2023质量体系内审员培训考试题.docx

2023质量体系内审员培训考试题一、单项选择题（每道2分共20分）1、质量管理体系标准给出的“风唆”定义是指OAs不确定性的影响；B、完全危险的；C、能预先知道是危险的；D、以上都是。2、ISo9001:2015提出的基于风险思维的内容有（）A、最高管理者应促进使用基于风险的思维；B、组织应分析与评价针对风险和机遇所采取措施的有效性；C、组织策划质量管理体系及过程时，应考虑其所处环境、相关方要求，确定和应对风险和机遇；D、以上都是°（正确答案）3、管理评审的实施OA、按照策划时间间隔组织实施；B、可做可不做；C、越简单越好；D、保密。4、下面有关管理评审的理解，正确的是OA、由体系主管部门主持；B、由最高管理者主持；川：）Cs一年最多进行一次；D、以上都正确。5、确定需要应对的风险和机遇时，组织应考虑到以下因素OA、内部环境因素；B、外部环境因素；C、相关方需求；D、以上都是。（正确答案）6、以下有关应对风险与机遇说法正确的是OA、每年一次；B、使用最简单的方法；C、应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应；D、以上都正确。7、风险评价是OA、将风险分析的结果与组织设定的风险准则比较；B、在各种风险的分析结果之间进行比较；C、确定风险大小是否可以接受或容忍的过程；D、以上都是。（正确答案）8、以下有关风险应对正确的理解是OA、风险应对是风险管理活动的最终落脚点，其目的是对识别出来的风险采取什么措施进行处理；B、风险应对措施的选择和制定应与其对于组织产品或服务符合性的潜在影响相适应与组织所处的外部环境和内部环境相适应；C、风险应对可选择规避风险；D、以上都正确。A、对风险管理效果进行评价；B、同时通过对评价结果进行分析，以持续改进风险管理；C、需要对风险的识别、估测、评价及应对进行定期检查、修正;D、以上都是）10、应对风险和机遇所采取措施的有效性，应OA、纳入管理评审；正确答案）B、方便时进行检查；C、由实施者自己判断；D、以上都是。二、判断题（每道2分共20分）1、不确定性影响有可能是正面的影响，也有可能是负面的影响。对错2、质量管理体系标准明确了风险管理的方法。对错3、风险一词有时仅在有负面后果的可能性时使用。对（正确答案）错5、组织风险时应考虑内外部环境因素。对错6、组织风险评价的准则是通用统一的。对借7、风险应对是风险管理活动的最终落脚点，其目的是对识别出来的风险采取什么措施进行处理。对（正确答案）错8、管理评审只能每年做一次对错9、管理评审输入内容应由组织自行根据运行情况决定。对错10、管理评审输出应包括改进机会对（正确答案）三、简答题（每道20分共60分）1、简述组织风险管理的方法步骤。答案解析：回答要点：1、明确内外部环境；2、风险评估；1）风险识别；2）风险分析；3）风险评价;3、风险应对；4、风险监督和改进2、管理评审输入应包括哪些内容？答案解析：回答要点：a）以往管理评审所采取措施的情况；b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化；c）下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势:D顾客满意和有关相关方的反馈；2）质量目标的实现程度；3）过程绩效以及产品和服务的合格情况；4）不合格及纠正措施；5）监视和测量结果；6）审核结果；7）外部供方的绩效。d）资源的充分性；e）应对风险和机遇所采取措施的有效性；D改进的机会。3、简述£09001:2015标准4.1条款要求的内容，并结合中心职能举例内外部环境因素有哪些？答案解析：回答要点：标准要求；组织应满症与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。举例：外部因素：与药品、医疗器械、化妆品检查活动相关的法律法规变更、社会与检查活动有关的舆情、国际贸易有关要求等。内部因素：组织架构调整、员工能力高低、专业知识水平高低、检查有关技术方法或手段先进性等；