XX县药品网络销售违法违规行为专项整治工作方案.docx

XX县药品网络销售违法违规行为专项整治工作方案为进一步规范药品网络销售活动，净化药品网络销售市场，严厉打击药品网络销售违法违规行为，根据XX市市场监督管理局关于印发XX市药品网络销售违法违规行为专项整治工作方案的通知（XX市市监药监字（2021）X号）的要求，结合我县药品监管工作实际情况，决定在全县范围内开展药品网络销售违法违规行为专项整治，具体方案如下：一、工作目标认真贯彻落实药品管理法和药品监管“四个最严”要求，按照“线上线下一致”原则，督促药品网络销售企业和药品网络交易第三方平台提供者（以下简称第三方平台）持续合规经营，严厉查处药品网络销售违法违规行为，加强公众和媒体监督，进一步维护药品网络销售秩序，保障网络销售药品质量安全。二、整治重点1.通过网络销售假药、劣药；2 .未取得药品经营许可证以及超出经营范围和经营方式从事药品网络销售；3 .通过网络销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品；4 .通过网络销售未取得药品批准证明文件的药品、未经注册的进口药品；5 .通过网络违规销售医疗机构制剂；6 .不凭处方销售处方药或未按规定进行处方审核、调配而销售处方药；7 .未取得互联网药品信息服务资格证书开展药品网络信息服务；8 .第三方平台未对入驻企业进行资质审核或未严格履行资质审核义务，对发生在平台的药品经营行为管理不到位;9 .通过网络发布虚假药品广告；10 .其他网络销售药品违法违规行为。三、职责分工（一）县市场监督管理局1.药品医疗器械与化妆品监督管理股：负责制定、印发全县药品网络销售违法违规行为专项整治工作方案。组织部署开展全市药品网络销售违法违规行为专项整治行动。依职责指导各分局开展药品网络销售企业的监督检查，对发现的违法违规行为依法严厉查处。2 .县执法稽查局：负责药品互联网销售违法行为的案件查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关处理。3 .12315投诉举报中心：负责接收药品网络销售投诉举报信息和案件线索，移交相关股室或案件查办机构办理，并将办理结果及时回复投诉人。4 .商品交易和合同广告监督管理股（网络交易监督管理股）：组织监测各类媒介药品广告发布情况，发现药品广告违法行为移交相关股室或案件查办机构办理；负责监测网络药品交易信息，发现违法行为移交案件查办机构办理。5 .各分局：负责按照方案要求开展本辖区药品网络销售违法违规行为专项整治工作。督促辖区内零售药店进行自查,并结合日常监管、投诉举报、上级通报等，对辖区内零售药店网络销售情况开展线上线下一致性检查；对涉事主体为药品零售企业、无证经营药品单位或个人的线索进行调查处置。对发现的违法违规行为的案件线索及时移交县执法稽查局依法严厉查处。四、工作安排（一）动员部署阶段（2021年5月一6月10日）组织辖区内各药品网络销售企业要按照专项整治要求，主动开展自查、深入进行整改，完善制度，强化管理，落实质量管理主体责任。（二）集中整治阶段（2021年6月一10月）各分局、执法稽查局、相关股室要按照本工作方案要求，对第三方平台、持有互联网药品信息服务资格证书企业、网络销售药品的零售药店开展全覆盖检查。采取“线上”收集线索和“线下”调查处置相结合方式，对药品网络销售违法违规行为开展集中整治。要将本次专项整治与年度检查计划、日常监管工作相结合，统筹安排检查任务。对发现的违法违规行为，可采取责令整改、约谈告诫、公开曝光、行政处罚等惩戒措施依法处理。对于不配合、拒绝和阻挠检查的,要从严从重处罚。涉嫌犯罪的，依法移送公安机关处理。（三）督查抽查阶段（2021年11月12月）县局将根据工作进展，适时开展对各分局的工作督导。督促各分局对检查发现的问题严肃处理、彻底整改。五、工作要求（一）加强组织领导。各分局、执法稽查局及相关股室要高度重视药品网络销售违法违规行为专项整治工作，将忠诚担当落实到专项整治的具体行动上。坚持以人民为中心的监管理念，坚持把规范药品网络销售行为与保障药品质量安全相结合，坚持把落实企业质量主体责任和落实属地监管责任相结合，通过专项整治切实提升药品安全保障水平。加强组织领导，精心组织实施，务求取得实效。（二）加强部门协作，探索长效机制。加强部门间协同监管和联合惩戒，共同打击违法违规行为。在案件查办过程中，涉及其他地区和部门的，要及时沟通、加强合作，形成合力。涉及网站处置的，要及时与工信部门联络。涉及违法犯罪的，要及时移送公安机关。要认真总结去年整治经验做法的基础上，研究创新药品网络销售监管的方式方法，形成监管长效机制。要紧密结合风险分级管理，充分发挥规范企业的示范作用，引导行业自律，要重点（检查）高风险企业或第三方平台，持续加大检查频次力度，防范安全风险。（三）加强案件查办，形成有效震慑。针对网络监测、监督检查和投诉举报发现的违法违规线索，要深挖细查，依法严肃调查处理，并通过国家药品网络交易监测系统在60日内及时反馈处置进度及结果。对重点案件，要组织专门力量，集中优势力量，坚决一查到底、依法严惩。对“线上”虚假信息不能“一删了之”“下架了之”，要通过查处一批典型案例，曝光一批企业，形成有效震慑，切实维护药品网络销售秩序。（四）加大宣传力度，营造良好氛围。充分利用各种媒体，深入开展宣传，提升从业者法律意识，营造良好的舆情氛围；开展对药品网络销售的培训，对药品管理法等法律法规进行宣贯；全面收集舆情网络信息，提高舆情网络信息处理的针对性和实效性。加大对严重违法行为、重大案件查办的曝光力度，维护法律的权威和尊严。（五）认真梳理工作，及时报告进展。各分局、执法稽查局及相关股室要及时对整治情况进行梳理和汇总，于每月1日前将每月工作进展情况（附件）中涉及本部门的数据报至县局药械股。附件药品网络销售违法违规行为专项整治工作统计表报送单位（盖章）：XX县市场监督管理局总体情况接收及搜集线索总数摸排检查第三方平台数量完成自查企业数量网络销售企业报备数量检查药品网络销售企业数量约谈企业数量公开曝光企业数量屏蔽或关闭网站数量立案调查案件数量处罚金额（万元）移送公安机关案件数量2110202000000开展重点工作情况案件清单序号企业名称地市县（区）案由涉及的药品名称立案时间处罚结果备注无