输血科不合格品管理程序.docx

输血科不合格品管理程序1 .目的对临床输血过程中的不合格血标本、血液和试剂耗材等进行评定、标识、隔离和处理，防止不合格品的非预期使用，保隙临床输血安全，制定本程序。2 .适用范围适用于对临床输血过程中的不合格血标本、血液和试剂耗材等的管理。3 .职责3.1 医务部长3.1.1 批准不合格品进行审核3.1.2 批准不合格品纠正措施。3.2 医务部1 .2.1对不合格品进行审核。3 .2.2对不合格品做出处理。3.3 临床输血相关科室负责人3.3.1 负责对不合格品进行初步审核，并做出暂时处理。3.4 临床输血相关科室3 .4.1负责对不合格品的监督管理，包括识别、评定、标识、隔离和记录。4 .管理程序4.1 不合格品的监督管理4.1.1 不合格血标本的判定与拒收：在接收血标本的过程中，输血科工作人员应对其进行检验，如果发现血标本存在不符合要求的情况，如：试管上的标签与输血申请单上的资料不一致；血标本被稀释、溶血、量不足；输血申请单填写不规范等；应拒收血标本，同时通知临床科室重新采集血标木，执行血标本管理程序.4.1.2 不合格试剂、耗材的判定与处理：在临床输血日常工作中，对检测试剂及所使用的耗材进行检查，如果发现试剂存在过期、溶血、浑浊、沉淀、效价不符合质量标准等情况或者耗材已过期、破损等质量问题，应及时标识并处理。4.1.3不合格血液的监督管理(1)血液入库过程中的不合格血液的判定与拒收：输血科工作人员在与大连市血液中心发血室的工作人员进行血液交接时，并核对签收。核对验收内容包括：血袋标签、血液外观、运输条件、血袋密封及包装是否合格等，如果发现血液过期、血袋标签破损或不清楚、血袋有漏血、溶血；血浆呈中、重度乳糜状、血液中有气泡、有凝块、颜色异常等，应视其为不合格血液而拒收。(2)血液出库过程中的不合格血液的判定与拒收：输血科与临床输血相关科室的工作人员在血液出库发放过程中，应对血袋标签、血液外观等进行检查，如果发现异常，应视其为不合格血液，不能发放。(3)血液在输注前，护士应由两人核对临床输血相关信息、血液外观等，如发现问题应及时与输血科联系进行处理。4.1.4不合格品的记录(1)市血液中心血液质量问题，输血科在临床输血信息管理系统中填写血液报废申请，向市血液中心申请报废。(2)输血科保存过程中出现问题者，输血科工作人员填写血液报废申请，输血科主任审核。(3)临床科室保存不当者，由临床科室自行处理。4.2不合格品的处理4.2.1临床输血相关科室负责人负责对不合格品进行初步审核。4.2.2不合格品经科室负责人审核后进行按医疗废物处理销毁。4.3统计汇总4 .3.1临床输血相关科室将情况汇总，上报医务部进行原因分析，采取纠正和预防措施，执行纠正和预防措施管理程序。5 .相关文件5.1 依附文件质量手册5.2 支持文件纠正和预防措施管理程序血标本管理程序5.3 相关表单血液报废记录