凝血酶原时间（PT）测定标准操作规程.docx

凝血酶原时间（PT）测定标准操作规程1.检验原理：待测血浆加入过量组织凝血活酶和Ca”,启动外源凝血途径，最终使纤维蛋白原转变为纤维蛋白，在光学浊度法仪器上，测定血浆凝固所需的时间，即为待检血浆的PT。2 .试剂主要组成成分RI：PT试剂：兔凝血活酶、氯化钙R2：PT复溶液：缓冲液3 .样本要求3 .L采集静脉血，立即按9份血：1份抗凝剂比例与0.109InoI/L枸椽酸钠充分混合均匀。室温300OrPnr离心12分钟，上层淡黄色液体为待检的乏血小板血浆。4 .2血浆室温放置，宜在2小时内检测。5 .3血浆若不能及时检测，用塑料吸管分离，-20可保存2周。测定前37快速融化，轻微混匀后立即检测。6 .检验方法：全自动血凝分析仪测定（详见雷杜RACT830标准操作规程）7 .参考区间：PT:1115秒。INR:0.8-1.58 .检验结果的解释报告PT秒数（三）和INR,检验结果与各实验室的参考值范围相关。9 .检验方法的局限性9.1 凝血过程包括从因子激活到纤维蛋白形成的一系列反应。因此，检验结果可能受到治疗药物（干扰物）、检验操作、检验系统等因素的影响，应考虑这些因素。9.2 试剂被污染，或者样品杯、吸管等被凝血试剂污染，会导致凝血异常,需严格控制。7. 3仅以时间形势报告PT会因ISl值不同造成结果不可比。8产品性能指标7.1 重复性:用质控血浆重复测试所得结果的变异系数（CV）应不超过5.0%o8. 2瓶间差：用质控血浆测试，瓶间差应不超过6.0%。9临床意义PT延长：见于先天性凝血因子IIVVIlX缺乏症，低（无）纤维蛋白原血症，DIC,原发性纤溶症，VitK缺乏，肝病，口服抗凝剂，肝素和FDP等。PT缩短：见于先天性凝血因子V增多，口服避孕药，高凝状态，血栓性疾病等。