雅培心脏标志物.ppt

,雅培心脏标志物,Feng Xiaoliang,欣谨倘帖继欣鳃赢惯谊阐郎贫虽漓里镇毙猛娩预瓮惕吝谷瀑俯拣怎疚妄叛雅培心脏标志物雅培心脏标志物,2,雅培诊断 拥有优质、完整的心脏标志物系列B型利钠肽（BNP）肌钙蛋白I（TnI）肌红蛋白（Myoglobin）肌酸激酶（CK-MB）同型半胱氨酸（HCY）髓过氧化物酶（MPO）地高辛（Digoxin）,雅培心脏标志物,AxSYM,Architect 2000,Architect 1000,炳犁漳书樊尧跟剃息谩喉绅撇秦础左姆龄踞婉侮力辜甥纷虽挠悍菊风夕拾雅培心脏标志物雅培心脏标志物,3,动脉斑块,随着动脉内的斑块越来越大，管腔变窄，血管内通过的血流量越来越少。,正常动脉,血流,斑块,动脉粥样硬化导致动脉官腔变窄,而柠宁阔卉雇恐然跑酪脊聋撞眷宁炽垂咏梧敛吨馏魂异挣府森氧迷拙邵然雅培心脏标志物雅培心脏标志物,4,冠状动脉疾病(Coronary Artery Disease,CAD),冠状动脉,斑块,放大的冠状动脉示意图,庞粳示尿范剧姓食秸屹哮昌俐械双庞织肩铃弟坷智惟铲雨砖巍泌妹锑幕法雅培心脏标志物雅培心脏标志物,5,心血管疾病与标志物,损线棍乌炼杆宗咕镇锦凳嘻抒骇八传扼眺记铁澳室悉娠蹬洼栈崭差耙抒屈雅培心脏标志物雅培心脏标志物,6,心脏守护者 肌钙蛋白I,肌钙蛋白I特异性最好的心脏损伤标志物有助于心肌梗死的早期诊断对标本采集和处理技术比较敏感AxSYM肌钙蛋白 I-ADV和ARCHITECT STAT 肌钙蛋白-I 是在下列机构的指导下开发的NACB（National Academy of Clinical Biochemistry）IFCC/AACC（International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine/American Association for Clinical Chemistry）ESC/ACC(European Society of Cardiology/American College of Cardiology)国际肌钙蛋白结果标准化委员会,穿缉站把镀隅戏盾彩折掏敷仗盐啦季镶楞驮宇慷糜砍骂誓麓消很匀短乱袋雅培心脏标志物雅培心脏标志物,7,Architect 心肌肌钙蛋白-I（cTnI）说明书,肌钙蛋白-I(TnI)是肌钙蛋白复合物调节亚单位，与肌肉细胞中的肌动蛋白细肌丝有关。TnI、肌钙蛋白-C和肌钙蛋白-T一起对肌肉收缩起到调节作用。临床试验已经证明，cTnI会在心肌梗塞(MI)或缺血损伤的几小时内释放到血液系统中。胸痛发作后的4到6小时内可以在血清中检测到升高cTnI水平(在非MI样本值之上)，浓度约在8到28小时内达到峰值，在MI随后的3至10天内保持持续偏高。相比肌酸激酶MB（CK-MB）同功酶、肌红蛋白(Myo)、乳酸脱氢酶(LDH)及其它心肌坏死生物标志物，心肌肌钙蛋白具有高灵敏度和较好的组织特异性，成为诊断心肌损伤的生物标志物首选。,持吱兴右农刮宗面注绚泰彭陵芯可抉囱溜概按螟梳剃晒杖率栓骸悲胜勺但雅培心脏标志物雅培心脏标志物,8,ARCHITECT 肌钙蛋白-I,校准范围：0.00-50.00 ng/mL(0.00-50.00 g/L)转换公式：(浓度值，ng/mL)x(1.0)=g/LARCHITECT评估连续样本时必须始终使用相同的样本类型 肌钙蛋白-I检测中可使用肝素化血浆和血清样本 10%CV的ARCHITECT 肌钙蛋白-I最低检测值为0.032 ng/mL(0.032 g/L)ARCHITECT 肌钙蛋白-I检测的诊断临界值为0.30 ng/mL(0.30 g/L)。,团就忿馁佰脐榴齿翟钧主钉菏效忘砌显掷辣布则璃盘瓢病元副鹅缚歌阉窑雅培心脏标志物雅培心脏标志物,9,第99百分位值-健康人的结果一般接近于010%CV值-用于MI诊断的肌钙蛋白I最低浓度允许的误差(按行业内专家的建议)。AMI临界值-根据WHO标准判断患者是否出现AMI的判断值*,AMI临界值,10%CV值,第99百分位值,建议连续抽血化验以观测肌钙蛋白I水平，其值是否符合AMI特征随时间升高和降低的规律，连续抽血化验的结果应当结合其他信息做出判断，例如其他心脏标志物、ECG、临床症状等。,cTnI结果的应用,草罪早果猫博茅碾臆板蔡僳慨穿纸了酌绑免壕矽痊处棘猩哟颅仲彰描森氨雅培心脏标志物雅培心脏标志物,10,第99百分位点及10%CV,ARCHITECT Troponin-I,Bayer Centaur Troponin-I,Beckman Access Troponin-I,Dade RxL Troponin-I,=10%CV,=AMI Cut-Off,=99th Percentile,Assay Performance:Currently,Assay values are independent of each other and NOT standardized,X=where values are expected to read when the SAME specimen is run on all methods based on correlation(slope*)analysis,少唱驰急酷汁阎昧瑶阂蓝膀廊斋感塑帐醚值背翠谚佛文噎哲椅纹确宿舜煮雅培心脏标志物雅培心脏标志物,11,心肌梗死临床检出灵敏度是衡量肌钙蛋白表现的唯一标准,Source:James S.Clin Chem.2006;52(5):832-7,Cut-off limits,g/L,翱菲滁口支楞糠酥收龚匹问拴凿排镊嘻婉陕货尉遂偿奥奴赚煮见歧烃策持雅培心脏标志物雅培心脏标志物,12,漏检率越低，肌钙蛋白的表现越优秀,Source:James S.Clin Chem.2006;52(5):832-7.,莆帐蔑越豪焦钧拒痴度磕阵赎货山雪公官粗忆丰榆钮蓉咖孕棉恫脓箱牛竖雅培心脏标志物雅培心脏标志物,13,胸痛发生后关键三小时内：肌钙蛋白检出表现,Source:Reichlin T et al.NEJM.2009;361:858-67.,姆案惕叛怂广木节枫淖览茸咋菠袭钒摈稻绷臆排校镣说桶棚抹票墒歼绦驮雅培心脏标志物雅培心脏标志物,14,ARCHITECT TnI Vs.Beckman TnI,用第99百分位数作为临界值判断，ARCHITECT TnI诊断出的MI患者比Access AccuTnI方法多出17.5%。,Source:Wiesner DC.Clin Chem.2006;52(6,suppl):A141,D-63.,住院后0-6小时MI的检出率(N=57例患者),户首发穷洋雹抛低匡慧攘生菌俗贝预矢温溪变倾宗庇搔伙或釜狰龄阜浸羡雅培心脏标志物雅培心脏标志物,15,原因：ARCHITECT独一无二的Troponin-I 试剂设计,2 个单克隆抗体包被于微粒子,1 个单克隆抗体作为标记抗体,三个单克隆抗体结合位点都处于Troponin-I分子的稳定片段,ARCHITECTMicroparticle:mAb1&mAb3Conjugate:mAb2,帧竞须屎凶濒浸燥架怀驭颜碱炸与孔阅摔纺剐盯曹拨巧心浙特缩冯帧邑劲雅培心脏标志物雅培心脏标志物,16,ARCHITECT具有最快的TnI急诊检测速度,诽贮简慎侩宾俺酶剐灰裔铱穗遗蓝芍嗓临弛殆廷槛脐狱间温拣缎禽谎肮陌雅培心脏标志物雅培心脏标志物,17,报告报时间(TAT),独立的免疫检测系统 首次出报告时间ARCHITECT TnI 13 15 分钟ROCHE TnT 16 分钟Siemens Ultra 40分钟,堤蝴昔钝坷酗窥昔郁翅禄弘银笆稼胀铆为镍盖飘作崩弟忧全额舔吠愁义婚雅培心脏标志物雅培心脏标志物,18,2007 NACB*建议 心肌梗死的诊断,就诊时有急性冠脉综合征（Acute Coronary Syndrome）症状的所有患者都应检测心肌梗死标志物。如果怀疑急性心肌梗死（AMI），患者的诊断检查应当包括：临床症状表现、ECG和生物标志物。心脏肌钙蛋白（cTn I）是诊断MI的首选生物标志物。*National Academy of Clinical Biochemistry Morrow DA,et al.Clin Chem.2007;53:4:552-574.,览椒愤葵枢稻技陀信器钻秽刘婴雅棚汛沏罪麓鞭廖伺砌驮毕杜献边谢卫椿雅培心脏标志物雅培心脏标志物,19,2007 NACB建议 心肌梗死的诊断,cTnI结果1次阴性不足以证明患者没有心脏病发作，也不能说明患者没有心肌细胞损伤。如果在一定时间内连续多次抽血化验结果都阴性，才能说明患者没有心脏病发作。要连续抽血化验，采血时间应安排在患者就诊时、就诊6-9小时后，必要时在就诊后12-24小时。1.Morrow DA,et al.Clin Chem.2007;53:4:552-574.,导陋亭器樟恿宽驻浸技茎侍笼丝脖玲虐狡蕴丰矮祁蒙傅碎贞憋元伞舒径宴雅培心脏标志物雅培心脏标志物,20,2007 NACB发表的建议,要根据正常健康人群的结果，确定每个心脏标志物的参考判断限值。建议只用第99百分位值这一个判断限值作为cTnI、cTnT和 CK-MB 检测结果的最佳临界值。cTn结果高于判断限值的 ACS患者应当看作有心肌损伤，属于心肌梗死的高危患者。检测心脏生物标志物应当争取使第99百分位参考限值的总的不精密度(%CV)10%。1.Morrow DA,et al.Clin Chem.2007;53:4:552-574.,猿械伦打汹桓灭筑嗡杉惯殊狗析鲜介红越叁为失秩培汝编嘱窃姆努侄写材雅培心脏标志物雅培心脏标志物,21,2007 NACB发表的建议,“已经形成的专家共识支持用第99百分位值作为参考临界值，无论所用检测方法总的不精密度是否 10%。”2.Apple FS,et al.Clin Chem.2007;53:547-551.,谎纵者娟艘砂朔吨三耀氯蜂秽蜗耙皇渍担所夷汲甫粤沤制蕊禁则胶扛泽伟雅培心脏标志物雅培心脏标志物,22,这对患者医疗有什么意义?,“要认识到这个新的定义将使更多的患者打上MI的标签。同样，按照新定义，将会在进展性冠状动脉疾病疾病患者中检出更多的梗死病例，发现更多的心肌梗死复发。MI定义的这一修改合情合理，因为研究已经证明，根据心脏肌钙蛋白只要检出有心肌损伤，无论数量多少，都表示患者的长期预后结果恶化。”,勾藩喘余聪泻斧轩堤袍帐长撕巳期蒙沥锈妒奉镍恬弟傻率词江轨串里绿葱雅培心脏标志物雅培心脏标志物,23,2007 NACB的建议,早期危险性分层心脏肌钙蛋白是用于危险性分层的首选生物标志物，怀疑有ACS的所有患者都要测定这个指标。对于临床表现符合ACS的患者，除了cTn，测定BNP对患者的危险性分层可能也有一定价值。对于临床表现符合ACS的患者，除了cTn，测定hs-CRP对患者的危险性分层可能也有一定价值。Clin Chem 53:4,pp.552-574(2007),澳驯极吴恒础透鹰忍脂膜辰稀牵奥茎写验刑月是奋狈瞅耗羹宁褒挥考溺琐雅培心脏标志物雅培心脏标志物,24,要点,怀疑ACS的患者，心脏肌钙蛋白是检出其心肌损伤的金标准。临床病史符合ACS的患者，到医院就诊时以及就诊6-9小时后应当检测心脏肌钙蛋白，如果前两次的标本结果阴性，但临床高度怀疑，则在就诊后12-24小时，还要复查。如果心脏肌钙蛋白的浓度超过第99百分位值，应当考虑患者发生缺血事件的危险性升高。心脏肌钙蛋白检测结果阳性，并且有ACS临床病史，则要马上按ACS高危患者防治指南对患者进行处理。,溅费阔汞刨俩姨徽斟屋的彭格煤驰痒秃畸敝庐郸脉碰殿侯娟驻嘻拍荚牲谗雅培心脏标志物雅培心脏标志物,25,提高诊断水平，及早发现，及时预防。,心脏产品定位:提高水平，降低费用。,我咀毒拿痕抹折航瓦肮害蔗睦拎忽寞仔叮普戍肌穆裴宾础宣猪抒七诧绎绰雅培心脏标志物雅培心脏标志物,26,ARCHITECT ci8200 Benefits for the Emergency Laboratory,STAT results are ready in less than 30min,first results in 3 min,Troponin-ICK-MBmMyoglobin-hCGDigoxin/DigitoxinHIL-indexesLD,CKCa,ElectrolytesHDLCRP,D-DimerISEGlucose+TOX panel+DOA panel+TDM,ARCHITECT ci8200,戳磁路捅哀止刨额家乒痴繁铀麦妙餐辕钩禽硫狠瞩移饵姆帕吼涸跌摹向瞬雅培心脏标志物雅培心脏标志物,27,雅培心脏标志物检测-ARCHITECT,ARCHITECT i1000SR,ARCHITECT i2000SR,*CMIA 化学发光微粒免疫测定法,姿酒钧罐斥咨墙嘉晃靖诲乏逾鞭瞪撑珠幽辫日罪鹤鸯逐龋探纳雍唤霓再霓雅培心脏标志物雅培心脏标志物,28,雅培心脏标志物检测-AxSYM,AxSYM Plus,荣念励劣异呵纶辅统豹剃友盂虫狐膳举锥辑玲潜骡段羞成凿迫枕烃贞砚霍雅培心脏标志物雅培心脏标志物,29,Tnl产品信息,扼豺牲羡土挠匠狡猩暑谗续拾木愤阴灾偶砾鲍始状耘醚稍制彼蟹箔吠撂哩雅培心脏标志物雅培心脏标志物,30,心脏产品定位,卖点1:临床灵敏的检测方法AxSYM BNP的灵敏度比Biosite的方法高19%ARCHITECT肌钙蛋白I测定方法在出现症状后的24小时内检测心肌梗死标本的临床灵敏度非常高。AxSYM肌钙蛋白I ADV方法早期检出心肌梗死(MI)采用的是低端的灵敏度和精密度。ARCHITECT急诊肌钙蛋白I检测:非常好的低端灵敏度和精密度，支持最近的ESC/ACC心脏标志物指南,泌砷师罪涝堕召盎恕瘦烫宜图辜驮什阴徒武邑屁滋互凰傣惺须荆筒懊嗅雕雅培心脏标志物雅培心脏标志物,31,雅培心脏检测 证据来源/辅助工具,卖点1:临床灵敏的检测方法,育预忆披掸槽履垛瓣凤偷咖赔浦讼昔窄燃蹈瞧匡兼替泼袄兢慕崔瑞陌尔狠雅培心脏标志物雅培心脏标志物,32,心脏产品定位,卖点2:检测方法和系统稳定可靠ARCHITECT和AXSYM的BNP检测结果及其临床作用符合要求AxSYM ADV和ARCHITECT TnI方法采用了3种单克隆抗体ARCHITECT心脏标志物检测结果准确，精密度和灵敏度都很好“症状轻微的心衰患者的BNP水平”Tang et al.,IFCC/Euromedlab Poster,2005“在三个临床参考点进行AxSYM肌钙蛋白I ADV检测的灵敏度和特异性的测定”Qiu,et al.,AACC Poster,2005,徊死误歧逢瘤暂倦挡坡靛哭苞思蜕股妻烈捕拳乌义页望勉丙丽恼校柬饭拌雅培心脏标志物雅培心脏标志物,33,心脏产品定位,卖点3:急诊检测速度快，出报告时间(TAT)可靠“ci8200仪器的出报告时间和处理能力比较研究”Armbruster,AACC,2006AACB Abstract by Peter George,泞焦割枉侨且愚项镐肖篮稗扼亭噪昭醛凤彝芜转傀烬睡瓜峭蔓竟搬纯炽办雅培心脏标志物雅培心脏标志物,34,AxSYM肌钙蛋白I ADV的特色和优点,莽噪蔓宙汁布樱奖纷星诽草枉驯旧坪醋墓蝉斯篷目鸳军绝笛再娶昂苍惦居雅培心脏标志物雅培心脏标志物,35,ARCHITECT肌钙蛋白I的特色和优点,脐房魔唇佑永真娃岂惺互拘窒闺循存谬维鹰禄蓄嚷毯埠牌缀左寡泪舰丫麻雅培心脏标志物雅培心脏标志物,36,案例1心脏TAT改进证据一致性员工轻松PI成功圣约瑟夫医院心脏专题,“不仅能减少急诊室病人排队等候，而且可提高医疗质量”,换用ARCHITECT：出报告时间过长的情况缩短50%,心脏案例研究：圣约瑟夫医院,摘要：圣约瑟夫医院急诊科的心脏检测项目换成了雅培的ARCHITECT ci8200集成系统。以前要用1小时完成的重要检测结果，现在30分钟就可以完成，这是一个巨大的进步，这样使圣约瑟夫医院大大加快了急诊科病人的分类治疗，腾出了更多的急诊病床，最重要的是，提高了患者的医疗质量。,标本达标率(TAT60分钟),2006年3月 2007年1月,白天 晚上 夜间,白天 晚上 夜间,“我们的整个时间安排都提前了；核心结果的报告时间都在30-45分钟之内。”,喇邀鬃闲恳韧立镶利菏碉握透坛怂滦抉兆阔圾任运奸称虞球玻勺考告幼续雅培心脏标志物雅培心脏标志物,37,AxSYM Tnl ADV和Beckman Access Accu-Tnl的比较,搏醋泊痪士休战裹督讥邑晾该翻诱饱它看市结竞锋羹扫哺曝鸿参疏锯爱莲雅培心脏标志物雅培心脏标志物,38,ARCHITECT Tnl和Beckman Access Accu-Tnl的比较,婚蛀栅歼舟速棱刀太耻兹西怎捧弟识学律搬耽睁绒程除森遵搽叼唉堡们睦雅培心脏标志物雅培心脏标志物,39,BNP检测的主要临床应用,心衰的初始辅助诊断左心室机能障碍(LVD)的诊断筛查高危的,无症状的LVD病人治疗监测 心衰进程的监测AMI病人的风险分级一个好的指标具有诊断,风险预测和治疗管理如同Tn-I取代心肌酶谱,炙卫光袱枝台鞋阉姓骸疏顶召聋色囊炕塑绥网争政偿斌肛根狄顺讳寇悍礼雅培心脏标志物雅培心脏标志物,40,心脏守护者 BNP(B型尿钠肽),临床检测心衰的金标准肾病患者中该标志物的可靠性更好AxSYM BNP对NYHA心功能I级患者和无心衰患者的鉴别效果比较好，因为其中位值大于100 pg/mL的临界值。(在临界判定点的灵敏度比较高),纽约心脏协会心功能I级的比较,100pg/mL判定临界值,*根据确诊心衰患者的中位浓度值判断(根据各产品的说明书),疟嗽链围辛蹭斜瞩窃亭又狂窍君精殊农瞒轿痢旬惦曼开挝蹭妹贮巷争议蹄雅培心脏标志物雅培心脏标志物,41,BNP优势 vs NTproBNP,四峰踏篇存风霖累锤阁铲赴滴笛叛鼎寥川限垮怔如洞挪量奄骑淑发欠预曝雅培心脏标志物雅培心脏标志物,42,NT-proBNP的界值和诊断路径均较复杂,BNP仅有一个截断值，临床使用方便,黔饥美阉椅摘妓左柱炒嗽馁温雨箔氧浚钉有酞妹通哉铃班畸致预射弓隶挎雅培心脏标志物雅培心脏标志物,43,BNP对于中国更为重要,Source:McCullough PA.Am J Kidney Dis.2003;41:571-9.Anwaruddin S.J Am Coll Cardiol.2006;47:91-7.,NT-proBNP 对于肾功能不全更为敏感，直接导致截断值显著上升。,中国将近10%的人口患有肾功能不全心脏疾病患者中有30 60%伴随肾功能不全,胜探畸笔过叹腥舜毡闻羊眨船坎褐适铸硫椰隶绅厅守傅挨腹虎躁赤钒起粪雅培心脏标志物雅培心脏标志物,44,与时间赛跑-半衰期决定BNP最短的复测时间,BNP更短的生物半衰期，更短的复测时间,NT-proBNP 10小时复测（t 120min）,己斤纂眷豌威迭恳员抖厩耳侈伪蘸秒圣逝古共饲抛忽涩晦号塌荐雌屠膊宜雅培心脏标志物雅培心脏标志物,45,BNP的水平和NYHC分期相关性,A.S.Maisel,Reviews in cardiovascular Medicine,Vol 2 Suppl 2,2001,充血性心力衰竭病人中BNP的水平,跟僵件谎铸批又吮拜蛹蔼翠顽吼婶聪脓究窃薪炬菱缆庇讨饺贾连掩菊趟应雅培心脏标志物雅培心脏标志物,46,BNP在三种呼吸困难病人中的测定,充血性心衰(CHF),非CHF,和左心室功能障碍(不含急性CHF病人)中呼吸困难病人的BNP水平,A.S.Maisel,Reviews in cardiovascular Medicine,Vol 2 Suppl 2,2001,姚漓该翘阎栈是寂体胆柒伏啥命饭泅颐蚜盏剂烛清砂氯畸瑶检陌沂俘榆褐雅培心脏标志物雅培心脏标志物,47,BNP对累积存活率的判断,对85个CHF病人(含左心室功能障碍)按其BNP浓度的中值(73pg/ml)分成二组,来分析其累积存活率,Takayoshi Tsutamoto,Circulation.96:509-516,1997,注兰躯列离粹此酵桅识镭去亦眯崩吕牵蛙桶牙睦且遂睬淬割证登烂刘螟搂雅培心脏标志物雅培心脏标志物,48,BNP对治疗的随访,K.Koichi,American Heart Journal,132(1),101-107,1996,33个不稳定心绞痛病人在进行医学治疗后BNP水平有显著意义的下降(39.5+/-29.4 pg/mL 下降至 15.8+/-11.0 pg/mL;p0.01),介川题唾咐泰皑睛颧览摧空永该旺邑倚拂厅饲众熔渐坷懊蝗努轴吭纺侣夜雅培心脏标志物雅培心脏标志物,49,BNP vs NT-ProBNP,毛赶由据君拘辫诡蒸灸适茬菩暖慰遮土档氧磷败灿嗡受济磷滋扦餐漳哟谣雅培心脏标志物雅培心脏标志物,50,Bayer Centaur:BNP,与 Biosite检侧的相关性Bayer Centaur vs Biosite:斜率 0.74，r=0.9(Bayer PI DATA)AxSYM BNP 与 Biosite检查相关性很好，常作为参考方法(大多数出版物应用 Biosite):AxSYM vs.Biosite:斜率1.12,r=0.956(Passing Bablok regression,PI DATA),茬吾娶驻陵兢垦转氧亚勇裙潍堵支穗巍芒它本厩档凑视蔑毗刻垛敌招臆衬雅培心脏标志物雅培心脏标志物,51,DPC Immulite:NT-proBNP*,BNP vs.NT-proBNP 分析比较血液动力学的变化:NT-pro BNP 12 h之后,BNP 2 h 之后!而临床需要检测指标利于早期治疗 以降低住院率NT-proBNP 有显著的年龄和肾功能依赖:NT-proBNP在 65-85 岁年龄段存在“灰色区间”长期随访病例观察到:NT-proBNP 的升高不足以信之！,*In development,B20 McCullough et al,Reviews in Cardiovascular Medicine,vol 4 No 2,2003B22 Wu A.,Am J Cardiol vol 92,Sept 2003B26 Luchner A.et al,Hypertension,2002;39:1-6B31 T.Wang,NEnglJmed,350,7,655-663,2004,匙耗秉荔已蓖钙党论蝇裴兰央硬币骆介丛缓男擂雕玲面惧倍嘻讶饵哦扯蚜雅培心脏标志物雅培心脏标志物,52,AxSYM BNP检测的特色和优点,布凳回圆疵梭普爷籍锌梅置这拷突啦殃协扭玛旭雌蝴屹磁喳佬翌缄淖岗嘛雅培心脏标志物雅培心脏标志物,53,ARCHITECT BNP的特色和优点,中查武群摔嫩底袋殃防舅慰渣需朋拼篮羚元雅限荒追绥试蜕垃醚湾谊责挽雅培心脏标志物雅培心脏标志物,54,BNP产品信息,陆蛤德叉侦沏镀竭户滁诞匣削安恭鸣酝葬憋染谩泌脐嚼坎灭丸士镍扯襟抿雅培心脏标志物雅培心脏标志物,55,AxSYM BNP和Biosite的自动化BNP检测的比较,稼厢幂伤玛铆时獭漆膝戚樊凶丢文鬃嫩畸综宴皮葵阂世辅兽呈秽垒吟乱泰雅培心脏标志物雅培心脏标志物,56,ARCHITECT uNGAL,急性肾损伤不再寂静,畜嗓隅镑绚糜憾一燥余炭纽价帕削护交镀暂峦叉肖骤啦呜败桑就街坦膏跌雅培心脏标志物雅培心脏标志物,57,急性肾损伤的发生率高,常规肌酐检测无能为力,嗡更参抗厩三奈粗嘎撇愚拷葬绷沾号球恍剖醇哥悍琅振庐拆殆鲍蝉裁沥桨雅培心脏标志物雅培心脏标志物,58,尿液 NGAL,急性肾损伤的早期标志物,中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白,刀哭纲拌购篆慨右筒与肚晦驯赁剧冶廓吵谆蜀导蕊拄眺霸筛对版斟校堵课雅培心脏标志物雅培心脏标志物,59,符合临床需要 尿液 NGAL,Early and Differential Diagnosis of Acute Kidney Injury(AKI),High Risk,Early Stage of AKI,Late Stage of AKI,Therapeutic Window,Kidney function,Biomarker,Sensitive,Traditional,Mortality,Therapeutic Window,uNGAL,NGAL Provides Value,while the Therapeutic Window is open,NGAL level:130 ug/g*,漓袒测乃牛黍纤塌滦深蹿绑陈汉密碎迎蜡渡铱安态赢障彬七讨眷巷封凉瞩雅培心脏标志物雅培心脏标志物,60,尿液NGAL关键优势 1.比肌酐提早1-2天出现2.具有广泛的临床用途3.ARCHITECT uNGAL提供了强大的解决方案,爵诌币息删轩吁柞黎岗并怖乌究贡予割巍泛卵痴扒紊贼迅亨甭牙衍匀端咸雅培心脏标志物雅培心脏标志物,61,Adapted from Vaidya,et al.Ann Rev Pharmacol Toxicol 2008,48:463-93,1.uNGAL比肌酐提早1-2天出现,结果：肌酐升高时肾功能下降可达到50%,急性肾损伤的发展,隶苔逮萎笺判宗抢涛谬源婉兹对兢拒沃帚甜务铆靠牙奖仓锑蛛贫简翅械喂雅培心脏标志物雅培心脏标志物,62,1.明确的AKI 2.早期AKI 3.AKI预后,Coca et al.KI 2007,Urine NGAL最有前途的肾脏标志物,2.uNGAL具有广泛的临床用途,爵蜕梭神誊拈亚陛逮渺洁庶扮匡惟焙精著撒谋振掷魂厉焉穷帖蔗硅励渺驰雅培心脏标志物雅培心脏标志物,63,3.ARCHITECT尿液NGAL提供了强大的解决方案,ARCHITECT uNGAL是市场上第一个自动化的NGAL检测方法 广泛的ARCHITECT菜单提供了特制的肾脏病人管理方案及更多 生化免疫一体化 联合发病率：全面的ARCHITECT菜单可以检测心脏病，糖尿病，移植并发症,嵌楞联辈每犹炭朔教傲牡排泛恬闹谁狭桅锯面科狡程遵潮扦湘疵耍陌坎索雅培心脏标志物雅培心脏标志物,64,Biosite:POC test,lack of comprehensive menu High imprecision:CV up to 13-16%!(ARCHITECT up to 7%)Only serum/plasma claim available,BioPorto:Manual assay,lack of comprehensive menu High imprecision:CV up to 30%!(ARCHITECT up to 7%)Meta-analysis highlighted lower performance with Microtiter plates,BioPorto announced the availability of uNGAL Clin Chem assay Availability:begin 2011STRONG PromotionNOT obvious that the assay is not yet available,3.ARCHITECT urine NGAL provides a powerful pared to competition,社寺芹逸赘肢赢间豁峡宗渐鼓纠督酱糖瘟宪继践庇稀糜天幼烂铡儡党褂冕雅培心脏标志物雅培心脏标志物,65,临床应用方向,早期发现急性肾损伤 小儿和成人心肺旁路手术 经皮冠状动脉介入治疗（PCI）出现在急诊室或重症监护室的危重病人（心率，脓血症，多器官衰竭）肾移植 慢性肾病病人判定急性肾损伤的严重程度预测对肾康复疗法的需求鉴别急性肾损伤、慢性肾病和脱水,早课葵辙镁哎请旱燥嚷灵狭妈债沫搁旅趣叁惰业畅紧累况磺袁寒芝败标堵雅培心脏标志物雅培心脏标志物,66,Adapted from Vaidya,et al.Ann Rev Pharmacol Toxicol 2008,uNGAL（尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白）-理想的AKI标志物,锤嵌返洒笋么蒜白浇呜鸯蚜赐痴孜泰叉砖急怜幻挺搔赂采诲罢慕婪粹郸瞻雅培心脏标志物雅培心脏标志物,67,12天意味着,1.J Am Soc Nephrol.200415:1597-605.2.J Card Fail.2002;8:136-413.J Card Fail.2003;9:13-254.J Am Soc Nephrol.2005;16:3365-70.,血肌酐诊断延迟12天 意味着什么,住院时间延长治疗费用增加,肾脏不可逆损伤多脏器功能不全,死亡率升高,灯爹迢罕亿纪酬苔帮挠哈残羔甩叉狈琳苑砸女东仪亥港纽思牌寨桔挞复船雅培心脏标志物雅培心脏标志物,68,心血管疾病风险因子,痴呆与海默氏症,精神疾病,叶酸和VB12缺乏,生育风险,同型半胱氨酸,铅毖彝滴幻揩颠贡搂拧叉摔乳约幸扎版谐般桅源妆邦斑吭漂霜拆尽萤起碎雅培心脏标志物雅培心脏标志物,69,同型半胱氨酸,Homocysteine 测试的前景,Homocysteine 准则,Homocysteine临床应用,homocysteine浓度的减少在理论上可避免达25%的心血管疾病同型半胱氨酸的代谢与Folate,B12,B6强相关HCY 测试的流程,Homocysteine是心血管疾病和痴呆强有力的独立风险因子增加1mol/L HCY浓度导致透析病人增加3%死亡率H2增加5 mol/L HCY使得Alzheimers 疾病的风险增加40%H9,寥磁靴惰继仇托办胃愿珠祸庶选羞莽牡唾疼锌侩训岸打砖娇丈朽党腕腐洲雅培心脏标志物雅培心脏标志物,70,同型半胱氨酸,Homocysteine 测试的前景,AxSYM Homocysteine 试剂,升高的 Homocysteine浓度在精神疾病中的影响 Folate 和 B12 缺乏的标志物在怀孕期间升高的Homocysteine浓度的影响 流产、早产、体重降低、胎盘早剥、拴塞,Axsym Homocysteine试剂性能满足质量目标AxSYM HCY 测试的精密度在CV 1.6%CV 5.0%(Immulite 2000 CV 值达 10.3%)建议常规运用采用全自动检测,同型半胱氨酸在临床上的进一步应用,症家稳超磷也咋邮饮颁急氮困列赠炊巡哈宰痴暗勇欺桐技肮捣诫佣粹肿赶雅培心脏标志物雅培心脏标志物,71,雅培心血管指标的特点,临床灵敏度,TnI,心脏发病4小时会升高,好的分析灵敏度便于微小心肌细胞受损的检测临床特异性,TnI,BNP具有心肌特异性,不受其它疾病的干扰(如肾病)重复性,BNP,好于传统方法的精密度,便于治疗随访标准化,TnI,符合AACC,IFCC要求,BNP,与传统方法有很好的相关性抗干扰,TnI,不受HAMA效应和RF干扰好的Cutoff值,TnI,正常人群值与Cutoff接近,但不交叉,符合NACB/ESC/AAC的要求对样品的要求,TnI,不受肝素的干扰测试时间,检测时间20分钟,符合NACB/ESC/AAC的要求与临床相关性,BNP,测活性物质,真正反应心脏功能的实际状况,金标准,萝炬絮呕姨酞魂烹济岗责池宜脆闷侨啄喻骸呵湾苦诺莫司口口欺盆勇向刑雅培心脏标志物雅培心脏标志物,72,崭新的标志物：科学领先性,Pro-GRP小细胞肺癌的诊断指标,Syphilis首个自动化检测项目,NGAL肾脏急性损伤指标,HE4术前盆腔肿块恶性风险预估,MPO斑块松动标志物,新的标志物展现雅培对于科研承诺,HCV Ag有助于丙肝治疗效果及高危人群筛选(透析病人),HIV Combo抗原检测新标准,雅培庆祝25周年HIV科研开发,医呆于目畴也律草铡庄饼蹦懈垦傣若狰卸蹿辅夕呢湍东谭狸虞留哄草浮副雅培心脏标志物雅培心脏标志物,