药品GSP质量教育培训与考核管理制度.docx

药品GSP质量教育培训与考核管理制度文件名称质量教育培训与考核管理制度文件编号XX-XX-026-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的建立本公司质量培训教育管理制度,提高员工的自身素质。2 .适用范围适用于本公司全体员工的培训工作。3 .职责3.1 综合管理部：负责培训的后勤保障工作及个人培训档案的建立；3.2 质量管理部：负责制定年度培训计划，组织和落实培训和考核工作；3.3 各部门：根据本部门工作需要提出本部门的培训建议，协助质量管理部完成培训。4 .内容4.1 质量教育培训管理工作主要由质量管理部和综合管理部负责,各部门协助质量管理部组织本部门人员进行培训。4.2 培训方式：421现场操作：主要针对岗位人员的操作培训，包括操作规程的讲解，设施设备使用操作示范等；422集中授课：主要是通过教员讲课，使培训人员在基础理论、工作方法及管理标准等方面有所认识；4.2.3外出专业培训；424其它方式：包括发放学习资料自学，外出参观等。4.3 培训计划的编制。4.3.1 质量管理部向各部门进行培训需求调查，并于每年12月底前制定下一年的年度培训计划，培训计划应经过质量负责人批准;432除常规培训计划外，如有以下情况之一出现时，各部门应对相关人员进行额外的培训：1.1.1.1 织机构进行调整，工作流程发生改变时;1.1.1.2 新文件颁布实施时；1.1.1.3 门引进新员工时（岗前培训）；1.1.1.4 增加员工职责和任务时；1.1.1.5 员工要进行转岗或升职时；1.1.1.6 发现在岗人员与应具备的知识，技能之间有差距时。433质量培训基本内容应包括药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德、质量管理制度、岗位职责、操作规程、各类质量记录（凭证）的登记管理方法及设施设备使用维护与保养规程等。4.4培训实施。441公司内部培训应严格培训纪律，作好培训考勤统计，培训I考核结果应记录在档案中；4.4.2 公司年度培训计划由质量管理部进行统筹组织实施，按照培训计划表上的培训内容、培训时间、培训方式等执行；4.4.3 质量管理部应根据不同的培训内容和培训对象，负责购买培训教材或组织有关人员编写培训教材，并视情况制订考试试卷或考核办法；4.4.4 质量培训应填写培训签到统计表和培训效果评价表，记录内容包括：培训日期、培训题目、培训者、培训起始时间、培训内容记录、被培训人签名、培训考核结果、部门培训建议等；445综合管理部应建立个人培训档案,收集整理培训相关记录，做好员工培训年度汇总表，并定期归档保存；4.4.6 外出受训人员受训结束后应作书面学习报告，将学习报告和有关学习成绩交质量管理部审核，并将考核结果或相应的培训教育证书原件交综合管理部验证后，留复印件存档；447公司具备执业药师资格的质量管理人员应接受继续教育，获得相应学分。从事采购、收货、验收、养护、保管、销售、出库、运输等工作的人员，应接受公司组织的继续教育，经考核合格后方可上岗，综合管理部应做好员工继续教育情况登记表；4.4.8 新聘员工上岗前，由综合管理部会同待上岗部门按培训教材进行公司基本情况、管理制度、操作规程、岗位职责及专业知识等内容的岗前培训，考试（考核）合格后上岗。未培训或培训不合格者，任何部门不得安排其上岗；449培训、教育考核结果，应作为公司有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。5.变更历史记录版本号执行日期变更原因和内容