肌酐测定标准操作规程.docx

肌醉测定标准操作规程1.检验原理：(肌氨酸氧化酶法)血样中原有肌酸通过试剂除去后，肌醉在肌酎酶的作用下生产肌酸，肌酸又在肌酸酶作用下转化为肌氨酸。肌氨酸氧化酶将生成的肌氨酸氧化，生成甘氨酸、甲醛和过氧化氢。过氧化氢与4-氨基安替比林(4-AA)、N-乙基-间甲基苯胺-2-羟丙基磺酸钠(TOOS)在过氧化物酶(POD)作用下反应下生成红色醍类物质。在546nm处，其显色程度与血液中的肌酢成正比。肌醉+H2O时啊肌酸肌酸+H2OW肌氨酸肌氨酸+O2+42。甘氨酸+甲醛+过氧化氢过氧化氢+T00S+4+AApod红色配类物质+”2。2 .试剂主要组成成分组成成分浓度RlTOOSImmo1/L肌酸酶30kULSOD30kULPOD30kULR2肌ST酶30kUL4-AA2.5mmolL3.样本要求：新鲜无溶血血清、肝素或EDTA抗凝血浆。在1825C保存6小时，28保24小时，-20保存7天，样本不可反复冻融!4.检验方法；仪器法(详见DF-603DI-600标准操作规程)5.参考范围：样本参考范围(umolL)男性59-104女性45-846 .检验结果的解释：6.1 样本含量超出线性范围时，建议用0.9%(WV)的氯化钠溶液稀释样本。通常稀释2倍，当样本浓度较大时提高稀释倍数，建议最大稀释不超过10倍6. 2.单位换算：mgdL=umolLX0.01137.检验方法的局限性7.1 结果的准确性依赖于仪器的校正和测定温度、时间的控制。7. 2若试剂浑浊，或以水空白在546nm处吸光度大于0.300时不能使用。7. 3检验结果仅供参考，不作为临床诊断唯一依据。8.产品性能指标8.1 线性范围：在给定的样本/试剂比例和条件下测定时，本试剂线性范围可达0-5000UmOI/L。线性相关系数r20.99008. 2试剂空白吸光度：在546Ilm处，光径ICm时，空白吸光度A0.300。8. 3准确度：相对偏差Wl0%。8. 4精密度8. 4.1重复性CV3%8. 4.2批间差：R10%8. 5分析灵敏度：在给定的样本/试剂比例和条件下测定时，1UmOI/L的肌酊对应的4A不低于2X108.6干扰试验干扰物浓度(gL)是否有干扰脂血5.0无明显干扰胆红素0.4无明显干扰血红蛋白5.0无明显干扰无明显干扰：添加干扰物后的测定值与初始测定值的相对偏差处于±10%以内。9. 7方法比较：本试剂盒与商品化试剂盒测定40个样本测定结果相关性如下：y=0.960x+2.051；r=0.99609.临床意义：肌酎是肌酸的终产物，通过肾小球滤过从尿液中排出。在急性肾小球肾炎、慢性肾小球肾炎（失代偿期）、急性和慢性肾功能不全，血清肌酎浓度升高。血清肌酊测定还用于慢性肾功能不全的分期。透析前后血清肌酊测定可做透析疗效的监测。尿液中的肌酎浓度测定可以作为某一分析物（白蛋白、-淀粉酶）排泄的参照物。