质量跟踪管理制度( ISO13485程序 ).docx

质量跟踪管理制度编制2018-02-01审核2018-02-01批准2018-02-01状态受控此处盖章一、目的:依据医疗器械监督管理条例及相关法律、法规的要求制定，促进合理使用医疗器械产品，提高医疗器械产品的质量和医疗器械产品的效用水平。二、适用范围：适用于所有医疗器械产品的质量跟踪管理工作。三、管理责任：由销售部负责，其他部门协助并监督。四、程序：4.1、 销售部对购买本公司产品的所有用户都应建立档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人等，应能根据档案查出所有售出产品的去向并追回。4.2、 质量跟踪的方式可采取下列任何一种：4.2.1 售后服务人员定期以电话、信函、传真、电子邮件等询问顾客对产品的满意程度及使用中存在的问题。4.2.2售后服务人员利用定期维护设备时上门与用户面谈，了解产品的使用情况。4. 2.3销售人员利用参加会议积极与顾客沟通，收集产品质量方面的信息。4.3、 对于顾客提出的问题或建议，售后服务人员或销售员不能立即解答的要详细记录并与有关部门研究后予以答复。4.4、 销售人员进行质量跟踪后都应认真填写产品质量跟踪记录交销售部负责人，由负责人及时将顾客信息反馈给公司有关部门。4.5、 质量部根据信息确定顾客的需求和期望及公司需改进的方面，报总经理并研究采取相应的措施，并监督其实施效果，销售员根据情况将实施结果反馈给用户。