输血科管理评审程序.docx

输血科管理评审程序1 .目的为评价现行质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，不断改进和完善临床输血质量管理体系，依据质量手册的要求制定本程序。2 .适用范围适用于临床输血质量管理体系的评审活动。3 .职责3.1 质量负责人(医务部长)3. 1.1.主持管理评审活动，批准管理评审计划和管理评审报告。3.1. 2负责向院长报告质量管理体系的运行报告。3. 1.3审核管理评审计划，编制管理评审报告。3.1. 4负责对评审后的纠正和预防措施进行跟踪和验证，向院长汇报执行情况。3.1.5编制管理评审计划，收集并提供评审所需材料及督促落实评审中提出的纠正和预防措施。3.2输血科主任3.2.1协助编制管理评审计划。3.2.2协助收集并提供评审所需材料。3.2.3协助落实评审中提出的纠正和预防措施。3.5临床输血相关科室3. 5.1提供与本科室相关的评审所需信息。4. 5.2负责落实本科室评审中提出的纠正和预防措施。5. 管理程序1 .1评审时为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。管理评审的对象是组织的质量管理体系，该项活动由最高管理者主持。1.1.1 评审的时间：在质量管理体系内审完成后，组织管理评审，每年举行1次，时间间隔不超过12个月。可结合内审结果进行，也可根据实际需要增加评审次数。4 .1.2发生以下情况时，根据实际情况的需要，可适时安排评审。(1)临床输血组织结构、输血服务项目、资源配置等发生重大变化。(2)质量管理体系发生重大变化。(3)法律法规、标准及其他要求发生重大变化。(4)出现严重的输血差错或事故。(5)即将进行第二、三审核。(6)质量审核中发现严重不合格。(7)其他认为有评审需要。4. 1.3管理评审计划：质量主管部门编制管理评审计划，报质量负责人审核，院长批准。计划中应明确：(1)本次管理评审的目的。(2)评审主持人、记录人及评审人员名单。(3)评审时间、地点。(4)评审应包括以下内容：a)内部和外部的质量审核结果。b)质量体系运行状况，质量方针的适宜性及质量目标的完成情况。C)临床输血工作及相关服务的质量汇报。d)可能影响质量管理体系运行的各种变化，包括内外环境的变化。e)预防和纠正措施的状况。f)以往管理评审的实施和有效性。4.2管理评审的准备1. 2.1医务部根据评审输入的要求，收集评审资料，交医务部长确认。4. 2.2临床输血相关科室收集需要在管理评审会议上审核的相关资料。5. 2.3医务部向临床输血相关科室发出管理评审通知、本次评审计划和相关资料。6. 2.4评审会议(1)医务部长主持管理评审(2)参加会议人员对各项评审内容进行逐一审核，对于存在的或潜在的不合格提出纠正和预防措施，确定责任部门和整改完成时间。(4)对重大决策的修改及资源配置安排等进行讨论,对今后质量工作的方向提出要求。7. 2.5管理评审的输出(1)质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构和过程控制等方面的评价。(2)对临床输血相关科室工作质量及服务质量(包括输血相关检测、指导临床输血、参与输血相关疾病诊断与治疗等)进行改进的建议。(3)资源需求等。8. 2.6评审记录和报告(1)输血科主任负责做好管理评审记录。(2)质量负责人根据会议记录进行整理，撰写管理评审报告，负责对质量管理体系的现状和适宜性做出评价，经院长批准后发放给临床输血相关科室。(3)管理评审报告、评审会议记录等由质量主管部门整理归档保存。9. 2.7评审结果的跟踪验证：对管理评审中提出的有关纠正措施、预防措施，临床输血相关科室根据纠正和预防措施管理程序执行，由质量管理部门住址相关人员进行跟踪验证并向质量负责人报告。5 .相关文件5.1 依附文件质量手册条款5.2 支持文件纠正和预防措施管理程序6 .相关表单管理评审计划管理评审报告