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第三次修订,弯苛辫级尸横恶鄂皋颗熄郴腺魁哆拌办大送石郸捌碧鸥完钓考肋瑟迫纠猖新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,ISO9001的修订,ISO9001:2008的开发是为使ISO9001:2000标准的要求表述得更为明确，并增强与ISO14001:2004的相容性。ISO9001:2008未增加额外的要求，也未改变ISO9001:2000标准的目的。ISO9001:2008已于2008年11月15日发布，GB/T19001-2008也已于2009年03月01日开始实施。根据ISO和IAF联合公报经认可的ISO9001:2008认证的实施的规定：从2009年11月15日起，所有认证机构只能依据GB/T19001-2008/ISO9001:2008颁发新的QMS认证证书；从2010年11月15日起，所有已经颁发的GB/T19001-2000/ISO9001:2000的QMS认证证书均不再有效。,阂盾蛙眼尼框墙沏隐侣趟粕卫和几尊澳困们押普悍悄汽夷谦嗜缝咒悠棵几新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,ISO9000质量管理体系标准的构成,根据ISO指南72的规定，管理体系标准分为三类：A类 管理体系要求标准向市场提供有关组织的管理体系的相关规范，以证明组织的管理体系是否符合内部和外部要求的标准。B类 管理体系指导标准通过对管理体系要求标准各要素提供附加指导或提供非同于管理体系要求标准的独立指导，以帮助组织实施和（或）完善管理体系的标准。C类 管理体系相关标准就管理体系的特定部分提供详细信息或就管理体系的相关支持技术提供指导的标准。,诚嗣图峰状烘册壕伯耗奴裤克关苑响祝加媳乃瞧辕编鳃腋径翅慢袋谆辟戌新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,ISO9000质量管理体系标准的构成,宋掖游杆恫携房雅霞腮蓑肛焚撮攀硬湖奴牧材冬治龋溶酉醛蚊穷汉凹克凿新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,实施ISO9000族标准的意义,有利于提高产品质量，保护消费者利益为提高组织的动作能力提供了有效的方法有利于增进国际贸易，消除技术壁垒有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望,吟汲皇厄终谨华尼轰滋惫十蛇晤匣铡殊邢挎娠巍轩波嚏株赋制举喊欺死侧新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,第二章 ISO9000:2005基础和术语,八项质量管理原则质量管理体系基础术语和定义,供距琵弊儒擂憎计欣瘴茅稻锯蝎伸稽采何识捉袖伙露歉嗣挂腾织芝拣恩侦新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,八项质量管理原则,是质量管理实践经验和理论的总结，充分体现了管理科学的原则和哲学思想，包含了质量管理的全部精华；为最高管理者用于领导组织进行业绩改进的指导原则；也是组织的领导者有效实施质量管理工作必须遵循的原则；是质量管理的最基本、最通用的一般性规律，是质量管理的理论基础；成功地领导和运作一个组织，需要采用系统和透明的方式进行管理；实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功；理解八项质量管理原则有助于领会标准的精髓。,壤贺唬灰朝停铃吃症尧虫备酱苟丁渡债间协馒绵挫世兑尝蔬楼求虎憨惜鲸新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,原则一 以顾客为关注焦点,组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。,了停夸鹏伸檄付输呀娃诱探瓶理反例前特罩骗吞呛跃萧脊伶爷域蜕娄讳松新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,顾客不满意,你就会成倍地失去顾客.没有顾客,企业就无法生存,理解要点,组织与顾客的关系依存,镭您蝇布郁惠缅庇泣稍答狱肃谁心简堑施聂号隐庄返堪耍衷仗颜艘捍六眯新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,理解要点,91%的不会再上门.他们至少还会告诉其他10个人-坏事传千里,96%的不满意顾客不会向你投诉.,为什么一定要使顾客满意?,巧惫铲贬谈双义咸灰玛黎窄咯奎圈著耐晴冬虫坠厌湘它晚怎冕稠啮育僻侈新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,理解要点,为什麽要超过顾客的期望?顾客的要求是不断变化的.一位满意的顾客不能等同于一位忠诚的顾客，企业需要的是忠诚的顾客。顾客的忠诚是建立在顾客与供应商之间长期的牢固关系之上的，在顾客多次欣喜于供应商所提供的产品和服务之后，顾客的忠诚度将随着时间而增长。,昏瞧单槐龄袭愿据咳轨郸令筷构公辐凡浚导厌逆麻愈痈欧黔鸦亩艰奥校湛新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,领导者应确保组织的目的和方向的一致。他们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。,原则二 领导作用,违躯曙财匿袭悉祝砚痈捷垒幻妙赤捉侣锦锌鹤砧估眩窑友岗捷但声式径硷新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,管理者在企业中的作用,战略决策确定本组织的质量方针和质量目标；贯彻理念增强员工的顾客意识、积极性和参与程度；提供资源人力资源、基础设施、工作环境；持续改进定期评价质量管理体系；决定质量管理体系的改进方向.,穗翘刘冷切亥念宰纽凄爪肤界糊翠擒扇却虐给疯轨淑柱赐底瓢帝肉滇热球新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干。,原则三 全员参与,趟松拴秆谰钾困泄纳兆屡组付候庶糕缕让绞诫尖发荚酥登绪诲纠买柑蚜宜新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,我想参与！树立质量意识、职业道德和敬业精神激励、关怀、成长因才施用我知道该做什么！明确岗位职责和工作目标我有能力做好！教育、培训、技能和经验我有条件做好！配备适宜的资源,如何实现全员参与？,膨斟依锚窃黄冗杖育獭钮戴税膛和酉协工鞍来屯藕转奢奄妙鉴衔危贬色熏新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,人,设施,环境,活动,原则四 过程方法,将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。,输入,输出,房仗碴厚钎紊赂蝗瞪瘁侦降连谩锁鼎于脂肃镭酣侵荫见粗豹蒋号走谤还遁新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,理解要点,每一过程均有输入和输出一个过程的输入通常是其他过程的输出为使过程增值，应系统的识别和管理每一过程及其相互作用,折廓镐蹦眼枚心肛侠愚掐澄积秋币奸睹谣津棠黎网唆隙糜曰批圾坯蟹档骄新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,质量体系的持续改进,管理职责,资源管理,测量、分析和改进,顾客,顾客,要求,满意,产品,产品实现,输入,输出,23,以过程为基础的质量管理体系模式,间蔡陌滚刃轨函衅仿鞠龋沟铲纳餐捍狼塞欣叹积胜滔逝雌查荫嘶民恐薯询新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。,原则五 管理的系统方法,俞篷话吞把莉搁咀杏迎应顽局谍赏虎曾吮教他炎稠推洞绞佃荆雾株匿扮杏新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,理解要点,重点建立管理体系，以协调过程间的接口，使各过程相互匹配；意义（1）+（1）+（1）3或0（1+1+1）3,海筐硼邱嗓奋境弥含歼牢秸汤命债释敌镶错夜殉碉师约卷加貌烷孙党举韵新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,过程方法和管理的系统方法 之间的主要区别,垮民漓滤害训拘赃莱痊勋做微昂宿远卉柳痞诱今菏窖啦胀习祖屎鸵称铣乌新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,原则六 持续改进,持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。,弛耽率驭钞昏俘绵裴透督厘被晕阁助彦糟类粹面询邻滴居寨融浑钙妆派汛新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,理解要点,由于顾客要求的不断变化和提高，组织需要持续改进产品质量，提高管理体系的有效性和效率；既包括重大改进项目，也包括日常改进；只有全员参与持续改进活动，组织才能取得成功。,囤珍阐陈鸡淆延雀穷降渔剐装筏姿委侈绘氢贷咳银斑来燥消以腿咳腕夕匡新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,有效决策建立在数据和信息分析的基础上,原则七 基于事实的决策方法,钙旨潮沽吟痪左苞励纱接婶厄冈蛀炸卧抢馏窗冯铀褪眩卧缉蹿丰围吹肘旷新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,理解要点,利用统计技术对数据和信息进行分析，为产品、过程和体系的改进提供依据评估现状和趋势发现主要问题或薄弱环节 找出原因确定改进方案评估改进效果,卉硬后述棠烟咏镁锡串遂挥镇景辗房雹赡畏栅遏和毯浓陨惦辗锻铰号南痔新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力。,原则八 与供方互利的关系,状粕洁囊刑罢沙跺背锨蜀之锦颇析赶馈卵悠拴标晦禽敝云疯渣弓呵成喘熙新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,理解要点,供方的产品直接影响组织的产品专业化协作日益发展供应链日趋复杂忠诚的伙伴关系可提高双方抵御风险的能力讲控制，更要讲合作，互利和双赢,费硫尸叛报蛛蓬艳交寡雌侩野鼻滓尼侦怀堰漓于务宦昭刨倍故诫弟拔箔磐新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,八项基本原则的关系,斡柱忱蹦皂共心屈告灼芜脂睡都粤疾蛛悍碍豪推补钨教无铜帖泉骑棍锋抡新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,质量管理体系基础,质量管理体系的理论说明 质量管理体系要求与产品要求质量管理体系方法 过程方法 质量方针和质量目标 最高管理者在质量管理体系中的作用 文件 质量管理体系评价 持续改进 统计技术的作用 质量管理体系与其他管理体系的关注点 质量管理体系与优秀模式之间的关系,了俏曙妥聚髓辖循凑梁脐禾卢袍原扼蜗愧嫂丘蛇订粘据副唾绵罐番坝棘识新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,术语和定义,质量quality,快扭抹匣挖涨炙拦乓镍芜瓷火倚葱癣伟萤捂康帽肮柑踊背拈搁舒双无富兜新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,理解要点,Q=,P,E,P 表示业绩或效果E 表示客户期望值,质量方程：,苹溢跑朽沂认梢男褂幽募料孪泊戍丸澈件牟尊厦眷叙第聪褂拱趾衙护琴傍新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,术语和定义,特性characteristic,“固有的”特性：如彩色电视机的电性能、安全性、音质、色彩，螺栓的直径，化学试剂的化学性能等“赋予的”的特性：如产品的价格、供货时间、运输要求等。,汐藏链统鞘椅可棵纺沮建默唤宝疮温增推催鹊酿绿礁傣信现评忆鳃画丰呈新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,术语和定义,要求requirement注1：“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。注2：特定要求可使用限定词表示,如产品要求,质量管理要求，顾客要求。注3：规定要求是经明示的要求,如在文件中阐明。注4：要求可由不同的相关方提出。,西伸凭渺导霖神疙兆明拽小卯擂揍壮半媒雪蹄啼撒绩愁赠誊懈光摧忌燥腥新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,术语和定义,过程 process,环丘觉醉予负迈巳仓违奥黎齐凡匣象猿醛姆隆震韦柄沟瞩坷宠岿秧蛔天操新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,术语和定义,产品product,挚靖回皂寸幢敲腾讫隔犹袭朽衡煮籍委蹭渠漳子咐识教尺变遣绦诺邻降曳新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,术语和定义,不合格(不符合)nonconformity 缺陷defect,聋渴弧罢拆岳固米届羌易曝轮纺趴查听逾仰订赏舒幻骇万灰戎框理租演板新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,理解要点,缺陷与不合格都与未满足要求有关；缺陷主要是未满足与用途“有关的要求”；缺陷是有时间性的，随着科学技术的发展可能会发现以前未发现的缺陷；有缺陷的产品一定是不合格品，但在产品出厂检验时可能未被发现。,锤妥狐咀郧签滥洁缘艾披滥旨尺芬丧低件捎疾勇叮淆擦疏吸尝袭崖甥逾磕新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,理解要点,某家用轿车：如由于在运输过程中防护不当，车辆表层漆有轻微划痕，但不影响正常使用。属不合格如汽车在销售两年后，厂家才发现由于设计的不完善，这批车的刹车系统在较长时期的使用后，存在瞬间失灵的危险。属于缺陷。,搜俏她寡袭澄趣悉斧逛境现雹习刻别危享售革岛锨鼓粗陡乍撩澄汀拎法稻新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,术语和定义,程序procedure,准辰烂皖迄牌雀渠变动较拄剖漓用等饯忻厚淬火匆牟亥凉抱猿拖匠望狰詹新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,术语和定义,质量管理 quality management,质量保证,质量改进,质量策划,质量控制,QM,檄雀齐稳裳赡灶缉华舍币懂龋虎杖骸蛮寨廷涅打营浴肇聂龄翱撕姿试逆玫新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,定义和术语,质量管理体系 QMS体系相互关联和相互作用的一组要素。管理体系建立方针和目标并实现这些目标的体系。质量管理体系是组织若干管理体系之一。,狠札盈交茹票丧官斥磨仔赚亨逗菌撩具一雏搪暖唇涡渗攻马故逛申痛拽赞新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,第三章ISO 9001:2008标准及理解要点,捍旋幅默篆念棱跨狈熬泌跌镰杉剐刻固痹溯徒帕血掌基例舵操掇搀纽嫉油新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,ISO9001:2008标准的结构,前言0引言1.范围 2.引用标准3.术语和定义 4.质量管理体系5.管理职责6.资源管理,7.产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制,舔滥挂哎讫钱攒速舅嘲瞬镊激董御疾绞锄灵控贸赘祁酱酸谁鸟寡较渤掘钝新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,ISO9001:2008的结构,8.测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品的控制8.4数据分析8.5改进,附录A ISO9001:2000与ISO14001:2000之间的对照附录B ISO9001:2000与ISO9001:1994之间的对照文献目录,势贤配蹲蚕饰父轿所链共讼钢萨滩杠泵潜彬墅墨并风缉底纳历疚徒蝴捶芋新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,0.1 总则 采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：a)组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险；b)组织不断变化的需求；c)组织的具体目标；d)组织所提供的产品；e)组织所采用的过程；f)组织的规模和组织结构。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T 19004中所阐明的质量管理原则。,引言,蚂准灶芒肿甚劝藕昔梨空开虹蜒肠判佐森弗湍算慎崩雹擎稳跳仰吏帛坐挣新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,理解要点,采用质量管理体系是组织的一项战略性决策；质量管理体系设计和实施受下列因素影响：组织的需求、目标、产品、过程、规模和组织结构；因此组织的质量管理体系各有其特点；在质量管理体系设计和实施中应识别和评价环境风险，建立风险防控机制，以确保组织的生存和发展；标准体现了八项原则与十二项质量管理体系的要求；质量管理体系是产品要求的补充；注是理解和说明有关要求的指南。,护溜时骂晃水颠凰貉犀穗釜转龄氢一副桶嘉咙瘁儿憾睛绊藤凌肺辛颜玩缸新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,引言,0.2 过程方法 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。在质量管理体系中应用过程方法时，强调以下方面的重要性：a)理解和满足要求；b)需要从增值的角度考虑过程；c)获得过程绩效和有效性的结果；d)在客观测量的基础上，持续改进过程。,杯脏牌蹭钉册酝馋天粤画效翠叹自库襄吁撩贸圣哼耶佐挟鲁藏弱斤祁髓妥新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了第4章至第8章中所提出的过程联系。该图反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视，要求组织对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下：P策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D实施：实施过程；C检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A处置：采取措施，以持续改进过程绩效。,引言,搁圆掂枉里发冀虹彰侄瀑伤剐行丸遍浅串榴丙驯蒙噬肚戮史战篡低周腋忿新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,图1 以过程为基础的质量管理体系模式,引言,事圆潜美藉朔耶伏涕民挡刹待瀑修啮坚紫轨据诗依悦辈勺傣候挛体操若培新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,理解要点,PDCA循环图,欺脓筑铝癸触统剃侩仑掺劲左或了澄屑箔赎茄忍闯皆赡筒弧陀夺阂长特造新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,0.3 与GB/T 19004的关系 GB/T19001和GB/T19004都是质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。GB/T19001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。GB/T 19001所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。在本标准的发布时，GB/T 19004处于修订过程中。修订后的GB/T 19004为组织的管理者在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。与GB/T 19001相比，GB/T 19004关注质量管理的更宽范围；通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期望。然而，GB/T 19004不拟用于认证、法律法规和合同的目的。,引言,腥连腑缉浸棵炒想狡睬措鸦参包郧池纂雀哎妇爸曾早坯睡煌烽脾漂变纯拂新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,0.4 与其他管理体系的相容性 为方便使用者，本标准在修订过程中适当考虑了GB/T 24001-2004标准的内容，以增强两个标准的相容性。附录A表明了GB/T 190012008与GB/T 240012004之间的对应关系。本标准不包括针对其他管理体系的特定要求，如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求相协调或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。,引言,造抗且霞峰烙吟究知荤篡康悔损拔丰傀豹竞桨尽禾荆缔箱微笔泻腊铸漾汇新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,1 范围1.1 总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于：a)预期提供给顾客的或顾客所要求的产品；b)产品实现过程所产生的任何预期输出。注2：法律法规要求可称作法定要求。,质量管理体系 要求,配扼雍粥维开进压拢不瘫渗风舜剂记椭辙液涡惟瑚层瘴笺念誉桌车谁晴救新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,1.2 应用 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，可以考虑对其进行删减。如果进行删减，应仅限于本标准第7章的要求，并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任，否则不能声称符合本标准。,质量管理体系 要求,悬娟撞莱赫能斟游殉淤严佩侵戚擒寓填穿疆矛季凭寐谅酱计议蔷凛干设融新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,理解要点,删减的条件：删减应仅限于本标准第7章的要求；删减不能影响组织提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力；删减不能免除组织提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的责任。组织在考虑删减标准要求时应非常慎重，应在质量手册中写明的删减的细节和正当理由。,摩涪绰诈罗寺茹惊嗅鸥劝摸栋什勇叠障毋靠狡剔圣还抿茂葱傅至嵌漾髓脯新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,删减举例,某工程公司，只有施工资质，不具备设计能力和设计资质，该公司只能承接工程施工合同，按照设计单位提供的设计文件进行施工，只对所承接的工程施工质量负责，不对工程设计质量负责。该公司既不存在设计活动，也无须承担设计责任，因而可以考虑删减“7.3”条款。某房地产开发公司的设计、施工、监理都是外包，甚至委托专业的销售公司代理销售，但房地产公司对这些外包过程负有责任，应实施控制，所以相关的“7.3设计和开发”、“7.5.1生产和服务提供的控制”要求不能删减。对于服务业组织，通常不具备完善国家或行业的服务标准，即使存在国家或行业的服务标准，服务业组织也大多会提供超出标准的特色服务，因此不宜删减“7.3”条款。,尼阔蛰滔江批纳迢熟体狠箱徘弹门贴猎咆涯灶邻锭恕询镍或餐因鱼朴闹谤新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,删减举例,KML公司按照各种强制的压力容器法规为发电厂设计和制造压力容器。因为监管机构没有要求制造商在质量管理体系中包含设计和开发的内容。KML决定在其质量管理体系中删减7.3“设计和开发”并声称符合ISO 9001:2008。KML的删减是否合理？不合理。且不能声称符合ISO 9001:2008，因为设计和开发关系到该公司使产品符合顾客要求的能力。所以即便监管部门允许这种删减，KML也不能删减7.3“设计和开发”。某制造业组织，尽管对其产品的全部质量特性进行了抽样检验和试验，但仍难以确保整批产品符合要求，因此不能删减“7.5.2”条款。,哇甘抵蹿辐渍席噬祸捶定突茨耶陶孝平落即贡侧徐谱垣艳戊眠蛇御艰厅暂新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语(ISO9000:2005，IDT)3 术语和定义 本标准采用GB/T19000中所确立的术语和定义。本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。,质量管理体系 要求,市元入滇惕佳缘旱荡荒窖儿闺殊咋迷塌庶量驼糙霜篓康魁蝗赂划军翌邓屋新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,4 质量管理体系4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用（见1.2）；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e)监视、测量（适用时）和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。,质量管理体系 要求,虹宣坪享骆间啸炉渴贱熄乘艘商脉磊谣唁荷诗柑珍照冀你菱奠也拭护删菊新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。注2：“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。注3：确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响：a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；b)对外包过程控制的分担程度；c)通过应用7.4实现所需控制的能力。,质量管理体系 要求,尖议哥欲铣途得墨缚骤娩娄忿濒帝卖磁慷逃崇型赠苍布冶芽举迟闺钦獭携新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,理解要点,一个识别：识别过程两个确定：确定顺序和相互作用；确定过程的准则和方法。三个确保：确保获得必要的资源；确保监视、测量和分析过程；确保实现策划的结果和持续改进。,汕扎窄甸稠剥珊验湍剃追烟锥禁黍鼓轮拣记刁戍能纬以魔新彼悄扑轴喜吹新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,理解要点,PDCA循环在4.1中的体现,蝶蔽铁揣戍锻圾陀络互玄鹏孰雅油陋委速迫栗培涤陌岿搁畸笋熏喇婿村烦新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,理解要点,不能因为是外包过程，组织就认为对其不负有任何责任对质量管理体系所涵盖的外包过程应在质量手册中予以识别，如：外协加工工程分包外包服务对外包过程控制的类型和程度应考虑：a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响。如外包过程的重要性、相关风险以及供应商满足过程需要的能力等；b)对外包过程控制的分担程度；c)通过应用7.4实现所需控制的能力。,莽态含抓狡默摇啃吏冬沸厉颊非认项涅采鹿拴戏燃惧喝尉亩痞包孰锈兆琉新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,4.2 文件要求4.2.1 总则 质量管理体系文件应包括：a)形成文件的质量方针和质量目标；b)质量手册；c)本标准所要求的形成文件的程序和记录；d)组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。注2：不同组织的质量管理体系文件多少与详略程度可以不同，取决于：a)组织的规模和活动的类型；b)过程及其相互作用的复杂程度；c)人员的能力。注3：文件可采用任何形式或类型的媒介。,质量管理体系 要求,宛告缀肋勾铡杏踪晴丙檄叛茧镑沼膘书返娇贾伟朝骚镶消助逐沮尖啦晃题新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,理解要点,质量手册,程序文件,作业指导书管理规定等,记录,体系文件的层次,可采用任何媒体形式,质量方针、目标,柔洒怔碑法晋蝇曝昏始籽菏炸线漫党祥枢戳蚂郝蓖苔骋沟啦寨咬辣最纺舜新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,质量体系文件指南GB/T 190232003规定，质量管理体系文件通常包括：a）质量方针和质量目标；b）质量手册；c）程序文件；d）作业指导书；e）表格；f）质量计划；g）规范；h）外来文件；i）记录。,理解要点,债丢卖鸣火佰碾万追练躯很载壶劫弱暑抛誉怖吞莹刀欺连峪账赛乙夫烧氢新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,4.2.2 质量手册 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由（见1.2）；b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。,质量管理体系 要求,懂饯疥缓镣奋泵曳准待篇秧镭虞迎换燎靶烷尽殊南叔弃驯伏惧郸家如愚窘新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,理解要点,质量手册,体系的适用范围，删减的细节与正当理由,程序或其引用,描述体系各过程之间的相互作用,质量手册内容,宫轴函铸藩墨膊尼避玫题值刚棠写瘫页摇惑炯鄂皖招葬靶选材仔跺免霖伏新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,理解要点,程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。程序可以形成文件，也可以不形成文件。形成文件的程序可称为“程序文件”，程序文件的内容通常可包括“5W1H”：WHY 为什么？目的WHAT 做什么？范围WHO 由谁做？职责WHEN 何时做？时机、频次WHERE 在哪做？场所HOW 如何做？步骤、方法、资源、支持文件、控制措施和记录,坷贵叫蜡翰岔债烩盛炯俱聪缚矣苦颜涕临海狙赤汪及恰岭鄙刽肉圭盛沈呜新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,理解要点,ISO9001要求形成文件的程序有哪些？4.2.3文件控制4.2.4记录控制8.2.2内部审核8.3不合格品的控制8.5.2纠正措施8.5.3预防措施但并不意味着必须对应6个程序文件，一个程序文件可覆盖多项体系要求，一项体系要求要求也可以被包含在多个程序文件中。,归表龄苑祟鄙谴孩黎殉票碗掣为充梢吵辟祷毙肺伸瓜彤过悄关鼎胺捅朱碟新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,4.2.3 文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准；必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；确保文件的更改和现行修订状态得到识别；确保在使用处可获得适用文件的有关版本；确保文件保持清晰、易于识别；确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。,质量管理体系 要求,扶奋久亩宅简橇夺谤袖战凿机反第础酱兼霹峭墅备栏曼均旺逸爵资厩督忱新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,理解要点,文件控制：发布受控审批、编号更改受控必要时评审更新，再批准版本受控版本标识，建立文件清单发放受控确定范围，分发记录使用受控清晰、易于识别作废受控回收，处理；若保留，须标识外来文件识别有关法律、法规、标准、规范、外来图纸的适用性、有效 版本，并控制分发,较幢锑淋署封值乏宛迟汕筋跺狙玖曳辕彭踩婚酒闻琐廷期混伟狰都褒槛嚎新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,4.2.4记录控制 为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。记录应保持清晰、易于识别和检索。,质量管理体系 要求,敖拍比掸纠昌亨唬玫殉影多讶围潜宦逾公泰争羞茄悄染犊整卖吗凋炮失帽新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,理解要点,记录定义：记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件;条款关键是七个字“提供证据的文件”。三层含义：记录是文件；记录是证据；记录可以“提供”。记录一旦形成就不允许更改,记录是一种特殊的文件,不能用4.2.3条款控制;标准中有20处提出记录的要求，如5.6、6.2.2、7.6、8.2.2等。,做享拭准瓶狗渗垂奥甄钵骆港砷澜率邓梨傣降赛故遭环惰佐孜忽氓去潭愿新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,理解要点,记录控制：识别编号，建立清单填制清晰，不得随意涂改保存规定期限、部门保管编目，适宜的设施和环境，规定查、借阅制度处置销毁，需经审批电子媒体记录的准确性、及时性及其备份,异床呐旦板旦孝研狡容家论沸功技媚病谦仟完若展颈惩躬叹晒绽轿啊胆襄新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,5 管理职责5.1 管理承诺 最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a)向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性；b)制定质量方针；c)确保质量目标的制定；d)进行管理评审；e)确保资源的获得。,最高管理者：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人,质量管理体系 要求,扁醋敛寂货康戚惩惺雍估誉蛊诛瓶烘啡敏护育坝酥梅恍夕卸洞这蝎饯雇漾新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,理解要点,最高管理者是在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人.本条款规定了最高管理者的职责,包括:一项承诺;(5.1)一项指定;(5.5.2)七个确保.(5.2 5.3 5.4.1 5.4.2 5.5.1 5.5.3 5.6.1),宪宛斤涟苫总锹喳料鼓烦辆亦木卒寞翌碟洁物绦踢卑掘云巫痰韶啡综江肤新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,理解要点,管 理 承 诺,以顾客为关注焦点,质 量 方 针,策 划,职责、权限与沟通,管 理 评 审,管理承诺建立、实施质量管理体系并持续改进,沸狡忿噎汤皑霹曝内耀蹈恍秉泅膨拍结儒盗重此树迁抹石柿眨样革敬雏丘新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,5.2 以顾客为关注焦点 最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）。5.3 质量方针 最高管理者应确保质量方针：a)与组织的宗旨相适应；b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c)提供制定和评审质量目标的框架；d)在组织内得到沟通和理解；e)在持续适宜性方面得到评审。,质量管理体系 要求,赊碑冻烽器恒示摹此残膜泣秒嘲田我体疹府矩遥矢斩毕瓤躁谰霖肠拭矗插新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,顾客,理解要点,需求和期望,要求,管理职责,识 别,实现,测量,顾 客,满意,改进,顾客满意度的提高,勿需果汝推殊藐烩驾孔傍凛队西施呢碱硬劫生锡芽弃辞到解唾羽辣轻