神经外科行业深度分析报告：发展现状、监管制度、未来趋势、机遇挑战.docx

神经外科行业深度分析报告（发展现状、监管制度、未来趋势、机遇挑战）2023年4月I扫码关注“快慢思考”公众号 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于印发按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知2019.05国家医保局、财政部、国家卫健委各试点城市及所在省份国家要在DRG付费试点工作组的统一领导下，按照“顶层设计、模拟测试、实际付费''三步走的思路，确保2020年模拟运行，2021年启动实际付费关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施2019.11国务院深化医药卫生体制改革领导小组全面深化药品集中采购和使用改革，优化集中采购模式，有序扩大药品品种范围；是构建全国药品公共采购市场和多方联动的采购格局，对未纳入国家采购范围的药品，各地依托省级采购平台开展集中采购深化医疗服务价格改革试点方案2021.08国家医保局、国家卫生健康委等部门加快建立科学确定、动态调整的医疗服务价格形成机制，持续优化医疗服务价格结构。探索政府指导和公立医疗机构参与相结合的价格形成机制，充分发挥公立医疗机构专业优势，合理确定医疗服务价格。构建政府主导、医院参与的价格形成机制，尊重医院和医生的专业性意见建议，更好体现技术劳务价值。支持技术难度大、风险程度高、确有必要开展的医疗服务适当体现价格差异。非公立医疗机构提供的医疗服务，落实市场调节价政策，按照公平合法、诚实信用、质价相符的原则合理定价。(3)医疗服务质量相关政策和法律法规法律法规/政策名称发布日期发布单位内容摘要医疗事故处理条例2002.02国务院对在医疗活动中，因医疗机构及其医务人员违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故处理，以及保护患者和医疗机构及其医务人员的合法权益等事宜，进行了具体规定重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定2002.08卫生部、国家中医药管理局医疗机构建立健全重大医疗过失行为和医疗事故报告制度医院管理评价指南2008.05卫生部为指导各级卫生行政部门加强对医院的管理，科学、客观、准确地评价医院，促进医院加强内涵建设，不断提高医院管理水平提供了评价指标体系侵权责任法2009.12全国人大常委会医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任医疗机构病历管理规定（2013年版）2013.11国家卫生计生委、国家中医药管理局医疗机构应当建立健全病历管理制度，设置病案管理部门或者配备专（兼）职人员，负责病历和病案管理工作。医疗机构应当建立病历质量定期检查、评估与反馈制度。医疗机构医务部门负责病历的质量管理。医疗机构管理条例2016.02国务院明确医疗机构定义，从医疗机构规划布局和设置审批、登记、执业规则、监督管理、罚贝k附则六方面进行管理和规定覆盖医疗机构执业全过程。医疗质量管理办法2016.09国家卫生计生委明确了医疗质量管理组织架构、质量保障、持续改进、风险防范和监督管理等要求。办法要求，建立医疗机构医疗质量管理评估制度，医疗机构应熟练运用医疗质量管理工具开展医疗质量管理与自我评价；建立本机构单病种管理指标体系，定期开展患者和员工满意度监测；开展全过程成本精确管理，建立本机构医疗质量内部公示制度，将医疗质量管理情况纳入医疗机构考核指标体系。医疗质量管理实行院、科两级责任制，各级各类医疗机构是医疗质量管理的第一责任主体，临床科室以及药学、护理、医技等部门主要负责人是本科室医疗质量管理的第一责任人。医院应成立医疗质量管理委员会，各业务科室应成立本科室医疗质量管理工作小组。办法总结提炼了18项医疗质量安全核心制度，要求医疗机构及其医务人员在临床诊疗工作中严格执行。医疗纠纷预防和处理条例2018.07国务院明确了医疗纠纷处理的原则、途径和程序，重点强调发挥人民调解途径在化解医疗纠纷上的作用，并从鉴定标准、程序和专家库等方面统一规范了诉讼前的医疗损害鉴定活弘医疗机构医用耗材管理办法（试行）2019.06国家卫生健康委、国家中医药局明确了医用耗材的定义和分类，明确对医用耗材的遴选、采购、验收、存储、发放、临床使用、监测、评价等工作进行全流程管理。要求医疗机构按照合法、安全、有效、适宜、经济的原则，制订本机构医用耗材供应目录，并定期调整。规定医用耗材采购实施统一管理。医用耗材的临床使用，分三级管理。要求医疗机构建立医用耗材管理信息系统，并覆盖遴选、采购、验收、入库、储存、盘点、申领、出库、临床使用、质量安全事件报告、不良反应监测、重点监控、超常预警、点评等各环节，实现每一医用耗材的全生命周期可溯源。医疗机构依法执业自查管理办法2020.09国家卫生健康委、国家中医药管理局医疗机构应建立依法执业自查工作制度，设立明确执业自查管理部门和专（兼）职人员，建立及时整改及报告、信用承诺、公示、奖惩制度，对医疗机构资质、执业及保障管理；医务人员资质及执业管理；药品和医疗器械、临床用血管理；医疗技术临床应用与临床研究；医疗质量管理；传染病防治；医疗文书管理等12个方面内容进行自查。（4）医疗服务人员管理相关政策和法律法规法律法规/政策名称发布日期发布单位内容摘要关于印发推进和规范医师多点执业的若干意见的通知2014.11国家卫生计生委、发改委、人社部等允许临床、口腔和中医类别医师多点执业，即医师在有效注册期内在两个或两个以上医疗机构定期从事执业活动。医师多点执业实行注册管理，但医师在参加城乡医院对口支援、支援基层，或在签订医疗机构帮扶或托管协议，或属同一医疗集团或医疗联合体的医疗机构间多点执业时，不需办理多点执业相关手续医师执业注册管理办法2017.02国家卫生计生委医师执业应当经注册取得医师执业证书，未经注册取得医师执业证书者，不得从事医疗、预防、保健活动。医师取得医师执业证书后，应当按照注册的执业地点、执业类别、执业范围，从事相应的医疗、预防、保健活动。在同一执业地点多个机构执业的医师，应当确定一个机构作为其主要执业机构，并向批准该机构执业的卫生计生行政部门申请注册；对于拟执业的其他机构，应当向批准该机构执业的卫生计生行政部门分别申请备案，注明所在执业机构的名称护士条例（2020修订）2020.03国务院护士执业，应当经执业注册取得护士执业证书。申请护士执业注册的，应当向批准设立拟执业医疗机构或者为该医疗机构备案的卫生主管部门提出申请。中华人民共和国医师法2021.08全国人民代表大会常务委员会实行医师执业注册制度。取得医师资格的，可以向所在地县级以上地方人民政府卫生健康主管部门申请注册。医疗卫生机构可以为本机构中的申请人集体办理注册手续。4、行业其他重要监管政策(1)社会办医近年来国家对鼓励促进社会办医发展做出重要部署，大力支持社会力量提供医疗服务。2017年以来，国务院办公厅关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见关于优化社会办医疗机构跨部门审批工作的通知关于促进社会办医持续健康规范发展的意见等重要政策相继出台，从加大政府支持社会办医力度、推进“放管服”简化准入审批服务、支持公立医疗机构与社会办医协同合作、优化运营管理服务、完善医疗保险支持政策等多个方面，要求破除社会力量进入医疗领域的不合理限制和隐性壁垒，在医保定点、科研立项、职称评定、继续教育等方面使民营医院与公立医院享有同等待遇，为社会办医提供了更加良好的政策环境和更广阔的发展空间，社会办医迎来了重要的政策窗口。(2)医生多点执业根据2017年4月，国家卫计委颁布的医师执业注册管理办法：在同一执业地点多个机构执业的医师，应当确定一个机构作为其主要执业机构，并向批准该机构执业的卫生计生行政部门申请注册；对于拟执业的其他机构，应当向批准该机构执业的卫生计生行政部门分别申请备案，注明所在执业机构的名称。2018年11月，国家卫健委、国家中医药管理局颁布关于优化医疗机构和医护人员准入服务的通知推进医师多点执业，完善备案制，引导和规范护士多点执业。医生多点执业的推行为社会办医提供了丰富的医疗卫生人力资源，有利于缓解民营医院发展中对人才需求的压力，引进高素质的医疗卫生人才，为进一步提高医疗服务的质量打下基础。(3)药品、耗材的采购和销售目前我国已全面推行药品“两票制”，并将逐步推进实施医用耗材"两票制“两票制''通过减少药品、耗材流通环节降低医疗机构药品、耗材采购价格的目的。同时，自2018年开始我国开始组织试点药品集中采购(“带量采购”)，按照医疗机构年度药品总用量估算采购总量，利用量价挂钩、以量换价集中谈判，形成药品集中采购价格。目前，国家医保局已组织多轮药品带量采购，逐步扩容药品品种，并由试点城市逐步拓展至全国范围。对于医用耗材，我国亦开始积极探索带量采购的实施路径。“两票制”及“带量采购”政策的目的是控制药品和医疗耗材的采购成本，降低患者的医疗负担，提高医保资金的使用效率。二、我国医疗服务行业发展状况1、我国的医疗卫生投入快速增长医疗保健是人的基本需求，具有较强的刚性特征，医疗保健支出往往随着居民收入的增长而同步提升。根据中国卫生健康统计年鉴和我国卫生健康事业发展统计公报，2019年我国医疗卫生机构诊疗总人次高达87.2亿人次，较2015年增长13.3%,其中医院就诊人次达到38.4亿次，占比达44.0%,2020年和2021年，受宏观经济波动影响有所下滑，分别为77.4亿次和84.7亿次。持续增长的医疗需求促进了我国医疗服务市场的快速发展，2013年至2021年，我国卫生总费用从31,669亿元增长至2021年的75,594亿元，年化增长率约为11.49%。20132021年我国卫生总费用70000600005000040000300002000010000052598.2831668.95 卫生总费用（亿元） 一增速2013年 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年 2021年65195.98 8446 418%16%14%12%10%8%6%4%2%0%数据来源：中国卫生健康统计年鉴、我国卫生健康事业发展统计公报从次均费用来看，我国医院次均门诊费用和住院人均费用均呈稳定上升的趋势。2013-2021年，我国医院次均门诊费用由205元增长到329元，住院人均费用由7,442元增长到11,003元。2013-2021年我国医院次均门诊和住院费用（元）数据来源：中国卫生健康统计年鉴、我国卫生健康事业发展统计公报长期来看，受以下因素的影响，我国卫生总费用仍将保持增长态势：（1）国民经济的持续发展下，我国居民的可支配收入将持续上升，在基本的衣食住行等需求逐步满足的情况下，公众的健康意识逐步提升，人们对于医疗健康资源的需求将快速增加；（2）社会经济发展下，我国人口老龄化程度逐渐加深，慢性疾病和肿瘤等疾病的发病人数不断增加，对于医疗卫生资源的需求不断提升；（3）随着党中央、国务院提出“健康中国”战略，政府将持续加大在健康领域的投入和支持力度，推动医疗健康领域发展，提高医疗服务能力。2、我国的医疗卫生机构我国的医疗卫生机构包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构、其他机构四类。医院包括综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医院、各类专科医院和护理院，不包括专科疾病防治院、妇幼保健院和疗养院；基层医疗卫生机构包括社区卫生服务中心（站）、乡镇（街道）卫生院、村卫生室、门诊部、诊所（医务室）；专业公共卫生机构包括疾病预防控制中心、专科疾病防治机构、健康教育机构、妇幼保健机构、急救中心（站）、采供血机构、卫生监督机构、计划生物技术服务机构；其他医疗卫生机构包括疗养院、医学科研机构等。按照登记注册类型，医院可以分为公立医院和民营医院，公立医院指经济类型为国有和集体办的医院，民营医院指公立医院以外的其他医院，包括联营、股份合作、私营、台港澳投资和外国投资等医院。当下我国公立医院仍然发挥着主导作用，但是民营医院也是医疗领域民营经济的重要形式和医疗服务体系的重要组成部分，为满足人民群众多层次、多样化健康服务需求，促进经济社会发展发挥了重要作用。3、民营医院发展迅速，前景广阔近年来，随着我国民众医疗服务需求的不断增长和医药卫生体制改革的不断深化，政府提出多项政策意见鼓励社会资本进入医疗领域。2017年，国务院办公厅发布了关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见，提出支持社会办医疗机构引入战略投资者与合作方，加强资本与品牌、管理的协同，探索委托知名品牌医疗实体、医院管理公司、医生集团开展经营管理等模式。2019年，国家卫建委发布关于促进社会办医持续健康规范发展的意见，提出加大政府支持社会办医力度，推进“放管服”，简化准入审批服务；鼓励公立医疗机构与社会办医分工合作等举措。在政策积极鼓励的环境下，由于融资渠道广、管理和服务机制灵活，民营医院获得了较快的发展，在医疗服务行业中发挥着日益重要的作用。从数量上来看，我国民营医院数量从2013年的11,313个增长到2021年的24,766个，年化增长率约为10.29%,2021年民营医院的数量占比已经达到67.72%。20132021年我国民营和公立医院数量统计数据来源：中国卫生健康统计年鉴、我国卫生健康事业发展统计公报民营医院数量增长的同时，床位数量、诊疗人次数和入院人数均得到迅速增长，从而使上述指标在全国医院整体指标中所占比重不断提升。具体来说，民营医院的床位数占医院床位总数的比重从2013年的15.6%增长到2021年的29.8%；诊疗人次从2013年的10.6%增长到2021年的15.7%；入院人数从2013年的12.1%提升到2021年的18.6%。20132021年我国民营医院各项指标占比35.00%30.00%25.00%20.00%15.00%10.00%5.00%0.00%2013年2014年2015年2016年2017年2018年2019年2020年2021年床位数量,诊疗人次入院人数数据来源：中国卫生健康统计年鉴、我国卫生健康事业发展统计公报一方面，我国民营医院的规模和承担的诊疗数等指标比重逐年增加，另一方面，由于受到医护人员资源、医院口碑、医保定点资格、科研经费、医院评级等多种因素制约，我国民营医院所拥有的优势医疗卫生资源和在市场上提供的医疗服务数量仍远远落后于公立医院，民营医院在规模和影响力等方面仍具有较大的提升空间。项目公立民营数量占比数量占比医院数量11,80432.28%24,76667.72%床位数量5206,06570.23%2,206,50129.77%卫生技术人员（万人）552.477.66%158.922.34%诊疗人次（亿人次）32.784.28%6.115.72%医师日均负担诊疗人次7.0-4.7-病床使用率（）80.3-59.9-出院者平均住院日9.0-10.5-数据来源：2021年我国卫生健康事业发展统计公报4、专科医院是医疗卫生体系的重要组成部分专科医院是医疗卫生体系不可缺少的重要组成部分，是医学科学发展、分工越来越细的必然趋势，专科医院的发展有利于专科医疗科技水平和医疗质量的提高。根据历年来中国卫生健康统计年鉴数据，我国专科医院数量由2013年的5,127家增长到2020年的9,021家，年化增长率约为8.41%,占全国医院数量总数的比例由20.7%增长至25.5%,在我国医疗体系中占有重要地位。2013 年 2014 年 2015 年 2016年 2017年 2018 年 2019年 2020年我国医院总数量我国专科医院数量TL专科医院占比2013-2020年我国专科医院数量及占比36000330003000027000240002101800015000120009060003000O数据来源：中国卫生健康统计年鉴三、我国神经外科行业现状1、神经外科简介神经外科是外科学的一个分支，是在外科学以手术为主要治疗手段的基础上,研究人体神经系统（脑、脊髓和周围神经系统）及其附属机构（颅骨、脑膜、头皮、脑血管等）的损伤、炎症、肿瘤、畸形和某些功能紊乱疾患（如神经痛、癫痫等）的病因、发病原理、病理、症状、诊断与防治的理论和技术，是一门高、精、尖学科。神经外科治疗的疾病主要可以划分为中枢神经系统肿瘤、功能神经外科疾病、脑血管病以及颅脑损伤等。由于神经系统疾病病情较为复杂，诊疗难度大，患者的负担也较重，根据中国卫生健康统计年鉴数据，各类神经系统疾病的患者平均住院日在9.01至15.95天之间。2018年公立医院脑科疾病出院病人疾病转归情况疾病名称出院人数（人）疾病构成（%）病死率（%）平均住院日（日）1.脑恶性肿瘤28,1860.033.7615.95疾病名称出院人数（人）疾病构成（%）病死率（%）平均住院日（日）2.神经系统疾病小计2,784,0083.180.259.01其中：中枢神经系统炎性疾病100,8010.120.6110.40帕金森病79,5600.090.1210.38癫痫217,5490.250.266.463.脑血管病5,679,3286.480.8010.75其中：颅内出血723,1020.833.4913.76脑梗死3,737,0774.270.4610.31大脑动脉闭塞和狭窄87,2180.100.599.904.损伤、中毒类（神经外科相关）6,548,3957.480.5211.04其中：颅骨和面骨骨折168,4490.190.109.62颅内损伤751,0290.862.6812.00数据来源：中国卫生健康统计年鉴、对角线咨询中枢神经系统肿瘤指起源于中枢神经系统内的组织或结构的一组良恶性疾病,病变在大脑、脑膜、脊髓和脑神经等部位，由于病变部位敏感，具有高死亡率和高致残性的特点。美国华盛顿大学研究人员2019年发表在国际权威医学杂志柳叶刀的一篇学术论文中，对1990年至2016年全球中枢神经系统肿瘤的发病情况进行了研究，数据表明2016年全球中枢神经系统肿瘤新发病例数和死亡人数最多的国家均为中国，其中新发病例数为106,207人，死亡人数为59/20人，发病率约为0.77/万人，且呈现上升态势。根据中华医学会第十五次全国检验学学术会议数据，我国脑瘤死亡率在各类恶性肿瘤中排名中，男性排序第10,女性排序第9。中国男性癌症发病率前十中国女性癌症病发率前十位卵蟆倚脑标子宫搬福食道癌乳朦癌结口肠癌肝癌11O0050.10.150202S数据来源:中华医学会第十五次全国检验医学学术会脑血管病神经外科手术主要治疗的疾病包括脑动脉瘤、卢页咽管瘤、烟雾病（颅底异常血管网症）、脑出血、颈动脉狭窄等疾病。我国是脑血管病发病率较高的国家，根据中国卫生健康统计年鉴2021数据，2020年我国城市居民脑血管病死亡率约为135.18/10万人，农村居民脑血管病死亡率约为164.77/10万人，成显著增长趋势。而神经外科手术和介入治疗是脑血管病的重要治疗手段，对于预内出血、脑梗死、颅咽管瘤等疾病，及时、精准的手术治疗是降低死亡率、提升预后效果起到至关重要的作用。170.00160.00150.00140.00130.00120.002013-2020年中国居民脑血管病死亡率（1/10万人）110.00100.002013年2014年2015年2016年2017年2018年2019年2020年-城市居民一农村居民数据来源：中国卫生健康统计年鉴功能神经外科手术主要治疗的疾病包括运动障碍疾病（帕金森病、肌张力障碍等）、癫痫、顽固性疼痛（带状疱疹神经痛、幻肢痛等）。其中，帕金森疾病多发于中老年，随着我国老龄化程度的加深，帕金森疾病患病人数逐年上升。根据2000年WHo的调查结果（包括中国五省），癫痫的整体患病率约为0.7%,按此估算，我国大约有600-900万癫痫患者。颅脑损伤指暴力作用于头颅引起的损伤。包括头部软组织损伤、颅骨骨折和脑损伤。其中脑损伤后果严重，应特别警惕。病因常见于意外交通事故、工伤或火器操作。颅脑损伤的手术治疗主要针对开放性颅脑损伤、闭合性颅脑损伤伴颅内血肿或因颅脑外伤所引起的合并症或后遗症。2、我国神经外科服务发展现状随着全国城乡居民平均寿命的增长，我国城市和农村居民神经系统疾病造成的死亡率和位次均在不断提升，具体数据见下表。在这样的背景下，高质量的神经外科医疗服务需求必然将快速上升。我国城市和农村居民神经系统疾病造成的死亡率和位次数据项目城市居民农村居民死亡率（1/10万）位次死亡率（1/10万）位次2005年4.60114.75112010年5.84103.84112015年6.9086.5182019年9.1488.608数据来源：中国卫生健康统计年鉴根据调查，2017年中国各类神经外科手术总量为255,453例，在数量上颅内肿瘤、脑血管病、颅脑损伤、功能神经外科手术位列前四。由于这些疾病的发病率和患病人数不断增长、基本医疗保障体制的不断完善，预计相关手术的数量仍将保持增长态势。然而，由于脑部解剖结构复杂，涉及范围小，吻合难度大，且中枢神经系统具有复杂的信号传导体系，因此神经外科手术难度大、手术要求高，对于医院的硬件条件和医护人员的经验等要求都极高。一般来说，一个神经外科医生的培养周期高达10-15年，远远高于其他科室。根据美国麻醉与重症神经科学学会期刊SNAeCNeWSLetter刊登的调研结果（2017年中国神经外科麻醉调查），目前我国每百万人拥有的神经外科医生数量仅为2人，远低于美国、韩国、日本等发达国家。2017年各国每百万人拥有神经外科医生数605