15新产品试制控制程序.docx

新产品试制控制程序1目的对（军品）新产品试制过程进行控制，以保证新产品质量满足规定要求。2范围本程序适用于公司（军品）新产品试制过程的控制。3职责3.1 防务公司研发部负责组织新产品试制控制的归口管理，负责工艺评审、试制前准备状态检查、首件鉴定，参与产品质量评审，对顾客关注的新产品试制，还应邀请顾客参加生产准备状态检查、首件鉴定和产品质量评审。3.2 防务公司工程部负责组织新产品试制过程中的质量评审活动，参与工艺评审、试制前准备状态检查、首件鉴定。3. 3防务公司工程部负责新产品试制前准备状态自查，新产品试制工艺过程的实施。4工作程序4. 1工艺评审1.1.1 1.1在新产品试制前，防务公司研发部主持市场部、工程部等有关部门进行工艺评审；研发部负责做好会议记录，编制工艺评审报告；对审查中提出的问题采取纠正措施，并对纠正措施进行跟踪验证。1.1.2 关键件（特性）、重要件（特性）采用评审会的方式评审，一般件采用审签的方式进行。1.1.3 新产品试制过程的工艺文件进行评审后，方可转入下阶段指导生产。1.1.4 新产品工艺参数如有重大变化，应以评审会议的形式进行评审，对通过了评审的工艺文件仍需履行审批手续。1.1.5 1.5研发部负责工艺评审资料、评审结论及其采取措施的记录的归档和执行，并负责评审结论信息的传递。4.2试制前准备状态检查4.2.1研发部在试制前编制“试制前准备状态检查表”，检查内容包括：a）设计技术状态是否明确，技术文件是否完整；b）工艺文件是否可行、合理;C）各部门所需的设备、生产环境、人力资源是否满足生产的要求；d）采用新技术、新材料是否经过论证、试验和鉴定；e）对市场部、工程部等部门提出的问题的落实情况；f）检测手段（包括设备、仪表）人员技术培训的落实情况；g）工艺装备设计、生产、采购产品、外包过程的落实情况。4.2.2在新产品制造前，研发部组织对技术准备、设备能力、检测水平、资金预备等状态进行检查。4.2.3工程部在新产品试制开工前，对设备、工艺装备、生产现场的环境等条件进行自查。4.2.4试制过程中的一般控制、特殊过程控制、关键过程控制按生产过程控制程序执行。4.3首件鉴定（检验）4.3.1首件鉴定（检验）的范围a）首次投产的零件、组件和装配件；b）当图纸、规范更改（涉及性能、可靠性、维修性、安全性或其它重要特性）首次投产的零件、组件和装配件；c）工艺规程重要更改（涉及工艺方法、检测方法、工装、设备）首次投产的零件、组件和装配件；d）合同、订单或用户要求需进行首件鉴定的零件、组件和装配件。4.3.2首件鉴定的要求a）研发部根据研制过程特点编制首件鉴定目录，工程部会签。b）首件的技术文件要正确、完整、协调有效。c）首件鉴定至少包括关键件、重要件、含有关键工序的零（部或组）件要符合图纸、规范和技术文件的要求。d）首件鉴定的质量检验原始记录要正确、完整、清晰，并能确保产品质量的可追溯性。首件鉴定不合格,按不合格品控制程序处理，并重新制造首件,进行鉴定。4.3.4研发部根据首检鉴定目录安排投产首件，经检验合格后，方可批量投产。研发部负责在工艺流程卡和产品上对首件进行标识。4.3.5工程部检验员记录首件检验情况，确保产品质量可追溯性。4.3.6首件鉴定未通过，在确保工艺流程卡完整正确的前提下，允许用后续产品递补，重新进行首件鉴定。4. 3.7首件鉴定记录和资料由研发部存档备查。4.4产品质量评审4. 4.1产品质量评审内容主要包括综合性设计、工艺过程及质量保证三方面。5. 4.2工程部负责产品质量评审活动的组织，成立产品质量评审组，负责评审资料、评审记录的归档和评审信息的传递。6. 4.3合同有要求时，邀请顾客表参加，并把评审结论和采取措施向顾客通报。7. 4.4工程部保存新产品试制过程的质量记录（含任何纠正措施和预防措施）。4. 5设计和开发的试验控制4.5. 1研发部主持，工程部参与编制试验大纲、明确试验要点，对顾客关注的试验，试验大纲还应征得顾客同意。4. 5.2研发部做好试验前的准备，并实施准备状态检查。4.5. 3在试验中，研发部和相关部门按照试验大纲要求组织试验，研发部按试验大纲要求收集、整理试验数据和原始记录，编写试验报告。4.5.4研发部和工程部共同分析、评价试验结果，并将试验结果向顾客通报。4.5.5对试验发现的故障和缺陷，采取有效的纠正措施，并再次进行试脸或验证。4.5.6对用于试验的计算机软件进行验证和确认，并实施软件配置控制。4. 5.7在有资质并得到顾客认可的试验机构进行鉴定试验。4.6新产品试制过程和试验过程中形成的工艺评审记录、试制前准备状态检查记录、检验测试记录、首件鉴定记录、产品质量评审记录，以及采取措施的记录等，由研发部和工程部分别按记录控制程序规定应予以保存。5相关文件Q/KLQMS2-813-2017不合格品控制程序Q/KLQMS2-1001-2017纠正和预防措施程序6相关记录试制前准备状态检查表工艺评审报告首件鉴定记录产品质量评审报告试验大纲试验报告