医院质量事故报告和处理制度.docx

医院质量事故报告和处理制度1、药品质量事故的范围：(1)购进、使用假、劣药品及其他违法的药品。(2)购进、使用从未经药品监督管理部门批准的经营、生产企业进货的药品。(3)使用未经药品监督管理部门审核批准的药品。(4)验收人员误验、漏验造成假、劣药品入库销售的。(5)因管理不善造成变质、失效经济损失在一万元以上的。(6)因药品质量和发错药造成医疗事故的。(7)对已确定的不合格药品未采取措施，造成不良影响的。2、质量事故的报告程序(1)质量事故发生后，发现部门应于当天立即报告给药剂科主任。(2)药剂科主任接到事故报告后，应立即会同有关部门初步查明事故原因，并向院药事委员会负责人汇报。(3)院药事委员会在事故发生的三天内，组织事故调查，深入现场查清事实，分析质量事故发生原因。3、质量事故报告内容(1)事故发现及发生的时间、地点、有关人员姓名。(2)事故情况、特征的概述。(3)事故原因分析。(4)事故责任分析及责任者。4、质量事故处理的方法(1)发生事故的药品应立即停止销售，就地封存。(2)药剂科应组织人员对质量事故进行调查、了解并提出处理意见，报院药事委员会负责人，必要时上报药品监督管理部门。(3)在质量事故的处理过程中，应坚持“三不放过”的原则。即：事故的原因不清不放过，事故责任者和群众没有受到教育不放过，没有整改措施不放过。(4)质量事故发生后，质量事故的责任部门要分析原因，吸取教训，提出改进措施，防止事故再发生的改进措施，杜绝类似事故发生。(5)质量事故的全部材料，汇总后作为药品质量档案归档保存。