyIndustriesDevelopmentZone,Xi*anCity小容量注射剂（非最终灭菌）SmallVolumeParenteralSolutions(NonfinalSteriIization)2018-06-192023-06-18陕西省食品药品监督管理局SN陕西必康制药集团控股有限公司ShaanxibiconPharmaceuticalGroupHoldingCo.,Ltd.商洛市山阳县城东EastshanyangCounty,shangluoCity片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂（含中药前处理及提取）Tablets,Granules,Capsules,OralSolution(includingTheTraditionalChinesemedicineextract)2018-06-152023-06-14陕西省食品药品监督管理局SN西安仁仁药业有限公司Xi,anRenrenPharmaceuticalCo.fLtd.西安市高新区定昆池一路3号No.3,DingkunchiIthRoad,High&NewTechnologyIndustriesDevelopmentZone,Xi,anCity片剂、硬胶囊齐IJ、颗粒剂、洗剂（含中药前处理及提取）Tablets,Capsules,Granules,Lotion,(Including)2018-06-282023-06-27陕西省食品药品监督管理局SN陕西步长制药有限公司SHAANXIBUCHANGPHARMACEUTICALCO.,LTD.陕西省咸阳市步长路16号No.16BuchangRoad,Xianyang,ShaanxiProvince合剂、糖浆剂Mixture,Syrup2018-06-292023-06-28陕西省食品药品监督管理局SN西安世纪盛康药业有限公司Xi,anShijishengkang西安洋京工业园津京大道6号No.6FengjingAvenue,FengjingIndustrialPark,Xi,an小容量注射剂（含中药前处理及提取）SmallVolumeParenteralSolutions,(Including)2018-07-112023-07-10陕西省食品药品监督管理局PharmaceuticalIndustryCo.,Ltd.SN陕西顿斯制药有限公司ShaanxiDunsiPharmaceuticalCo.,Ltd西安洋京工业园标准化厂房一期建设区TheFirstPhaseofXi,anFengjingIndustrialParkStandardizedPlantConstructionArea小容量注射剂（非最终灭菌）SmallVolumeParenteralSolutions2018-08-152023-08-14陕西省食品药品监督管理局SN陕西中医学院制药厂PharmaceuticalFactoryofShaanxiCollegeofTraditionalChineseMedicine陕西省咸阳市渭阳中路1号No.1,Mid-WeiyangRoad,Xianyang片剂、硬胶囊剂、丸剂（水丸、水蜜丸、浓缩丸、蜜丸）、合剂、糖浆剂（含中药前处理及提取）Pills,Mixture,Syrup,Tablets,Capsules2018-08-152023-08-14陕西省食品药品监督管理局SN清华德人西安幸福制药有限公司TsingHuaDeRenXi,anHappinessPharmaceuticalCo.,Ltd西安市高新开发区新城科技产业园幸福中路107号No.107MiddleHappinessRoad,Xi,anXinChengIndustrialPark,Xi*anHigh-techZone,P.R.C.胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、洗剂（含中药前处理及提取）Capsules,Granules,Mixture,Syrup,Lotion2018-08-152023-08-14陕西省食品药品监督管理局SN西安力邦制药有限公司Xi,anLibangPharmaceuticalCo.,Ltd宝鸡市陈仓区虢镇西门外West-door,Outside,GuoTown,ChencangDistrict,BaojiCity大容量注射剂LargeVolumeParenteralSolutions2018-08-152023-08-14陕西省食品药品监督管理局SN陕西百年寿药业有限公司ShaanxiBainianshouPharmaceuticalCo.,Ltd陕西省铜川市新区坡头工业园区PotouIndustrialPark,NewArea,Tongchuancity,ShaanxiProvince中药饮片【净制、切制、炮炙（炒、烫、煨、制炭、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、蒸、煮、卸、煨），发芽、发酵、粉碎（不包括直接口服）,包括毒性饮片的净制、切制、炒制、煮制】PreparedSlicesofChineseCrudeDrugs,(IncludingToxicPreparedSlices)2018-08-202023-08-19陕西省食品药品监督管理局SN陕西康惠制药股份有限公司ShaanxiKanghuiPharmaceuticalCo.,Ltd1、陕西省咸阳市高新技术产业开发区彩虹二路；2、陕西省咸阳市四号路北段1号；3、陕西省咸阳市高新开发区高新路1、Rainbow2Road,Hi-TechDevelopmentZone,Xianyang,Shaanxi;2、NorthernSectionNo.1,theNo.4Road,Xianyang,Shaanxi;3、GaoXinRoad,High&NewTechnologyDevelopmentZone,XianyangShaanxi1、片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、茶剂（含中药前处理及提取）；2、胶囊剂、颗粒剂、片剂（含中药前处理及提取）；3、胶1、Tablets,Capsules,Granules,Mixture,MedicinalTeas;2、Capsules,Granules,Tablets；3、apsules,Granules,Lotion,2018-08-212023-08-20陕西省食品药品监督管理局囊剂、颗粒剂、洗剂、酊剂、搽剂Tincture,Liniment.SN西安利君制药有限责任公司XianLijunPharmaceuticalCo.fLtd西安津京工业园利君路（津五西路）1号No.1FengjingIndustrialParkLijunRoad(Fengfiveroad)Xi,an片剂、硬胶囊齐IJ、颗粒剂、干混悬剂、小容量注射剂（非最终灭菌、含激素类）、冻干粉针剂Tablets,Capsules,Gi'anules,Suspension,SmallVolumeParenteralSolutions(NonFinalSterilization,IncludingHormones),LyophilizedPowderforInjection2018-09-052023-09-04陕西省食品药品监督管理局SN陕西步长高新制药有限公司SHAANXIBUCHANGHI-TECHPHARMACEUTICALCO.,LTD西安市高新区新型工业园西部大道70号No.70.TheWestRoad,New,IndustrialPark,Xi,anHigh-techZone片剂、硬胶囊齐1、颗粒剂、洗剂（含中药前处理及提取）Tablets,Capsules,Granules,Lotion2018-09-052023-09-04陕西省食品药品监督管理局SN陕西富捷药业有限公司ShaanxiFujie,PharmaceuticalCo.,Ltd陕西省三原县清河食品工业园园区一路YuanQuYiRoad,QingheFoodIndustrialPark,SanyuanCounty,ShaanxiProvince原料药（甘草锌）BulkDrug(Licorzine)2018-09-052023-09-04陕西省食品药品监督管理局SN陕西必康制药集团控股有限公司ShaanxibiconPharmaceuticalGroupHoldingCo.,Ltd.商洛市山阳县城东EastshanyangCounty,shangluoCity大容量注射齐1、小容量注射剂LargeVolumeInjection;SmallVolumeInjection2018-09-052023-09-04陕西省食品药品监督管理局SN陕西汉医圣草堂药业有限公司ShaanxihanmedicaltemplePharmaceuticalCo.,Ltd陕西省汉中市汉台区河东店镇Uedongdiantown,hantaidistrict,hanzhongcity,ShaanxiProvince中药饮片【净制、切制、炒制、酒制、醋制、盐制、姜炙、蜜炙、油炙、烫、制炭、燃、蒸、煮、炖、煨、烦、发芽、发酵、粉碎（含直接口服饮片）,包含毒性饮片（净制、切制、炒制、蒸制、煮制、醋制）Chinesetraditionalmedicinedrink2018-09-262023-09-25陕西省食品药品监督管理局SN西安高科陕西金方药业公司Xi,anHighTechShaanxiJingfangPharmaceuticalCompany宝鸡市岐山县蔡家坡镇五丈原红星路Ol号HongxingRoad,No.01,Wuzhangyuan,Caijiapotown,QishanCounty,BaojiCity,ShaanxiProvince片剂（含外用），硬胶囊齐IJ、颗粒剂、合剂（含中药前处理及提取）Tablets(external)、Capsules>Granu1es、Ora1SoIution(HerbalMedicinepretreatmentandextraction)2018-09-262023-09-25陕西省食品药品监督管理局SN陕西新丰禾制药有限公司Shaanxixinfenghepharmaceuticalco.,LTD陕西省铜川市新区南部产业园兴业六路Thesouthernindustrialparkoftongchuanxingye6road,ShaanxiProvince片剂、硬胶囊剂、颗粒剂Tablets、Capsules、Granules2018-09-292023-09-28陕西省食品药品监督管理局SN陕西盘龙药业集团股份有限公司SHAANXIPANLONGPHARMACEUTICALGROUP1.IMITEDBYSHAREDLTD陕西柞水盘龙生态产业园ShaanxizhashuipanlongEconomyDevelopmentZone原料药（醋酸棉酚）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊齐h散剂、茶剂、合剂、酒剂（含中药前处理及提取）Tablets,Capsules,Granules,BulkDrug,SoftCapsules,Powders,Mixtures,MedicinalWine,MedicinalTeas2018-10-222023-10-21陕西省食品药品监督管理局SN陕西量子高科药业有限公司ShaanxiQuantumHi-TechPharmacyCo.,Ltd陕西省渭南高新技术产业开发区东风大街（西段）6号No.6,WestDongfengStreet,Hi-TechIndustrialDevelopmentZone,Weinan,Shaanxi,China片剂（冻干）Tablets(LyophiIization)2018-10-292023-10-28陕西省食品药品监督管理局SN陕西地道药业有限公司ShaanxiDIDAOPharmaceuticalCo.,Ltd陕西省渭南市蒲城县桥陵镇齐家村南（五陵路畔）SouthofQijiavillage,QiaolingTown,PuchengCounty,WeinanCity,Shaanxiprovince中药饮片【净制、切制（粉碎、不含直接口服饮片）、炮炙（炒制、制炭、敏制、炙制（酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙）、蒸制、煮制、煨制）、其它（卸制、发芽）、含毒性饮片（净制、切制、炒制、蒸制、煮制）】Chinesemedicineyinpianmainnetsystem,cuttingsystem,thebarrelofthefry,hot,calcined,chareoal,steaming,boiling,system,wine,vinegar,saltsystem,maingingerjuice,honey,oil,heat),germination,fermentation,crushing(notdirectoral)2018-10-312023-10-30陕西省食品药品监督管理局SN陕西省万寿制药有限责任公司ShaanxiWanshouPharmaceuticalCo.,Ltd陕西省华阴市玉泉路YuquanRoad,Huayin,ShaanxiProvince片剂、硬胶囊剂Tablets、Capsules2018-11-012023-10-31陕西省食品药品监督管理局SN陕西西岳制药有限公司ShaanxiXiyuePharmaceuticalCo.fLtd陕西省华阴市建设西路药厂西岳生产区WestJiansheRoad,HuayinCity,ShaanxiProvince片剂、硬胶囊剂（含青霉素类）Tablets>Capsules(Benzylpenicllinsodium)2018-11-012023-10-31陕西省食品药品监督管理局SN西安江原安迪科正电子技术有限公司XianPET-TracerCo.,Ltd西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路1155号9号楼1层2层Xi'anEconomicandTechnologicalDevelopmentZoneCaotanEco-industrialParkCaotanTenRoadNo.1155Building91stFloor,2ndFloor体内放射性药品（小容量注射剂，氟【18F】脱氧葡糖注射液，高得99mTc酸钠注射液，得【99InTc】亚甲基二磷酸盐注射液，得99mTc】喷替酸盐注射液，铸【99mTc】甲氧异脂注射液）Radiopharmaceutical(smallvolumeinjection)2018-11-082023-11-07陕西省食品药品监督管理局SN陕西超群制药有限公司ShaanxiSuperPharmaceuticalCo.,Ltd陕西省西安市高陵区泾河工业园区泾渭十路12号No.12,jingureiNo.10road,Jingheindustrialpark,Gaolingdistrict,Xi,anCity,ShaanxiProvince片剂Tablets2018-11-082023-11-07陕西省食品药品监督管理局SN西安迪赛生物药业有限责任公司Xi,anDisaiBio-PharmaceuticalCo.,Ltd西安市莲湖区红庙坡69号No.69HongmiaopoRoad,LianhuDistrict,Xi,anCity冻干粉针剂（含生化提取）LyophilizedPowderforInjection(Includingbiochemicalextraction)2018-11-142023-11-13陕西省药品监督管理局SN陕西神龙药业有限责任公司ShaanxiShenlongPharmaceUticalco.Ltd陕西省汉中市南郑区大河坎镇回龙寺村HuilongsiwiIlage,DahekanTown,NanzhengCountry,HanzhongCity,ShaanxiProvince中药饮片【净制、切制、炮炙（炒、蒸、明酒制、醋制、盐制、姜制、蜜炙、油炙、烫、炒炭），（含毒性饮片的净制、切制、蒸、煮制）】Chineseherbalmedicinenet,cut,processed(fried,steamed,processed,wine,vinegar,salt,JiangZhi,honey,oi1fried,friedhot,carbon),netsystem,toxicpiecescut,steamed,boiled2018-11-262023-11-25陕西省药品监督管理局SN华东医药（西安）博华制药有限公司HuadongMedicine(Xi,an)BodyguardPharmaceuticalCO.,LTD陕西省华阴市建设西路WestJiansheRoad,HuayinCity,ShaanxiProvince片剂（含头衔菌素类）、硬胶囊剂、栓剂、原料药（奥硝哇）Tablets(includingcephalosporin),Capsule,Suppository,BulkDrug(ornidazole)2018-11-262023-11-25陕西省药品监督管理局SN陕西方舟制药有限公司ShaanxiARKPharmaceuticalCo.fLtd铜川市宜君县彭村工业小区PengTownIndustrialZone,YijunCounty,TongchuanCity片剂、硬胶囊剂（含中药前处理及提取）Tablets,Capsules(includingTCMPrepai'ationProcessingandExtracting)2018-11-262023-11-25陕西省药品监督管理局