医院药品质量信息管理制度.docx

医院药品质量信息管理制度1、为建立质量保证体系，不断提高药品质量，根据中华人民共和国药品管理法和河南省医疗机构药品管理工作暂行规定，特制定药品质量信息管理制度，以确保购进、使用、贮存过程中的药品质量信息反馈顺畅。2、质量管理小组为质量信息中心，负责质量信息的传递、汇总、处理。3、质量信息包括以下内容：(1)国家最新颁布的药品管理法律法规及行政规章；国家新颁布的药品标准及其他技术性文件；国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等。(2)供应商质量保证能力及所供药品的质量情况。(3)医院与药品质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，包括药品质量、服务质量、工作质量各个方面以及在药品的质量验收、养护、保管、出库复核以及质量检查中发现的有关质量信息。(4)药品监督管理部门检查发现的与本院相关的质量信息。(5)质量查询、质量反映、质量投诉以及质量事故中收集的质量信息。4、质量信息的收集方式：(1)质量政策方面的各种信息：由质量管理人员通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集;(2)医院内部质量信息：由各有关岗位通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法收集；(3)质量投诉和质量事故的质量信息：通过设置投诉电话、顾客意见簿、顾客调查访问等方式收集顾客对药品质量、服务质量的意见。5、质量信息的收集应准确、及时、适用，建立质量信息档案，做好相关记录。6、质量管理人员应对质量信息进行评估，并依据质量信息的重要程度，进行分类，并按类别交予相关人员进行存档和处理。7、建立完善的质量信息反馈系统，对异常、突发的质量信息要以书面形式及时向有关部门反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。8、各部门应相互协调、配合，如因工作失误造成质量信息未按要求及时、准确反馈，连续出现两次者，将在季度质量考核中处罚。