葡萄糖测定标准操作规程.docx

葡萄糖测定标准操作规程1.检验原理：（葡萄糖氧化酶法）葡萄糖氧化酶（GOD）利用氧和水将葡萄糖氧化为葡萄糖酸，并释放出过氧化氢。过氧化物酶（PoD）在色原性氧受体4-氨基安替比咻（4-AA）和对羟基苯甲酸钠去氢缩合为红色酶类化合物，即Trinder反应。红色醍类化合物的生成量成正比。D-葡萄糖+。2+”2。建,葡萄糖酸+%。22%。?+KAA+对羟基苯甲酸钠pod红色醍类物质+4H2O2.试剂组成成分产品组成成分浓度Rl对羟基苯甲酸钠15mmolL过氧化物酶2000U/L4-氨基安替比咻500umolL亚铁氟化钾.三水合0.05mmolL磷酸氢二钠.十二水合25mmolL磷酸二氢铝50mmolLTritionX-1000.5%(VV)叠氢钠0.5%(WV)R2碳酸氢二钠.十二水合25unolL磷酸二氢铝50mmolL乙二胺四乙酸二钠10mmolL葡萄糖氧化酶24KU/LSTD葡萄糖5.55mmolL3.样本要求：新鲜无溶血血清或用草酸钾-氟化钠抗凝的血浆。在2225。C保存8小时，28保48小时，-20保存7天，样本不可反复冻融!4.检验方法：仪器法（详见DF-603/DI-600标准操作规程）5.参考范围：样本参考范围（mmolL）血清/血浆空腹3.9-6.16.检验结果的解释:6. 1在给定的样本/试剂比例和条件测定时，本试剂线性范围可达25mmolL0样本含量超出线性范围时，建议用0.9%(W/V)的氯化钠溶液稀释样本，最大稀释倍数为10.7. 2.单位换算：mgdl=molL×188. 检验方法的局限性8.1 结果的准确性依赖于仪器的校正和测定温度、时间的控制。7. 2若试剂浑浊或以水空白在500nm处吸光度大于0.200时不能使用。8.试剂性能指标8.1 试剂外观：Rh无色或淡红色透明液体，无悬浮物及沉淀；R2无色透明液体，无悬浮物及沉淀。8. 2装量：不低于标识值。8 .3空白吸光度：在50Onm处，光径ICm时，空白吸光度AWO.2009 .4线性范围：试剂的线性区间为2.2-25mmolL,在此线性区间内:a)线性相关系数r应不小于0.9900；b)2.2-4.7)lL区间内，线性绝对偏差不超过±10UL;(4.7-25)mmol/L区间内,线性相对偏差不超过±10%。8 .5准确度：使用参考物质测定时，当浓度W4.16mmolL,实测值与标识值偏差应不超过±0.833mmolL,当浓度4.16mmolL,实测值与标识值偏差应在±20%范围内。9 .6分析灵敏度：在500nm处，光径ICnl时，测量已知浓度的样品换算成ImmoI/L的葡萄糖时，吸光度变化4AmmolL20.028. 7精密度8. 7.L批内差CV5%8. 7.2批间相对极差:R10%8.8 稳定性：(2-8)C下，原包装存放的试剂有效期为12个月.取到期后1-3个月的试剂进行测试，应满足1-8.7.1的要求。8.9 PH值:PH值范围是6.50-7.50.8.10 校准品8.10.1 外观：无色透明液体。8.10.2 10.2净含量：不少于标识值8.10.3 准确度：标准生化分析仪和试剂后，测定校准品，相对偏差应不大于±10%o8.10.4均一性：瓶间均一性：CV5%8.10.5稳定性：（2-8）C下，原包装存放的试剂有效期为12个月.取到期后1个月的试剂进行测试，应满足8.10.1-8.10.4的要求。9.临床意义：葡萄糖是人体血液中最重要的单糖，餐后血糖浓度大约为5mmolLo葡萄糖是维持细胞功能必不可少的能量供体。葡萄糖以糖酵解的方式降解。血液葡萄糖测定用于对糖代谢紊乱，包括糖尿病、新生儿低血糖症、特发性低血糖症以及胰岛细胞癌的诊断及治疗监测。血糖增高：生理状态下,饱食后或运动后有一过性的血糖增高,注射葡萄糖、肾上腺素及精神紧张可使血糖升高。病理性升高多见于糖尿病。其它内分泌系统的疾病，如甲状腺功能亢进、垂体前叶嗜酸性细胞腺瘤、肾上腺皮质功能亢进、嗜倍细胞瘤、垂体前叶嗜碱性细胞机能亢进症等。血糖降低：生理性血糖过低见于妊娠期、哺乳期、饥饿及长期剧烈体力劳动后。病理性血糖过低常见于过量的胰岛素治疗，胰岛细胞增生或瘤，严重肝病及对抗胰岛素的激素分泌不足。10.危急值：成人女性和婴儿；V2.2或22.2mmolL成人男性：22.2或2.7小111014新生儿：Vl.6或16.6mmolL