药品物流配送管理制度.docx

药品物流配送管理制度文件编号版本号编制/日期审核/日期批准/日期1 .目的和适用范围本制度的目的是确保药品物流配送过程中的质量安全，规范企业内部物流流程，促进药品现代化物流企业的可持续发展。适用于我公司的所有药品物流配送工作。制定本制度的主要意义在于规范药品物流配送的管理流程，明确各个环节的职责与责任，保障药品的质量安全、提高配送效率并减少损失。2 .术语和定义 药品现代化物流企业：指专门从事药品物流配送的企业。 物流：指商品从生产地到消费地的全过程，包括了仓储、运输、分销等环节。 质量控制点（QCP）:指物流配送过程中需要进行质量把关的节点。3 .责任和职权药品现代化物流企业的质量负责人负责本制度的执行工作，并对配送出现的问题负有最终的责任。物流部门负责具体实施工作，落实本制度的相关要求。制度执行期间，应当建立相应的档案，跟踪记录每一次药品物流配送的过程、结果及存在的问题，实时监测和评估制度执行状况，并采取有效的措施予以改进。4 .配送前准备工作物流设施和设备检查在配送前，物流部门应对配送车辆、仓库等设施进行检查。如发现不符合要求的情况，必须及时采取措施予以整改。具体操作应包括但不限于：清理车辆、仓库内的杂物和污物，检查车辆是否完好无损、车厢是否干净、无异味、温度计是否齐全可用等。5 .配送过程管理5.1 药品分类物流部门应按照药品性质、功能等要求，将药品进行分类，并在运输过程中严格遵守分类规定。具体操作应包括但不限于：将药品按照不同的分类放置运输，标识清晰明确，防止混淆和交叉污染。5.2 温度控制药品的温度要求不同，物流部门应根据药品特性，采用相应的温度控制措施，并在合适的位置设置温度计等设施，实时监测温度变化。具体操作应包括但不限于：选择符合药品要求的车辆或仓库，进行恰当的保温、保冷等，对于温度敏感的药品还需配备专业的温度记录器。5.3 包装药品包装应符合国家有关标准要求，并保证包装完好无损、无污染。物流部门应加强包装过程的监管，确保每个包装都符合要求。具体操作应包括但不限于：检查药品包装是否完整、封口是否严密、标签是否齐全可读等。5.4 QCP设立在物流配送过程中，应设置质量控制点（QCP）,对药品进行抽检等质量监管工作。QCP的设立应充分考虑药品性质、流通环节等因素。并建立相应的记录和信息管理体系，记录QCP的检测数据和结果。5.5 环境卫生药品配送过程中，物流部门应保持配送车辆、仓库等环境的卫生清洁。严禁与药品冲突的物品进入到配送车辆或仓库内。具体操作应包括但不限于：定期清洗消毒车辆、仓库，注意防止异味、杂质等影响药品质量安全的因素。6 .配送后管理6.1 药品检验在配送完成后，质量部门应对药品进行检查，确认药品符合要求，并记录检查结果。同时，应建立相应的档案和信息管理体系，记录药品检验的相关数据和结果。6.2 记录保存所有与药品配送相关的记录，包括温度监测记录、药品质量抽检记录等，均应妥善保存。并定期进行数据和信息审核、清理和备份。6.3 异常处理如发现药品出现异常情况，物流部门应立即采取措施，确保药品质量安全，并及时向质量部门和管理层报告。并针对异常情况开展详细的调查和分析，制定针对性的改进计划。7 .培训和监督7.1 JSiIII药品现代化物流企业应加强对配送人员的培训，让他们了解本制度的相关要求,并提高他们对药品质量安全的认识。培训内容应包括但不限于：本制度的相关要求、药品质量安全知识、药品分类和温度控制等基础知识。7.2 监督药品现代化物流企业应定期对配送过程进行监督检查，发现问题及时整改。此外，还应针对配送过程中出现的问题，提出相应的改进意见，并对有问题的人员进行培训和督促。8 .制度的执行和修订8.1 执行药品现代化物流企业的所有工作人员必须遵守本制度的规定，确保药品配送过程中的质量安全。管理层要根据实际情况，及时调整制度内容和执行方式，以适应市场变化和企业发展需要。8.2 修订本制度由药品现代化物流企业的质量负责人主导制定。如有需要，经管理层批准后，可以对本制度进行修订和完善。修订后的制度内容需重新进行公示、宣传和培训，并在执行过程中予以严格监督，确保修订后的制度能够得到有效实施。9 .生效日期本制度自颁布之日起生效。同时，应对所有工作人员进行宣传和培训，明确本制度的相关要求和执行流程。在执行期间，应建立相应的档案和信息管理体系,跟踪记录每一次药品物流配送的过程、结果及存在的问题，实时监测和评估制度执行状况，并采取有效的措施予以改进。