X医院激素类药物临床使用管理办法.docx

X市X区人民医院激素类药物临床使用管理办法为了加强激素类药物在我院临床应用的管理，促进临床合理用药，保障医疗质量和医疗安全，依据原卫生部制定的糖皮质激素类药物临床应用指导原则,特制定本办法。1.激素类药物使用原则1.1严格掌握激素类药物使用的适应症、禁忌症，密切观察药物疗效和不良反应。1.1 2激素类药物在非必要时，应尽量不用；必须使用时，应严格按照规定的剂量和疗程用药。不能将激素类药物当作“万能药”而随意使用。1.3 制定个体化给药方案，注意剂量、疗程、合理的给药方法、间隔时间，用药途径等。1.4 注重药物经济学，降低病人药物费用支出。2.激素类药物使用细则2.1 糖皮质激素类药物使用细则1. 1.1对发热原因不明者，不得随意使用糖皮质激素类药物。2. 1.2对病毒感染性疾病者，原则上不得使用糖皮质激素类药物。3. 1.3使用糖皮质激素类药物应有明确的指征，并根据药物的适应证、药动学特征及患者病情特点，严格选药，并注意剂量、疗程和给药方法进行个性化给药。原则上糖皮质激素冲击治疗的使用时间一般不超过5天，使用剂量不超过药品说明书规定。21.4对已经明确诊断，确需较长时间使用糖皮质激素类药物时，应努力寻找最小维持剂量或采用间歇疗法，当病情稳定后应有计划地逐步停药或改用其他药物和治疗方法。2.1.5明确诊断，必须使用糖皮质激素类药物时，应注意以下事项：2.1.5.1因细菌感染而需要使用糖皮质激素类药物的患者，应同时应用抗菌药物以防感染扩散及加重。2.1.5.2患者尤其是老年患者在服用糖皮质激素类药物时，应酌情补充钙剂和维生素D,以防止骨质疏松的发生。2.1.5.3服用糖皮质激素类药物期间应注意监测血糖。2.1.5.4对长期用药者，糖皮质激素的给药时间应尽可能符合其生理分泌规律。在撤药时，应采取逐渐减量的方式，以使自身的皮质功能得以逐渐恢复。2.1.5.5防止诱发或加重细菌、病毒和真菌等各种感染（特别是多重感染）的发生。2.1.5.6为减少对胃肠道的刺激，可饭后服用，或加用胃黏膜保护药物。2.1.6尽量避免使用糖皮质激素的情况2.1.6.1对糖皮质激素类药物过敏。2.1.6.2严重精神病史。2.1.6.3癫痫。2.1.6.4活动性消化性溃疡。2.1.6.5新近胃肠吻合术后。2.1.6.6骨折。2.1.6.7创伤修复期。2.1.6.8单纯性病毒感染，如单纯性疱疹性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡等。2.1.6.9严重高血压。2.1.6.10严重糖尿病。2.1.6.11未能控制的感染（如水痘、真菌感染）。2.1.6.12活动性肺结核。2.1.6.13较严重的骨质疏松。2.1.6.14妊娠初期和产褥期。2.1.6.15寻常型银屑病。2. 2性激素类药物使用原则2.2. 1性激素对其他器官的影响。性激素对其他脏器及疾病有一定影响，如肝脏、肾脏，故对某些肝肾功能不全者应慎用，以免引起不良反应。2.2.2勿间断治疗。治疗中勿随意停用或漏用性激素，以免引起激素水平波动而影响疗效，甚至引起不规则出血。2.2.3治疗期限：人工周期疗法以连用3个周期为宜，然后停药观察，以期待卵巢功能自行调整恢复，必要时停药一定时间后，再酌情使用。2.3性激素类药物作用特点2.3.1雌激素类药物对绝经后妇女应慎用，乳腺癌及女性生殖器恶性肿瘤禁用。此类药物服用后可引起恶心、呕吐、头昏、水钠潴留等副作用，如在睡前服，并与维生素B6、维生素C及镇静剂同服，可减轻反应。必要时可改为肌注。用于功血时，止血后，不可骤然停药，而应逐渐减量，以免影响疗效。2.3.2孕激素类药大剂量应用强效孕激素类药物对肝脏有损，有肝功能损害者应慎用或禁用。2.3.3雄激素类药不宜长期或过量应用，以免引起男性化。每月总量以30O1ng为宜，年青妇女应慎用。2.3.41.HRH（黄体生成素释放激素）及克罗米芬用药过程中应适当注意卵巢可能出现囊性增大，并可能破裂及蒂扭转等。2. 3.5个体反应机体对激素类药物的反应常有明显差异，相同的剂量可能引起不同的治疗效果和反应，用药应注意个体化反应。3.糖皮质激素类药物的临床应用管理3.1 严格限制没有明确适应证的糖皮质激素的使用，如不能单纯以退热和止痛为目的使用糖皮质激素。3. 2使用冲击疗法需具有主治以上专业技术任职资格的医师决定。3 .3短、中程糖皮质激素治疗.时，需具有医师任职资格的医师开具，且严格掌握适应征，品种选择原则上使用国家基本药物目录内的品种。4 .4长程糖皮质激素治疗方案，需取得相应学科副主任医师及以上任职资格的医师决定。3. 5先天性肾上腺皮质增生症的长程治疗方案的制定、随访、剂量调整需由内分泌专业主治医师以上任职资格的医师决定。3. 6紧急情况下临床医师可以高于上条所列权限使用糖皮质激素，但仅限于3日用量，并严格记录救治过程。3. 7未取得处方权的医师，不得开具糖皮质激素类药物。3. 8取得处方权的医师必须接受糖皮质激素类药物合理规范化的培训，并要进行相关知识的考试、考核。3. 9医院定期对糖皮质激素类药物进行专项处方/医嘱点评，对点评结果进行通报。3. 10对违反规定，滥用激素类药物者，药师有权拒绝调配该处方。3. 11按照医疗机构药事管理规定和处方管理办法规定，药事管理与药物治疗学委员会将定期开展合理用药培训与教育，督导临床合理用药工作；依据糖皮质激素类药物临床应用指导原则，定期与不定期进行督导检查，内容包括：糖皮质激素使用情况调查分析，医师、药师与护理人员糖皮质激素类药物知识调查；对不合理用药情况提出纠正与改进意见。3. 12对多次违规、问题较多的医生将按照我院处方管理实施细则有关规定进行处理，采取限制处方权、停止处方权、待岗培训学习等处理措施。作用强度药物名称常用浓度（%）弱效醋酸氢化可的松1.0醋酸甲泼尼松龙0.25醋酸泼尼松龙0.5醋酸地塞米松0.05丁酸氯倍他松0.05中效曲安奈德0.025-0.1丁酸氢化可的松1.0醋酸氟氢可的松0.025氟氢松0.01丙酸倍氯米松0.025强效糠酸莫米松0.1氟氢松0.025氯氨舒松0.025丙酸倍氯米松索0.02-0.05氯氨舒松0.1超强效戊酸倍他米松0.1卤美他松0.05双醋二氨松0.05注：以上糖皮质激素类药物大多为乳膏或软膏剂型，少数为溶液剂或硬膏剂型。附件3：常用糖皮质激素类药物比较类别药物对糖皮质激素受体的亲和力水盐代谢（比值）糖代谢（比值）抗炎作用（比值）等效剂量（mg）血浆半衰期（m1n）作用持续时间（h）短氢化可的松1.001.01.01.020.00908-12效可的松0.010.80.80.825308-12中泼尼松0.050.84.03.55.006012-36泼尼龙2.200.84.04.05.0020012-36效甲泼尼龙11.900.55.05.04.0018012-36曲安西龙1.9005.05.04.00>20012-36长地塞米松7.10020.0-30.030.00.75100-30036-54效倍他米松5.40020.0-30.025.0-35.00.60100-30036-54注：表中水盐代谢、糖代谢、抗炎作用的比值均以氢化可的松为1计；等效剂量以氢化可的松为标准计分类药品名称规格妥布霉素地塞米松滴眼液5m1.:(15mg:5mg)妥布霉素地塞米松眼膏3.5g醋酸可的松滴眼液3m1.:15mg外地塞米松磷酸钠滴眼液5m1.:1.25mg卤米松乳膏10g:5mg用丁酸氧化可的松乳膏1Og丙酸替卡松鼻喷雾剂50ug*120喷品丙酸氟替卡松吸入气雾剂125ug*60喷吸入用布地奈德混悬液2m1.:1mg种沙美特罗替卡松粉吸入剂50ug:500ug*60吸沙美特罗替卡松粉吸入剂50ug:250ug*60吸丙酸倍氯米松气雾剂50ug*200喷地奈德乳膏15g:7.5mg地塞米松磷酸钠注射液1m1.:5mg注氧化可的松注射液100mg曲安奈德注射液5m1.:50mg射注射用氢化可的松琥珀酸钠50mg注射用甲泼尼龙琥珀酸钠注射液0.5g剂注射用甲泼尼龙琥珀酸钠注射液40mg醋酸强的松龙注射液125mg:5m1.氢化泼尼松注射液2m1.:1Omg口服制剂甲泼尼龙片4mg*30片醋酸泼尼松片5mg*100片醋酸地塞米松片0.75mg*100片附件5：呼吸科常用吸入型糖皮质激素的每天剂量(ug)药物低剂量中剂量高剂量二丙酸倍氯米松200-500500-1000>1000-2000布地奈德200-400400-800>800-1600丙酸氨替卡松100-250250-500>500-1000环索奈德80-160160-320>302-1280附件6：眼科局部常用糖皮质激素类药物药物名称常用浓度(%)滴眼液眼膏醋酸可的松0.5(3m1.:15mg)0.25、0.5>1醋酸氢化可的松0.5(3m1.:15mg;5m1.:5mg)0.5醋酸泼尼松0.10.5地塞米松磷酸钠0.025(5m1.:1.25mg)氟米龙0.1