药学部制剂室职责.docx

制剂室管理标准1、部门职能：根据医院药学部质量方针与目标，负责本院制剂的生产等工作，确保临床用药需要，保证药品质量。2、主要职责：2.1、贯彻执行国家有关质量管理的法律、法规和行政规章。2.2、负责本院制剂的制备，确保临床用药需要，保证制剂质量。2.3、紧密结合临床，开展科研工作。2.4、负责制剂工艺研究，探索新工艺，研究新剂型。2. 5、根据药品管理的有关规定，对研制的新剂型、新药品种进行新制剂品种报批。3. 6、对制剂使用的毒、麻、精神药品，按特殊药品管理制度管理。3、部门编制与分工：4. 1、制剂室组长（1人）3.2、制剂员（若干人）4、主要工作制度与规范：4. 1、中华人民共和国药品管理法及其实施条例4. 2、医疗机构药事管理办法4. 4、药品流通监督和理办法4. 2、药品经营质量管理规范（GSP）及其实施细则5. 3、医疗机构制剂管理规定5、考核指标：6. 1本院制剂临床使用情况。7. 2、各项职责完成情况。