药学部处方管理办法实施细则.docx
处方管理办法实施细则1、目的:为加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理,提高处方质量,促进合理用药,保障患者用药安全,特制定本制度。2、依据:药品经营质量管理规范、处方管理办法、麻醉药品和精神药品管理条例、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定、医疗用毒性药品管理办法、放射性药品管理办法制定本制度。3、范围:适用于医院处方的开具、调剂、使用和保存。4、职责:执业医师或执业助理医师、药学人员对本制度的实施负责。5、内容:5.1、处方定义:是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。5.2、医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。医院使用的处方药和非处方药均凭医师处方销售、调剂和使用。5.3、经注册的执业医师处方权由执业医师本人提出申请,留取签名式样或者专用签章,所在科室科主任审核,经医务科(必要时请示院领导)批准,相应科室备案后行使。5.4、经注册的执业助理医师开具的处方须经有处方权的执业医师签名或加盖专用签章后方有效。5.5、试用期医师开具的处方须经有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。5.6、进修医师由医院对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权,并留取签名式样或者专用签章。5.7.1、医院应按照有关规定,对本院执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训I。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权,药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。5.7.2、医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后,方可在本院开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后,方可在本院调剂麻醉药品和第一类精神药品。5.8.1、医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。5.8.2、开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的处方,须遵守国家有关法律、法规和规章的规定及本院麻醉药品第一类精神药品管理制度、精神药品管理制度、医疗用毒性药品管理制度、放射性药品管理制度的规定执行。5.9、处方格式由三部分组成(开具处方的医师必须按规定要求填写):5.9.1、前记:包括医院名称、处方编号、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号。5.9.2、正文:以RP或R标示,分列药品名称、剂型、规格、数量、用法、用量。5.9.3、后记:医师签名或者加盖专用签章,药品金额以及审核、调配、核对、发药药师签名或者加盖专用签章。5.10.处方由医院按规定的格式统一印刷。5.10.1.1普通处方的印刷用纸为白色。5.10.2、急诊处方印刷用纸为淡黄色,右上角标注“急诊”。5.10.3、儿科处方印刷用纸为淡绿色,右上角标注“儿科”。5.10.4、麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注“麻、精一”。5.10.5、第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注“精二”。5.I1.1处方书写应当符合下列规则:5.11.1、患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致。5.11.2、每张处方限于一名患者的用药。5.11.3、字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。5.11.4、药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”、“自用”、“备用”等含糊不清字句。5.11.5、患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重。5.11.6、西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。5.11.7、开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品。5.11.8、中药饮片处方的书写,一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明。5.11.9、药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名。5.11.10.除特殊情况外,应当注明临床诊断。5.11.1.1开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。5.11.12.处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应当重新登记留样备案。5.12、药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写。剂量应当使用公制单位:重量以克(g)、毫克(mg)微克(ug)、纳克(ng)为单位;容量以升(1)、亳升(ml)为单位;国际单位(Iu)、单位(U)计算。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位;溶液剂以支、瓶为单位;软膏及霜剂以支、盒为单位;注射剂以支、瓶为单位。应注明含量;饮片以剂或付为单位。5.13、医院药事管理与药物治疗学委员会根据本院的性质、功能、任务制定江门市五邑中医院处方集(简称药品处方集,下同),并组织药品遴选专家在药品采购监督委员会的监督下制定江门市五邑中医院基本用药供应目录(简称基本用药供应目录,下同)。5.14、 基本用药供应目录中同一通用名称药品的品种,注射剂型(含水针、粉针及各种剂量规格)和口服剂型(含片剂、胶囊剂等各种剂量规格)各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂(含中成药)2种。因特殊诊疗需要其他剂型和剂量规格药品的情况除外(特殊剂型:如婴幼儿使用的剂型、眼用剂型、外用剂型等;剂量规格:如大输液的各种剂量规格、婴幼儿使用的各种剂量规格等)。遇同一通用名、同一剂量规格但不同生产厂家的品种,则由药学部在该通用名后分别注上“甲”“乙”以示区别,且在基本用药供应目录中公布。药学部须保证基本用药供应目录的药品品种供应。5.15、 临时用药:药品处方集和基本用药供应目录以外的仅限于主诊医生提出专为某一疾病的某一病人治疗需临时或一次性使用的药品。临时用药须由相关科室主诊医师申请,科主任审核签字,经医务科科长和药学部主任签署同意后由药品采购员一次性采购使用,采购数量仅限于某病人一个疗程。5.16、医师开具处方须使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师开具院内制剂处方时须使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。5.17.处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。5.18s处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。5.19.医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则,开具麻醉药品、第一类精神药品处方。5.20、门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签署知情同意书。病历中应当留存下列材料复印件:5. 20.1、二级以上医院开具的诊断证明;5.20. 2、患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件;5.20.3、为患者代办人员身份证明文件。5.21、除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于院内使用。5.22、为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。5.23、为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。5.24、为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。5.25、对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡、盐酸哌替咤处方为一次常用量,仅限于院内使用。5.26、对长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,要求每3个月复诊或者随诊一次。5.27.医师利用计算机开具、传递普通处方时,应当同时打印出纸质处方,其格式与手写处方一致;打印的纸质处方经医师签名或者加盖签章后有效。药师核发药品时,应当核对打印的纸质处方,无误后发给药品,并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。528、取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导;药土从事处方调配工作。5.29、药学专业技术人员在本院取得处方调剂、调配资格,当停止在本院执业时,其处方调剂、调配资格即被取消。药学专业技术人员签名或者专用签章式样在本院留样备查。5.30、药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得调剂。5.31、药师应当按照操作规程调剂处方药品:认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量、包装、调配日期、用药有效期限。向患者交付药品时.,按照药品说明书或者处方用法,进行用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等。中药制剂还应包括煎煮方法、药汁取量等。5.32、药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂。5.33、药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括:5.33.1、规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;5.33.2、处方用药与临床诊断的相符性;5.33.3、剂量、用法的正确性;5.33.4、选用剂型与给药途径的合理性;5.33.5、是否有重复给药现象;5.33.6、是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;5.33.7、其它用药不适宜情况。5.34、药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。5.35、药师调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。5.36、药学专业技术人员在完成处方调剂后,应当按工作程序在处方的审核、调配、核对、发药栏上签名或者加盖专用签章。药学专业技术人员在处方调剂过程中要严格按照操作规程调剂,严防差错事故。若发现差错事故须按照医院差错事故登记报告制度登记并及时报告。5.37、除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。5.38、处方由药学部妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年;医疗用毒性药品、第二类精神药品、放射性药品处方保存期限为2年;麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。处方保存期满后,经医院分管领导批准、登记备案,方可销毁。5.39、医院建立处方点评制度,填写处方评价表(附件2),对处方实施动态监测及超常预警,登记并通报不合理处方,对不合理用药及时予以干预。5.40、医院对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其处方权;限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权。5.41、医师出现下列情形之一的,处方权由其所在医疗机构予以取消:5.41.1、被责令暂停执业;5.41.2、考核不合格离岗培训期间;5.41.3、被注销、吊销执业证书;5.41.4、不按照规定开具处方,造成严重后果的;5.41.5、不按照规定使用药品,造成严重后果的;5.41.6、因开具处方牟取私利。5.42、未取得处方权的人员及被取消处方权的医师不得开具处方。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师不得开具麻醉药品和第一类精神药品处方。5.43、除治疗需要外,医师不得开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方。5.44、未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作。5.45、违反处方管理办法有关规定的,给予行政处分或追究相应的法律责任。5.46、院质控科、药学部、医务科及各临床科室应把处方管理纳入各临床科室和各医师的医疗质量和综合目标管理考核体系。药事管理与药物治疗学委员会应定期组织药学技术专业人员分析处方,对存在用药安全问题或药品滥用或不规范的处方,尤其是发现严重不合理用药或者用药错误的处方应在院网上公示通报,并根据医院相应规定予以处罚。在一年内科室内有医师被通报批评5次或以上的临床科室取消该科室年度评优资格,在一年内被通报批评3次或以上的医师个人暂缓晋升高一级专业技术职务资格一年。附件L处方标准附件2:处方评价表附件3:江门市五邑中医院麻醉药品、第一类精神药品管理制度附件4:江门市五邑中医院精神药品管理制度附件5:江门市五邑中医院医疗用毒性药品管理制度附件6:江门市五邑中医院放射性药品管理制度附件1处方标准一、处方内容1前记:包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号,科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号。2 .正文:以RP或R(拉丁文ReCiPe“请取”的缩写)标示,分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。3 .后记:医师签名或者加盖专用签章,药品金额以及审核、调配,核对、发药药师签名或者加盖专用签章。二、处方颜色1 .普通处方的印刷用纸为白色。2 .急诊处方印刷用纸为淡黄色,右上角标注“急诊”。3 .儿科处方印刷用纸为淡绿色,右上角标注“儿科”。4 .麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注“麻、精O5 .第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注“精二”。附件2处方评价表医疗机构名称:填表人:填表日期:表1序号处方日期(年月日)年龄(岁)药品品种抗菌药(0/1)注射剂(0/1)基本药物品种数药品通用名数处方金额诊断123456789101112131415161718192030总计A=C=E=G=I=1.1=平均B=L=%D=F=H=J=注:有=1无=0;结果保留小数点后一位。A:用药品种总数;B:平均每张处方用药品种数=A/30;C:使用抗菌药的处方数;D:抗菌药使用百分率二C/30;E:使用注射剂的处方数;F:注射剂使用百分率二E/30;G:处方中基本药物品种总数;H:基本药物占处方用药的百分率二G/A;I:处方中使用药品通用名总数;J:药品通用名占处方用药的百分率二I/A;1.1:处方总金额;L:平均每张处方金额=1.130°序号就诊时间(分钟)发药交待时间(秒)处方用药品种数实发处方药品数标签标示完整的药品数患者是否了解全部处方药法(0/1)123456789101112131415161718192030总计C=D=F=H=平均A=B=%E=G=I=注:是=1否=0。A:患者平均就诊时间C:处方用药品种总数E:按处方实际调配药品的百分率二DCG:药品标示完整的百分率二FDI:患者了解正确用法的百分率二H30B:患者取药时药师平均发药交待时间D:按处方实际调配药品数F:标签标示完整的药品数H:能正确回答全部处方药用法的例数综合评价指标本机构数本地区平均数每次就诊平均用药品种数就诊使用抗菌药的百分率%就诊使用注射剂的百分率%基本药物占处方用药的百分率%通用名药品占处方用药的百分率%平均处方金额元元平均就诊时间分钟分钟平均发药交待时间秒秒按处方实际调配药品的百分率%药品标示完整的百分率%患者了解正确用法的百分率%有无本机构处方集和基本药物目录有/无意见:签名:处方评价及填表说明:L处方评价表是对医疗机构合理用药、处方管理、费用控制等情况实施的综合评价,可以由医疗机构对本机构药事管理整体情况实施评价,也可以对一名或者多名医师处方情况实施评价。卫生行政部门在对医疗机构实施监督管理过程中,也可以使用处方评价表对医疗机构药事管理情况实施评价。2 .对本地区医疗机构实施群体评价时,可以在各医疗机构某一时段所有处方中随机抽取30例(张)处方进行分析评价;对某个医疗机构或者科室、医师的处方实施评价、比较时,应当随机抽取100例(张)处方进行分析评价。各医疗机构和各地卫生行政部门可以根据本机构和本地区实际情况,在处方评价表的基础上适当进行调整。3 .表1中“药品品种”、“抗菌药(0/1)”、“注射剂(0/1)”、“基本药物品种数”“药品通用名数”、“处方金额”均为每张处方的数据,其中,“基本药物品种数”为国家或者本省基本药物目录中的药物品种。4 .填写表2时,可以从门诊取药患者中随机选取30位,由调查人员现场填写。5 .表3中“本地区平均数”是指本地市或者本省医疗机构各项指标的平均值,计算方法为:随机抽取本地区1020家医院,处方总量不少于600例(张)的平均值,即抽取10家医院时,每家医院随机抽取不少于60例(张)处方,抽取20家医院时,每家医院随机抽取不少于30例(张)处方。“意见”栏由医疗机构药事管理委员会或者卫生行政部门组织的药学专家,根据各项评价指标对医疗机构药事管理或者医师处方情况提出意见、建议,某项指标严重超常时,应当提出预警信息。附件3江门市五邑中医院麻醉药品、第一类精神药品管理制度为严格我院麻醉药品、第一类精神药品管理,保证正常医疗工作需要,根据麻醉药品和精神药品管理条例(国务院令第442号)、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定(卫医发2005438号)、处方管理办法(卫生部令第53号)制定本制度。一、医院建立由分管院长负责,医务、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉药品、精神药品管理小组,加强本院麻醉药品、第一类精神药品的管理。日常工作由药学部承担。二、采购管理1、凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡从省级(含)以上药品监督管理部门指定的药品批发企业购进麻醉药品、第一类精神药品。购买药品付款采取银行转帐方式。2、采购室指定专人负责麻醉药品、第一类精神药品的采购工作。三、验收、储存、保管、发放管理1、麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验,至少双人开封验收,逐件清点验收到最小包装,验收记录双人签字,并采用专册记录。记录内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。2.在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记,报医院负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。3、麻醉药品、第一类精神药品必须储存在具有安全设施的专库(保险柜)内,具有防盗、防火、报警装置,严格执行双人双锁保管和专用帐册记录。D麻醉药品、第一类精神药品库必须配备保险柜,门、窗有防盗设施;应当安装报警装置。2)门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜)的,应当配备保险柜,药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。4、对进出专库(保险柜)的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册,进出逐笔记录,内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字,做到帐、物、批号相符。5、麻醉药品、第一类精神药品出库时,必须实行双人发货复核,药库调拨单双人核对签名。6、麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责,明确责任,交接班应当有记录。7、药库麻醉药品、第一类精神药品必须每个月度盘查核对一次,药品质量管理室组织监督和检查,做到帐物相符,以防漏洞或差错。发现漏洞、异常情况应查清原因作出相应处理。8、班组负责人工作调动,应及时办理交接手续,并由药品质量管理员检查无误后方可调离。9、药品质量管理室每月对各药库麻醉药品、第一类精神药品的验收、出入库、储存管理进行检查并记录。四、调配和使用管理1、门诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜),库存不得超过本院规定的数量。周转库(柜)应当每天结算。2、门诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本院规定的数量。3、各药房及各临床科室要加强对麻醉药品、第一类精神药品的管理,指定专人负责,要有专柜保存(双人双锁管理)、专用帐册、专用处方、专册登记,按日做消耗统计。每天交接班要有记录。4、门诊药房固定发药窗口,有明显标识,并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配,优先调配、优先发药。5、执业医师经培训、考核合格后,取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格。取得资格后的执业医师仅限于在本院内开具麻醉药品、第一类精神药品处方。6、门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签署知情同意书。7、医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当在病历中记录。医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。8、开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方。处方书写要求完整,不应有缺漏项。单张处方最大限量按照处方管理办法(卫生部令第53号)执行。医生应根据医疗需要合理使用麻醉药品、第一类精神药品,严禁滥用。1)为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。2)为门(急)诊患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。3)为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。4)为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。5)对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡、盐酸哌替咤处方为一次常用量,仅限于院内使用。9、医院购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本院内临床使用。10、除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于院内使用。11、对长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,要求每3个月复诊或者随诊一次,医师应将随诊或者复诊情况记入病历。12、为院外使用麻醉药品非注射剂型、第一类精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。13、药房对麻醉药品、第一类精神药品处方进行调剂时建立专册登记,内容包括:患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、批号、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。专用帐册的保存期限为3年。14、处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方,核对患者(代办人)身份证明编号,签名或盖章并进行登记。对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方,拒绝发药。15、药学人员调剂中药麻醉药品处方时,称量应特别细心准确,严格执行核对制度,禁止估量取药。调配工具、容器要专用,用后要处理干净。16、各临床科室麻醉药品、第一类精神药品基数,药房每月核对、检查一次,如有差错,追查原因并作出处理。17、药品质量管理室每月对各药房麻醉药品、第一类精神药品的调配和使用管理进行检查并记录。五、专用处方管理1、麻醉药品、第一类精神药品空白专用处方应统一编号,由中、西药库设册登记计数管理。各临床科室由麻醉药品、第一类精神药品专管护士到中、西药库领取。需使用麻醉药品、第一类精神药品的医师在专管护士处领取处方,并作登记签名。2、麻醉药品、第一类精神药品处方至少保存3年备查(按中、西药分别保存在中、西药库)。六、空安瓶、废贴、残液管理1、门诊及住院患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂的,使用后须由所在部门护士收回空安瓶交回药房,药房人员应核对批号和数量,作好空安甑的收回记录。2、门诊患者使用麻醉药品、第一类精神药品贴剂的,再次调配时,药房须要求患者将用过的贴剂交回;住院患者使用麻醉药品、第一类精神药品贴剂的,须由患者所在病区护士收回废贴后交回药房保管;药房人员应核对批号和数量,作好废贴的收回记录。3、各药房收回的麻醉药品、第一类精神药品空安甑或废贴均交回西药库统一保管,作好记录。4、收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安甑、废贴,定期在医院麻醉药品、第一类精神药品管理小组有关人员监督下计数销毁,销毁方法按五邑中医院医疗废物管理条例执行,并作记录,相关人员签名。5、门诊、急诊、各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时,如有残液剩余,需做相应记录,内容包括:记录日期、处方姓名、性别、年龄、病历号(流水号)、药品名称、规格、数量、用药剂量、残液剩余量、残液处理方式、执行人、监督人。七、退药、回收管理1、门诊及住院患者已领取但未曾使用的麻醉药品、第一类精神药品要求做退药处理时,药房应仔细核查药品质量、批号,在专用帐册上做好相应记录,并退回原处方。2、临床科室超出基数的麻醉药品、第一类精神药品应退回药房,药房核查质量、批号后办理回收手续。3、医师、药学人员应当告知患者或代办人:当患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时,应将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医院,由医院按照规定销毁处理。八、报损、销毁管理1、对过期、损坏的麻醉药品、第一类精神药品每年集中报损一次。2、进行销毁时,由医院麻醉药品、第一类精神药品管理小组组长审核批准,在卫生行政部门派员监督下,计数销毁。销毁方法按五邑中医院医疗废物管理条例执行,并对销毁情况进行登记,相关人员签名。九、安全管理1、医院药品仓库必须配备保险柜,门、窗有防盗设施并安装报警装置。2、门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜)的,应当配备保险柜;药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。3、麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责,明确责任,交接班应当有记录。4、药学部各部门、各临床科室在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失、被盗、被抢或发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品等情况,应当立即采取必要的控制措施并向卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告。5、未取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格的医师不得擅自开具麻醉药品、第一类精神药品处方。对利用工作之便,为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方,骗取、滥用麻醉药品的直接责任人员除由医院及卫生行政部门给予行政处分外,触犯法律的,交由司法机关依法追究刑事责任。十、麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度1.加强麻醉药品、第一类精神药品相关法律法规知识和业务知识的培训,并进行相应的考核,不断提高素质,提升管理水平。2、加强麻醉药品、第一类精神药品采购、验收、储存、保管、发放、调配和使用、退药、回收、报残损、销毁等各个具体环节的规范和管理。药品质量管理室每月对登记记录及“五专”管理进行检查。3、加强专用处方、安瓶及废贴回收的管理,药品质量管理室每月进行检查。4、加强临床科室麻醉药品、第一类精神药品的管理,由住院药房、门诊药房指定专人每月对临床有关科室的管理工作进行检查并做记录。5、加强对新法律法规知识的认知及贯彻落实的检查,药品质量管理室在有关文件发放后的次月对药学部各部门进行检查。附:我院现有麻醉药品、第一类精神药品及易制毒药品品种:1、麻醉药品1)中药饮片:罂粟壳2)西药:盐酸吗啡注射液、盐酸哌替咤注射液(度冷丁)、枸椽酸芬太尼注射液、枸椽酸舒芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼、硫酸吗啡缓释片、羟考酮缓释片、磷酸可待因片、芬太尼透皮贴剂(多瑞吉)、复方樟脑酊盐酸布桂嗪注射液(强痛定)2、第一类精神药品:盐酸氯胺酮注射液、哌甲酯缓释片3、易制毒药品(按第一类精神药品管理):盐酸麻黄碱粉、盐酸麻黄碱注射液附件4江门市五邑中医院精神药品管理制度为了加强我院精神药品的管理,根据麻醉药品和精神药品管理条例(国务院令第442号)、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定(卫医发2005438号)、处方管理办法(卫生部令第53号)的规定,特制定本制度。1、精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康的程度分为第一类和第二类。2、医院建立由分管院长负责,医务、药学、护理、保卫等部门参加的精神药品管理小组,加强本院精神药品的管理,日常工作由药学部承担。3、药学部及各临床科室要加强对精神药品的管理。对违反规定,滥用精神药品者,药学专业技术人员有权拒绝发药,并及时向医院精神药品管理小组报告。4、第一类精神药品的具体管理遵照我院麻醉药品、第一类精神药品管理制度执行。5、第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注“精二”。医师须用专用处方开具第二类精神药品,应书写完整,字迹清晰。6、医生应根据医疗需要合理使用精神药品。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。7、药房发出的精神药品要设专用账册登记,逐笔记录。内容包括:日期、药品名称、剂型、规格、单位、数量、患者姓名。8、本院购入的第一类精神药品,只限本院内临床使用。9、医务人员利用职权之便,为自己或他人开具处方,滥用精神药品者,对其直接责任人,由医院给予行政处分。10、违反其它有关规定的,给予相应的行政处分或追究法律责任。附:我院现有第一类精神药品品种:氯胺酮注射液、哌甲酯缓释片我院现有第二类精神药品品种:地西泮注射液(安定)、地西泮片(安定)、奥沙西泮片硝西泮片(硝基安定)、氯硝西泮片(氯硝安定)、劳拉西泮片(罗拉)、苯巴比妥钠注射液(鲁米那注射)、苯巴比妥片(鲁米那)、地佐辛注射液、酒石酸理毗坦片(思诺思)、咪达哇仑注射液(力月西)、阿普哇仑片、艾司哇仑片(舒乐安定)、曲马多缓释片、曲马多注射液。附件5江门市五邑中医院医疗用毒性药品管理制度为了加强我院医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生,根据中华人民共和国国务院1988年12月27日颁布的医疗用毒性药品管理办法(国发198823号)的规定,特制定本制度。1、医疗用毒性药品(以下简称毒性药品)是指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品分为西药、中药两大类,西药品种系指原料药,中药品种是指原药材和饮片,不含制剂。2、医院建立由分管院长负责,医务、药学、护理、保卫等部门参加的毒性药品管理小组,加强本院毒性药品的管理,日常工作由药学部承担。3、制剂室必须由药师以上药学专业技术人员负责毒性药品的加工生产、配制和质量检验,并建立严格的管理制度,严防与其它药品混杂。每次配料必须严格执行生产工艺操作规程,在药品检验人员的监督下准确投料,并经二人以上复核无误,详细记录每次生产所用原料和成品数,经手人要签字。生产记录填写完整,保存五年备查。所有工具、容器要处理干净,以防污染其它药品。标示量准确无误,包装容器要