质量体系策划管理程序.docx
XXXX汽车部件工业有限公司页次;1/5标题I质量管理体系策划管理程序I版次IL2编号IQP/MF5031 .目的:为满足产品、项目、合同和/或顾客规定的要求,确定和配备必要的管制手段、过程、设备(包括检验和试验设备)、工艺装备、资源和技能,使与产品和/或服务有关的相关工作有所依循及得到有效实施,确保产品质量和/或服务符合和满足顾客和公司既定之要求。2 .范围:凡公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节均适用之。3 .定义:3.1质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。3.2质量策划:质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。3.3质量计划:对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。3.4质量手册:规定组织质量管理体系的文件。3.5程序文件:以文件的形式规定进行质量管理体系所需活动或过程的途径。3. 6作业指导书:指在质量体系中为有效地实施和执行及完成某一功能所进行的工作,将每一项动作的基准加以详细地说明,包括适用范围、机器设备、测量设备和监控装置、使用工装/工具/模具/治具/夹具/刀具和方法或方式及人员、时间、地点等详细说明的步骤,便于第一线的作业者或操作者或检验者参考使用,以免发生错误或因人的理解能力不同而有所差异,造成质量体系运作之有效性和适切性有所偏差而未能达成质量经营管理目标和质量方针。4. 7记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。4.权责:4. 1质量管理体系的策划、建立和完善:副总经理。4. 2质量管理体系所需资源的配备和确定:副总经理和管理者代表。4. 3质量管理体系的实施、贯彻和落实:管理者代表和各部门主管。4. 4质量管理体系的审核与督导:副总经理和管理者代表。4. 5质量手册、程序文件、作业指导书和表单之建立与维护:各相关部门。4. 7质量管理体系文件的各项规定之执行:各管理层及全体工作人员。5. 8多方论证小组组建:管理者代表。5.工作程序:5. 1依据IS0/TS16949:2002质量管理体系要求,并结合本公司质量管理体系所制定颁布的质量方针、质量目标和公司的实际生产经营状况及产品特性/性质,规划和建立本公司生产、安装和/或售后服务所需的质量体系结构和文件,其文件的制定、编码、审查、核准、修订、发行、回收、列管、销毁等相关作业由各相关部门按文件控制管理程序和记录控制管理程序进行。5. 2本公司的质量管理体系结构由质量手册、程序文件、作业指导书、表单/表格和记录等共四个层次的管理性文件组成(见附件一)。这些文件的所有规定,在生产过程和管理活动中各管理层及全体工作人员必须配合执行,其中:副总经理负责质量管理体系的规划、建立、持续改进、不断完善和对质量管理体系所需资源的配备及确定;管理者代表负责质量体系的实施、贯彻和落实;副总经理和管理者代表负责质量体系的稽核与督导;各管理层及全体工作人员负责质量体系文件的各项规定之执行。5. 3为确保本公司质量管理体系的有效运作和其内容的适宜性,品管课应根据公司每年实际的生产经营状况拟定内部审核计划,定期对质量管理体系进行审核,其具体的执行工作XXXX汽车部件工业有限公司页次;2/5标题质量管理体系管理程序版次IL2I编号IQPzMF503由品管部和相关单位依内部审核管理程序进行。5. 4公司管理阶层应根据管理职责程序中管理评审的规定定期对质量管理体系的运作进行管理评审,以检讨质量管理体系的运作状况并予以持续改进和不断完善。5. 5质量管理体系策划:为满足产品、项目或合同和顾客规定的要求及结合本公司实际的生产和经营状况以及产品特性/性质,公司高阶管理层必须对质量管理体系所涉及到的所有过程和环节进行策划(见附件二);当公司质量管理体系变更时,公司应保持质量管理体系的完整性。6. 6质量管理体系策划的原则:5. 6.1与原有质量管理体系协调:策划应以己建立的质量管理体系为基础,符合公司的质量方针和质量目标,并与己有的质量管理体系文件相协调。6. 6.2确保过程受控:质量管理体系策划活动应确保当公司的组织结构、生产条件变化时,所有活动过程仍然受控,并保持公司质量管理体系的正常运行。5. 7质量管理体系策划的要求:1. 7.1质量目标:如公司的质量目标对某一种特定情况不完全适用时,公司高阶管理层应首先确定有针对性的质量目标。5. 7.2过程安排:确定为满足公司质量方针和质量目标要求所需要的活动,即:质量管理体系的过程,并考虑允许的删减以及针对公司所选择的外包过程实施控制,加以识别。6. 7.3资源:确定这些过程所需要的资源。5.7.4持续改进:确定公司质量管理体系持续改进的要求和措施。5.7.5在质量管理体系策划过程中,必须利用质量方针、质量目标、内部和外部审核结果、数据统计分析、纠正和预防措施、顾客抱怨/投诉、管理评审等来进行质量管理体系的持续改进。5.7.5.1本公司的质量管理体系强调以预防为重的管理思想,主动对生产过程中的质量倾向和趋势进行诊断、预防和处理,以消除发生不合格的潜在原因,对己发生的不合格现象,主动地给予处置和防范,防止其再次发生。5.7.5.2通过质量管理体系的运行和持续改进,不断地达到质量管理体系自我完善和自我规范的目的,使整个生产沿着正常的轨道和规律运行。5.7.6如因质量方针、质量目标、内部和外部审核结果、数据统计分析、纠正和预防措施、顾客抱怨/投诉、顾客要求被重新修订和/或管理评审所造成的质量管理体系策划更改,则必须确保其更改在受控状态下进行,并且在更改期间仍需保持其质量管理体系的完整性。5.8持续改进5.8.1为使质量管理体系持续、有效地运作,公司必须持续地改进质量、服务(包括时间安排、交付)和价格,使所有顾客都受益。5.8.1.1制造过程的改进必须关注于产品特性和制造过程参数的变差的控制和减少。5.8.2公司必须根据质量管理体系的实际运作状况和结合公司实际的生产经营状况确定质量和生产率的改进需要,并制定适当的、具体的实施改进方案。5.8.3在持续改进程序中,公司必须明确规定适用的持续改进的措施和方法,并适当地加以应用。5.8.4持续改进的实施和执行工作由品管课和相关部门依持续改进管理程序进行。XXXX汽车部件工业有限公司页次:3/5标题质量管理体系管理程序版次1.2编号QP/MF5035 .9与质量管理体系有关的相关质量记录之保存与列管,口序进行作业。6 .附件6.1相关文件/资料:6.1.1管理职责程序6.1.2文件控制管理程序6.1.3内部审核管理程序6.L4持续改进管理程序6.1.4记录控制管理程序6.2使用表单:无。S各相关单位依记录控制管理程QP/MF501QP/MF401QP/MF804QP/MF809QP/MF402XXXX汽车部件工业有限公司页次:5/5质量管理体系管理程序QP/MF503质量管理体系图注:A主要流程辅助流程工厂和基础设施及设备策划管理程序设备管理程序工装器具管理程序-i顾客需求管理流程文件控制管理程序-质量管理体系程序工程变更管理程序顾客财产管理程序H制程辇理流程供方管理程序*采购管理程序-!产品批准过程程序突发性事件应急处理程序>过程控制管理程序,bJ,!工作环境管理程序4统计过程控制一相生产过程控制流程产品外观项目管理程序进料检验控制程序生产计划管理程II¥产品的标识和可追溯性管理程序量规仪器校正与管理程过程及产品最终检验控制程序测量系统分析程序委外试验管理程产品包装规范产品的贮存、搬运、包装、交付和防护管理程序。不合格品控制程序顾客抱怨管理程序厂服务管理程序管理职的程序经营计划管理程序人力资源管理程序1!I内部审核管理程序圮录控制管理程序数据分析和统计G:技术应用管理程,1III;1IIAJAI:IIIIT,监测与测量管理晓程,r出货管理流程顾客反馈管理程序持续改进管理程序kXXXX汽车部件工业有限公司页次:4/5标题质量管理体系管理程序版次1.2编号QP/MF503附件一公司质量管理体系文件构架/量手册/程序文件/作业细则/指导书/记录