国家标准物质研制和生产机构自查表.docx

国家标准物质研制和生产机构自查表一、基本信息法人单位名称（必须与营业执照或法人证书一致）单位地址组织机构代码/社会信用代码法定代表人法定代表人联系电话质量负责人质量负责人联系电话二、获得定级的标准物质情况标准物质编号标准物质名称定级证书号批准年份自查结论及整改情况：口符合要求口发现问题，已完成整改（整改报告附后）口发现问题，未已完成整改，原因为：单位负责人签名（盖单位公章）：年月日三、自查内容序号自查项目存在风险和问题的描述或说明1标准物质研制(生产)机构是否为依法成立，能承担相应法律责任的法人单位或其他组织。是否具有法人证书、营业执照或授权文件：(1)企业单位应取得商事登记的营业执照；(2)事业、机关应取得编办批准的事业单位法人证书；(3)社团法人应取得民政部”批准的社团法人证书；(4)其他组织应当取得相应管理部门的批准文件。2是否具有文件化的内部标准物质质量管理规章制度。3是否具有生产相应标准物质所需要的测量设备、设施和人员。4是否具有内部定值测量能力。5是否具有满足环境条件等要求的专用标准物质储存场所或空间。6标准物质研制报告、定级证书等技术资料是否妥善保管。7是否具有保障统一量值需要的能力和措施。8量值及不确定度技术指标是否不低于定级证书要求。9是否存在停止供应或停止供应前6个月未向市场监管总局报告的情况。10是否存在编造、假冒国家标准物质证书或编号的行为。11每批标准物质是否具有制备、定值原始记录。12是否具有其他量值特性符合要求的证明，如参与量值比对或本单位定期对量值进行复核或比对等相关材料。13标准物质标签和证书是否齐全、规范。14标准物质证书是否具有效签章并随同标准物质一同分发。15是否具有销售记录，满足质量问题追溯要求。16是否存在涂改、倒卖、出租、出借、转让标准物质定级证书的行为。17是否存在未经批准或滥用“国家标准物质定级证书”，超许可范围生产和销售国家标准物质的行为。18是否存在非法销售和虚假宣传行为。其他需要反馈的问题和对国家标准物质管理的意见建议：四、整改报告序号问题描述整改情况备注：如无整改项，不填报此项内容。