药剂科药库工作制度汇编.docx

药剂科药库工作制度汇编药库岗位责任制度药品采购制度药品验收入库制度药品储存、保管、养护管理制度易混淆药品、相似药品管理制度药品出库制度药库有效期药品管理制度药库药品失效监控制度滞销药品通报制度药品报损、销毁制度药品价格管理制度药品召回制度药库安全保卫和卫生制度药库岗位责任制度一、药库采购员岗位责任制：1、在科主任的领导下，负责药品采购供应工作。2、药品采购员必须严格按照采购计划进行，并从合法的医药企业采购。抢救药品和特殊药品在紧急情况下可先行采购，事后补办手续。3、药品采购员应积极了解医药市场发展动态，认真维护医院的利益。4、认真把好药品质量关，不得采购假冒伪劣药品，杜绝药品质量事故。5、本院基本用药满足率应达到95%以上。二、药库保管员岗位责任制：1、在科主任的领导下，负责药库的保管工作。2、负责做好药品的入库验收工作，把好药品质量关。3、负责做好药品的在库保管养护工作。4、负责做好门诊药房，病区药房以及其他科室的领发工作。5、根据医院用药的实际情况，负责编制药品采购计划表，经科主任审核同意交采购员进行采购。6、做好药库的清洁卫生及安全保卫工作、注意防火、防盗。三、药品会计的岗位责任制：1、药品会计受财务科、药剂科双重领导。2、药品会计负责药品的价格工作，包括药品的调价管理。3、认真做好药品的入库，出库财务验收工作，按时完成每月的财务报表，报表须经采购员复核，科主任审核后交财务科。4、负责做好药品的财务结账工作。药品采购制度一、药库采购人员应根据本院业务性质、医疗需要、目前库存、上期用量、用药的季节性及运输贮存条件等，汇同保管人员制定采购计划，经科主任审核后进行采购。对急救药品、临床急需药品应优先及时组织采购，保障供应。二、采购人员必须审核药品供应单位的经营资格，内容包括：业务员法人委托书及身份证复印件、生产经营企业的二证一照：营业执照复印件、药品经营（生产）许可证复印件、药品经营质量管理规范认证证书复印件（GSP）或药品生产质量管理规范认证证书复印件（GMP）、质量保证协议、企业业务印鉴备案及其他资料。其中首营品种还应提供该药品的生产批准证明文件（既批准文号复印件）、该药品的质量标准复印件、该药品检验报告书复印件、该药品的小包装、标签、说明书原件，进口药品提供进口药品质检单，生物制品提供生物制品批签发。并且以上资料均需加盖生产单位或经营公司红色印章,存档备查。把好药品质量关，严禁采购假劣药。三、招标药品按招标结果进行采购。四、未列入招标的药品，按医院指定的合法医药企业进行采购。五、药品采购要搞好经济管理，坚持“优质优价”的原则，保证资金合理流动，避免药品积压和浪费。采购人员应廉洁自律，奉公守法。六、特殊病人、特殊病种用药由临床科室提出申请，经审批后实行临时一次性采购。药品验收入库制度一、药库设立待验区、合格区、退货区、不合格区，并以不同颜色表示。二、保管员应严格按标准规定对购进药品进行逐批验收。三、验收抽样应具代表性，并按以下方法进行：1、检查来货凭证、有关证明或文件，如随货票据等。2、保管员根据采购单及公司随货联，应检查品名、规格、数量、生产批号、有效期、批准文号、生产厂家、合格证、外观、包装、价格等进行验收。核对无误后方能入库。四、特殊管理药品应双人验收，双人签名，当日验收入库。五、对验收合格的药品，药品会计按随货凭证入电脑帐，药品验收人进行复核、保管员确认后打印一式二份，一份留药库会计处，一份汇同正式发票由药品会计入手工帐后报药剂科主任审核，最后报财务科。六、验收不合格的药品不得入库，对质量可疑药品报告当地药监部门。医院药剂科编号:2004药品储存、保管、养护管理制度1、 药品经验收入库后，应按药品性质、剂型分类贮存、便于养护和发放。2、 储存药品要按照安全、方便、节约的原则，合理储存。三、根据药品的性能及储存要求，分别存放于常温库存、阴凉库或冷藏库。温、湿度要求（常温：030,阴凉不高于20,冷藏为28C,相对湿度为45%一65%）。四、药品堆码规范、整齐、牢固无倒置现象，且应留有一定距离。与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。五、库房药品要实行色标管理。药品储存时对近效期药品应有明显标志，并按月填报近效期药品表。六、药品实行分类存放，做到药品与非药品分开；内服药与外用药分开；性质相互影响、容易串味的药品分开存放；品名和外包装容易混淆的品种分开存放。七、特殊管理的药品应按国家有关规定存放和管理。麻醉药品，精神药品，医疗用毒性药品，放射性药品专柜加锁存放、保管，专账记录。八、库存药品应按药品批号及效期远近依次相对集中存放。九、不合格药品应单独存放于，并有明显标志。对不合格药品的报告、确认、报损、销毁应有完善的手续和记录。十、库房配备干、湿温度计，库管员要做好库房温、湿度的监测和管理。每天上午、下午分别记录温湿度情况，若温湿度超出规定范围，应及时采取相应措施予以调节，确保药品储存安全。十一、保持库房、货架的清洁卫生，经常进行清理和消毒，并有安全、消防设施，做好防盗、防火、防潮、防尘、防污染和防虫、防鼠、防霉变等工作。十二、坚持预防为主的原则，每月对在库药品进行检查和养护，做好养护记录，发现质量问题，及时采取有效措施进行处理，确保所有药品质量安全、有效。十三、对6个月内到失效期的近效期药品，对易霉变、虫蛀药材，应定期检查处理。按月填报近效期药品登记表，并及时协调解决。编号:2005易混淆药品、相似药品管理制度为了防止相似药品混淆错发，保证临床用药安全，结合医院的实际情况，特制订本制度。本制度是加强药库、及各药房易混淆相似药品的管理。1 .易混淆相似药品分类：品名相似药品、包装相似药品、成分相同厂家不同的药品、规格不同的相同药品。2 .各部门根据日常工作容易错发的药品，归纳出相似药品目录，通过在药品放置位置留置不同类型的醒目标志提醒药师特别注意，保证药品出库、调配准确无误。3 .对于易混淆相似药品定期安排药师进行清点，保证出现问题及时发现并纠正。4 .对于品名相似的药品，如药效相同、品名相似的药品，在药品柜中分开放置并留醒目标志特别注意；如药效不同，品名相似的药品，药品分柜放置并留醒目标志作为提醒。5 .对于包装相似药品，如药效相同，包装相似的药品，药品分柜放置并留醒目标志特别注意。6 .对于成分相同厂家不同的药品，在其放置的地方留置醒目标志以便区分。7 .对于规格不同的相同药品，在其放置的地方留置醒目标志，并在标志上标明规格以便区分。医院药剂科编号：2006药品出库制度一、各科室应从电脑输入（或填写）请领单，除特殊情况外，应定期并指定专人领取。二、药库保管员依据请领单核对发药，并立即输入电脑，打印出库单一式二份，一联交请领科室核对，另一联与领物单一起交药库会计校对，并留存备查。三、药库发药坚持“先进先出、先产先出、近期先出、按批号发放”的原则。四、领、发药品的双方应按照实发药品的规格、数量、产地、批号等当面点清。五、特殊管理药品领发双方当面点清，双方签字。六、发现以下情况不得出库：1、药品包装内有异常或液体渗漏。2、药品小包装出现破损、封口不牢、封条严重损坏等。3、包装标识模糊不清或脱落。4、药品已超过有效期。医院药剂科编号：2007药库有效期药品管理制度一、药品是一种规定了有效期的特殊物质。为了保障临床用药安全有效，防止药品过期失效，造成损失，特制定本制度。二、药品的采购应根据我院临床用药的需要对购进药品的数量进行科学预计,并应遵循勤购勤销的原则，尽量减少药品库存。采购药品时尽量选择距失效期较远的药品（生物制品不少于六个月、其它药品不少于一年，特殊情况除外）。三、药品入库验收时，检查包装、标签、说明书上应标明批号、有效期，药品有效期在6个月以内的药品一般不得入库。入库时必须在电脑上输入批号和有效期。四、按照药品的储存条件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。五、定期进入电脑查询有效期6个月内的药品，并结合检查实物。少于6个月效期的药品应及时与临床科室联系，希望他们予以配合;少于3个月的药品，通知供应商按协议予以退货，特殊情况除外。六、有效期药品应按批号存放，遵循先进先出、近期先出和按批号发货的原则。七、各药房从药库领取药品时，应控制品种、数量和有效期，既要保障临床用药的需要，又要防止过期失效。八、药房对距失效期3个月的常用药品不能领用；发给患者带走的效期药品，必须计算在药品用完前有一个月的时间；院内使用的效期药品应在距失效期前1月发出。失效的药品不能发出。药库药品失效监控制度1、充分利用计算机的实时监控功能对药品失效期进行监控。2、药库保管员每月5日前打印一份将在6个月内失效的药品并将此资料交药品采购员，采购员应及时通知供货商。3、药库保管员每月5日前打印一份将在3个月内失效的药品清单并核准数量后交采购员，采购员根据具体情况做好退药、报损或换新批号药品等处理措施，采购员不能处理的应及时报告药剂科主任。药库内合格药品区不得存放过期失效药品。4、采购员负责和供货商联系落实上述药品的处理办法（退药或换新批号或其它处理）联系工作在15个工作日内完成。5、药库管理员退货、换货时应通知药房，征询药房是否退库，并做好记录，包括时间、药品名称及规格、被通知人。6、对即将在一个月过期的药品，建立目录，从药库中撤出将在一个月内失效的药品，单独放一边，防止出现意外或发放过期药品。7、对将在6个月内过期的药品放上“近效期”的指示牌，指示牌统一使用黄底黑字以便辩认。8、药品会计每季统计过期药品的损失情况。9、对每笔数目重大的药品报废，应确认其原因。如有必要，进行评估并采取防止该药品再次报废。对工作责任心不强造成的报废应做出相应处理。10、药库应接受药房退回的距失效期超过3个月以上的药品。退回的药品的最小包装应完整无损。已经失效的药品不得退回药库。失效期在3个月内的药品由药库和供货方协商解决，不能解决的由调剂部门自行报废。H、药剂科主任每月应组织人员对药品效期管理工作进行一次检查。滞销药品通报制度1、滞销药品在药库指入库后三个月未出库使用的药品，在药房是指领用后三个月内未使用的药品（特殊的急救药品除外）。2、药库保管员对滞销药品每月以表格形式向科主任报告一次，由科主任安排采购员，向供货商协商调换新批号或作退货处理。3、药房应及时考察分析药品销售情况，对药品效期管理实行分人分柜管理，对滞销药品应及时由负责人报告给库房并安排退库（除不能采购到位的急救药品外）。4、药房原则上不得突击大量领取某一药品。5、各部门因管理不妥造成药品报废的，视报废金额和原因做出相关处理。医院药剂科编号：2010药品报损、销毁制度1、凡破损变色发霉虫蛀过期失效等质量不合格药品，一律按报废处理。2、原包装缺损的药品，应由供货商负责调换补货。发生在各药房的原包装破损的药品，由药房凭残损包装向药库索补。药库将残损包装集中后统一向供货商索补。原包装短缺的药品，不管是发生在药房或药库，均需二人以上证明，经药剂科主任确认后向供货商索补。3、破损、霉变、过期失效药品，药库及各药房汇总填写报废单，报废单须写明药品名称、规格、单价、金额及报损总金额，报损原因等，经质量管理小组查验签字，报药剂科主任审核签字，上报分管院长审批。4、待批报废药品，应单独集中存放，并有明确标不。5、经审批报废的药品，由药剂科质量管理小组组织统一销毁。报废的麻醉、精一药品一律集中存放在麻、精一药品保险箱内，待市卫计局部门组织统一销毁。6、报废药品应严格管理，及时监督销毁。防止流入社会，危害人民群众健康。7、对已过期或其它原因不能继续使用的药品，由保管员、药品会计填写药品销毁单，经药剂科主任同意，上报分管院长同意后方可销毁。8、销毁的药品要进行登记，记录内容为：药品名称、规格、批号、销毁数量、销毁原因、经手人、销毁时间、地点、方式。9、在进行药品销毁时，必须至少有两人在场，及时在药品销毁登记本做记录并有两人签字。10、对麻、精一药品等特殊药品的销毁，要上报市卫生计生委，并由药剂科人员、医院保卫科人员及卫生计生委人员监督下销毁。医院药剂科编号：2011药品价格管理制度一、医院药品应严格按照国家计委和省物价局，衢州市物价局制定的价格执行,外省物价部门的核价单必须经过本省物价部门确认。二、药品调价应由保管员根据国家计委、省物价局或衢州市物价局的调价通知单整理出医院调价药品清单交药品会计进行调价，最后保管员复核查对，确保药品调价的严肃性和准确性。三、药品调价应按调价通知单规定的时间进行调价。四、药品调价根据调价通知单，及时清点调价药品库存数量，在电脑中进行调价并编制医院调价单，及时上报财务部门进行财务处理。五、药品调价后，应及时通知各个药房。六、当药品调价通知单滞后时，应在调价清单上注明收到调价通知单的时间。七、药品调价应公开，让患者能明白消费，并提供快速简便的药价查询方法和详尽的药品价格清单。医院药剂科编号：2012药品召回制度为了加强药品安全使用的管理，按照国家食品药品监督管理局药品召回管理办法的有关规定，制定本制度。1 .药品召回指当发生、发现或高度怀疑药品质量问题、事件，或由于发生、发现高度怀疑工作质量的问题、事件可能导致影响药品质量时，应按照既定的原则、程序和方法，收回药品。2 .有下列情况发生的，必须召回药品调剂、发放错误。有证据证实，或高度怀疑药品被污染。 在验收、保管、养护、发放、使用过程中发现的不合格药品。药品使用者投诉并得到证实的不合格药品。药品监督管理部门公告的质量不合格药品。 药品监督管理部门公告的假药、劣药。 药品监督管理部门要求召回的药品。 临床发现有严重不良反应的药品按有关规定应召回的。已过有效期的药品。 生产商、供应商要求召回的药品。3 .药品召回按其紧急程度，分为两级 一级召回：24小时内召回医院内所有应召回的药品，查找处方、病历，尽可能找到用药患者,通知其停止服药，请求其协助送回或取回应召回药品。 二级召回：一周内召回医院内所有应召回的药品，有患者要求退回药品且符合规定时，收回药品。 当继续使用被召回药品将对治疗或患者的健康造成不良影响时，应采用一级召回方式。当使用被召回药品不会对治疗或患者的健康造成不良影响时,应采用二级召回的方式。4 .当需召回的情形发生时，由药剂科质量管理小组决定召回药品的名称、规格、生产商、召回范围、召回级别、药品替换、主要执行人员等。5 .质量管理员负责药品召回工作的组织、协调、检查和监督。布置实施召回方案，监督各部门执行，决定或请示决定紧急事项的处理，保持与医疗部门、药品行政监督管理部门、药品质量检验部门、生产商、供应商的联系，调查导致召回的原因。6 .药剂科各部门负责接收退回的药品，统一妥善保管。7 .库房负责接收各药房撤架和患者退回的药品，妥善保管。8 .从患者处召回的药品按退、换药处理。医院药剂科编号：2013药库安全保卫和卫生制度一、药品仓库应保持整洁卫生，通道中不得堆放易燃、易爆品。二、在药品仓库的醒目之处，放置消防器材。三、严禁在库房吸烟，使用明火。四、专人负责药品安全检查工作。下班前，应关闭门窗，电灯和水龙头等。五、无关人员不得进入药库内。医院药剂科