工程变更控制程序.docx

1、目的2、适用范围3、职责4、定义5、工作程序6、相关文件7、质量记录1目的为使本公司产品（含供方提供零部件或原材料）符合顾客需求或追求合理质量目标而需要的工程变更,能适时、正确地通知各相关单位，通过实施、验证和确认使产品最终达到顾客规定或期望的质量要求。2范围适用于产品实现过程中相关材料的牌号/规格、供方、产品/过程或包装的变更控制。3职责3.1 技术开发部负责工程变更的归口管理。3.2 各部门根据供方、顾客或公司内生产的实际需要进行工程变更信息的收集和申请。3.3 质管部、营销部、制造部共同完成工程变更申请的验证。4定义无5工作程序工程变更管理流程见附表二工程变更管理流程图。5.1 工程变更申请5.1.1 工程变更建议的提出工程变更建议可以由任何有关个人或部门（如公司内部、顾客或供方）提出，其内容包括设计和开发、生产、制造、试验、储存、测试、运输和安装等。供方有工程变更需求时应事前书面通知本公司营销部或技术开发部。5.1.2 变更建议的筛选公司各相关部门或部门主管，针对收集到的工程变更建议,应判断其是否必要，一般判断的准则如下：1） 纠正缺陷或错误；2） 产品性能明显改善；3） 顾客可以获得更为满意的使用效果；4） 大量节省寿命周期费用；5） 防止已批准的进度拖延。公司任何部门或个人接获顾客工程变更通知书或建议书，均必须先到技术开发部进行登记。5.1.3 更改建议的分级公司各相关部门或个人收集到工程变更建议后，应根据更改对产品技术状态、顾客使用影响的严重程度进行分级（具体分级方法见“附一工程变更分级”）。5.1.4 更改建议书的形成公司相关部门或个人收集到工程变更需求信息后，进行初步筛选和分级后，应按规定的格式和内容形成正式的工程变更建议书（顾客工程变更需求除外）。工程变更建议书应汇总到技术开发部进行登记，由技术开发部门指定负责人，组织实施评价、审批手续。5.2 工程变更建议的评价和审批工程变更负责人应按“工程变更建议书”规定的内容组织实施工程变更建议的评价和审批。审查者应会签，并对有关部分的正确性、合理性、协调性、可行性负责；批准者应对更改是否影响重要结构、主要性能能否满足顾客规定技术指标负责。审批不同意更改应在建议书内注明理由。工程变更负责人应将评审结论和理由反馈给建议单位或个人。5.3 工程变更验证工程变更验证是为确定更改是否能达到预期效果和要求而进行的符合性检查。一般只在明确规定需要验证的项目中进行。验证工作包括：a对I级和关键、重要项目工程变更，负责人应制定具体的实施方案和进度工作计划，并履行审批手续。b工程变更验证可采取评审、检查、分析、试验、演示、测试等方法进行。C编写发现问题后的报告并提出处理方法建议。5.4 生产件批准当顾客工程变更项目或危急、紧急工程变更应向顾客提交PPAPC并只有在顾客PPAP为同意时，方可进行工程变更确认和执行。5.5 工程变更确认工程变更验证合格（和PPAP批准）后，应以专题会议或文件会审形式对变更项目进行符合性确认。5.6 工程变更执行工程变更通常包括以下步骤：A更改者填写正式工程变更通知书，并履行审批手续；B按“更改通知书”的更改内容更改有关技术文件，并更新设计变更控制页；C按技术文件控制程序发放和回收技术文件。6相关文件6.1 技术文件控制程序6.2 产品和过程批准程序7质量记录7.1 工程变更建议书7.2 工程变更验证计划7.3 工程变更验证记录7.4 工程变更通知书附一工程变更分级工程变更根据对项目影响的严重程度分为I级工程变更和级工程变更。I级工程变更分为三类：a）危急若不立即更改，将可能造成产品性能失效、用户投诉、顾客索赔、批量报废或不能准时交货等，应在5个工作日内解决。b）紧急若不迅速实施更改，将可能造成产品性能下降、进度拖延、报废或成本增加等，应在10个工作日内解决。c）一般对产品技术状态影响不大，可按工程计划统筹安排，以获得最大的效益。级工程更改不影响产品性能、互换性、可信性、费用和交货进度，实际是属于文件的编辑错误。附二工程变更管理流程图