2023年检验检测机构程序文件含配套质量记录（依据2023年版评审准则编制）.docx

程序文件XXX检测有限责任公司XX检测有限责任公司程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/O版本：第C版修订：第O次编制：郭晨审核：批准：编制依据：检验检测机构资质认定评审准则受控状态：受控管理部门：综合办公室发布时间：2023年7月12日实施时间：2023年12月1日程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-A文件版本：C/0颁布令文件页码：第1页共1页实施时间：2023年12月1日颁布令2023年5月30日市场监管总局发布了检验检测机构资质认定评审准则，检验检测机构资质认定评审准则于2023年12月1日起开始实施，为贯彻落实检验检测机构资质认定评审准则要求，我公司安排质量负责人负责组织编制了程序文件第C版。现在已通过内部审定，现将程序文件第C版颁布。程序手册依据检验检测机构资质认定评审准则和检验检测机构资质认定管理办法等相关标准、法律法规，按质量手册要求，结合公司实际情况编制。程序文件阐述了公司进行质量活动各环节的控制要求和控制过程，规定了质量体系运行和技术运作的目的、目标、范围、职责和程序，是公司管理体系运行和技术运作的规范性文件。本公司全体员工务必认真学习，并严格贯彻执行，始终保持质量体系运行有效，确保检验检测工作的公正性和科学性，如发现问题，请及时反馈，以利于进一步修改完善。在执行过程中发现内容需要修改或补充时，授权综合办公室为本程序文件第C版的管理部门。程序文件第C版于2023年7月12日发布，并自2023年12月1日起正式实施。程序文件第C版实施后，程序文件B/2予以作废回收。XX检测有限公司（盖章）法人代表（签字）：2023年7月12日程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/O-B文件版本：C/0修订页文件页码：第1页共1页实施时间：2023年12月1日修订页序号章节号修订内容修订人/时间批准人/时间备注程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/O-C文件版本：C/0目录文件页码：第1页共1页实施时间：2023年12月1日程序文件目录序号程序文件文件编号页码1维护公正和诚信程序ZLWJ-CXWJ-C/0-0152保密程序ZLWJ-CXWJ-C/0-0283人员培训程序ZLWJ-CXWJ-C/0-03104人员管理程序ZLWJ-CXWJ-C/0-04135内务管理程序ZLWJ-CXWJ-C/0-05176检验检测设备设施管理程序ZLWJ-CXWJ-C/0-06197量值溯源程序ZLWJ-CXWJ-C/0-07238仪器设备期间核查程序ZLWJ-CXWJ-C/0-08259管理体系文件管理程序ZLWJ-CXWJ-C/0-092810合同评审程序ZLWJ-CXWJ-C/0-103111服务与供应品采购程序ZLWJ-CXWJ-C/0-113312检验检测方法控制程序ZLWJ-CXWJ-C/0-123513测量不确定度程序ZLWJ-CXWJ-C/0-133914检验检测报告管理程序ZLWJ-CXWJ-C/0-144115记录控制程序ZLWJ-CXWJ-C/0-154416投诉处理程序ZLWJ-CXWJ-C/0-164717不符合工作处理程序ZLWJ-CXWJ-C/0-174918纠正措施、应对风险和机遇程序ZLWJ-CXWJ-C/0-185119样品管理程序ZLWJ-CXWJ-C/0-196020内部审核程序ZLWJ-CXWJ-C/0-206121管理评审程序ZLWJ-CXWJ-C/0-216922数据保护程序ZLWJ-CXWJ-C/0-227223质量控制程序ZLWJ-CXWJ-C/0-2374程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-1文件版本：C/0维护公正和诚信程序文件页码：第1页共3页实施时间：2023年12月1日一、维护公正和诚信程序1目的为保证检测工作的公正性和诚信，维护本公司的信誉，特制订本程序。2适用范围本公司公正性措施的制定、宣贯、监督和维护。3职责3. 总经理应：4. 1.l亲自起草并发布本公司的公正性声明，组织领导班子研究、制定公正性措施；5. 1.2亲自组织宣贯本公司的行为准则，安排经常性的监督、检查，使措施和员工行为准则落到实处；6. 1.3带头抵制来自其他方面对检测工作独立性和公正性的干扰；7. 1.4执行有关奖惩规定。3.1 技术负责人应：3.2.1制定在检测活动中确保公正性和诚实性的具体措施并监督实施；3. 2.2保证检测全过程分阶段运作，相互监督，使检测数据和结果报告的逐级签字制度落实的实处。3.3 质量负责人应：3. 3.1把执行本程序文件的情况纳入内审计划，组织内审员审核公正性措施和行为准则的贯彻实施情况；4. 3.2对审核中出现的问题提出预防和纠正措施并组织跟踪检查。3.4 部门负责人和监督员应：1 .4.1监督检测人员诚实出具检测数据，严格执行对工作人员的监督考核；3 .4.2及时制止违反诚实和公正的行为并如实向技术和质量负责人报告。3.5 各检验部负责维护本程序的有效性和长效性。4工作程序程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-1文件版本：C/0维护公正和诚信程序文件页码：第2页共3页实施时间：2023年12月1日4.1自律行为准则和公正性措施的制定4. 1.1总经理应亲自组织制定自律行为准则和公正性措施，带头贯彻执行并使之不断完善。5. 1.2总经理亲自或责成有关负责人员在全体大会上宣贯行为准则和公正性声明及措施，对新员工指定专人对其宣贯。6. 1.3将行为准则和公正性声明张贴在明显的位置，接受社会各方和客户的监督。4.2 公正性和诚实性行为的监督检查4.2.1 管理层在制定年度计划和下达创收指标时应统一认识明确在检测能力许可范围内和确保检测质量前提下完成创收任务，严禁以数量压质量。4.2.2 对来自其他部门的不正当干预，管理层应按照公正性声明的要求予以抵制，必要时管理层应研究对策以集体名义予以抵制。4.2.3 本公司出具给客户的检测数据和结果应从制度上保证不是个人行为结果，技术主管和各部门检测负责人、监督员应确保检测、校核、审批三级签字确认制度落实到实处。4.2.4 4检验检测报告的发放人员应坚持原则忠于职守，防止用户和检验检测人员在无监督条件下直接发生业务往来。4.2.5 2.5诚实是公正的前提，各检测室负责人和质量监督员应坚持原则不接受检验检测能力许可范围以外的检测任务，对于设备和环境条件不能完全满足要求的检验检测活动以及对检验检测方法有效性没有把握的检验检测工作应如实告之客户。4.2.6 2.6本公司所有人员均有权利监督制止违反本公司公正性声明和公正性承诺的人和事，必要时应及时向有关负责人报告。4.2.7 内审和管理评审应把公正性声明和公正性承诺及措施的落实情况作为审核和评审内容，质量负责人应跟踪与此相应的纠正和预防措施落到实处。4.3 奖惩措施程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-1文件版本：C/0维护公正和诚信程序文件页码：第3页共3页实施时间：2023年12月1日4.3.1总经理对自觉维护研究所信誉，坚持原则，忠于职守，维护检测工作诚实性和公正性声明从而避免研究所信誉受到伤害的人和事给予表扬和奖励。4.3.2总经理应对违反公正性和诚实性的人和事，视情节严重程度给予批评教育、警告直至辞退的处分。4.3.3当内审和管理评审发现对公正性存在理解、掌握和执行的问题时，总经理应组织专题研究并组织一定范围内的直至全体员工的培训，以期统一认识,统一行动。5相关文件5.1 内部审核程序5.2 管理评审程序6记录6.1员工违规行为处理记录ZLJL/JL/01/01程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-2文件版本：C/0保密程序文件页码：第1页共2页实施时间：2023年12月1日二、保密程序1目的为确保公司及其人员在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密得到保护，维护公司诚信，特制订本程序。2适用范围本程序适用于公司所有人员。3职责3. 1综合办公室负责实施保密程序。3.2综合办公室对行政文件（含外来文件）、质量体系文件、检测报告和统计资料的保密负责。3. 3领导对公司的重大决策保密负责。4. 4综合办公室、检验部对检测数据以及客户技术资料保密、对外部支持和服务供应商的资料保密和保护所有权负责。5. 5检验部对委托检验样品资料、检测数据记录的保密和保护所有权负责。6. 6收费员对账本资料、公司证件和印章保密负责。4.程序4.1 综合办公室对行政文件、质量体系文件和统计资料等未经领导批准，不得对外公布。4.2 客户应提供相应证明方可由综合办公室查看其检验检测报告副本（按规定需提供的，应及时提供，但由客户原因造成资料外泄与公司无关），若需借出或复印，须报领导批准。客户不得查看与自身无关的资料。4.3 3综合办公室在未征得外部支持和服务供应商的书面同意时，不得对外公布其信息，不得复印有关资料。4.4 合同未经双方同意，不得提供给第三方。公司在未签正式合同前，只提供合同样本。4.5 5检验检测时非公司人员不得进入检验检测现场。若客户有要求时需报领程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-2文件版本：C/0保密程序文件页码：第2页共2页实施时间：2023年12月1日导批准，由综合办公室专人陪同，且不得涉及其他客户信息。4.6检验检测时对客户提供的资料应保密，未经客户许可不得公布、复印和索要。4.7 员工不得泄露公司需要保密的所有信息，不得私自从事与公司相关业务的开发工作。4.8 电子文件应加密保护，备份文件资料应妥善保管，不得泄漏或丢失。4.9 如因失密给企业和用户造成损失的，要追究泄密者的责任，触犯刑律的要向司法机关报告。5相关文件5.1维护公正和诚信程序程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-3文件版本：C/0人员培训程序文件页码：第1页共3页实施时间：2023年12月1日三、人员培训程序1目的人是影响检验检测工作质量诸多因素中最重要的因素。为满足检测工作的需要，提高工作质量，确定相应人力资源（具备职称或学历与公司要求一致），经过人员培训（外培和内培）保证各类人员、各岗位人员具有相应的资格和能力进行检测工作。2适用范围适用于公司所有工作人员。3职责3.1 总经理是公司人员招聘、人员素质、人员培训的总负责人。3.2 综合办公室负责人员培训的计划、组织、实施、检查和总结工作。3.3 各部门根据上级要求和内部需要，向综合办公室提出培训要求。3.4 综合办公室负责培训人员的职业道德和业务技术能力。4程序4.1综合办公室负责人根据上级主管部门有关布置，结合公司各部门的实际需要（外培或内培），负责统一安排，并制定各种形式的人员培训计划和参加培训的人员名单，各部门应按培训计划具体实施。4.2综合办公室根据体系要求制订公司内部年度培训计划，培训内容应根据公司人员必须掌握的基本技能、业务知识、职业道德为主。本年度培训在公司年度内审时进行评审，同时接受主管部门的检查，要求资料齐全，学习记录和考核记录齐全。4.3综合办公室制定的培训目标报总经理审核批准后，根据公司目前工作状况制定出具体培训工作计划。4.4综合办公室将制定的培训计划下达相关部门，各部门应积极配合实施。4.5参加主管部门举办上岗证培训人员，经培训考核合格后持证上岗，不合格者，再参加培训直至合格方可持证上岗。程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-3文件版本：C/0人员培训程序文件页码：第2页共3页实施时间：2023年12月1日4.6综合办公室将各类培训人员，以及特殊授权上岗人员的材料建立技术培训、授权、确认档案。4.7各部门以及个人临时需要培训，应向综合办公室提出书面申请，并经总经理批准后方可实施。4.8外聘人员由各部门根据需要报综合办公室，由综合办公室审查后，报总经理，总经理召集质量负责人、技术负责人共同讨论决定。4.9由质量负责人、技术负责人和综合办公室组成招聘小组对外聘人员进行聘用考核。4.10外聘人员录用后由综合办公室组织上岗前培训，培训后分配到需要的部门，由部门安排专人带领其工作，试用期3月满后由综合办公室组织考核，根据考核结果和部门意见决定是否正式录用。5定期学习制度5.1 公司规定除了举办定期人员培训外，还应在每周五下午开会学习1小时,并做好相应记录。5.2 学习内容为工作中遇到的问题和解决、标准的新要求、主管部门的文件、公司内部文件、安全制度等。6人员培训有效性评价6.1所有培训项目均应进行培训有效性评价，培训有效性评价由办公室负责归口管理，各培训项目的责任部门具体负责。6.2培训有效性评价的方法可以根据培训的形式、内容和性质不同分别采用不同的形式，以证明被培训人员是否具备了所需的能力，如：a）提供培训考试成绩；b）提供培训合格证和相应的资质证书、培训证明；c）提供技能培训合格鉴定证明；d）提供对培训有效性的测评资料；e）通过操作考核、业绩评定的结论。程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-3文件版本：C/0人员培训程序文件页码：第3页共3页实施时间：2023年12月1日6.3每年年底综合办公室组织各部门负责人及员工代表，召开年度培训工作会议，评估培训的有效性，征求意见和建议，以便更好地制定下年度的培训计划。6.4办公室负责对员工日常工作业绩的评价和考核，发现不能胜任本职工作的员工，应暂停其工作，安排培训或转岗，使所有员工的能力与其从事的工作要求相适应。7相关文件7.1 人员管理程序8记录8.1人员培训计划表ZLJL/JL/03/018.2 人员培训安排记录ZLJL/JL/03/028.3 人员培训考核记录ZLJL/JL/03/038.4 人员培训总结ZLJL/JL/03/048.5 聘用人员上岗前培训记录ZLJL/JL/03/058.6 聘用人员聘用考核记录ZLJL/JL/03/06程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-4文件版本：C/0人员管理程序文件页码：第1页共4页实施时间：2023年12月1日四、人员管理程序1目的检验检测人员的思想修养和业务素质，将直接影响到检验检测工作的顺利开展、检验检测工作质量的好坏、公司的社会形象、公司的社会效益和经济效益等，因此人员是开展检验检测工作的关键。为此特制订本程序，规范人员管理，确保检验检测质量和公司公平公正，诚实守信。2范围适用于公司质量管理体系涉及到的所有岗位人员的配备、培训和考核。3职责3.1 总经理负责人力资源的配置，根据工作需要配备足够的人员，满足检测工作需要。3.2 综合办公室负责编制公司检测人员的培训计划，并负责组织实施；负责建立和保存人员档案。4具体要求1.2. 1人员结构和配置根据公司的实际情况和开展检测项目的要求配备了相适宜的检验检测技术人员和管理人员(包括最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人等)，技术人员和管理人员的结构、数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经历、实际操作能力、职业素养等符合工作类型、工作范围和工作量的需要。并持证上岗。如果实际情况需要聘用临时人员，只能用作普通服务后勤人员，并进行公司内上岗前培训。1.3. 键人员的素质要求(1)遵纪守法。(2)遵守社会公德，具有良好的职业道德。(3)具有国家教育部门承认的学历，必须经相关部门考核合格，取得相应的国家颁发证件和工作资格证明，如：检验员上岗证、内审员、授权签字人证书程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-4文件版本：C/0人员管理程序文件页码：第2页共4页实施时间：2023年12月1日等。(4)进行上岗前测试，考核能否胜任工作。4.3培训1.4. 1建立人员培训程序，积极参加主管部门组织的培训学习，开展好4. 3.2要使用培训中的人员,领导批准，在安排工作时，不能让其进行独立操作，要进行适当4. 3. 3综合办公室应保q蹄有卜员一案， 训经历、资格确认、授权、4督的已录%档案包括不限于教育背景、培4. 3. 4技术负责人、授权签彰级及以上相关专业技术职称或者内部人员的培训工作。所有人员须经政治、业务、政策、法规的培训合格，取得有关管理部门颁发的岗位证书，方能上岗。同等能力。4. 3.5公司的技术负责人、授权签字人具备任职条件，从工作经历和所学专业都很对口，并通过了评审机构考核合格。5能力控制4.1. 综合办公室根据检测公司现有的人力资源和能力状况，制定从事管理、技术和关键支持人员岗位职责。4.2. 技术负责人、授权签字人必须具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力，熟悉业务，经考试合格。5. 3从事操作专门设备、采样、检测、评价检测结果和批准签发报告人员应具有相关的专业知识和工作经验，经过培训取得资格后，持证上岗。5.1. 对检测报告提供意见和解释人员，须经技术负责人组织有关人员评价认可，经理授权批准。除具备相应资格、经验和检测知识外，还需具备：被测样品的生产加工技术知识，使用和预期使用方法有关知识，在使用过程中可能出现的缺陷或降级的有关知识；法律、法规和标准中阐明的通用要求知识;程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-4文件版本：C/0人员管理程序文件页码：第3页共4页实施时间：2023年12月1日对有关样品或产品正常使用时出现不符合工作的严重性判断知识。5.5试用期、见习期检测人员上岗前由综合办公室组织拟使用科室对其培训,合格后上岗，并由质量负责人安排质量监督员或相应人员对其进行适当的跟踪和监督，以确保检测工作质量。5.6. 从事特定岗位人员，需持不同规定的资格证书(如法定的、特殊技术领域的等)，综合办公室列入人员培训计划，确保其持证上岗。6人员管理其它要求(1)所有公司员工均应恪守职责，认真的、一丝不苟的工作，对工作中成绩卓著者将按有关规定给予奖励。(2)对取得科技进步奖和科研成果的有关同志，按国家、四川省有关规定给予奖励。(3)对在工作和生活中能果断处理突发事故，从而保护国家财产损失和人民生命财产安全有突出贡献的按国家及省上的有关规定给予奖励。(4)在工作中由于失职或工作不负责任而造成检测质量问题的，视情节轻重按公司的有关规定给予处罚。(5)对造成公司财产损失的按公司的有关规定给予处罚。(6)对工作不负责任，影响检测质量又影响公司声誉的按公司的有关规定给予处罚，严重者给予除名。(7)对各种违法乱纪行为按国家有关法律、法规移送司法部门处理，公司将对其除名。7岗位登记7.1所有岗位人员均需填写员工履历表，综合办公室由资料管理员管理人员档案，专人专档，档案中需存放人员证书复印件。8制度8.1建立员工上下班签到制度8.2建立员工考勤制度，由综合办公室主任负责程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-4文件版本：C/0人员管理程序文件页码：第4页共4页实施时间：2023年12月1日9相关文件9.1 人员培训程序10记录10.1员工履历表ZLJL/JL/04/0110.2 人员岗位能力确认表ZLJL/JL/04/0210.3 员工签到表ZLJL/JL/04/0310.4 员工考勤表ZLJL/JL/04/04程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-5文件版本：C/0内务管理程序文件页码：第1页共2页实施时间：2023年12月1日五、内务管理程序1目的保证检验检测工作场所安全性和良好的工作环境。2适用范围适用于公司各部门。3职责3. 1总经理负责公司全面安全管理工作。3.2 检验部负责检验检测过程中的安全工作及工作环境卫生安全。3.3 综合办公室负责制度建立和落实日常安全工作（治安、消防、防盗及安全设施的配置）。3. 4综合办公室和检验部组织员工的安全学习和培训演练。4程序3.1 公司定期进行员工的安全学习，树立安全责任意识。3.2 综合办公室要安排保安人员定期检查通风、照明、排水、防雨、防火等安全防护设施，必要时更换。定期检查门窗、锁，必要时进行修复。定期检查电路、管线是否松动或老化，必要时进行紧固或更换。4. 3检验区域设置警示标识，警示除工作人员不得入内。4.4在整个检验检测过程中，应严格要求检验检测人员按作业指导书、操作规程等开展检验检测活动，防止意外安全事故发生。特别是使用危险化学品时做好防范工作。4. 5危险化学品规范存储和领用做好防范，存储危险化学品的地方设置必要的防护设施和应急设施，危废处理按相关法律法规进行合规性处理。4.2 综合办公室负责制订应急预案。组织工作人员进行安全学习和应急演练，树立员工的安全责任意识，提高安全事故应急能力，对发生火情、漏电、伤人、中毒等事故应迅速果断处置，避免事故扩大造成严重后果，以减少经济损失O程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-5文件版本：C/0内务管理程序文件页码：第2页共2页实施时间：2023年12月1日4.3 对发生安全事故或存在安全隐患不上报或不整改，造成重大损失的责任人或部门，要实行责任倒查制，按照公司安全管理规定进行处罚，严重者移送有关部门处理。4.4 检验前检验人员应对环境卫生安全、仪器设备状态、危化品等进行检查。4.5 检验过程中做好自身防护工作，防止职业病发生。4.6 检验检测场所悬挂环境监测设施（温湿度计、大气压力计等）。安排人员一天至少三次进行监测，监3功能，当环境条件不符合检验检测要求时，应进行人为控制，夕昌件，若人为控制失败，应停止检验检测工作，待环境条件符合要求日乙军继检验检测工作。4.7 综合办公室要安排沙盘及安全警示标志，必要时更换。定期检查门窗、锁复定期检查电路、管线是否松动或老化，必要时进行紧固或更换。5记录5. 1内务管理检查记录ZLJL/JL/05/015.2内务管理检查整改复查记录ZLJL/JL/05/02程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-6文件版本：C/0检验检测设备设施管理程序文件页码：第1页共4页实施时间：2023年12月1日六、检验检测设备设施管理程序1目的保证仪器设备设施始终控制在最佳有效状态，确保设备完好。2适用范围适用于公司检验检测仪器设备设施的管理和控制。3职责3. 1技术负责人是程序实施负责人。3.2检验部是管理仪器设备的职能部门，负责仪器设备定期维护保养和维修;日常使用、管理和维护工作。4程序4.1仪器设备设施的验收4.Ll新购置的仪器和经过维修后的仪器设备，由设备管理员组织有关人员（设备使用人员、部门负责人、技术负责人、设备生产厂家和维修人员等）共同验收，随机资料由设备管理员收集，建立仪器设备管理台帐和设备档案。4. 4.1.2对验收存在问题的仪器设备，由购置部门与供货商交涉直至验收合格。5. 1.3验收合格的仪器设备，由设备管理员填写仪器设备验收单，参加验收人员签字，验收单存入设备档。4. 1.4需要计量检定的仪器设备检定合格后方可使用。执行量值溯源程序。4.2仪器设备设施的使用、维护和流转4. 2.1检验检测人员应熟练掌握仪器设备的性能和操作方法，仪器设备的操作人员需经过培训，考核合格授权后持证上岗。5. 2.2仪器设备使用前，操作人员应按仪器设备说明书和操作规程对仪器进行核查，确认处于正常状态后方可投入使用。记录仪器设备状态。6. 2.3仪器设备的使用填写仪器设备使用记录。根据设备的使用频次确定记录次数，对于间断使用的设备，每次使用作记录；而连续使用的设备，则规定一周记录一次。程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-6文件版本：C/0检验检测设备设施管理程序文件页码：第2页共4页实施时间：2023年12月1日7. 2.4仪器设备不得超负荷使用，发生异常应立即向/技术、质量负责人报告，请专业人员一同进行检查，查明原因排除故障经重新校准后可重新使用。8. 2.5发现仪器设备异常，必须认真检查找出原因。若对以前检测结果有影响，要及时通知受检客户。9. 2.6贴有停用标志的仪器设备和已经超过校准周期或没有校准状态标识的仪器设备不准使用。10. .7检测人员和设备管理器设备的日常和周期维护保养，在仪器设备的操作规程中规定维和周期。维护内容按照仪器设备说明书中要求进行，并做维护迅录.写设备维护和维修记录。11. 2.8仪器设备的运行1件要!达到仪器设备说明书中的规定。12. 2.9进行现场检测使用前后要确认和记录仪器设备的状态，填写现场检测仪器出入库记录。13. 2.10仪器设备的使用和维护作业指导文件放到检验检测设备现场。14. .13当使用经校准产生了一组修正因子的测量设备时，技术负责人应确保得到正确应用。4.3仪器设备设施维修和报废4.3.1对于需要定期维护和维修的仪器设备，检验部提出仪器设备维护和维修计划，报技术负责人批准，检验部组织实施。4.3.2对于需要外部维护和修理的仪器设备，技术负责人部请生产厂家或专业人员进行修理。待修的仪器设备要加待修停用标识，修好后进行验收、试运行，经校准后使用。4.3.3仪器设备经过维修后不能完全恢复性能指标的可降级使用，限制其使用范围，检验部填写仪器设备降级报废审批表，报经技术负责人批准后降级。4.3.4对于不能修复或已无修复价值的仪器设备，使用部门办理申请报废手续，报经技术负责人批准后办理报废。4.3.5对于已经批准报废或与检验检测无关的仪器设备要移出检验检测场程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-6文件版本：C/0检验检测设备设施管理程序文件页码：第3页共4页实施时间：2023年12月1日所。4.4 仪器设备设施的标识管理4. 4.1仪器设备的使用状态标识由检验部进行管理，所有的仪器设备都以红色、黄色和绿色标识表明其所处的状态。标识采用国家技术监督部门统一规定的颜色和格式。A凡计量检定（包括自校和验证）合格者；设备不必检定其功能正常者（如计算机、打机）；仪器设备无法检定经对比或鉴定适用者均贴绿色合格标识。B对于多功能检测仪器设备，虽其某些功能已经丧失，但检测工作所用功能正常且经校准合格者；检测仪器设备某一量程精度虽不合格，但检验检测工作所用量程精度合格者及降级使用的仪器设备均贴黄色准用标识。C检测仪器设备损坏时；仪器设备经计量检定不合格时；仪器设备性能无法确定时；仪器设备超过检测周期时均贴红色禁用标识。5. 4.2三色标识由检验部填写和粘贴。4.5 仪器设备设施的档案4. 5.1仪器设备运行形成的记录由检验部收集、整理、归档。4.1 .2归档内容：仪器设备使用、操作、期间核查、验证等方法；合格证及随机资料；仪器设备的验收、期间核查和验证记录；仪器设备的维护、维修、降级和报废等记录。4.5 .3综合办公室负责建立仪器设备和标准物质档案，建档的内容：A设备及其软件的名称；B制造商名称、形式标识、系列号或其他唯一表识；C对设备符合规范的核查记录（如果适用）；D当前的位置（如果适用）；E制造商的说明书（如果有），或指明其地点；F所有检定/校准报告或证书；G接收日期/启用日期和验收记录；程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-6文件版本：C/0检验检测设备设施管理程序文件页码：第4页共4页实施时间：2023年12月1日H设备使用和维护记录（适用时）；I设备任何损坏、故障、改装或修理的记录。5相关文件5.1 量值溯源程序5.2 仪器设备期间核查程序6记录6.1仪器设备管理台帐ZLJL/JL/06/016.2 仪器设备验收单ZLJL/JL/06/026.3 仪器设备使用记录ZLJL/JL/06/036.4 仪器设备维护和维修记录ZLJL/JL/06/046.5 仪器设备维护和维修计划ZLJL/JL/06/056.6 仪器设备降级报废审批表ZLJL/JL/06/066.7 现场检测仪器出入库记录ZLJL/JL/06/07程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-7文件版本：C/0量值溯源程序文件页码：第1页共2页实施时间：2023年12月1日七、量值溯源程序1目的公司所有使用的计量器具所测量的结果或标准的量必须都能最终溯源到国家基准，保证检验检测结果的准确、有效。2适用范围适用于公司使用的所有计量器具和标准物质。3职责由综合办公室负责组织实施，检验部协同。4程序1.1 每年由综合办公室根据检验检测工作的开展情况，制订计量器具和标准物资的周期量值溯源计划表，并报总经理审批。1.2 综合办公室根据检定周期计划表将计量器具分成通用计量器具和专用计量器具，按时组织检定，防止未检定设备或过期标准物质投入使用。1.3 3根据公司实际情况，将计量器具和标准物资按时通知具有检定资质的公司进行检定或校准。1.4 公司使用的计量器具都具有检定/校准规程，内部不再制订自校办法。4. 5综合办公室根据检定情况制订下次量值溯源计划，并将量值溯源计划及本次检定/校准证书存档。5设备对检定/校准结果的验证确定4.1 对计量部门提供的检定证书，公司可直接采用。若是校准证书，则需要验证是否符合检测要求及相关标准规定的要求，即校准项目、效验的指标如检测限、不确定度是否符合检测分析要求，以便确认在用仪器设备的技术性能、量程、准确度、分辨率等满足所开展检测项目标准的要求。如果校准产生一组修正因子,才是正确的检测数据。4.2 检验部负责人组织设备管理员结合所保管的仪器设备的特点、使用情况提出相关验证确定方案报质量负责人批准后方实施。验证确认方案包括:程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-7文件版本：C/0量值溯源程序文件页码：第2页共2页实施时间：2023年12月1日A验证确认方法B实施操作规程C核查结果的判定方式4.3 质量负责人组织对综合办公室上报的验证确定目录及方案的可行性和有效性进行评审。5. 4在验证确认后须提交1份完整的报告,报告的内容一般包括：仪器名称、仪器型号、仪器编号或序列号、工作环境状态（温度、湿度是否符合要求）、系统保养及仪器的检测内容、校准品名称、厂家、批号、校准的项目、验证结果、确定分析和结果、不准确度、验证确认人、日期、单位部门、其它需要说明的内容或材料、附页（原始数据或其它材料）。最后由质量负责人签字确认。5.5结果应用根据计量部门出具的检定/校准证书和验证、功能性检查结果，对每1台仪器设备施行标识管理。由设备管理员在仪器设备显著位置上粘贴合格证（绿色）、准用证（黄色）、停用证（红色）三色标识。6相关文件6.1检验检测设备设施管理程序7记录7.1量值溯源计划表ZLJL/JL/07/01程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-8文件版本：C/0仪器设备期间核查程序文件页码：第1页共3页实施时间：2023年12月1日八、仪器设备期间核查程序1目的期间核查是设备设施在使用有效检定周期内对设备设施进行检查校准或溯源，保证检测结果质量的重要措施之一。2范围适用于公司期间核查活动的全过程。3职责3.1 综合办公室负责制定期间核查方案、期间核查的实施和记录。1.1.2 2期间核查方案及记录报技术负责人审批后由检验部实施，综合办公室存档。4程序4.1综合办公室根据设备设施的性能和使用情况，研究确定需要进行期间核查的设备设施和标准物质。4. 2设备设施的期间核查。根据仪器设备情况，确定期间核查的方法有：仪器比对、方法比对、标准物质验证、加标回收率和重复性考核等，或根据检定规程对其部分性能进行校准或测试。4. 2.1仪器比对：对可测量范围内任意测量值用具有可比性的不同仪器设备进行测定，考查仪器设备的稳定性。1.1.3 2.2方法比对：对可测量范围内任意样品用具有可比性的不同分析方法进行测定，考查其精密度。1.1.4 加标回收率考核：对可测量范围内任意样品进行加标测定，考查其准确度。1.1.5 标准物质验证：对某已知标准样品进行量值测定，考查其系统误差。1.1.6 重复性考核：对可测量范围内任意样品用进行多次测定，考查仪器设备的稳定性。4.3标准物质的期间核查。程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-8文件版本：C/0仪器设备期间核查程序文件页码：第2页共3页实施时间：2023年12月1日4.3 .1从国家标准物质中心等单位购买的有证标准物质，在其有效期内按照要求保存。对于未开封的，半年进行一次物理核查，核查内容包括包装是否完好无损、溶液是否在有效期内、保存条件是否符合要求等，若发现有任何异