血清直接胆红素测定标准操作规程.docx

血清直接胆红素测定标准操作规程1.检验原理：(机酸盐法)pH值接近3时，在锐酸盐和表面活性剂的作用下，胆红素被氧化成胆绿素。此时，胆红素特有的黄色减少，在波长450nm处通过测定帆酸作用前后的吸光度的差可以求得样品中直接胆红素的浓度。胆红素佩姗/表面活性剂>胆绿素2.试剂主要组成成分组成成分浓度Rl柠檬酸缓冲液88mmolLR2磷酸盐缓冲液5mmolL偏帆酸钠3mmolLSTD胆红素见瓶底3 .样本要求新鲜无溶血血清，勿使用肝素抗凝血浆。2225C保存8小时，28保48小时，-20保存7天，样本不可反复冻融！4.检验方法：仪器法(详见DF-603DI-600标准操作规程)5.参考范围：样本参考范围(umolL)血清1.7-6.86 .检验结果的解释6.1 样本含量超出线性范围时，建议用0.9%(WV)的氯化钠溶液稀释样本。通常稀释2倍，当样本浓度较大时提高稀释倍数。6. 2单位换算：mgdL=umolL×0.05857检验方法的局限性6.1 结果的准确性依赖于仪器的校正和测定温度、时间的控制。7. 2若试剂浑浊或以水空白在450nm处吸光度大于0.500时不能使用。8.产品性能指标8.1 线性范围：在给定的样本/试剂比例和条件下测定时，本世纪线性范围可达0-320umolLo8. 2试剂空白吸光度：在45Onm处，光径ICm时，空白吸光度AW0.500,A空白/分钟WO.002.8. 3准确度：相对偏差10%<.8. 4精密度8. 4.1批内精密度CV3%8. 4.2批间精密度:R10%8. 5分析灵敏度：在给定的样本/试剂比例和条件下测定时，IUmOl/L的直接胆红素对应的4A不低于1.5×IO-38.6干扰试验干扰物浓度(gL)是否有干扰抗坏血酸0.3无明显干扰脂血2.5无明显干扰无明显干扰：添加干扰物后的测定值与初始测定值的相对偏差处于±10%以内。9. 7方法比较：本试剂盒与商品化试剂盒测定40个样本测定结果相关性如下：y=1.052-1.254;r=0.99809.临床意义：在肝细胞内质网中，胆红素结合成水溶性的胆红素双葡糖醛酸酯，能和重氮试剂直接反应，故称直接胆红素。它和总胆红素同时测定可作为黄疸的鉴别依据。