不合格品控制程序.docx

不合格品控制程序文件编号:HK-QP-15制定部门：品质部版本/版次A/0制订审核批准总页数3发行日期2022-01-05份序号1 .目的对不合格进行管理和控制，规定不合格的适时处理，防止不合格的非预期使用，确保产品质量要求满足顾客和法律法规要求。2 .适用范围适用于管理体系运行过程中不合格的控制。3 .职责3. 1品质部a) IQC负责对不合格原材料的识别和标识；b) IPQC负责对生产过程不合格品的识别和标识；c) OQC负责对最终产品的识别和标识；3.2各相关单位负责人负责不合格品的隔离和处置。4.作业内容1. 1原物料、半成品、成品之合格与否，由品质部依产品检验控制程序规定的要求进行判定。经判定质量不合格之原物料、半成品、成品应贴上红色“不合格”标签予以区别不良品。2. 2经标示的不合格品、环境活动不符合,责任单位必须加以隔离和处置，以防止非预期使用和交付。4. 3进料检验所检出不合格品、环境活动不符合，由IQC贴上不良标签,待检验完成后,放置于同批来料抽检群体旁,若检验结果判定为此批不合格时，由IQC于此批物料群体外包装上以红色“拒收”标签统一标示，仓库负责搬运至材料不良退货区.IQC对检验结果以“进料检验报告”形式通知部门主管及采购,采购应作相应的作业处理。5. 4制程中产生之不合格品、环境活动不符合，由生产线领班或部门负责人对IPQC和FQC区域内之评判进行确认。IPQC和FQC将不良品贴上不良品标签,并在标签上注明不良原因，并在全体贴上红色“拒收”标签后,放置于各生产单位不合格品容器或不合格品区域，并由责任单位安排人员进行返工及处理。6. 5成品检验发现不合格或过程活动环境不符合时，由FQC、OQC人员确认后,个体不良用红色标签标示不良,不合格品外包装上以红色标签区分标示,对不合格品或过程活动环境不符合的确认与鉴定，以“成品检验报告”或其他联系方式知会相关责任单位进行返工及处理,返工处理后的产品必须经FQC、OQC重新检验,并将重检结果记录在“成品检验报告”上,鉴定合格后方可放行。7. 6不合格品需报废时，由责任单位提出报废申请单，经审核，由品质部主管级以上人员核准后由仓库收料，做报废记录。不合格品降价处理时需IPQC判定，并做好次品记录。4.7如有特采需求，不合格品需作特采使用时,应进行特采处理。4.8对不合格品产生的原因,必须加以分析判断,视管理水平的要求执行纠正措施,避免相同状况再次发生,依“纠正与预防措施控制程序”执行。4.9质量追溯：某种规格的产品若出现质量异常时，品质部应对其前后所生产批数采取有效措施，先通知仓库对已入库的产品予以隔离，标示并暂停出货，经返工及检验合格方可再行出货，对尚未入库者，则即刻由品质部进行检验，对尚未加工的产品应根据具体检验情况决定其处理方案。4.10客户投诉或退货时，业务部传达资讯，并与客户联系退货处理，品质部调查分析问题原因，提出改善报告，并由相关部门负责改善对策落实，改善效果确认后，对客户及时反馈。4.11有关不合格产品处理结果之记录必须依记录信息控制程序保存。5.质量记录5.1异常报告5. 2报废品申请单6. 3纠正预防措施整改单7. 相关文件6. 1产品检验控制程序6.2 产品识别与追溯控制程序6.3 客户信息反馈处理控制程序6.4记录信息控制程序6.5纠正与预防措施控制程序附件一：不合格处理流程不合格标识权责相关文件与使用表单品质部/责任部门标识卡责任部门标识卡贡任部门主管不合格评审记录责任部门主管不合格处置记录品质部/提出部门纠正和预防措施品质部记录信息控制程序