脊柱微创手术系统技术参数包二超声骨动力系统技术参数.docx
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脊柱微创手术系统技术参数包二超声骨动力系统技术参数.docx
脊柱微创手术系统技术参数包二:超声骨动力系统技术参数一、设备名称:超声骨动力系统二、数量:1套三、基本配置及主要技术要求:用途:要求适用于脊柱外科开放手术,椎间孔镜手术,匹配相应刀头1、液晶屏显示,触摸屏操作,支持中英文切换,在主界面可调节输出功率,脉冲和流量参数。2、功能:利用超声完成骨性组织的切割和破碎功能。3、输出超声最大电功率:95W,超声具有传导性,要求能量输出越小对脊髓灰质白质影响越小。该项指标需提供产品注册检验报告。(超声输出功率越小,越可以减小保护脊髓硬膜内神经细胞不受损伤,最大限度的降低对脊髓白质和灰质的损伤。)4、超声工作频率:35KHz,超声工作频率越高,其切骨效率越高。不产生噪音,保证医生专注手术及听力健康。5、基于电致伸缩技术,利用超声的纵向振动切割,无旋转。6、超声工作最大振幅:125m,振幅越低,对脊髓硬膜、神经保护性更好。该项指标需提供产品注册检验报告。7、具有连续工作和脉冲工作两种方式,并可由操作者根据使用要求变换工作方式。8、具有自动冲洗系统,在手术中能够持续冲洗,降低刀头温度,润滑切割表面,冲洗流量可调节。9、手柄和刀头分离式设计,可在术中迅速更换刀头。切骨和磨骨使用同一手柄完成,术中更换刀头时无需更换手柄。10、刀头采用钛合金材料,坚固耐磨,满足手术要求;钝性刀头设计,无旋转。11、支持超过10种以上拥有国家注册证的超声骨刀刀头,多种刀头适应不同的疑难复杂手术操作。12、所有附件常用消毒方式高温高压方式灭菌。13、采用脚踏式控制方式,控制超声输出;并具有控制冲洗功能的独立脚踏按键。14、设备防电击类型和防电击程度为I类BF型,具有故障的自检功能。该项指标需提供产品注册检验报告。(电器安全等级越高,越可以保证手术使用中的安全,防止手术中意外漏电。)15、设备要求具有自动记录手术时间功能,为临床科研提供数据支持。16、工作条件:电压和频率:220V±22V,50Hz±1Hz;输入功率:280VA(+10%)17、设备质保三年以上