职业健康检查机构质量控制考核表.docx

职业健康检查机构质量控制考核表（试行）职业健康检查机构名称：考核专家组组长：专家组专家:一级指标二级指标考核内容考核内容序号判定标准结果存在问题组织架构人员配置需配备至少1名具有相应职业病诊断资格的主检医师，第一执业地点在本机构；职业病诊断医师资格证书范围与机构备案开展的职业健康检查类别相适应。1其中任何1个条件不满足为不符合C符合口不符合口职业健康检查医师及护士配置应与备案开展的职业健康检查类别和项目相适应，职业健康检查医师至少3人，执业护士至少2名。持有医师/护士执业证书，在本医疗机构注册，了解职业健康检查和职业病诊断专业知识，具有相关培训或考核证明材料。2其中任何1个条件不满足为不符合。符合口不符合口一级指标二级指标考核内容考核内容序号判定标准结果存在问题组织架构人员配置人员配置尚需符合以下要求：1 .粉尘类：放射技术人员不少于2名，且从事相关工作1年以上：2 .化学因素类：毒化检验人员不少于2人，并从事相关检验工作1年以上，其中至少一人具有理化检验中级以上专业技术职务任职资格（项目委托/未备案开展毒化检验不考核）：临床检验人员不少于2人，从事相关检验工作1年以上，其中至少一人应具有医学检验专业中级以上专业技术职务任职资格；3 .物理因素类：耳鼻喉口腔科执业医师至少各1名：4 .生物因素类：临床检验人员要求同化学因素类；5 .其他类：临床检验人员要求同化学因素类；6 .放射因素类：放射生物检测（染色体及微核）人员不少于2人，具有放射生物专业本科以上学历，且从事生物检测工作1年以上（项目委托不考核）；临床检验人员要求同化学因素类。3其中任何1个条件不满足为不符合。符合口不符合口技术负责人、质量控制负责人具有卫生专业高级职称，具有培训合格证，熟悉职业健康检查和职业病诊断相关法律法规、标准、技术规范本机构在册人员，第一执业地点在本机构。4核查执业医师资格证、注册证和职称证，技术负责人无高级职称不符合；第一执业地点非本机构不符合。符合口不符合口一级指标二级指标考核内容考核内容序号判定标准结果存在问题组织架构人员配置检验技术人员、影像医师、信息报告人员、主检医师、技术负责人、质控负责人按时进行继续教育培训。5核查检验人员、影像医师和信息报告人员的培训合格证，有1人无证或证书过期均为不符合。符合口不符合口仪器设备配置满足备案开展职业健康检查所必须的仪器设备，满足特殊项目检查仪器要求，并能正常运行。分包的仪器设备限制在可以分包的仪器设备目录内。6现场核查所有仪器的购置合同和发票，现场核查仪器设备安装使用情况。缺1台仪器即为不符合。分包的仪器设备无分包协议或者被分包机构无相应的能力如未备案或无相应的仪器设备或无通过省质控机构的盲样考核合格证明等能力均为不符合。符合口不符合口仪器设备定期进行计量检定和校验，并具有状态标识"义器设备有专人负责保管，有完整的操作规程、期间核查和维护程序及相应记录等；具备完整有序的仪器设备档案。7其中任何1个条件不满足为不符合。符合口不符合口配置职业健康体检软件。8现场核查软件是否安装到位并已有效使用。有口无口职业病网络报告的账号、网络等。9无账号或无网络均为不符合。符合口不符合口工作场所配置具有相应的职业健康检查场所、候检场所和检验室，建筑总面积不少于400平方米，每个独立的检查室使用面积不少于6平方米。10现场核查工作场所面积。符合口不符合口一级指标二级指标考核内容考核内容序号判定标准结果存在问题职业健康检查场所和实验室的布局及环境条件满足开展职业健康检查工作的要求。11现场查看工作场所及实验室布局。符合口不符合口纯音听阈测试工作场所环境条件、X光摄片读片室及读片灯等符合相关规定。12现场查看纯音听阈测试工作场所及X光摄片读片室等。符合口不符合口一级指标二级指标考核内容考核内容序号判定标准结果存在问题质量管理体系质管部门设置或指定质量管理部门，或成立质量管理组织，并有相应的任命文件，明确职责，运行有效。13满足考核内容的要求为符合，否则为不符合。符合口不符合口应具有专职的技术、质量负责人，专兼职的质曷控制员、档案管理员，并有任命文件。14满足考核内容的要求为符合，否则为不符合。符合口不符合口应具有年度内、外部质控计划、实施方案和记录，年度质控工作总结。15满足考核内容的要求为符合，否则为不符合。符合口不符合口质量管理制度对职业健康检查技术服务合同、报告审核、授权签发、专用章使用分别制定详细的质量管理制度。16完全符合考核的标准要求为符合，不完全符合为基本符合，无有关要求为不符合。符合口基本符合口不符合口职业健康体检流程，应具有明确的体检流程图，按照体检流程能完成所有的体检工作。17完全符合考核的标准要求为符合，不完全符合为基本符合，无有关要求为不符合。符合口基本符合口不符合口各检查科室岗位责任，应具有所有职业健康检查有关的各岗位工作责任制度。18完全符合考核的标准要求为符合，不完全符合为基本符合，无有关要求为不符合。符合口基本符合口不符合口一级指标二级指标考核内容考核内容序号判定标准结果存在问题应具备所有检验检测和功能检查项目的操作规程。19完全符合考核的标准要求为符合，缺操作规程的项目超过40%的为不符合，其余为基本符合。符合口基本符合口不符合口应具有所有仪器设备的操作规程。20完全符合考核的标准要求为符合，缺操作规程的仪器设备超过40%的为不符合，其余为基本符合。符合口基本符合口不符合口样品流转程序、实验室管理制度、消毒隔离制度，明确职责和措施。21完全符合考核的标准要求为符合，不完全符合为基本符合，无有关要求为不符合。符合口基本符合口不符合口一级指标二级指标考核内容考核内容序号判定标准结果存在问题质量管理体系质量管理制度应具有明确的职业健康检查档案管理制度，对机构开展职业健康检查的档案内容、职责和管理措施进行明确的规定，应符合相关法律法规和GBZ188的要求。归档内容包括：（1）职业健康检查结果一览表；（2）用人单位提供的作业人员职业病危害因素接触情况、职业病危害因素检测情况材料等；（3）职业健康检查机构与用人单位签订的职业健康检查服务合同或协议等；（4）职业健康检查报告、告知单送达用人单位、劳动者的签收记录；（5）职业病报告卡报送记录等。22完全符合考核的标准要求为符合，不完全符合为基本符合，无有关要求为不符合。符合基本符合口不符合口应具有明确的职业病监测、报告管理制度，明确职责、报告的内容和时限。23完全符合考核的标准要求为符合，不完全符合为基本符合，没有有关要求为不符合。符合口基本符合口不符合口一级指标二级指标考核内容考核内容序号判定标准结果存在问题应与用人单位签订委托协议书。委托协议书内容应包括：编号、委托单位、单位负责人姓名、单位地址、联系电话、委托检查类别、接触职业病危害因素种类、接触人数、健康检查人数、检查时间和地点、委托方和被委托方的责任和义务、委托方和被委托方盖章24委托协议书的内容完全符合考核指标要求的为符合，主要内容如接触危害因素种类、人数、检查人等不全的为不符合。符合口基本符合口不符合口职业职业及经办人签字、委托日期等。人数少于50健康健康人（各省可根据实际情况进行调整）的可由检查检查用人单位出具的介绍信代替。工作前质用人单位提交以下资料是否齐全：L用人单质量量控位的基本情况信息（用人单位的营业执照、控制制企业名称、组织机构代码、行业类别、经济类型、企业规模等资料）；2.工作场所职业病危害因素种类及其接触人员名册（姓名、性别、身份证号、年龄、工龄、工种、接触危害因素的化学名称、体检类别等）、岗位（或工种）、接触时间等资料；3.工作场所职业病危害因素定期检测等相关资料。25查阅用人单位提交的资料，完全符合考核要求的为符合，具有大部分资料为基本符合，大部分资料缺失的为不符合。符合口基本符合口不符合口一级指标二级指标考核内容考核内容序号判定标准结果存在问题职业病危害因素的确认应与用人单位提供的职业病危害因素一致；体检类别和检查项目应符合GBZI88职业健康监护技术规范的要求。26核对确认的职业病危害因素与用人单位提交的危害因素是否一致，有一个因素不一致的为不符合；或一个以上因素对应的体检项目不符合职业健康监护技术规范要求的为不符合。符合口不符合口一级指标二级指标考核内容考核内容序号判定标准结果存在问题职业健康检查工作质量控制职业健康检查过程中质量控制问诊：内容完整，包括劳动者个人基本资料，职业史、既往史、家族史及症状询问填写完整。一般医学生理指标（血压、脉率等）和针对不同危害因素所要求的常规体格检查项目（皮肤黏膜、浅表淋巴结、甲状腺、呼吸系统、心血管系统、消化系统、神经系统），记录准确、规范，检查者签名无缺漏。27问诊缺3项及以上信息为不符合，内容无缺漏的为符合，缺2项及以下信息为基本符合。一般医学指标以及体格检查的系统和部位项目无缺漏为符合，有1项缺漏为基本符合，有2项及以上缺漏为不符合。无检查者签名为不符合C符合基本符合口不符合口一级指标二级指标考核内容考核内容序号判定标准结果存在问题必检项目无缺漏。检查项目结果完整、描述规范，结论准确，检查者签名无缺漏。28必检项目缺漏1项及以上或必检项目结果不完整、虚假结果、结论不准确为不符合。必检项目有结果，但检查者签名有缺漏为基本符合，复核接触噪声、化学因素10名劳动者体检结论，结论不正确或检查者无签名达到20%者为不符合；描述规范，结论正确，检查者签名不缺漏为符合；描述欠规范，结论准确.检查者签名无缺漏未达到20%为基本符合；虚假报告为不符合（与被检者核实）。符合口基本符合口不符合口X线胸片检查质量符合要求。29抽查50张接触粉尘劳动者胸片。三级胸片15张以下且四级胸片5张以下为基本符合；四级胸片5张以上为不符合。符合口基本符合口不符合口一级指标二级指标考核内容考核内容序号判定标准结果存在问题一级指标二级指标考核内容考核内容序号判定标准结果存在问题职业健康检查工作质量控制职业健康检查过程中质量控制X线胸片检查报告用语规范，结论准确。30抽查50名有接触粉尘劳动者的后前位X射线胸片，其中职业禁忌证或疑似职业病胸片不少于15张，不足15张全部抽查。40张(80%)及以上胸片结论与专家结论一致为符合；其余为不符合。符合口不符合口电测听操作规范，数据和结论准确。31抽查50名劳动者的电测听图谱，同时给予20份听力图谱、相关检查和职业史，要求噪声作业主检医师独立给出结论，操作规范，两项数据和结论准确，正确率均达到90%为符合；其余为不符合(与被检者核实)。符合口不符合口备案开展化学因素类职业健康检查的机构应当参加省级质控中心或中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所组织的毒物化学实验室间的比对。32所有检测样品均合格的为符合；有50%以下样品不合格的为基本符合；50%以上样品不合格的为不符合。符合口基本符合口不符合口一级指标二级指标考核内容考核内容序号判定标准结果存在问题一级指标二级指标考核内容考核内容序号判定标准结果存在问题职业健康检查工作质量控制职业健康检查后质量控制主检：个体结论符合GBZ188职业健康监护技术规范的要求，处理意见有针对性。33复核50份个人体检表，80%及以上个人主检结论符合职业健康监护技术规范的结论要求且处理意见有针对性为符合；主检结论不符合率达到20%,不符合GBZ188职业健康监护技术规范的结论要求或仅为异常结果的罗列且无处理意见或处理意见无针对性均为不符合。符合口不符合口体检表有主检医师签章和职业健康检查机构公章C34复核50份个人体检表，无主检医师签章或无职业健康检查机构公章达到-4%为基本符合，5%以上为不符合。符合口基本符合口不符合口总结报告格式应当规范，检查及报告依据应当全面。报告内容应全面完整，包括：受检单位、职业健康检查种类、应检人数、实检人数、检查时间和地点，发现的疑似职业病、职业禁忌证和职业健康检查结果的汇总表等。职业健康检查结果的汇总表：包括但不限于姓名、身份证号、检查类别、接触职业病危害因素的种类、主要阳性体征、检验及特殊检查结果、检查结论、处理意见、体检日期等信息。35无总结报告或总结报告依据的法律、法规，具体的技术标准、诊断标准等已失效为不符合。总结报告信息不完整，缺少应检人数、实检人数、发现的疑似职业病和职业禁忌证的汇总表以及职业健康检查结果的汇总表的任何一项为不符合。有职业健康检查结果的汇总表，但汇总表信息不完整，缺漏1项者为基本符合，2项及以上者为不符合。符合口基本符合口不符合口CQ一级指标二级指标考核内容考核内容序号判定标准结果存在问题职业健康检查工作质量控制职业健康检查后质量控制总结报告的日期应当在规定的期限内，应当由编制人、审核人和签发人签章，有职业健康检查机构的公章。36主检医师签署的日期为体检结束之日起30天内出具总结报告，超过期限为不符合，缺一人签章为不符合。无职业健康检查机构的公章为不符合。符合口不符合口职业健康检查档案管理：是否按照职业健康检查管理办法管理要求整理、及时归档。37未按照档案管理要求建立档案为不符合。无档案目录及内容，只是总结报告为未建档案为不符合。核查企业名单和档案，95%及以上建档，内容齐全为符合，内容不齐全为基本符合，60%及以上为基本符合，59%及以下不符合。符合口基本符合口不符合口有专用档案室，配备必要的设施，档案保存（自劳动者最后一次职业健康检查结束之日起）不少于15年。38满足考核内容的要求为符合，否则为不符合。符合口不符合口其他对于卫生健康行政部门及其他相关质控机构的督导意见，应按时整改，提出持续改进措施，并做好培训、执行、分析及改进记录。39查阅相关文件记录，按时整改且持续改进者为符合，按时整改且部分改进者为基本符合，其他为不符合。符合基本符合口不符合口一级指标二级指标考核内容考核内容序号判定标准结果存在问题数据报送的完整性报送的职业健康检查人数、体检基本信息、职业禁忌证人数和疑似职业病人数应当与实际体检人数一致。不应有缺项漏项。40职业健康检查人数、体检基本信息、职业禁忌证人数、疑似职业病人数，核对职业健康检查原始资料和国家系统中报送的四类信息的数量，达到100%为符合，余为不符合。符合口不符合口健康检查信息报送情况数据报送的及时性职业健康检查基本信息、职业禁忌证和疑似职业病报送时间应在体检报告出具后15日内报送。41核查职业健康检查基本信息、职业禁忌证和疑似职业病报送时间与体检报告出具的时间，超过15日为不符合。符合口不符合口数据报送的准确性核查劳动者所在用人单位、接触职业病危害因素的种类、工龄、岗位/工种和职业健康检查类型等信息，与用人单位提交的有效资料或劳动者本人核对。42有一个信息与实际核对信息不符的为不符合信息，体检信息与实际核对信息不符合的人数超过10%的为不合格。符合口不符合口疑似职业病报送及时性核查疑似职业病信息报送卫生健康行政部门的情况。43疑似职业病信息报送卫生健康行政部门的时间超过15日为不符合。符合口不符合口16