大学医学院附属邵逸夫医院组织钳等一批招标文件.docx

公开招标采购文件项目名称：组织钳等一批第一章招标公告供应商须知前附表第二章采购内容及需求11.JllrL)'j.IJ口21第四章评标办法33第五章采购合同38第六章投标文件格式42第一章招标公告项目概况浙江大学医学院附属邵逸夫医院组织钳等一批招标项目的潜在投标人应在获取（下载）招标文件，并于2023年6月28日09:30（北京时间）前递交（上传）投标文件。一、项目基本情况项目编号：ZJ-2331394-07项目名称：浙江大学医学院附属邵逸夫医院组织钳等一批预算金额（元）：350000最高限价（元）：350000采购需求：标项名称:组织钳等一批数量:1批预算金额（元）：350000简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：组织钳等一批器械备注：国产合同履约期限：标项1,按文件要求本项目（是）接受联合体投标。二、申请人的资格要求：1 .满足中华人民共和国政府采购法第二十二条规定；未被“信用中国"（）s中国政府采购网（WWW）列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单。2 .落实政府采购政策需满足的资格要求：无3 .本项目的特定资格要求：无三、获取招标文件时间：/至2023年6月28日，每天上午00:00至12:00,下午12:00至23:59（北京时间，线上获取法定节假日均可，线下获取文件法定节假日除外）地点（网址）：政府采购云平台（）方式：供应商登录政采云平台在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件）售价（元）：0四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间：2023年6月28日09:30（北京时间）投标地点（网址）：线上（政府采购云平台（）开标时间：2023年6月28日09:30开标地点（网址）：线上（政府采购云平台（）五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜1 .浙江省财政厅关于进一步发挥政府采购政策功能全力推动经济稳进提质的通知（浙财采监（2022）3号）、浙江省财政厅关于进一步促进政府采购公平竞争打造最优营商环境的通知（浙财采监（2021）22号）、浙江省财政厅关于进一步加大政府采购支持中小企业力度助力扎实稳住经济的通知（浙财采监（2022）8号）已分别于2022年1月29日、2022年2月1日和2022年7月1日开始实施，此前有关规定与上述文件内容不一致的，按上述文件要求执行。2 .根据浙江省财政厅关于进一步促进政府采购公平竞争打造最优营商环境的通知（浙财采监（2021）22号）文件关于“健全行政裁决机制”要求，鼓励供应商在线提起询问，路径为：政采云项目采购询问质疑投诉-询问列表:鼓励供应商在线提起质疑，路径为：政采云项目采购询问质疑投诉质疑列表。质疑供应商对在线质疑答复不满意的，可在线提起投诉，路径为：浙江政府服务网政府采购投诉处理在线办理。3 .供应商认为采购文件使自己的权益受到损害的，可以自获取采购文件之日或者采购公告期限届满之日（公告期限届满后获取采购文件的，以公告期限届满之日为准）起7个工作日内，对采购文件需求的以书面形式向采购人提出质疑，对其他内容的以书面形式向采购人和采购代理机构提出质疑。质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意或者采购人、采购代理机构未在规定的时间内作出答夏的，可以在答复期满后十五个工作日内向同级政府采购监督管理部门投诉。质疑函范本、投诉书范本请到浙江政府采购网下载专区下载。4 .其他事项：（1）采购项目需要落实的政府采购政策：政府采购促进中小企业发展管理办法（财库（2020）46号）、关于促进残疾人就业政府采购政策的通知（财库（2017）141号）、关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知（财库201468号）、关于调整优化节能产品环境标志产品政府采购执行机制的通知（财库20199号）。（2）根据浙江省财政厅关于规范政府采购供应商资格设定及资格审查的通知（浙财采监201324号）第6条规定接受金融、保险、通讯等特定行业的全国性企业所设立的区域性分支机构，以及个体工商户、个人独资企业、合伙企业，且已经依法办理了工商、税务和社保登记手续，并且获得总机构授权或能够提供房产权证或其他有效财产证明材料，证明其具备实际承担责任的能力和法定的缔结合同能力。（3）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一合同项下的投标。（4）为项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得参加该项目的投标。（5）本项目采购文件公告期限为本公告发布之日起5个工作日。七、对本次采购提出询问、质疑、投诉，请按以下方式联系供应商须知前附表序号名称内容1采购人2采购代理机构3踏勘现场自行踏勘4资金来源已落实5环境标志产品节能产品(1)严格执行财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知(财库(2019)9号)。(2)采购人拟采购的产品属于品目清单范围的，采购人及其委托的采购代理机构将依据国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品、环境标志产品认证证书，对获得证书的产品实施政府优先采购或强制采购。供应商须按采购文件要求提供相关产品认证证书。(3)采购人拟采购的产品属于政府强制采购的节能产品品目清单范围的，供应商未按采购文件要求提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书，投标无效。(4)属于政府优先采购产品类别的，须按照要求提供依据国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品或环境标志产品认证证书，否则不予认定。适用口不适用6投标产品主体核心产品为松夹钳7投标保证金口适用Gl不适用8投标文件有效期自投标截止时间起90天9投标截止时间按“招标公告”规定10投标地点按“招标公告”规定11开标时间和地点按“招标公告”规定12投标答疑供应商如认为采购文件表述不清晰的，请于2023年6月16日17：00之前将疑问发送至该电子邮件(邮箱)。答疑回复内容是采购文件的组成部份，并将以更正公告的形式在本采购公告发布的同一媒体发布，请供应商密切关注更正公告。13采购文件的澄清与修改采购人或者采购代理机构可以对已发出的采购文件进行必要的澄清或者修改。澄清或者修改的内容可能影响投标文件编制的，采购人或者采购代理机构应当在投标截止时间至少15日前，将以更正公告的形式在采购公告发布的同媒体发布。采购文件的修改和澄清（答疑）答复的文件作为采购文件的补充和组成部分，对所有供应商均有约束力。若后续仍有更正内容，将继续以更正公告形式在本网站发布，请供应商密切关注更正公告。14投标文件形式本项目实行电子投标。供应商应准备2种形式的投标文件：电子加密投标文件、以介质存储的数据电文形式的备份投标文件。（1） “电子加密投标文件''是指通过“政采云电子交易客户端''完成投标文件编制后生成并加密的数据电文形式的投标文件（后缀格式为JmbS）（2） “备份投标文件”是指与“电子加密投标文件”同时生成的数据电文形式的电子文件（备份投标文件，用于供应商电子加密投标文件解密异常时应急使用），其他方式编制的备份投标文件视为无效备份投标文件。备份投标文件（后缀格式为.bfbs）以U盘形式提供。15投标文件的上传和递交（1）电子加密投标文件：投标文件制作完成并生成加密文件，在投标截止时间前，供应商需将加密的投标文件上传至浙江政府采购网，到达开标时间后，供应商自行解密。（具体操作指南：详见政采云平台“服务中心-帮助文档-项目采购-操作流程-电子招投标-政府采购项目电子交易管理操作指南-供应商”。）供应商未能在投标截止时间前成功上传电子加密投标文件的投标无效。（2）备份投标文件：投标截止时间前，供应商应将备份投标文件递交至，以便电子加密投标文件解密异常时应急使用。备份投标文件递交要求：供应商须将备份投标文件以U盘形式单独放在密封袋中，密封后并在密封袋上注明投标项目名称、投标单位名称并加盖公章。未密封包装或者逾期送达的“备份投标文件”将不予接收。供应商若选择非开标当天递交，请确保在2023年6月27日17：00之前，将备份投标文件通过快递形式或宜接送达采购代理机构处，以便标书解密异常时应急使用（地址：16询标澄清在评标过程中，如评审小组对投标文件有疑问，由评审组长或代理机构代为将问题汇总后发起询标澄清函，供应商应在规定截止时间前回复相关内容并提交。17质疑根据中华人民共和国政府采购法第五十二条的规定，供应商认为采购文件、采购过程和中标、成交结果使自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑。政府采购法第五十二条规定的供应商应知其权益受到损害之日，是指：（一）对可以质疑的采购文件提出质疑的，为收到采购文件之日或者采购文件公告期限届满之日；（二）对采购过程提出质疑的，为各采购程序环节结束之日；（三）对中标或者成交结果提出质疑的，为中标或者成交结果公告期限届满之日。根据政府采购质疑和投诉办法第十三条，采购人、采购代理机构不得拒收质疑供应商在法定质疑期内发出的质疑函，应当在收到质疑函后7个工作日内作出答复，并以书面形式通知质疑供应商和其他有关供应商。18投诉根据中华人民共和国政府采购法第五十五条的规定，质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意或者采购人、采购代理机构未在规定的时间内作出答复的，可以在答复期满后十五个工作日内向同级政府采购监督管理部门投诉。以联合体形式参加政府采购活动的，其投诉应当由组成联合体的所有供应商共同提出。19样品Gl提供详见“第二章采购内容及需求四、样品”20演示0不要求21支持中小企业L说明（1）中小企业中小企业是指在中华人民共和国境内依法设立，依据国务院批准的中小企业划分标准确定的中型企业、小型企业和微型企业，但与大企业的负责人为同一人，或者与大企业存在直接控股、管理关系的除外。符合中小企业划分标准的个体工商户，在政府采购活动中视同中小企业。在政府采购活动中，供应商提供的货物、工程或者服务符合下列情形的，享受本办法规定的中小企业扶持政策：（一）在货物采购项目中，货物由中小企业制造，即货物由中小企业生产且使用该中小企业商号或者注册商标；（二）在工程采购项目中，工程由中小企业承建，即工程施工单位为中小企业；（三）在服务采购项目中，服务由中小企业承接，即提供服务的人员为中小企业依照中华人民共和国劳动合同法订立劳动合同的从业人员。在货物采购项目中，供应商提供的货物既有中小企业制造货物，也有大型企业制造货物的，不享受本办法规定的中小企业扶持政策。以联合体形式参加政府采购活动，联合体各方均为中小企业的，联合体视同中小企业。其中，联合体各方均为小微企业的，联合体视同小微企业。投标文件中须同时出具政府采购促进中小企业发展管理办法【财库（2020）46号】规定的中小企业声明函，否则不得享受价格扣除。（2）残疾人福利性单位符合关于促进残疾人就业政府采购政策的通知（财库（2017）141号）规定的条件并提供提供残疾人福利性单位声明函的残疾人福利性单位视同小型、微型企业；（3）监狱企业根据关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知（财库201468号）的规定，供应商提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业证明文件的，视同为小型和微型企业。2 .价格扣除：本项目对符合规定的小微企业（含小型企业）报价给予10%的扣除。3 .本项目采购标的：松夹钳、持针钳、腹壁缝合钳、抓钳、组织钳、单级抓钳、单级分离钳、吸引器、剥离器、注水器、专用拉钩、腹壁缝合钳、气腹针、取物钳、单极电凝钩、单极高频电缆线、单极剪刀4.本项目采购标的所属行业为：工业22联合体和分包（I）对于联合协议约定小微企业（货物由小微企业制造）的合同份额占到合同总金额30%以上的，其报价给予4%的扣除，用扣除后的价格参加评审。组成联合体的小微企业与联合体内其他企业之间存在直接控股、管理关系的，不享受价格扣除优惠政策。（2）对于分包意向协议约定小微企业（货物由小微企业制造）的合同份额占到合同总金额30%以上的，其报价给予4%的扣除，用扣除后的价格参加评审。接受分包的小微企业与分包企业之间存在直接控股、管理关系的，不享受价格扣除优惠政策。23联合体投标说明（1）以联合体形式投标的，联合体各方的业绩证明材料均认可。（2）以联合体形式投标的，联合体中有一方或者联合体成员根据分工按采购文件评标细则要求提供材料的，视为符合评审要求。24其他（1）采购文件中凡标注的条款均为实质性要求，不响应的投标文件将作无效标处理。（2）供应商未上传电子加密投标文件，其投标无效。（3）供应商上传了电子加密投标文件，未提供备份投标文件，解密出现问题后，由此导致对该供应商投标无法评审的，其后果由该供应商自行承担。（4）各供应商自行在浙江政府采购网下载或查阅采购文件和相关更正公告等，不另行通知，如有遗漏采购人、采购代理机构概不负责。（5）两家或两家以上供应商提供的投标文件出自同一终端设备的，或在相同Internet主机分配地址（相同IP地址）报名或网上投标的，后果由供应商自行承担。第二章采购内容及需求一、概述本次招标采购设备为组织钳等一批，供应商应根据采购文件所提出的设备技术规格和服务要求,综合考虑设备的适应性，选择具有最佳性能价格比的设备前来投标。希望供应商以优良的产品、服务和优惠的价格参与竞争。二、采购内容一览表序号货物名称数量目的地1组织钳等一批1批浙江大学医学院附属邵逸夫医院2技术资料全套3供应商须提供的其化Z资料三、招标技术要求序号招标要求一技术参数要求1松夹钳1.1松夹器夹持性能：5mm外径的钳子夹持力不小于20N,IOmm外径钳子夹持力不小于40No钳头部采用YY/T0294.1-2016中05Crl7Ni4CuNb号钢制造，杆部与患者接触材料采用YY/T0294.1-2016中M号钢制造。施夹器硬度为300HV0.2-600HV0.2(或29.8HRC-55.2HRC)。器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2Hnb亚光表面Ra参数值的最大值为0.8Hnb其余部分的最大值为1.6Unu耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级1.2可360°旋转，满足腔镜手术的各种角度需要1.3多种型号，可匹配金色、紫色和绿色结扎夹的松夹1.4规格尺寸：10*330mm2持针钳(V型)2.1持针钳夹持性能：2mm外径的钳子夹持力应不小于5N,5m外径的钳子夹持力不小于20N2.2耐腐蚀性能符合YY/TO149-2006中5.4b级2.3头部采用YY/T0294.1-2016中05CrI7Ni4CuNb号钢制造，杆部与患者接触材料采用YY/T0294.1-2016中M号钢制造。硬度为300HV0.2-600HV0.2(或29.8HRC-55.2HRC)2.4器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2IInb表面Ra参数值的最大值为08um,其余部分的最大值为L6Um2.5手柄V型2.6规格尺寸：5*330mm3腹壁缝合钳(枪式)3.1腹壁缝合钳夹持性能：巾2mm外径的钳子夹持力应不小于5N3.2钳头部采用YY/T0294.1-2016中05CrI7i4CuNb号钢制造，杆部与患者接触材料采用YY/T0294.1-2016中M号钢制造。硬度为300HVo.2-600HVO.2(或29.8HRC-55.2HRC)3.3器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2um表面Ra参数值的最大值为0.8Pm,其余部分的最大值为1.6m3.4耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级3.5手柄枪式3.6规格尺寸：2.5mm4抓钳4.1抓钳夹持性能：62mm外径的钳子夹持力应不小于5N,65mm外径的钳子夹持力不小于20N,10mm外径钳子夹持力不小于40No硬度为300HV0.2-600HV0.2(或29.8HRC-55.2HRC)4.2钳头部采用YY/T0294.1-2016中05Crl7Ni4CuNb号钢制造,杆部与患者接触材料采用YY/T0294.1-2016中M号钢制造4.3器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2m,表面Ra参数值的最大值为08Hnb其余部分的最大值为1.6m器械的耐腐蚀性能符合YY/TO149-2006中5.4b级的规定4.4规格尺寸：10*330mm5组织钳5.1器械表面应圆整、光滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷5.2器械的钾接应牢固可靠，不得有虚焊、脱焊或堆焊现象5.3钳类器械钳头闭合时，上下两片应相互吻合，不得有偏摆、错口的现象5.4材料：器械头部采用符合YY/T0294.1-2016标准的C号钢材料制造，钳杆采用符合YY/T0294.1-2016标准的M号钢材料制造5.5粗糙度：器械进入人体部位表面粗糙度Ra值应WO.8um,其余部分为WL6Um5.6夹持力：钳类器械应具有良好的夹持能力，其夹持力应不小于5N5.7耐腐蚀性能：微型手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经沸水试验法，不得产生腐蚀现象，应符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定6单级抓钳(加长胃抓钳)6.1抓钳夹持性能：2mm外径的钳子夹持力应不小于5N,5rnm外径的钳子夹持力不小于20N,(HonIm外径钳子夹持力不小于40N6.2钳头部采用YY/T0294.1-2016中05Crl7Ni4CuNb号钢制造,杆部与患者接触材料采用YY/T0294.1-2016中M号钢制造。硬度为300HV0.2-600HV0.2(或29.8HRC-55.2HRC)6.3器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2m,表面Ra参数值的最大值为0.8Um,其余部分的最大值为L6Um6.4器械的耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定6.5规格尺寸：5*420mm7持针钳（加长0型直头）7.1持针钳夹持性能：2mm外径的钳子夹持力应不小于5N,5mm外径的钳子夹持力不小于20N7.2耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级7.3头部采用YY/T0294.1-2016中05Crl7Ni4CuNb号钢制造，杆部与患者接触材料采用YY/T0294.1-2016中M号钢制造。硬度为300HV0.2-600HV0.2（或29.8HRC-55.2HRC）7.4器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2m,表面Ra参数值的最大值为0.8Hnb其余部分的最大值为1.6Jm7.5手柄0型7.6规格尺寸：5*420mm8单级分离钳（加长）8.1头部采用YY/T0294.1-2016标准中的05Crl7Ni4Cu4Nb不锈钢，钳杆及内芯采用YY/T0294.1-2016中M号钢，绝缘套管用PEEK制造。其硬度为不小于350HV0.2,进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4m8.2单极电凝分离钳的夹持力不小于20N8.3耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定8.4规格尺寸：5*420mm9吸引器（加长）9.1头部采用YY/T0294.1-2016中M号钢，绝缘套管用PEEK制造9.2其硬度不小于350HV0.2,进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4m9.3耐腐蚀性能不低于YY/TO149-2006中5.4b级的规定9.4规格尺寸：5*420m10单级抓钳（加长无创肠钳）10.1头部采用YY/T0294.1-2016标准中的05Crl7Ni4Cu4Nb不锈钢，钳杆及内芯采用YY/T0294.1-2016中M号钢，绝缘套管用PEEK制造。其硬度不小于350HV0.2,进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4m10.2夹持力不小于20N10.3耐腐蚀性能不低于YY/TO149-2006中5.4b级的规定10.4规格尺寸：5*420mm11持针钳（0型弯头）11.1持针钳夹持性能：2mm外径的钳子夹持力应不小于5N,5mm外径的钳子夹持力不小于20N11.2头部采用YY/T0294.1-2016中05Crl7Ni4CuNb号钢制造，杆部与患者接触材料采用YY/T0294.1-2016中M号钢制造。硬度为300HV0.2-600HV0.2（或29.8HRC-55.2HRC）11.3器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2Um,表面Ra参数值的最大值为0.8um,其余部分的最大值为L6Um11.4耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级11.5弯头，手柄。型11.6规格尺寸：5*330mm12剥离器12.1剥离器采用YY/T0294.1-2016中M号钢制造12.2器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2m,表面Ra参数值的最大值为0.8m,其余部分的最大值为L6m12.3器械的耐腐蚀性能符合YY/TO149-2006中5.4b级的规定12.4头部钝形，用于甲状腺手术切口与甲状腺腺体之间的皮下建腔12.5规格尺寸：10*330mm13注水器13.1注水器采用YY/T0294.I-20I6中M号钢制造13.2头部钝形，开有出水口，用于甲状腺手术切口与甲状腺腺体之间的皮下建腔，为剥离器提供引导13.3器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2n,表面Ra参数值的最大值为0.8Hnb其余部分的最大值为1.6Hm13.4器械的耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定13.5规格尺寸：2.5*25014专用拉钩（左弯）14.1专用拉钩采用YY/T0294.1-2016中M号钢制造14.2甲状腺手术提拉甲状腺用；分左弯、右弯，分别适用甲状腺左、右腺体14.3器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2m,表面Ra参数值的最大值为0.8Hnb其余部分的最大值为1.6Jnl14.4器械的耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定14.5规格尺寸：左弯，哑光小L8*250mm15专用拉钩（右弯）15.1专用拉钩采用YY/T0294.1-2016中M号钢制造15.2甲状腺手术提拉甲状腺用；分左弯、右弯，分别适用甲状腺左、右腺体15.3器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2um,表面Ra参数值的最大值为0.8m,其余部分的最大值为1.6m15.4器械的耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定15.5规格尺寸：右弯，哑光小L8*250mm16腹壁缝合钳（钩式）16.1腹壁缝合钳夹持性能：2mm外径的钳子夹持力应不小于5N16.2钳头部采用YY/T0294.1-2016中05Crl7W4CuNb号钢制造，杆部与患者接触材料采用YY/T0294.1-2016中M号钢制造。硬度为300HVo.2-600HVO.2（或29.8HRC-55.2HRC）16.3器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2m,表面Ra参数值的最大值为0.8Hnb其余部分的最大值为1.6m16.4耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级16.5款式：钩式16.6规格尺寸：2.2mm17气腹针17.1规格2.2mm17.2工作长度15OnIm18取物钳18.1头部采用YY/T0294.1-2016标准中的05Crl7Ni4Cu4Nb不锈钢，钳杆及内芯采用YY/T0294.1-2016中M号钢，绝缘套管用PEEK制造。其硬度不小于350HV0.2,进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4m18.2夹持力不小于20N18.3耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定18.4规格尺寸：10*330m19持针钳（0型直头）19.1持针钳夹持性能：2mm外径的钳子夹持力应不小于5N,5mm外径的钳子夹持力不小于20N19.2头部采用YY/T0294.1-2016中05Crl7Ni4CuNb号钢制造,杆部与患者接触材料采用YY/T0294.1-2016中M号钢制造。硬度为300HV0.2-600HV0.2(或29.8HRC-55.2HRC)19.3器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2m,表面Ra参数值的最大值为0.8m,其余部分的最大值为L6m19.4耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级19.5直.头，手柄0型19.6规格尺寸：5*330m20单级分离钳（直角）20.1头部采用YY/T0294.1-2016标准中的05Crl7Ni4Cu4Nb不锈钢，钳杆及内芯采用YY/T0294.1-2016中M号钢，绝缘套管用PEEK制造。其硬度为不小于350HV0.2,进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4m20.2单极电凝分离钳的夹持力不小于20N20.3耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定20.3规格尺寸：直角10*330mm21单极电凝钩21.1单极电凝（钩、棒、铲、针）头部采用YY/T0294.1-2016中M号钢，单极电凝刀头部采用YY/T0294.1-2016中C号钢，绝缘套管用PEEK制造21.2进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4m21.3耐腐蚀性能不低于YY/TO149-2006中5.4b级的规定21.4规格尺寸：5*330mm22单极高频电缆线22.1规格4X300022.2电缆线材质可高温灭菌23单极剪刀23.1头部采用YY/T0294.1-2016中C号钢，钳杆及内芯采用YY/T0294.1-2016中M号钢，绝缘套管用PEEK制造。其硬度不小于350HVO.223.2进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4u°耐腐蚀性能不低于YY/TO149-2006中5.4b级的规定二配置要求1松夹钳4把2持针钳（V型）5把3腹壁缝合钳（枪式）4把4抓钳2把5组织钳90把6单级抓钳（加长胃抓钳）1把7持针钳（加长0型直头）1把8单级分离钳（加长）2把9吸引器（加长）2把10单级抓钳（加长无创肠钳）3把11持针钳（0型弯头）4把12剥离器1把13注水器1把14专用拉钩（左弯）1把15专用拉钩（右弯）1把16腹壁缝合钳（钩式）4把17气腹针11根18取物钳10把19持针钳（0型直头）40把20单级分离钳（直角）5把21单级电凝勾10把22单极高频电缆线10根23单级剪刀10把四、商务要求序号资信及商务要求1、证件要求1.1代理证明（或制造商出具的授权书）。（适用于进口设备）1.2投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供医疗器械生产许可证、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证；投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证；（适用于按医疗器械管理的货物）,1.3食品药品监督管理部门核发的完整有效的医疗器械注册或备案证明（适用于按医疗器械管理的货物，包括附件）。1.4不作为医疗器械管理的货物提供食品药品监督管理部门出具的相关证明。2、货物使用期限2.1自货物生产日期起，不少于5年；提供铭牌标识、照片或说明书相关页面复印件；货物无使用期限的，提供说明。3、质量保证及售后服务。3.1卖方提供的所有货物必须是全新未使用过的。3.2在设备使用期内，卖方应确保设备的正常使用，在接到用户维修要求后应立即作出回应，通过电话联系无法解决的，须24小时赶赴现场处理，在72小时内对设备无法修复的，须提供性能相当的产品供用户使用或可操作的应急方案。3.3保修期内开机率295%,若设备未达到以上开机率保证，则停机每超过天则延长十天保修时间。如保修期内因设备本身缺陷造成各种故障应由卖方免费技术服务和维修，并在投标文件中说明在保修期内提供的服务计划。3.4提供出保后的保修方案及报价。4、易耗品及维修备件等要求4.1投标时标明所有的易耗品及维修备件的清单和供货价。请提供最优惠报价，此项作为评标重要依据。如未列明则默认为日后日常使用中免费提供。5、质保期5.1设备验收合格后免费保修：内镜原厂质保两年，器械及配件原厂质保三个月，并在合同签订时提供相应保修时间的原厂书面承诺，保证零配件供应8年以上，质保期后不收任何维修费、差旅费等，仅收取配件费（按报价90%计算），终身维护，软件终身免费升级。6培训（由验收部门视情况而定）6.1操作应用培训：卖方负责在医院现场提供累计不少于5个工作日的操作和临床应用培训，使操作人员熟练掌握设备的操作规程及临床应用，并提供操作教学视频、操作规程、培训记录。操作教学视频应涵盖设备的所有操作及应用，且通俗易懂。所有培训费用已含入总价中。6.2维修保养培训：卖方负责在医院现场提供维修人员的培训，使医院维修工程人员掌握设备参数设置、日常保养、常见故障排除等技能。卖方须提供涵盖上述内容的培训资料。所有培训费用已含入总价中。6.3培训完成后，卖方须提供详细培训记录，培训记录应有培训内容、参加人员（签字）、培训地点、培训时间以及操作人员考核情况。6.4操作应用技能考核：卖方提供试题及考核评估方案，对医院操作人员和维修工程人员进行技能考核。考核完成后，卖方须提供详细考核记录，考核记录应有考核内容、参加人员（签字）、考核地点、考核时间以及考核情况。7、交货时间、地点及货物包装7.1交货时间：合同签订，接到用户通知后30天内。7.2交货地点：浙江大学医学院附属邵逸夫医院指定地点。7.3货物包装：卖方提供货物包装方式8、安装调试8.1安装地点：浙江大学医学院附属邵逸夫医院指定地点8.2卖方须对买方现场进行查勘，在合同签定后10个工作日内书面提供买方认可的运输方案及安装方案（按需提供），费用含在合同总价中8.3安装完成时间：卖方在货物到货后20个工作日内完成安装调试（其他约定除外），并正常运行，如果超出上述期限，卖方负责由此给买方造成的所有损失8.4安装标准：符合我国国家有关技术规范要求和技术标准8.5安装过程中发生的装卸、搬运和设备保险等费用全部由卖方负责8.6卖方负责买方的机房设计（按需提供），费用由卖方负责9、验收9.1货物生产日期（以产品标签、标识为准）：货物到达买方机房之日前6个月内（国产产品）、8个月内（进口产品）；如货物使用期限210年的，货物生产日期可以为到达买方机房之日前12个月内9.2如属计量器具、放射类设备，则卖方提供经买方认可的且具有资质的检测机构出具的计量、放射防护检测合格报告，检测费用包含在合同总价中9.3货物应符合国家相关标准、投标文件的技术和商务要求，并根据合同条款逐项验收。买方对设备验收合格后，双方共同签署验收报告。9.4验收过程中发现货物性能或功能达不到要求，卖方必须更换有关部件，使货物最终达到规定的性能指标和功能要求，但必须在发现问题后15个工作日内完成。货物安装完毕试运行正常30个工作日，正常的1周内双方签订验收报告10、技术资料及服务10.1卖方提供所有软件的备份光盘或其他存储介质、IiCenSe及所有口令信息，同时提供这些软件安装、调试及相关维护所需要的所有硬件和软件工具以及上述光盘或其他存储介质、软件、调试等说明书。不能提供上述内容的，则现场提供所有软件终生免费安装（含硬件更换后软件重新安装调试）、调试、维护服务。10.2每台设备都应提供完整的中文技术资料，包括操作手册2套、维修手册1套、软件手册1套和附件使用手册1套等，同时应提供原厂的出厂配置清单、设备出厂检验报告和质量合格证书等及电子版的操作规程，如系进口产品，还应提供报关证明11、知识产权11.1卖方所提供的产品应具有知识产权的合法产品，且卖方保证所提供的设备或其任何部分均不会侵犯任何第三方的知识产权。设备所含的软件买方具有永久使用权。12、产权担保12.1卖方保证所交付的所有设备的所有权完全属于卖方且无任何抵押、查封等产权瑕疵。13、违约责任13.1货物生产日期不满足合同要求的，则构成违约，卖方须向买方支付违约款。违约款金额二违约货物分项价格X货物生产日期违约超出时长/货物使用期限（货物生产日期违约超出时长不足1个月的，按月计；货物使用期限10年及以上的，按10年计）13.2货物使用期限不满足投标响应的，则构成违约，合同自动解除。13.3在货物安装后30个工作日内，由于卖方（或其关联公司、委托公司等）的原因导致设备安装调试未达到合同规定的性能指标和功能要求的，每超出1天，卖