急性眼刺激试验.docx

急性眼刺激试验1目的检测消毒剂对实验动物眼睛的急性刺激和腐蚀作用。2实验动物使用3只家兔。试验前检查家兔双眼，有异常者不能用于试验。3操作程序（I）受试物一般为黏膜消毒或空气消毒应用液的5倍浓度的溶液或原液。吸取受试物0.1ml,滴入家兔一侧眼结膜囊内。另一侧眼以生理盐水作为正常对照。（2）滴受试物后，将眼被动闭合4s,30s后用生理盐水冲洗。于滴眼后lh>24h、48h、72h、7d>14d和21d,肉眼观察家兔眼结膜、虹膜和角膜的损伤与恢友情况。如果72h内未出现刺激反应，或第7d或第14d,眼睛刺激反应完全恢复，即可提前终止试验。必要时，用2%荧光素钠溶液或裂隙灯、放大镜检查角膜及虹膜变化。4评价规定按表2-13对家兔眼角膜、虹膜和结膜的急性刺激反应进行评分，并分别计算每只动物在三个不同观察时间（24h、48h和72h）角膜损害、虹膜损害、结膜充血和结膜水肿四方面的“平均评分”（即每只动物的24h、48h和72h评分之和除以观察数3）。分别以动物眼角膜、虹膜和结膜充血、水肿的平均评分和恢复时间进行，按表2-14、表2-15眼刺激反应分级标准判定受试物对眼睛的刺激强度。收2-13家免急性眼刺激反应的评分标准眼损害表现评分角膜损害：无溃疡形成或混浊0散在或弥漫性混浊，虹膜清晰可见I半透明区易分辨，虹膜模糊不清2出现灰白色半透明区，虹膜细节不清，瞳孔大小勉强可见3角膜不透明，混浊，虹膜无法辨认4虹膜损害:正常O皱褶明显加深，充血，肿胀，角膜周围有中度充血，瞳孔对光仍有反应1出血、肉眼可见破坏，或瞳孔对光无反应2结膜（睑结膜、球结膜）充血血管正常O血管充血呈鲜红色1血管充血呈深红色，血管不易分辨2弥漫性充血呈紫红色3结膜（睑结膜、球结膜）水肿无水肿O轻微水肿（包括瞬膜）1明显水肿，伴有部分眼睑外翻2水肿至眼睑近半闭合3水肿至眼睑大半闭合4表2-14眼刺激性反应分级标准3只动物的平均评分：角膜损害VI、虹膜损害VI、结膜充血2和结膜水肿V2可无刺激性或3只动物中至少有2只动物的平均评分符合上述标准。另外1只动物的刺激反应逆在21d内完全恢复。性3只动物中有2只动物的平均评分：角膜损害21；虹膜损害21；结膜充血22；结损轻刺激性膜水肿22,且7d内全部动物的刺激反应完全恢复。伤3只动物中有2只动物的平均评分：角膜损害N1：虹膜损害'1：结膜充血N2；结刺激性*膜水肿22,且21d内全部动物的刺激反应完全恢复。不至少有1只动物的角膜、虹膜或结膜的刺激反应在21d的观察期内未完全恢复或/和可腐蚀性*在3只动物中有2只动物的平均评分：角膜损害N3；虹膜损害31.5。逆性损伤注：完全恢复是指动物的眼刺激反应评分：角膜损害=0,虹膜损害=0,结膜充血=0或1,结膜水肿=0或1。*刺激性：接触受试物后所产生的可逆性炎性反应。*腐蚀性：接触受试物后所产生的不可逆性组织损伤。表245眼刺激性反应分级标准平均评分动物数（只）恢复时间（d）*损伤类型角膜损害Vl和虹膜损害VI和N2W21无刺激性结膜充血V2和结膜水肿V2角膜损害Nl或7轻刺激性虹膜损害21或22结膜充血N2或21刺激性结膜水肿22角膜损害N3或二2虹膜损害、1.5角膜损害NI或腐蚀性*虹膜损害或>1>21结膜充血Nl或结膜水肿恢复时间:为动物刺激反应评分恢复至角膜损害=0,虹膜损害=0,结膜充血=0或I,结膜水肿=0或I的时间。*：腐蚀性：至少有1只动物于21d尚存在角膜粘连或血管翳，也可判为腐蚀性。