软包装件密封性能试验方法GBT15171－94药品泡罩包装.docx

各类密封袋包装1主题内容与适用范围本标准规定了软包装件密封性能的试验方法。本标准适用于各种材料制成的密封软包装件试验。2试验目的本标准可用作以下目的之一的试验：a.比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能；b.为确定软包装件密封性能的技术要求提供有关依据；c.试验经跌落、耐压等试验后软包装件的密封性能等。3术语3.1 软包装件需具有密封性能的软包装件，其所用包装材料不得有各种针孔，裂口及封口处未封和开封等影响密封性能的缺陷。3.2 密封性能软包装件防止其他物质进入或内装物逸出的特性。4试验方法4.1 方法一将试样内充入试验液体，封口后将试样置于滤纸上，观察试验液体从试样内向外的泄漏情况。4.2 方法二通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状的恢复情况，以此判定试样的密封性能。5试验装置试验装置应包括以下部分：5.1真空室：由透明材料制成的能承受100kPa压力的真空容器和密封盖组成。真空容器用于盛放试验液体和试验样品；密封盖用于密封真空室。抽真空时，密封盖应能保证真空室的密闭性。试验时，真空室内所能达到的最大真空度应不低于90kPa,并能在3060s由正常大气压力达到该真空度。5 .2真空表：用于测量真空室内真空度，其准确度不得低于1.5级；5.3控制装置：包括抽真空开关、真空度调节装置、进气阀门等。6试验样品6 .2试样应是具有代表性的装有实际内装物或其模拟物的软包装件。6.2同一批（次）试验的样品数量可根据样品的价值、尺寸、特性及试验目的确定.一般不少于3件。7试验步骤7.1 方法一7.1.1 在真空室内放入适量的蒸储水，将试样固定在试样夹具上,再将其浸入水中。此时,试样的顶端与水面的距离不得低于25mmo注：只要保证在试验期间能观察到试样的各个部位的泄漏，一次可以试验2个或更多的试样。7.1.2 盖上真空室的密封盖，关闭排气管阀门，再打开真空管阀门对真空室抽真空。将其真空度在3060o调至下列数值之一：20、30、60、90kPa等。到达一定真空度时停止抽真空，并保持该真空度30s。所调节的真空度值根据试样的特性（如所用包装材料、密封情况等）或有关产品标准的规定确定。但不得因试样的内外压差过大使试样发生破裂或封口处开裂。7.1.3 观测抽真空时和真空保持期间试样的泄漏情况，视其有五连续的气泡产生。单个孤立气泡不视为试样泄漏。7.1.4 打开进气管阀门，使真空室与大气相通，打开密封盖，取出试样，将其表面的水擦净，开封检查试样内部是否有试验用水渗入。（注：我司产品在试验完闭自动充气,无需人工操作，这是我们的一大特点）7.2 方法二7.2.1 将试样放入真空室，盖上真空室密封盖,关闭进气管阀门。7.2.2 打开真空管阀门对真空室抽真空,将其真空度在3060s调至下列数值之一：20、30、60、90kPa等。到达一定真空度时停止抽真空,并将该真空度保持下列时间之一：3、5、8、IOmin等。所调节的真空度值和真空度保持时间根据试样的特性（如所用包装材料、密封情况等）或有关产品标准规定确定。但不得因试样的内外压差过大而使试样破裂或封口处开裂。7.2.3 打开进气管阀门，迅速将真空室内气压恢复至常压，同时观察试样形状是否恢复到原来形状。8试验结果评定81方法一若试样在抽真空和真空保持期间无连续的气泡产生及开封检查时无水渗入，则该试样合格，否则为不合格。8.2方法二迅速恢复真空室内压力时，若试样能恢复到原来形状的，则该试样合格，否则为不合格。济南中科仪器研发生产的MFY-OlH密封试验仪试验过程全自动，常规/梯度两种试验模式,多级权限管理等功能,多种规格真空罐可选，满足不同客户需求。MFY-OlH翻射XS仪