药品GSP收货检查操作规程.docx

药品GSP收货检查操作规程文件名称药品收货检查操作规程文件编号XX-XX-Oie-OO执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的为了规范药品到货检查过程，制定本规程。2.适用范围适用于仓管人员开展药品到货检查工作。3职责3.1 仓管员：负责按本规程对到货药品进行到货检查,防止不合格药品入库；3.2 验收员：负责监督、指导仓管员开展到货检查工作。4.内容4.1 检查运输工具和运输状况；4.1.1 检查车厢是否密闭，如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象，应当通知采购部门用艮质量管理部门处理；4.1.2 根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的应当报质量管理部门处理；4.1.3 供货方委托运输药品的,业务部应当提前向供货单位索要委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知仓管人员；仓管人员在药品到货后，要逐一核对上述内容，不一致的应当通知业务部并报质量管理部门处理。4.2 收取、留存到货药品票（单）及相关证明文件；4.2.1 随货同行单（票）或退货凭证（须经业务部核准）；4.2.2 除中药材外，同批次药品检验报告书（可收取电子数据）；4.2.3 进口药品相关证明文件；4.2.4 生物制品批签发合格证；4.3 随货同行单（票）核对药品实物；4.3.1 核对随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容：43.1.1 与采购记录、实货相符的，可以进入下一步检查环节；43.1.2 与采购记录、实货不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，方可进入下一步检查环节。43.1.3 对到货数量；43.1.3.1 货同行单（票）与采购记录、药品实物数量相符的，进入下一步检查环节；43.2.2 随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，重新办理采购手续，采购记录与药品随货同行单（票）、药品实物数量一致后，方可进入下一步收货检查环节；43.2.3 供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的，应当拒收，存在异常情况的，报质量管理部门处理。4.4 检查药品外包装；对符合收货要求的药品，仓管人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。4.5 对收货过程和结果进行记录；对收货过程和结果进行记录，填写药品收货检查记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、温控状况、运输单位、收货人员等信息。4.6 收货移交。仓管员将检查合格的药品放置于相应的待验区域内，并在随货同行单（票）上签字后，将随货同行单（票）和收集的药品相关证明文件一并移交给验收人员。5.变更历史记录版本号执行日期变更原因和内容