人血白蛋白测定标准操作规程.docx

人血白蛋白测定标准操作规程1.实验原理：（漠甲酚绿法）人血白蛋白在PH4.1的缓冲液中带正电荷，在有非离子型表面活性剂存在时，可与带负电荷的燃料溟甲酚绿结合形成蓝绿色的复合物，其颜色深浅与白蛋白浓度成正比，与同样处理的白蛋白标准比较，即可求的血清中白蛋白的含量白蛋白+溟甲酚绿白蛋白溟甲酚绿复合物2.试剂主要组成成分组成成分浓度R琥珀酸缓冲液50mmolL溟甲酚绿0.3mmolL聚氯乙烯月桂酸Immo1/L叠氮钠lgLSTD牛人血白蛋白40gL3.样本要求:新鲜无溶血血清，勿使用肝素抗凝血浆。2225保存8小时,28保48小时，-20°C保存7天，样本不可反复冻融！4.检验方法：仪器法（详见DF-603/DI-600标准操作规程）5.参考范围；样本参考范围（gl）血清4-14岁儿童38-54成人34-486.检验结果的解释6.1 线性范围：在给定的样本/试剂比例和条件下测定时，本试剂线性范围可达60gL0样本含量超出线性范围时，建议用0.9%（W/V）的氯化钠溶液稀释样本。最大稀释5倍。6. 2单位换算：gdL=gL×O.17检验结果的局限性6.1 结果的准确性依赖于仪器的校正和测定温度、时间的控制。7. 2若试剂浑浊或以水空白在630nm处吸光度大于0.300时不能使用。8.产品性能指标8.1 试剂外观：无色透明或淡黄色液体，无悬浮物及沉淀物。8. 2装量：不低于标识值8. 3空白吸光度：在63Onm处，光径ICm时，空白吸光度AWO.300。8 .4分析灵敏度：在630r三处，光径ICm时，测量40gL的总蛋白，吸光度差4A20.0029 .5线性区间：试剂的线性区间为10.0-60.0gL,在此线性区间内：a)线性相关系数r应不小于0.9900；b)10-20gL区间内，线性绝对偏差不超过±4.0gL;(20.1-60)g/L区间内,线性相对偏差不超过±10%。8. 6精密度8. 6.1重复性:重复测试(40.0±5.O)gL的样本,所得结果的变异系数(CV)应2.0%8. 6.2批间差：重复测试(40.0±5.0)g/L的样本,所得结果批间相对极差(R)应W5.0%8. 7准确性：相对偏差应不大于±6.0%。8.8稳定性：(2-8)C下，原包装存放的试剂有效期为18个月.取到期后一个月的试剂进行测试，应满足1-6.1、7的要求。8. 9PH值：PH值范围是4.1±0.208.10校准品8.10.1外观：无色或淡灰色透明液体。8.10.2准确度：标准生化分析仪和试剂后，测定校准品，相对偏差应不大于±10%。8.10.3均一性：瓶间均一性：CV5%8 .10.4稳定性：(2-8)下，原包装存放的试剂有效期为12个月.取到期后1个月的试剂进行测试，应满足8.10.1-8.10.3的要求。9 .临床意义：白蛋白是一种不含碳水化合物的蛋白质，占总血浆蛋白的55%-65%。它的主要功能：维持血浆胶体渗透压；参与运输和贮存各种配体，并是内源性氨基酸的来源。白蛋白能结合和增容各种化合物：如胆红素、钙和长链脂肪酸。此外，白蛋白能结合有毒的重金属离子及许多药物，这就是血液中低白蛋白浓度出现药物动力学显著影响的原因。除脱水病例外，高白蛋白血症无甚诊断意义。低白蛋白血症可在多种疾病和各种因素时出现：肝脏疾病和蛋白摄食降低致使合成损坏;组织损伤（严重烧伤）和炎症；氨基酸吸收障碍；肾病综合征引起的蛋白尿；通过粪便的蛋白丢失（肿瘤）。低蛋白血症的严重病例，血浆白蛋白的最大浓度为25gL0由于血浆渗透压降低，水分通过毛细血管渗透进入组织（水肿）。白蛋白测定可作为控制病人饮食补给的监测，亦是一个良好的肝功能试验。